三蟲膠囊對(duì)腦梗死功能缺損及二級(jí)預(yù)防的臨床研究

摘要：目的 探討三蟲膠囊對(duì)腦梗死功能缺損及二級(jí)預(yù)防的療效。方法 80例腦梗死患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，治療組在對(duì)照組治療方案的基礎(chǔ)上加三蟲膠囊治療。對(duì)2組患者治療前及治療后半月、6月、1年、2年分別進(jìn)行mRS評(píng)分、NIHSS 評(píng)分，同時(shí)進(jìn)行D-二聚體（D-D）、纖維蛋白原（Fib）、低密度脂蛋白（LDL-C）、紅細(xì)胞比容（Hct）等實(shí)驗(yàn)室檢查，通過對(duì)比分析，觀察其對(duì)腦梗死功能缺損及幾項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的作用，驗(yàn)證三蟲膠囊對(duì)腦梗死神經(jīng)缺損及二級(jí)預(yù)防的療效。結(jié)果 治療組治療后半月、6月、1年、2年mRS、NIHSS評(píng)分與治療前及對(duì)照對(duì)比，且沒有出現(xiàn)惡化和再中患者，差異皆有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。同時(shí)通過三蟲膠囊治療后半月、6月、1年、2年的D-D、Fib、LDL-C、Hct等實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵指標(biāo)皆明顯改善，優(yōu)于對(duì)照組，差異均有顯著意義（P<0.05）。結(jié)論 三蟲膠囊通過降脂、抗凝、抗黏等機(jī)理，發(fā)揮著腦梗死神經(jīng)缺損的恢復(fù)及二級(jí)預(yù)防的重要作用，對(duì)腦梗死防治療效較好。

關(guān)鍵詞：腦梗死;三蟲膠囊;二級(jí)預(yù)防

中圖分類號(hào)：R743 ? 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B ? 文章編號(hào)：1007-2349（2020）02-0034-04

【Abstract】Objective： To explore the effect of Sanchong Capsule on cerebral infarction dysfunction and secondary prevention. Methods： 80 patients with cerebral infarction were randomly divided into a treatment group and a control group. The treatment group was added Sanchong Capsules on the basis of the treatment plan of the control group. Before treatment and after treatment in half a month， the 6th month， the 1st year and the 2nd year， the two groups were evaluated with mRS scores， NIHSS scores， and at the same time， D-dimer （DD）， fibrinogen （Fib） and low-density lipoprotein （LDL-C）， Hematocrit （Hct） were detected in laboratory inspections. Through comparative analysis， the effect on cerebral infarction dysfunction and several laboratory indicators were observed to verify the curative effect of Sanchong Capsule. Results： The mRS and NIHSS scores in the treatment group were compared with those before and after treatment in half a month， the 6th month， the 1st year and the 2nd year， and there was no worsening or recurrence in the patients and the difference was of statistical significance（P<0.05）. At the same time， the laboratory key indicators such as DD， Fib， LDL-C， and Hct were significantly improved in half a month， the 6th month， the 1st year and the 2nd year after treatment with Sanchong Capsule， and the treatment group was significantly better than the control group， and the differences were significant （P<0.05 ）. Conclusion： Sanchong Capsule plays an important role in the recovery and secondary prevention of cerebral infarction nerve defects through mechanisms such as lipid-lowering， anticoagulation and anti-adhesion.

【Key words】cerebral infarction， Sanchong capsule， secondary prevention

急性腦梗死是最常見的卒中類型，病死率及病殘率高，死亡率11.4%-15.4%，殘疾率33.4%-44.6%[1-2]。腦梗死屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“中風(fēng)”范疇，發(fā)病驟然，變化迅速，有“風(fēng)性善行而數(shù)變”的特點(diǎn)[3]，中風(fēng)雖為急性起病，而病理因素的產(chǎn)生是一個(gè)慢性過程，屬“久病入絡(luò)”，因此搜剔走竄的蟲類通絡(luò)藥物被廣泛應(yīng)用且療效肯定[4]。同時(shí)中風(fēng)后遺癥發(fā)病常與“風(fēng)”、“瘀”有關(guān)。因此息風(fēng)通絡(luò)藥在中風(fēng)后遺癥期的運(yùn)用具有重要的意義[5]。在臨床上，腦梗死的防治很重要?；谝陨蠙C(jī)理，筆者運(yùn)用三蟲粉（炙水蛭、炙地龍、炙蜈蚣研粉，裝膠囊，下稱三蟲膠囊）治療腦梗死，取得滿意的療效[6]。近年來(lái)，通過腦梗死患者神經(jīng)功能評(píng)分及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)研究，探討三蟲膠囊防治腦梗死療效及機(jī)理，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 ?資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月—2017年1月80例急性腦梗死住院患者作為觀察對(duì)象，均符合《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2014》制定的腦梗死診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]，同時(shí)符合本研究的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)。80例腦梗死患者皆由本院腦病科?？漆t(yī)生隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，分別進(jìn)行mRS及NIHSS評(píng)分。治療組40例，男22例，女18例，年齡45～77歲，平均（59.3±1.9）歲，發(fā)病時(shí)間6 h～3 d，平均（10.6±2.5）h，高血壓病28例，糖尿病15例，高血脂28例。對(duì)照組40例，男21例，女19例，年齡47～76歲，平均（58.7±2.1）歲，發(fā)病時(shí)間7 h～3d，平均（11.1±2.3）小時(shí)，高血壓病26例，糖尿病18例，高血脂30例;2 組患者性別、年齡、發(fā)病時(shí)間等差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）第一診斷必須符合急性腦梗死診斷標(biāo)準(zhǔn);（2）具有局灶神經(jīng)功能缺損（一側(cè)面部或肢體無(wú)力或麻木，語(yǔ)言障礙等）;（3）腦CT/MRI確診;（4）發(fā)病時(shí)間過了溶栓時(shí)間窗;（5）NIHSS評(píng)分6-14分;（6）治療方案患者知情同意，并且愿意完成規(guī)定療程。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）非血管性病因;（2）腦出血;（3）昏迷;（4）有活動(dòng)性出血及出血傾向;（5）有消化性潰瘍;（6）嚴(yán)重心、肝、腎功能障礙;（7）患者不愿意完成規(guī)定療程。

1.4 治療方法

1.4.1 對(duì)照組 按照《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2014》確定治療方案，予以調(diào)節(jié)血糖血壓、維持生命體征、阿司匹林0.1 qd、尼莫地平20mg tid、阿托伐他汀鈣片20mg qd以及纖溶酶、依達(dá)拉奉等治療。出院后繼續(xù)調(diào)節(jié)血糖血壓、阿司匹林0.1 qd、尼莫地平20mg tid、阿托伐他汀鈣片20mg qd等治療。

1.4.2 治療組治療 在對(duì)照組基礎(chǔ)上加三蟲膠囊治療。三蟲膠囊組成：炙水蛭、炙地龍、炙蜈蚣按 1：4：2比例，研末混合分裝1號(hào)膠囊，每粒含三蟲粉0.30-0.36 g。每次3粒，每天3次口服。

1.5 觀察指標(biāo) 2組分別對(duì)治療前及按照治療方案治療后半月、6月、1年、2年進(jìn)行mRS評(píng)分、NIHSS 評(píng)分，同時(shí)進(jìn)行 D-二聚體（D-D）（正常值：<0.2mg/L）、纖維蛋白原（Fib）（正常值：2-4 g/L）、低密度脂蛋白（LDL-C）（正常值：<3.36mmol/L）、紅細(xì)胞比容（Hct）（正常值：0.37-0.47l/L）等實(shí)驗(yàn)室檢查，通過對(duì)比分析，觀察其對(duì)腦梗死功能缺損及幾項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)的作用，驗(yàn)證三蟲膠囊腦梗死神經(jīng)缺損及二級(jí)預(yù)防的療效。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn) 以NIHSS評(píng)分的改善率作為評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。NIHSS評(píng)分的改善率=（治療前NIHSS 評(píng)分-治療后NIHSS 評(píng)分）/治療前NIHSS 評(píng)分。顯效：治療后NIHSS評(píng)分的改善率≥75%;好轉(zhuǎn)：治療后NIHSS評(píng)分的改善率25%～75%左右;無(wú)效：治療后NIHSS評(píng)分的改善率≤25%，或者癥狀無(wú)改善;惡化：治療后NIHSS評(píng)分的加重率≥25%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量數(shù)據(jù)以表示，不同時(shí)點(diǎn)、組間比較采用t檢測(cè)，計(jì)數(shù)資料采用檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 見表1。

2.2 2組mRS、NHISS評(píng)分比較 2組入院時(shí)mRS、NHISS評(píng)分無(wú)顯著性差異（P>0.05）。治療組治療后半月、6月、1年、2年mRS、NHISS評(píng)分改善明顯好于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療組治療后半月及2年與治療前時(shí)對(duì)比有顯著性差異（P<0.05）。見表2。

2.4 不良反應(yīng) 治療組有4例患者服用三蟲膠囊后，有胃脘部不適感，改為餐后服用癥狀自動(dòng)消失。

3 討論

腦梗死在世界范圍內(nèi)是后天性殘疾的首要病因以及患者死亡的主要原因之一[8]。一項(xiàng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)共納入191個(gè)臨床試驗(yàn)，涉及到21種中成藥薈萃分析顯示其研究質(zhì)量有限[9]。一項(xiàng)研究中成藥的國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)（CHIMES）[10]。共納入1100例急性缺血性腦卒中患者，結(jié)果顯示mRS評(píng)分2組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。筆者在前期研究及臨床中運(yùn)用三蟲膠囊治療腦梗死，取得滿意的療效[6]。

研究表明：治療組治療后半月、6月、1年、2年mRS、NIHSS評(píng)分改善顯著，且優(yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明三蟲膠囊治療腦梗死的療效是肯定的。同時(shí)1年及2年內(nèi)沒有出現(xiàn)惡化和再中患者，與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。提示三蟲膠囊對(duì)腦梗死的二級(jí)預(yù)防發(fā)揮著作用。通過三蟲膠囊治療后半月、6月、1年及2年的D-D、Fib、LDL-C、Hct等實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵指標(biāo)皆明顯改善，優(yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明三蟲膠囊具有降脂、抗凝、降黏等作用，通過這些作用發(fā)揮著腦梗死防治的療效。

腦梗死屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“中風(fēng)”之范疇，病理因素為風(fēng)、火、痰、瘀、氣、虛等。吳鞠通謂：“以食血之蟲，飛者走絡(luò)中氣分，走者走絡(luò)中血分，可謂無(wú)微不入，無(wú)堅(jiān)不破?！毕x類藥物或可祛風(fēng)、或可化瘀、或可行氣、或可通絡(luò)，或可化痰，或者兼而有之。在此理念的指導(dǎo)下，筆者選用炙水蛭、炙地龍、炙蜈蚣研粉制成三蟲膠囊以搜風(fēng)通絡(luò)、化瘀、行氣、化痰。

《本草綱目》曰：“蝎乃治風(fēng)要藥，俱應(yīng)加以用之[11，12]。”三蟲膠囊中以水蛭為君，有破血通經(jīng)，行氣化瘀功效。《本草經(jīng)百種錄》云：“水蛭最喜食人之血，而性又遲緩善入，遲緩則生血不傷，善入則堅(jiān)積易破，借其力以攻積久之滯，自有力而無(wú)害也?！爆F(xiàn)代藥理研究證明，水蛭有抗凝血和擴(kuò)張血管而促進(jìn)血液循環(huán)的作用。水蛭素能延遲或阻礙血液凝固。此藥破血散結(jié)力強(qiáng)，但走竄力較弱，故借臣藥蜈蚣走竄之力迅速，內(nèi)而臟腑，外而經(jīng)絡(luò)，凡氣血凝聚之處皆能開之，又與搜剔經(jīng)絡(luò)、利血中之風(fēng)的使藥干地龍配伍，效果相得益彰。干地龍專治眩暈、經(jīng)絡(luò)中風(fēng)、口眼斜、手足麻木。諸藥合用，相互取長(zhǎng)補(bǔ)短，能取得事半功倍之療效。

綜上所述，本研究對(duì)腦梗死患者進(jìn)行分時(shí)間段給予三蟲膠囊治療，通過 mRS 評(píng)分、NIHSS 評(píng)分，系統(tǒng)評(píng)價(jià)三蟲膠囊對(duì)腦梗死功能缺損及二級(jí)預(yù)防的療效;同時(shí)通過血液指標(biāo)檢查，說(shuō)明三蟲膠囊通過降脂、抗凝、降黏等機(jī)理，發(fā)揮著腦梗死神經(jīng)缺損的恢復(fù)及二級(jí)預(yù)防的重要作用，對(duì)腦梗死防治療效較好。

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（收稿日期：2019-10-21）