一種咀嚼片型潤(rùn)喉糖的制備及質(zhì)量評(píng)價(jià)

劉曉慶，曾薇薇，趙梅珍，王翠紅，夏勝利

（1.上海健康醫(yī)學(xué)院附屬周浦醫(yī)院，上海 201318；2.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院，上海 201203）

0 引言

近年來，受環(huán)境污染、不良生活習(xí)慣及過度用嗓等因素的影響，咽痛、咽癢、咽喉干燥等咽喉不適發(fā)病率逐年上升。甘桔湯為喉科名方，首見于《傷寒論》，由甘草和桔梗兩味中藥組成，用于治療“少陰病二三日，咽痛者”[1]。在咽喉不適的治療中有著非常重要的地位，多以湯劑的形式給藥。湯劑通常需要較長(zhǎng)時(shí)間煎煮，且攜帶和保存不便，因此受到一定限制。

為了推動(dòng)經(jīng)典古方的應(yīng)用，中醫(yī)藥工作者在配方及制劑形式等方面進(jìn)行了大量研究。如添加玄參、麥冬的玄麥甘桔顆粒，玄麥甘桔含片[2]，添加射干、烏梅等的甘桔冰梅片[3]等，多作為藥物使用，需要在醫(yī)院或藥店才能購(gòu)買使用。在經(jīng)典甘桔湯的基礎(chǔ)上，與藥食同源的玉竹、烏梅和羅漢果進(jìn)行配伍組方，并將其加工制作成具有清咽利嗓功效的片型潤(rùn)喉糖，攜帶使用方便，從而為慢性咽炎患者提供一種更為方便安全的治療和保健途徑。

1 材料與儀器

1.1 儀器

TDP型單沖式壓片機(jī)，上海第一制藥機(jī)械廠產(chǎn)品；85-2B型測(cè)速數(shù)顯型恒溫磁力攪拌器，金壇市國(guó)旺儀器廠產(chǎn)品；78X-2型片劑四用測(cè)定儀，上海黃埔藥監(jiān)儀器廠產(chǎn)品；BS 124S型精密電子天平，德國(guó)Sartorious儀器有限公司產(chǎn)品。

1.2 材料

桔梗、玉竹、甘草、烏梅和羅漢果，上海康橋藥業(yè)有限公司提供；微晶纖維素（MCC），上海風(fēng)泓藥用輔料技術(shù)有限公司提供；甘露醇、乙醇，上海泰坦科技股份有限公司提供。

2 方法與分析

2.1 中藥稠膏的制備

稱取桔梗90 g，玉竹120 g，甘草60 g，烏梅90 g，羅漢果45 g，加入7倍量水浸泡30 min，然后煎煮30 min，紗布過濾收集得第一煎液。藥渣加入5倍量水煎煮20 min，紗布過濾收集得到第二煎液，合并2次煎液加熱濃縮得稠膏（玻璃棒蘸取稠膏點(diǎn)在濾紙上，濾紙背面無水跡為準(zhǔn)）。

2.2 中藥浸膏粉的制備

取中藥稠膏加入一定量的微晶纖維素（MCC），混勻研磨，于50℃條件下烘干，粉粹，過20目篩，得中藥浸膏粉。

2.3 潤(rùn)喉咀嚼片的制備

以濕法制粒工藝制備潤(rùn)喉咀嚼片。將中藥浸膏粉與一定量的填充劑甘露醇混勻，緩慢噴灑80%乙醇，同時(shí)不斷攪拌均勻，制成握之成團(tuán)、觸之即散的軟料，過10目篩，得濕顆粒。將濕顆粒置于50℃條件下恒溫烘箱中干燥，控制顆粒水分約為3.0%。將干燥后的顆粒過20目篩整粒后，加入一定量的潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂，混勻、壓片得潤(rùn)喉咀嚼片。

2.4 評(píng)價(jià)方法

參考吳青、郭建等人[4-5]的方法，以片重差異、組織形態(tài)、口感和色澤為考查項(xiàng)目，每項(xiàng)15分，總分60分，對(duì)進(jìn)行感官品質(zhì)綜合評(píng)分。

咀嚼片感官品質(zhì)綜合評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)見表1。

表1 咀嚼片感官品質(zhì)綜合評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

2.5 潤(rùn)喉咀嚼片的處方工藝篩選

2.5.1 稠膏與MCC的質(zhì)量比考查

固定浸膏粉與甘露醇的質(zhì)量比為1∶1，硬脂酸鎂添加量為0.3%，考查稠膏與MCC的質(zhì)量比分別為1∶1.5，1∶2，1∶2.5時(shí)所得咀嚼片的質(zhì)量。

表2 稠膏與MCC的質(zhì)量比對(duì)咀嚼片品質(zhì)的影響（n=20，x±s）

質(zhì)量比為1∶1.5和1∶2時(shí)，所得的咀嚼片能良好成型，硬度符合要求，質(zhì)量比為1∶2.5時(shí)，所得咀嚼片雖能成型，但硬度不達(dá)標(biāo)，根據(jù)綜合評(píng)分，選擇稠膏與MCC的質(zhì)量比為1∶2進(jìn)行下一個(gè)影響因素考查。

2.5.2 浸膏粉與甘露醇的質(zhì)量比考查

表3 浸膏粉與甘露醇的質(zhì)量比對(duì)咀嚼片品質(zhì)的影響（n=20，x±s）

固定浸膏與MCC的質(zhì)量比為1∶2，硬脂酸鎂添加量為0.3%，考查浸膏粉與甘露醇的質(zhì)量比分別為1∶1，1∶2，1∶3時(shí)所得咀嚼片的質(zhì)量。

浸膏粉與甘露醇的質(zhì)量比對(duì)咀嚼片品質(zhì)的影響（n=20，x±s） 見表 3。

質(zhì)量比為1∶1和1∶2時(shí)所得咀嚼片硬度分別為52N和45N，浸膏粉與甘露醇的質(zhì)量比為1∶3時(shí)，制備咀嚼片硬度不達(dá)標(biāo)，片重差異大，成型效果差，咀嚼粉末感強(qiáng)，無法評(píng)分。根據(jù)評(píng)分，選擇浸膏粉與甘露醇的質(zhì)量比為1∶1進(jìn)行下一個(gè)因素的考查。

2.5.3 硬脂酸鎂添加量對(duì)咀嚼片質(zhì)量的影響

固定浸膏與MCC的質(zhì)量比為1∶2，浸膏粉與甘露醇的質(zhì)量比為1∶1，考查硬脂酸鎂添加量分別為0.1%，0.3%，0.5%時(shí)所得咀嚼片的質(zhì)量。

硬脂酸鎂用量對(duì)咀嚼片品質(zhì)的影響（n=20，x±s） 見表 4。

表4 硬脂酸鎂用量對(duì)咀嚼片品質(zhì)的影響（n=20，x±s）

3種比例下得咀嚼片均能良好成型，硬度符合要求。根據(jù)綜合評(píng)分，選擇硬脂酸鎂添加量為0.1%。

單因素試驗(yàn)結(jié)果表明，稠膏與MCC的質(zhì)量比為1∶2，浸膏粉與甘露醇的質(zhì)量比為1∶1，硬脂酸鎂添加量為0.1%時(shí)所制得的咀嚼片形態(tài)完整、表面光滑、斷面緊密、色澤均勻、咀嚼度良好。為確保試驗(yàn)結(jié)果的可靠性，按照最優(yōu)配方進(jìn)行3次平行試驗(yàn)，所得產(chǎn)品的綜合評(píng)分平均值為50.30分，故將其確定為最終配方。

3 結(jié)論

以藥食同源的甘草、桔梗、玉竹、烏梅和羅漢果作為配方功效性成分。其中，桔梗性平味苦，可宣肺利咽、祛痰排膿[6]；甘草性平味甘，可清熱解毒、祛痰止咳[7]；玉竹性平味甘，可滋陰潤(rùn)肺[8]；羅漢果性涼味甘，可清熱潤(rùn)肺、生津止渴、利咽開音[9-11]；烏梅性平味酸，可收斂生津[12]。諸藥合用，具有清咽利嗓、滋陰潤(rùn)燥的功效，對(duì)咽喉不適具有良好療效。現(xiàn)代研究也表明桔梗、甘草等藥物具有良好的抗炎作用。主藥成分中的烏梅和羅漢果，因其天然的酸甜口感，既為功效性成分，也作為天然矯味劑，綠色健康，可長(zhǎng)期食用。

咀嚼片是在人體口腔中咀嚼融化后直接吞服的片劑，具有攜帶、食用、保存和運(yùn)輸方便等優(yōu)點(diǎn)，形狀各異、外表美觀，深受當(dāng)代年輕人、小孩及老人的喜歡。將其與傳統(tǒng)中藥相結(jié)合，制作成潤(rùn)喉糖，可更好地推廣中醫(yī)藥經(jīng)典方劑使用。甘露醇是一種多元醇或糖醇，在食品、醫(yī)藥和化工等行業(yè)有著廣泛應(yīng)用，具有清涼甜味的口感，其良好的味道進(jìn)一步改善了咀嚼片的口感，但用量不宜過大，否則影響咀嚼片成型。

該潤(rùn)喉糖制備工藝簡(jiǎn)單、質(zhì)量穩(wěn)定，作為保健食品使用，為慢性咽炎患者提供了一種更為方便安全的治療和保健途徑，也為古方甘桔湯的開發(fā)利用提供了一種新的可能。