舒血寧注射液聯(lián)合奧拉西坦治療血管性癡呆臨床效果觀察

蔣德政，何小平

（重慶市墊江縣新民中心衛(wèi)生院，重慶 408303）

血管性癡呆（vascular dementia,VD），是精神科常見(jiàn)的一種疾病，是指由于出血性、缺血性腦疾病影響到局部腦組織血液供應(yīng)，繼而引發(fā)的認(rèn)知、記憶、智能障礙綜合征，在我國(guó)，該疾病的發(fā)生率為1.1%～3.0%，在癡呆型疾病中，血管性癡呆的發(fā)病率僅次于老年性癡呆[1]。該疾病多發(fā)于中老年群體，男性發(fā)生率高于女性，在臨床上表現(xiàn)為、記憶功能障礙、失語(yǔ)、妄想、幻覺(jué)等癥狀[2]。目前，臨床上尚無(wú)徹底治愈該疾病的方法，但一些藥物，如舒血寧注射液、奧拉西坦、多奈哌齊等可改善患者腦代謝，提升其日常生活能力及生活質(zhì)量。鑒于此，此次試驗(yàn)將我院在2018年1月～12月收治的100例血管性癡呆患者作為研究的對(duì)象，其目的是分析評(píng)價(jià)在管性癡呆治療中聯(lián)用舒血寧注射液、奧拉西坦醫(yī)治的臨床效果，具體的研究?jī)?nèi)容為：

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次入組血管性癡呆疾病患者共100例，均為來(lái)我院診治患者，入選時(shí)間為2018年2月～2019年1月，進(jìn)一步以隨機(jī)分組法分成兩個(gè)不同的組別，每組平均為50例。2組具體情況為：①對(duì)照組。男性28例，女性22例，年齡最小者60歲，最大者85歲，平均年齡為（73.03±4.19）歲；病程最短為5個(gè)月，最長(zhǎng)為4年，平均病程為（2.14±1.03）年；其中，腦梗死20例，腦出血18例，腦動(dòng)脈硬化12例；②研究組。男性29例，女性21例，年齡分布在60～86歲，年齡均值為（73.1±1.2）歲；病程分布在6個(gè)月～4年，平均為（2.28±1.15）年；其中，腦梗死20例，腦出血17例，腦動(dòng)脈硬化13例。2組上述一般資料比較均沒(méi)有明顯差異性，P高于0.05，有比較的意義。

1.2 入組標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）入組標(biāo)準(zhǔn)：①符合美國(guó)精神醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)制定的《精神障礙診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)》（第5版）中血管性癡呆的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“癡呆”的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3-4]，為瘀血阻竅癥，證見(jiàn)神情癡呆、語(yǔ)言顛倒、肢體麻木、智力減退，舌暗紫伴有瘀斑，苔薄白，脈細(xì)弦；③此次試驗(yàn)計(jì)劃合乎醫(yī)學(xué)道德倫理道德規(guī)范，將對(duì)照組、研究組治療方法告知患者后，自愿參與者入選，并簽署知情同意書(shū)。

（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①路易體癡呆、帕金森病等疾病患者；②有明顯心臟、肝臟及腎疾病不宜參加試驗(yàn)者③舒血寧注射液、奧拉西坦過(guò)敏患者。

1.3 治療方法

（1）基礎(chǔ)治療：患者入院確診后，予以常規(guī)血管性癡呆治療，使用溶栓、抗凝、抗血小板、降壓、降糖、降脂、降低顱內(nèi)壓、緩解腦水腫、腦組織保護(hù)等藥物，加強(qiáng)患者生命體征監(jiān)測(cè)，對(duì)癥下藥。

（2）對(duì)照組：對(duì)照組患者在基礎(chǔ)治療的條件下，給予奧拉西坦治療，將奧拉西坦4.0g注射液加入0.9%氯化鈉溶液250 ml中，每日1次，靜脈給藥。

（3）研究組：研究組在基礎(chǔ)治療條件下，采取舒血寧注射液聯(lián)合奧拉西坦醫(yī)治，其中奧拉西坦使用方法與對(duì)照組相同；舒血寧注射液（黑龍江省珍寶島制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z23022004），將5 ml藥液注入250 ml的5%葡萄糖溶液中，混勻，靜脈滴注，每日1次。

兩組患者均治療持續(xù)進(jìn)行4周后，再分別對(duì)臨床治療效果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)。

1.4 臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 功能性指標(biāo)

（1）治療前后，采用美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)，從意識(shí)、語(yǔ)言、肌力、不行能力等維度進(jìn)行量表評(píng)分，評(píng)分分值越低，提示其功能改善越明顯[5]。

（2）用簡(jiǎn)明精神狀態(tài)量表（MMSE），從識(shí)別、記憶、語(yǔ)言、計(jì)算、定向力等維度，評(píng)估患者精神狀態(tài)，MMSE評(píng)分越高，代表患者的精神狀態(tài)越好[6]。

（3）用巴氏指數(shù)（BI）對(duì)受試者日?；顒?dòng)能力評(píng)估，如受試者BI越高，說(shuō)明受試者日?；顒?dòng)能力恢復(fù)越好[7]。

1.4.2 臨床療效

臨床療效三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為：①顯效：臨床癥狀消失，生活基本可自理，無(wú)記憶、智力障礙[8]；②有效：臨床癥狀改善，生活部分可自理，反應(yīng)稍遲鈍；③無(wú)效：不符合上述指征者；總有效率為前兩項(xiàng)有效率之和。

1.5 統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)處理

此次選擇SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，其中計(jì)數(shù)資料采取百分比（%）表示，并采取x2進(jìn)行驗(yàn)證；以（±s）表示計(jì)量資料，即NIHSS評(píng)分、MMSE評(píng)分以及BI指數(shù)評(píng)分?jǐn)?shù)據(jù)，進(jìn)一步采取t進(jìn)行驗(yàn)證；按P＜0.05，作為存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異意義。

2 研究結(jié)果

2.1 兩組在治療前與治療后相關(guān)指標(biāo)評(píng)分情況對(duì)比

在NIHSS評(píng)分、MMSE評(píng)分以及BI評(píng)分上，醫(yī)治前2組對(duì)比均沒(méi)有顯著差異性（P＞0.05）；通過(guò)有效醫(yī)治之后，在NIHSS評(píng)分上研究組與對(duì)照組比較明顯更低（P＜0.05）；在MMSE評(píng)分以及BI評(píng)分上，研究組與對(duì)照組比較顯著更高，2組之間數(shù)據(jù)存在明顯差異性（P＜0.05）。詳細(xì)數(shù)據(jù)見(jiàn)下表1。

表1 兩組患者在治療前與治療后評(píng)分分值比較（±s，分）

NIHSS評(píng)分 MMSE評(píng)分 BI評(píng)分治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后研究組（n＝50） 28.75±3.18 12.80±1.64 17.15±2.24 27.48±2.91 65.20±4.57 84.02±6.17對(duì)照組（n＝50） 28.81±3.12 19.57±2.13 17.20±2.19 13.80±2.35 65.19±4.48 71.05±5.82 t 1.102 8.342 1.054 9.351 1.087 8.246 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05組別治療時(shí)間段

2.2 兩組臨床療效對(duì)比

研究組、對(duì)照組治療總有效率分別為92.00%、72.00%，研究組明顯高于對(duì)照組；兩組數(shù)據(jù)有顯著性差異（P＜0.05），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。詳細(xì)數(shù)據(jù)見(jiàn)下表2。

表2 兩組患者臨床療效對(duì)比[n（%）]

2.3 研究組和對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比

不良反應(yīng)方面，研究組用藥期間僅1例（2.00%）出現(xiàn)頭暈；對(duì)照組用藥期間出現(xiàn)頭暈1例、惡心1例，發(fā)生率為（5.00%）；對(duì)癥處理后有效緩解，無(wú)其他嚴(yán)重不良反應(yīng)出現(xiàn)，由數(shù)據(jù)可知2組用藥不良反應(yīng)發(fā)生率均比較低，對(duì)比沒(méi)有顯著差異性（P＞0.05）。

3 討 論

血管性癡呆，為神經(jīng)內(nèi)科常見(jiàn)的疾病之一，在受到缺血性卒中、出血性卒中及腦缺血缺氧等病因的影響下易誘發(fā)此病。由于血管性癡呆對(duì)患者的生活質(zhì)量影響嚴(yán)重，所以臨床建議采取“早期診斷，積極治療”的方案[9]。

值得注意的是，目前臨床上尚未發(fā)現(xiàn)治療血管性癡呆的特效藥，只能通過(guò)藥物治療來(lái)改善局部腦組織供血不足的情況，促進(jìn)腦部神經(jīng)細(xì)胞代謝，減少神經(jīng)元損傷及死亡的情況，修復(fù)術(shù)可逆性神經(jīng)損傷，從而有效緩解相關(guān)臨床癥狀。在本次研究過(guò)程中，針對(duì)血管性癡呆患者，重點(diǎn)提到舒血寧注射液聯(lián)合奧拉西坦治療的方案。其中，奧拉西坦是臨床上治療血管性癡呆的常用藥，為吡拉西坦類似物，可促進(jìn)磷酰膽堿、磷酰乙醇胺的合成，提升腦組織ATP/ADP，促進(jìn)大腦中蛋白質(zhì)、核酸的合成，改善腦組織能量代謝，初始患者特異性中樞神經(jīng)系統(tǒng)的激活，從而其神經(jīng)、認(rèn)知、記憶功能[10]。在中醫(yī)學(xué)研究角度，血管性癡呆屬于“癡呆”、“郁癥”范疇，治宜活血化瘀、疏通筋絡(luò)。舒血寧注射液是經(jīng)銀杏葉提取制成的滅菌水溶液，銀杏葉具有活血化瘀、通絡(luò)止痛的功效，且現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，銀杏葉中的黃酮類物質(zhì)可清除腦組織內(nèi)的自由基，改善血液流變學(xué)指標(biāo)，具有腦組織保護(hù)作用及抗腦缺血作用。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)有學(xué)者經(jīng)研究表明：采取舒血寧注射液聯(lián)合奧拉西坦治療血管性癡呆的臨床療效顯著，治療總有效率高達(dá)90.00%以上，且不良反應(yīng)發(fā)生率低，安全高效；本次研究結(jié)果與之比較相似[11]。

本次研究中，研究組患者采取舒血寧注射液聯(lián)合奧拉西坦治療，對(duì)照組患者則單用奧拉西坦醫(yī)治，結(jié)果表明：治療后，研究組的NIHSS評(píng)分與對(duì)照組比較顯著更低；但在MMSE評(píng)分、BI評(píng)分上，研究組則顯著要比對(duì)照組高；同時(shí)，研究組治療總有效率高達(dá)92.00%，顯著高于對(duì)照組的72.00%；各項(xiàng)研究結(jié)果數(shù)據(jù)充分表明，舒血寧注射液聯(lián)合奧拉西坦治療方案具備實(shí)施的可行性及有效性。