基于玉屏風(fēng)散聯(lián)合酮替芬片治療慢阻肺穩(wěn)定期的中西醫(yī)結(jié)合優(yōu)勢探討及基層推廣價值研究

汪輝 曾健球 石一杰 周偉斌 曾勤芳

【摘要】 目的 通過觀察玉屏風(fēng)散聯(lián)合酮替芬片對慢性阻塞性肺疾?。–OPD， 慢阻肺）穩(wěn)定期患者的臨床療效， 尤其是對近期最大呼氣峰流速（PEF）的影響及遠(yuǎn)期療效的穩(wěn)定性， 為該技術(shù)推廣及發(fā)掘中西醫(yī)結(jié)合優(yōu)勢提供依據(jù)。方法 60例COPD穩(wěn)定期患者， 采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和治療組， 每組30例。對照組全程采用常規(guī)治療， 療程為6周（42 d）+1個月（30 d）， 治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服玉屏風(fēng)散及富馬酸酮替芬片治療6周（42 d）， 6周治療結(jié)束后繼續(xù)常規(guī)治療1個月（30 d）。對比兩組患者治療前、治療42 d后6 min步行試驗(yàn)（6MWT）、COPD評估測試（CAT）積分;治療前、治療后42 d、72 d后PEF;用藥安全性及依從性。結(jié)果 治療42 d后， 對照組患者6MWT（346.87±47.19）m長于治療前的（305.13±51.44）m， 治療組患者6MWT（376.97±56.16）m長于治療前的（294.97±50.19）m， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;治療組患者治療42 d后6MWT長于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療42 d后， 對照組患者CAT積分（12.77±2.34）分低于治療前的（17.40±2.54）分， 治療組患者CAT積分（11.43±2.58）分低于治療前的（18.43±2.75）分， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療組患者治療42 d后CAT積分低于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。對照組患者治療42、72 d后PEF分別為（223.17±62.81）、（224.60±61.65）L/min均高于治療前的（217.67±58.20）L/min， 但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療組患者治療42、72 d后PEF分別為（263.87±73.51）、（265.37±74.35）L/min， 均高于本組治療前的（218.33±65.76）L/min， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;兩組患者治療72 d后PEF均略高于本組治療42 d后， 但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療組患者治療42、72 d后PEF均高于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者治療期間均未出現(xiàn)與用藥相關(guān)的不良反應(yīng)。兩組患者用藥依從性均控制在80%～120%， 依從性良好。結(jié)論 玉屏風(fēng)散聯(lián)合酮替芬片的中西醫(yī)結(jié)合療法可以顯著改善COPD穩(wěn)定期患者運(yùn)動耐力、生活質(zhì)量及肺功能， 即使是有限療程地使用玉屏風(fēng)散聯(lián)合酮替芬片， 其療效也具有良好的穩(wěn)定性和持久性， 并最終可能改善遠(yuǎn)期的預(yù)后， 為中西醫(yī)結(jié)合優(yōu)勢之一;玉屏風(fēng)散聯(lián)合酮替芬片療法的應(yīng)用也具有良好的安全性和依從性， 尤其是在條件有限的基層醫(yī)院， 其推廣價值值得肯定。

【關(guān)鍵詞】 玉屏風(fēng)散;酮替芬片;慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期;最大呼氣峰流速;中西醫(yī)結(jié)合優(yōu)勢

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.09.063

【Abstract】 Objective? ?To provide a basis for promotion of this technology and exploiting the strengths of the integrated traditional Chinese and Western medicine by observing the clinical efficacy of Yupingfeng powder combined with ketotifen tablets in patients with stable chronic obstructive pulmonary disease（COPD）， especially exploring the impact on the recent peak expiratory flow （PEF） and the long-term efficacy stability. Methods? ?A total of 60 patients with stable COPD were divided into control group and treatment group by random number table method， with 30 cases in each group. The control group received conventional therapy for 6 weeks （42 d） + 1 month?（30 d）， and the treatment group received Yupingfeng powder and ketotifen fumarate tablets for 6 weeks （42 d）， then conventional therapy for 1 month （30 d）. 6-minute walk test （6MWT） and COPD assessment test （CAT） score before treatment and 42 d after of treatment， PEF before treatment， 42 d after treatment and 72 d after treatment， medication safety and compliance were compared between the two groups. Results? ?42 d after treatment， 6MWT of the control group was （346.87±47.19） m， which was longer than that before treatment （305.13±51.44） m. 6MWT of the treatment group was （376.97±56.16） m， which was longer than that before treatment （294.97±50.19） m. The difference was statistically significant （P<0.05）. 42 d after treatment， 6MWT of the treatment group was longer than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. 42 d after treatment， CAT score of the control group was （12.77±2.34） points， which was lower than that before treatment （17.40±2.54） points. CAT score of the treatment group was （11.43±2.58） points， which was lower than that before treatment （18.43±2.75） points. The difference was statistically significant （P<0.05）. 42 d after treatment， CAT score of the treatment group was lower than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. 42 and 72 d after treatment， PEF of the control group were （223.17±62.81） and （224.60±61.65） L/min respectively， which were higher than that before treatment （217.67±58.20） L/min， but the difference was not statistically significant （P>0.05）. 42 and 72 d after treatment， PEF of the treatment group were （263.87±73.51） and （265.37±74.35） L/min respectively， which were higher than that before treatment （218.33±65.76） L/min， and the difference was statistically significant （P<0.05）. PEF 72 d after treatment of the two groups was a little higher than that 42 d after treatment of the same group， but the difference was not statistically significant （P>0.05）. 42 and 72 d after treatment， PEF of the treatment group were higher than those of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There were no adverse reactions related to medication in the two groups. The compliance of the two groups was controlled at 80%-120% with good compliance. Conclusion? ?The integrated traditional Chinese and Western medicine based on Yupingfeng powder and ketotifen tablets can significantly improve the exercise endurance， quality of life and pulmonary function of patients with stable COPD. Even if used for a limited course of treatment， its efficacy has good stability and durability， and may eventually improve long-term prognosis， which is one of the advantages of integrating traditional Chinese and western medicine. The combined therapy of Yupingfeng powder with ketotifen tablets also have good safety and compliance， especially for those primary hospitals with confined conditions， and its promotion value is recognition.

【Key words】 Yupingfeng powder; Ketotifen tablets; Chronic obstructive pulmonary disease; Peak expiratory flow; Advantages of integrated traditional Chinese and Western medicine

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease， COPD， 慢阻肺）是一種臨床上可防可治， 病理上以進(jìn)行性發(fā)展的持續(xù)氣流受限為特征的常見病， 與氣道和肺對煙草煙霧等有害氣體或顆粒的慢性炎癥反應(yīng)增強(qiáng)相關(guān)[1]。在我國COPD是引發(fā)呼吸衰竭的首要原因， 約占80%， 而在COPD以及慢性肺心病的死因中， 由呼吸衰竭所致的肺性腦病又居第一位， 相關(guān)調(diào)查統(tǒng)計還顯示， 我國COPD患者約占15歲以上人群的3%， 其患病率很高[2]。COPD的病死率逐年上升， 至2007年， 全球死因中， COPD與艾滋病并列為第四大死因， 在我國農(nóng)村COPD則是第一位的死因[3]。COPD的高發(fā)病率也決定了COPD造成的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)巨大， 世界衛(wèi)生組織以及世界銀行相關(guān)資料表明， 全球COPD疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)將位居第五位[1]， 這尚且不包括間接經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此， 重視并加強(qiáng)對COPD的防治， 尤其是在基層和農(nóng)村， 對于提高患者生存質(zhì)量、降低病死率以及減輕社會經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)都具有重大意義。在控制COPD病情進(jìn)展以及改善患者生存質(zhì)量上， 目前主要以綜合療法為主， 證據(jù)表明， 中西醫(yī)結(jié)合治療COPD可以提高臨床療效， 減少不良反應(yīng)[4， 5]， 中西醫(yī)結(jié)合治療COPD有著廣闊的前景。本研究正是在社會需要的前提下， 充分考慮農(nóng)村基層醫(yī)院或診所軟硬件水平的限制以及農(nóng)村患者的實(shí)際情況， 結(jié)合中醫(yī)“未病先防， 既病防變”的思想， 以肺為核心， 對中西醫(yī)結(jié)合治療COPD做進(jìn)一步的探索， 尋求經(jīng)濟(jì)、簡便、適宜基層推廣的中西醫(yī)結(jié)合療法和療效評價方法， 改善COPD氣道阻塞狀況， 降低氣道反應(yīng)性， 提高患者生存質(zhì)量。具體方案選取符合經(jīng)濟(jì)、簡便、適宜基層推廣要求的玉屏風(fēng)散聯(lián)合酮替芬片的中西醫(yī)結(jié)合療法， 觀察其對患者運(yùn)動耐力、生活質(zhì)量的改善效果， 重點(diǎn)觀察其對近期PEF的影響及遠(yuǎn)期療效的穩(wěn)定性， 為該技術(shù)推廣提供依據(jù)， 也為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式下中西醫(yī)結(jié)合臨床優(yōu)勢提供參考數(shù)據(jù)， 指導(dǎo)臨床實(shí)踐?，F(xiàn)將本研究具體情況詳細(xì)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2018年7月～2019年6月于本院門診就診的60例COPD穩(wěn)定期患者， 采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對照組和治療組， 每組30例。對照組男19例， 女11例;年齡46～84歲， 平均年齡（68.33±10.26）歲;平均病程（5.87±2.71）年。治療組男17例， 女13例;年齡48～85歲， 平均年齡（69.03±10.36）歲;平均病程（6.30±2.88）年。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 采用衛(wèi)生部（現(xiàn)衛(wèi)健委）《慢性阻塞性肺疾病診療規(guī)范（2011年版）》的標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)發(fā)病危險因素、臨床癥狀、體征及肺功能檢查等綜合分析確定。COPD診斷的必備條件為不完全可逆的氣流受限， 評定標(biāo)準(zhǔn)為吸入支氣管舒張劑后第1秒用力呼氣容積（FEV1）/用力肺活量（FVC）<70%。少數(shù)僅在肺功能檢查時發(fā)現(xiàn)FEV1/FVC<70%， 而無咳嗽、咳痰以及明顯氣促等癥狀的患者， 在排除其他疾病后， 亦可診斷為COPD?；颊呖人浴⒖忍?、氣短等癥狀穩(wěn)定或較輕為穩(wěn)定期[6]。

1. 3 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 只要符合納入標(biāo)準(zhǔn)， 中醫(yī)診斷不進(jìn)一步辨證分型， 理由：COPD穩(wěn)定期以肺脾腎虧虛、虛實(shí)夾雜為基本病理， 尤其以肺氣虛為根本。而玉屏風(fēng)散側(cè)重補(bǔ)肺， 兼顧健脾， 還能通過金水相生間接益腎， 故而能兼顧三臟虛損， 其方尚可宣散利水， 使氣宣水行， 痰瘀得解， 虛實(shí)皆治。因此不刻意對中醫(yī)辨證分型進(jìn)行細(xì)分， 也為了方便基層醫(yī)生推廣。

1. 4 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡15～85歲（實(shí)際納入年齡為46～85歲）;③無用藥禁忌證;④能完成臨床試驗(yàn)并簽署知情同意書;⑤同時不在以下排除標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的患者。

1. 5 排除標(biāo)準(zhǔn) ①不伴有氣流阻塞的慢性支氣管炎、肺氣腫或支氣管炎合并肺氣腫， 因不符合慢阻肺的定義， 予排除;②已知病因或具有特異性病理表現(xiàn)的氣道阻塞性疾病， 如囊性纖維化、彌漫性泛細(xì)支氣管炎或閉塞性支氣管炎， 不屬于慢阻肺范疇;③不能按照要求配合醫(yī)院或自行及時、準(zhǔn)確地完成數(shù)據(jù)檢測和記錄者;④未按規(guī)定配合治療及服藥， 無法判斷療效， 或有資料不齊全等情況影響療效或安全性判斷者;⑤對富馬酸酮替芬片或玉屏風(fēng)散有用藥禁忌者;⑥西醫(yī)診斷為急性加重期或中醫(yī)診斷為痰熱郁肺、痰瘀阻肺、痰濕壅肺、痰蒙神竅等邪氣盛實(shí)者。

1. 6 治療方法

1. 6. 1 藥物準(zhǔn)備及用法 ①玉屏風(fēng)散制劑：黃芪（蜜炙）、白術(shù)、防風(fēng)三味中藥按照2∶2∶1的比例研粉、混合均勻， 分裝， 10 g/袋。服用方法：10 g/次， 2次/d，?飯前溫開水送服。②酮替芬制劑：富馬酸酮替芬片， 服用方法：1 mg/次， 每日早晚各服1次。

1. 6. 2 具體治療方案 ①對照組治療方案：全程采用常規(guī)治療， 包括藥物及非藥物治療（戒煙、避免粉塵煙霧、防感冒、鍛煉、舒張支氣管、糖皮質(zhì)激素、化痰等）， 療程為6周（42 d）+1個月（30 d）， 為了與治療組一致， 前42 d如果出現(xiàn)急性加重情況， 急性加重期不計入42 d的臨床試驗(yàn)時間。②治療組治療方案：在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服玉屏風(fēng)散及富馬酸酮替芬片治療6周（42 d）， 在此期間出現(xiàn)急性加重不宜繼續(xù)使用玉屏風(fēng)散者， 待病情緩解以后繼續(xù)本臨床試驗(yàn)， 急性加重期不計入臨床試驗(yàn)時間， 6周治療結(jié)束后繼續(xù)常規(guī)治療1個月（30 d）。

1. 7 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) ①運(yùn)動耐力：采用6MWT對患者治療前、治療42 d后運(yùn)動耐力進(jìn)行評價， 在本院室內(nèi)走廊平地板來回步行測試。②生活質(zhì)量：采用COPD評估測試（COPD Assessment Test， CAT）量表對患者治療前、治療42 d后的生活質(zhì)量進(jìn)行評估。見表1。③肺功能：采用科卡簡易成人峰速儀檢測患者PEF， 因?yàn)楸卷?xiàng)目主要針對COPD穩(wěn)定期患者， 面向基層， 患者情況以居家為主， 可能還有輕度日常勞動， 因此采取患者居家自己檢測及醫(yī)院檢測相結(jié)合的模式， 獲取數(shù)據(jù)相對容易、方便， 為減少各種機(jī)會性因素對檢測值的影響， 本項(xiàng)目采用3 d的PEF平均值作為項(xiàng)目數(shù)據(jù)， 治療前數(shù)據(jù)為開始臨床試驗(yàn)的前3 d數(shù)據(jù)平均值， 治療滿42 d及72 d的數(shù)據(jù)檢測為相應(yīng)治療完成的第2天開始連續(xù)檢測3 d， 求平均值。重點(diǎn)觀察治療前、治療42 d后及治療72 d后PEF的變化， 以評價玉屏風(fēng)散聯(lián)合酮替芬片治療對PEF的改善作用及療效的穩(wěn)定性。④用藥安全性及依從性評價：用藥安全性主要包括一般體格檢查項(xiàng)目、三大常規(guī)、肝腎功能以及各種可能出現(xiàn)的不良反應(yīng);用藥依從性=（受試者已服用的處方藥物量/受試者應(yīng)服用的處方藥物總量）×100%， 用藥依從性在80%～120%被認(rèn)為依從性良好。

1. 8 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS24.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析， 計量資料滿足正態(tài)性和方差齊性者， 以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療前、治療42 d后6MWT比較 治療前， 兩組患者6MWT比較， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療42 d后， 兩組患者6MWT均長于本組治療前， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;治療組患者6MWT長于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2. 2 兩組患者治療前、治療42 d后CAT積分比較 治療前， 兩組患者CAT積分比較， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療42 d后， 兩組患者CAT積分均低于本組治療前， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;治療組患者CAT積分低于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2. 3 兩組患者治療前后PEF比較

2. 3. 1 兩組患者治療前、治療42 d后PEF比較 治療前， 兩組患者PEF比較， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療42 d后， 對照組患者PEF高于本組治療前， 但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療組患者PEF高于本組治療前及對照組治療42 d后， 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2. 3. 2 兩組患者治療前、治療72 d后PEF比較 治療前， 兩組患者PEF比較， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療72 d后， 對照組患者PEF高于本組治療前， 但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療組患者PEF高于本組治療前及對照組治療72 d后， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表5。

2. 3. 3 兩組患者治療42 d、72 d后PEF比較 觀察組治療72 d后PEF略高于治療42 d后， 但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（t=-1.029， P=0.312>0.05）;對照組治療72 d后PEF略高于治療42 d后， 但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（t=-1.414， P=0.168>0.05）。

2. 4 兩組患者安全性及依從性結(jié)果 兩組患者在整個臨床試驗(yàn)期間均未出現(xiàn)與用藥有關(guān)的異常不良反應(yīng)。兩組患者治療前后體格檢查、三大常規(guī)、肝腎功能等觀測指標(biāo)， 均未出現(xiàn)與用藥有關(guān)的異常， 也未出現(xiàn)無法用現(xiàn)有疾病進(jìn)行解釋的其他臨床現(xiàn)象。兩組患者用藥依從性均控制在80%～120%， 依從性良好。

3 討論

中醫(yī)學(xué)沒有和COPD完全對等的病名， 從COPD的臨床表現(xiàn)和疾病特征來看， 與“肺脹”、“喘證”、“咳嗽”、“痰飲”等疾病相近， 尤其與“肺脹”更為接近。臟器功能失調(diào)是COPD發(fā)病的前提條件， 穩(wěn)定期以肺脾腎虧虛、虛實(shí)夾雜為基本病理， 晚期可影響心、肝。這也就決定了治療必須重視五臟， 五臟之中， COPD尤其與肺脾腎關(guān)系密切， 肺是COPD的病位所在， 脾與患者生活質(zhì)量關(guān)系密切， 腎更多地決定了COPD的預(yù)后[7]。

肺虛則氣機(jī)失于宣發(fā)肅降而出現(xiàn)氣短、胸悶、咳喘， 郁滯日久則胸部膨滿;肺脾腎三臟虛衰則容易出現(xiàn)水液停滯， 生痰成飲， 發(fā)為咳嗽、咳痰、納呆、水腫。因此， COPD穩(wěn)定期當(dāng)以補(bǔ)肺健脾益腎、燥濕利水、宣肺散邪為主旨。而玉屏風(fēng)散側(cè)重補(bǔ)肺， 兼顧健脾， 還能通過金水相生間接益腎， 故而能兼顧三臟虛損， 其方尚可宣散利水， 使氣宣水行， 痰瘀得解， 虛實(shí)皆治。方中黃芪歸脾肺經(jīng)， 可大補(bǔ)肺脾之氣， 補(bǔ)肺氣則外可益衛(wèi)固表， 補(bǔ)脾氣則內(nèi)可健脾利水， 對COPD穩(wěn)定期患者肺脾氣虛所致的氣短喘息、納呆水腫、痰飲停聚等癥具有治療作用;白術(shù)歸脾胃經(jīng)， 可健脾益氣， 燥濕利水， 對COPD患者脾胃氣虛、內(nèi)生痰飲所致的納呆食少、乏力身重、咳嗽咳痰等癥具有治療作用;黃芪與白術(shù)共奏補(bǔ)氣健脾、培土生金、燥濕化痰、利水消腫之功， 補(bǔ)中有瀉， 以補(bǔ)為主;少用防風(fēng)宣肺散邪， 并使黃芪補(bǔ)氣而不戀邪;全方還可通過補(bǔ)肺而間接益腎， 取金水相生之義。相關(guān)動物實(shí)驗(yàn)也表明， 玉屏風(fēng)散可通過減輕COPD建模大鼠炎癥反應(yīng)以及糾正氧化/抗氧化失衡的機(jī)制發(fā)揮治療作用[8]， 也能影響COPD建模大鼠氣道重塑[9]。玉屏風(fēng)散全方用藥精煉， 可作為COPD穩(wěn)定期的基礎(chǔ)用藥。同時COPD急性加重的病因又多為肺脾腎虛， 感受外邪所致， 《素問》有云“正氣存內(nèi)， 邪不可干”， “邪之所湊， 其氣必虛”， 因此補(bǔ)肺固表也是防止或減少COPD急性發(fā)作的重要手段。

COPD病理上以進(jìn)行性發(fā)展的持續(xù)氣流受限為特征， 可伴有氣道高反應(yīng)性[2]。酮替芬片作為組胺H1受體拮抗劑， 可降低氣道反應(yīng)性， 起到緩解癥狀、改善通氣以及預(yù)防急性加重的作用。

PEF是指受試者從用力吸氣到不能再吸入的程度后再用力呼氣， 最初100 ms所能達(dá)到的最大呼氣流速（量）， 其反映的是人用力呼氣初期的最高流速。其數(shù)值大小與多個因素有關(guān)， 包括受試者用力情況、呼吸肌力量和氣道口徑等有關(guān)， 與COPD氣流阻塞具有良好的相關(guān)性[10]， 能早期發(fā)現(xiàn)COPD患者， 特別是對氣流受限程度重、急性加重風(fēng)險高以及需要藥物緩解癥狀者尤其敏感[11]， PEF還能較好地預(yù)測BODE指數(shù)， 尤其適宜作為基層評估COPD患者氣道阻塞程度、療效和預(yù)后的一項(xiàng)客觀指標(biāo)， 具有重要意義[12]。

同時玉屏風(fēng)散由3味常用中藥組成， 方藥簡單， 經(jīng)濟(jì)實(shí)惠， 服用方便， 藥物安全性好;酮替芬片價格低廉， 屬于國家基本藥物目錄中藥物， 甲類非處方藥， 容易獲得;呼氣峰流速檢測儀價格低廉， 操作簡單， 可以隨時隨地進(jìn)行， 尤其是對于不用住院且還需要進(jìn)行日常勞動的輕中度COPD患者， 具有更好的耐受性和依從性。據(jù)此， 本課題選取6MWT、CAT、PEF分別作為對COPD患者運(yùn)動耐力、生活質(zhì)量及肺功能的評價指標(biāo)， 結(jié)合前期基礎(chǔ)研究結(jié)果和基層實(shí)際， 采用玉屏風(fēng)散聯(lián)合酮替芬片治療COPD穩(wěn)定期患者， 評價本中西醫(yī)結(jié)合療法的療效、療效穩(wěn)定性、安全性及依從性， 從而對其推廣價值進(jìn)行科學(xué)的分析。

本課題研究數(shù)據(jù)表明：①治療42 d后與治療前組內(nèi)對比， 兩組患者6MWT均升高， CAT積分均降低， 差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）， 提示兩組患者均可顯著提高6MWT值、降低CAT積分， 即提高運(yùn)動耐力、改善生活質(zhì)量。治療42 d后， 治療組6MWT高于對照組， CAT積分低于對照組， 組間比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）， 提示治療組患者在提高運(yùn)動耐力、改善生活質(zhì)量方面比對照組具有更好的療效;②對照組治療前、治療42 d后、治療72 d后的PEF組內(nèi)兩兩比較， 差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 提示患者在經(jīng)過42 d甚至相對更長療程72 d的常規(guī)治療以后， 依然未能實(shí)現(xiàn)對患者PEF的明顯改善;③治療組治療42 d后與治療前組內(nèi)比較， 與對照組治療42 d后組間對比， PEF皆增大， 差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）， 提示治療組能顯著提高患者肺功能PEF;④治療組治療72 d后的PEF與治療42 d后組內(nèi)比較， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 提示治療組在停用玉屏風(fēng)散及酮替芬片以后， 單純的常規(guī)治療不能明顯提高PEF， 玉屏風(fēng)散聯(lián)合酮替芬片的中西醫(yī)結(jié)合療法與PEF的提高具有相關(guān)性;治療組治療72 d后PEF高于對照組， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）， 提示相對于單純的常規(guī)治療， 在治療組停用玉屏分散及酮替芬片1個月以后， 患者PEF的改善依然保持著良好的穩(wěn)定性和持久性， 哪怕是暫時、有限療程地使用玉屏風(fēng)散聯(lián)合酮替芬片， 其對PEF的療效依然可以保持下去， 顯示了治療組中西醫(yī)結(jié)合療法療效的穩(wěn)定性和持久性， 并最終可能改善遠(yuǎn)期的預(yù)后。

綜上所述， 玉屏風(fēng)散聯(lián)合酮替芬片的中西醫(yī)結(jié)合療法可以顯著改善COPD穩(wěn)定期患者運(yùn)動耐力及生活質(zhì)量， 在以PEF作為肺功能的觀察和評價指標(biāo)時， 也能明顯改善患者肺功能;玉屏風(fēng)散聯(lián)合酮替芬片的療法具有良好的安全性和依從性， 尤其是在條件有限的基層醫(yī)院， 其推廣價值值得肯定。

當(dāng)今社會科技發(fā)展日新月異， 多學(xué)科在發(fā)展中不斷融合以及更多新興學(xué)科的出現(xiàn)成為趨勢， 這種趨勢同樣體現(xiàn)在醫(yī)學(xué)界， 中、西醫(yī)相互融合也就成為中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展方向之一， 或者說中西醫(yī)結(jié)合一定程度上承載著時代的使命?；蛟S各成體系的中醫(yī)和西醫(yī)在理論基礎(chǔ)方面結(jié)合存在困難， 但二者皆是以人民群眾的身心健康為目標(biāo)， 治療手段上完全可以相互結(jié)合， 如此， 則首先要發(fā)掘中醫(yī)藥或中西醫(yī)結(jié)合相對于西醫(yī)的比較優(yōu)勢， 相互之間優(yōu)勢互補(bǔ)， 才能更好地為人類健康事業(yè)服務(wù)。傳統(tǒng)的相關(guān)臨床研究更多地集中在中醫(yī)藥或中西醫(yī)結(jié)合療效更好、不良反應(yīng)更少、耐受性更好、可以改善生活質(zhì)量和延長生存期等方面， 在證候相關(guān)性疾病和亞健康狀態(tài)的中醫(yī)藥優(yōu)勢問題也有基于臨床證據(jù)的探討[13]， 而本文臨床觀察數(shù)據(jù)表明， 即使暫時、有限療程地使用玉屏風(fēng)散聯(lián)合酮替芬片， 其療效也具有良好的穩(wěn)定性和持久性， 并最終可能改善遠(yuǎn)期的預(yù)后， 這也是中醫(yī)藥和中西醫(yī)結(jié)合的優(yōu)勢之一。在臨床診療活動中， 諸多西醫(yī)無法根治甚至不能控制病情進(jìn)展的疾病， 尤其是只能對癥治療的患者， 中斷治療后病情容易反復(fù)， 此時應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合療法， 可以借助西醫(yī)（尤其是對癥治療）快速起效的特點(diǎn)， 提高患者治療的信心和堅持治療的依從性， 然后依靠中醫(yī)治病求本的思想， 通過調(diào)節(jié)陰陽、臟腑和氣血等途徑， 從根本上改善患者機(jī)體功能失調(diào)的狀態(tài)， 某種程度上可以解決很多療效不穩(wěn)定、不持久以及依從性差的問題， 這個臨床優(yōu)勢應(yīng)作為中西醫(yī)結(jié)合治療的切入點(diǎn)給予重視。當(dāng)然中西醫(yī)結(jié)合并不僅僅體現(xiàn)于中西醫(yī)治療方法的同時使用方面， 只要在疾病的預(yù)防及診療思維中考慮了中、西醫(yī)兩種方法， 最后根據(jù)臨床實(shí)際情況采取中醫(yī)或者西醫(yī)一種治療方法， 依然屬于中西醫(yī)結(jié)合。在西醫(yī)飛速發(fā)展、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化和循證醫(yī)學(xué)已經(jīng)受到重視的今天， 值得借用臨床研究數(shù)據(jù)進(jìn)一步發(fā)掘中醫(yī)藥的優(yōu)勢， 為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式下中西醫(yī)結(jié)合的發(fā)展方向提供參考依據(jù)， 這也是本文研究的初衷之一。

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[收稿日期：2020-01-22]