梨樹縣動物疫病預(yù)防控制中心獸醫(yī)實驗室通過考核驗收的做法

李 闖，張 晶，谷永江，劉 鋒，徐 晶，李曉慧，顏 彤

吉林省梨樹縣動物疫病預(yù)防控制中心，吉林梨樹 136500

2010年1月1日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒布《獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核管理辦法》，開始實施實驗室考核工作。在獸醫(yī)實驗室考核驗收的大背景下，我縣動物疫病預(yù)防控制中心獸醫(yī)實驗室嚴格按照《考核辦法》要求，硬件、軟件兩手抓，于2014年首次通過考核驗收，取得了獸醫(yī)實驗室考核合格證。2018年我獸醫(yī)實驗室應(yīng)吉林省免疫無口蹄疫區(qū)建設(shè)要求進行搬遷。實驗室邀請專業(yè)機構(gòu)重新布局，進行裝修，同時補充儀器設(shè)備，儀器設(shè)備趨于齊全，實驗室出現(xiàn)嶄新的氣象，發(fā)生翻天覆地的變化。經(jīng)吉林省獸醫(yī)實驗室考核專家組嚴格評審，于2020年3月4日一次性通過。

1 現(xiàn)場考核內(nèi)容及作用

2020年3月3～4日，省獸醫(yī)實驗室考核專家組對本中心獸醫(yī)實驗室進行現(xiàn)場評審，在實驗室設(shè)施、儀器設(shè)備、工作人員、實驗室管理、檢測工作、檔案管理及現(xiàn)場考核等7個方面進行全面檢查。其中獸醫(yī)實驗室面積與功能室設(shè)置、內(nèi)部環(huán)境和設(shè)施、儀器設(shè)備及工作狀態(tài)、人員數(shù)量及比例、經(jīng)費投入情況、各項記錄與檢驗報告、人員培訓(xùn)與考核、現(xiàn)場考核列為考核評審的關(guān)鍵項，驗收必須合格。同時，也列出考核評審的非關(guān)鍵項，若考核內(nèi)容中有10%不合格，則整個實驗室考核不通過。其中，非關(guān)鍵項目有實驗室內(nèi)部環(huán)境與設(shè)施、警示標識、實驗員專業(yè)水平、實驗室管理及標準化文件建立、檢測程序、實驗室檔案管理等。

驗收期間，省內(nèi)疫情有所緩解，城鎮(zhèn)道路剛剛解封，省獸醫(yī)實驗室考核專家組百忙當中第一時間來我縣獸醫(yī)實驗室進行考核驗收。恰逢暴雪天氣，考核專家組克服交通不便等種種不利因素，嚴格把關(guān)，使我縣獸醫(yī)實驗室考核有序開展。專家組成員嚴格又認真，通過問、看、查、聽、驗、考、評等方式，進行了客觀、全面、細致、公正地考核，充分體現(xiàn)了考核專家組的專業(yè)水平和認真負責(zé)的態(tài)度。同時，我們的工作也得到了省獸醫(yī)實驗室考核專家組的一致認可，并給予充分肯定，會議上一致通過考核評審，一次性通過。

通過此次考核驗收，我中心獸醫(yī)實驗室的建設(shè)水平和管理水平得到了顯著提高，全面提升了我縣動物疫病檢測診斷水平和實驗室生物安全水平，人員綜合素質(zhì)得到了全面提升。針對專家組提出的實驗室考核備忘錄，獸醫(yī)實驗室進一步進行規(guī)范管理，使其充分發(fā)揮實驗室在動物防疫工作中的技術(shù)支撐作用，在保障畜牧業(yè)生產(chǎn)和提升基層動物防疫效能方面發(fā)揮更為重要的作用。

2 前期準備工作

2.1 獸醫(yī)實驗室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)

2014年我縣首次通過考核驗收，通過考核取得獸醫(yī)實驗室考核合格證。2018年我中心獸醫(yī)實驗室搬遷之后，我縣疫控中心便開始部署獸醫(yī)實驗室考核準備工作。全面制訂獸醫(yī)實驗室考核工作方案，確保按時完成考核準備工作并通過考核評審。中心對整個實驗室重新規(guī)劃，實驗室面積達到

320 m2，內(nèi)設(shè)10個功能室（接樣室、樣品保存室、解剖室、洗滌消毒室、儀器室、更衣室、試劑室、檔案室、淋浴室、天平室）和血清學(xué)檢測室、分子生物學(xué)檢測室（配液室、核酸提取室、核酸擴增室、電泳室）、病原學(xué)檢測室等3個檢驗室。此外，對3個檢測室配備有洗眼器、自動水開關(guān)，血清學(xué)檢測室設(shè)置移動消毒燈、空調(diào)，分子生物學(xué)檢測室設(shè)置中央空調(diào)和凈化排風(fēng)系統(tǒng)等設(shè)施，且設(shè)有配液室、核酸提取室、擴增室、電泳室等四個功能區(qū)。實驗室門上貼標有危害級別的生物危害標志，配備應(yīng)急照明設(shè)備和防火設(shè)施，全部儀器設(shè)備貼有醒目的警示標識。

擁有實時熒光定量PCR儀、凝膠成像儀、超純水儀、生物顯微鏡、組織破碎儀、全自動酶標儀、自動洗板機、高速冷凍離心機、立式壓力蒸汽滅菌器、生物安全柜等儀器設(shè)備86臺（套）。滿足實驗室考核評審中所需儀器設(shè)備，達到地（市）級獸醫(yī)實驗室標準，儀器全部配備齊全。

2.2 管理體系文件建立

獸醫(yī)實驗室依據(jù)質(zhì)量管理體系要求，參考省實驗室文件，編寫了《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《生物安全程序文件》、《生物安全管理手冊》、《實驗室生物安全手冊》、《生物安全標準操作規(guī)程》、《實驗作業(yè)指導(dǎo)書》，《實驗室儀器作業(yè)指導(dǎo)書》。其中《質(zhì)量手冊》闡述了中心的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，全體人員必須嚴格遵守并認真執(zhí)行。文件系統(tǒng)地描述了本中心質(zhì)量體系的管理要求和技術(shù)要求，中心實驗室檢驗工作質(zhì)量以此為行為準則和重要依據(jù)。同時，實驗室全體人員在實際工作中依據(jù)本質(zhì)量手冊為準則開展各項工作，認真執(zhí)行，每年不定時開展內(nèi)部評審和管理評審，審核次數(shù)依據(jù)實際情況隨時進行調(diào)整。提出實驗過程中出現(xiàn)問題并限期整改，同時結(jié)合自身條件與狀況，客觀、有效的對質(zhì)量體系運行狀況進行評價。實驗室一直嚴格按照文件要求實施運行，保障實驗室管理工作有序開展，有章可循。

2.3 生物安全管理體系建立

我中心獸醫(yī)實驗室為生物安全二級（BSL-2）實驗室，獸醫(yī)實驗室外排病原微生物及實驗人員感染等安全事故一直是省、市、縣領(lǐng)導(dǎo)高度重視問題。實驗室開展的各項工作都嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《生物安全管理手冊》、《實驗室生物安全手冊》等法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范進行，避免出現(xiàn)生物安全問題，杜絕生物安全隱患。

我中心實驗室布局合理，分設(shè)清潔區(qū)、半清潔區(qū)和污染區(qū)，分子生物學(xué)檢測室進行功能區(qū)劃分，且各個區(qū)域有明確標識，所用衣物和實驗器材獨立專用。實驗室整體區(qū)域采用全送全排式氣流組織形式，來避免各個實驗區(qū)域間交叉污染。為保證各實驗區(qū)的壓力要求，控制送、排風(fēng)的比例。實驗室所有實驗全部按照實驗室標準操作流程進行，實驗室空氣、臺面、儀器等進行消毒處理，包括化學(xué)品消毒和物理消毒兩種方法，檢驗產(chǎn)生廢棄物進行高壓滅菌，并統(tǒng)一進行無害化處理，在運出實驗室之前必須使其達到生物學(xué)安全標準。化學(xué)試劑、高壓氣瓶等易燃易爆、劇毒等危險品有專用設(shè)備，專人負責(zé)。同時我中心制訂停電、停水、防火等特殊情況應(yīng)急安全措施以及設(shè)有應(yīng)急物資儲備庫，保證應(yīng)急所需。

2.4 獸醫(yī)實驗室檢測水平

我中心實驗室共有7人組成，其中高級畜牧師1人，高級獸醫(yī)師2人，中級獸醫(yī)師2人，助理獸醫(yī)師2人。為進一步提高實驗室化驗人員的檢驗技術(shù)水平，我中心每年都進行檢驗技術(shù)理論和實際操作培訓(xùn)，同時，提供省內(nèi)、外學(xué)習(xí)機會。所有檢驗員都持證上崗，其中兩位同志取得實驗室內(nèi)部審核員資格證書，檢驗人員達到獸醫(yī)專業(yè)相關(guān)水平，掌握實驗室相關(guān)實驗及實驗室儀器使用，為檢測工作提供技術(shù)保障。

我中心有3個檢測室，能夠開展一、二、三類動物病原微生物血清學(xué)及分子生物學(xué)檢測。通過ELISA、血凝及血凝抑制試驗、虎紅平板凝集試驗等方法進行豬牛羊口蹄疫免疫抗體檢測，3ABC檢測，小反芻獸疫免疫抗體檢測、豬瘟、偽狂犬、藍耳、圓環(huán)免疫抗體檢測，禽流感和新城疫免疫抗體檢測，布魯氏菌病檢測。通過熒光定量PCR、RT-PCR等方法，進行豬瘟、藍耳、禽流感、新城疫、非洲豬瘟等病原學(xué)檢測。

2.5 檢測記錄、報告建立

根據(jù)質(zhì)量體系文件要求，對獸醫(yī)實驗室的所有檢測記錄和報告都進行統(tǒng)一規(guī)范，完全按照質(zhì)量體系管理要求，所填信息工整、全面，內(nèi)容可靠、真實，其中相關(guān)記錄的審核制度實施檢測、校核二級簽字。檢測報告真實、細致、準確、客觀，審核制度實施批準人、審核人、制表人三級簽字，并在檢驗報告上加蓋檢驗專用印章，且騎縫加蓋。獸醫(yī)實驗室一直完善檢驗工作流程，檔案管理規(guī)范，文件收發(fā)、處理、督辦，受控文件發(fā)放、回收，以及實驗室其他文件的整理、歸檔專人負責(zé)，使實驗室管理規(guī)范、有效運行。

3 心得體會

3.1 實驗室基礎(chǔ)設(shè)施明顯改善

現(xiàn)中心實驗室基礎(chǔ)建設(shè)煥然一新，布局合理、設(shè)備齊全，這是一筆大經(jīng)費投入。2010年農(nóng)業(yè)農(nóng)村局頒布的《獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核管理辦法》，其中明確規(guī)定了獸醫(yī)實驗室的建筑面積、實驗室布局、儀器設(shè)備等相關(guān)設(shè)施要求，并將其作為實驗室考核驗收的關(guān)鍵項目，這一舉措堅定了縣委縣政府和獸醫(yī)行政部門進一步整合實驗室決心。在上級主管領(lǐng)導(dǎo)的支持下，按照 “高起點、高標準”的要求，獸醫(yī)實驗室迎來了改造完善的機遇，建設(shè)了全新面貌。

3.2 實驗室人員綜合素質(zhì)提高

基礎(chǔ)設(shè)施提高，人員素質(zhì)也得到了全面提升。實驗室全體人員從各項記錄填寫到實驗實際操作，再到理論水平全面登上一個嶄新臺階。實驗不允許我們有誤差，報告不允許我們不準確，要時刻嚴格要求自己?！犊己宿k法》中規(guī)定實驗室人員須進行理論考試和實驗操作考試。本次考核實操考試包含了血凝與血凝抑制試驗、酶聯(lián)免疫吸附試驗、熒光定量PCR反應(yīng)試驗，同時對實驗室全體人員進行現(xiàn)場提問面試，所有項目均都取得理想成績。我們深知還有很多不足，相關(guān)問題考核專家組也逐項對我們進行了講解，提出了意見，讓我們受益良多。但也正因如此，我們還有很多提升空間，要不斷完善和學(xué)習(xí)。

3.3 獸醫(yī)實驗室管理更加規(guī)范

2018年實驗室搬遷后我們對質(zhì)量體系文件進行全面改版，為迎接此次考核，對質(zhì)量體系文件進行重新學(xué)習(xí)，對相關(guān)內(nèi)容進行修訂，進一步完善質(zhì)量體系文件。同時，獸醫(yī)實驗室各種管理制度重新編寫，全體檢驗人員帶證上崗，檢驗記錄和檢驗報告都嚴格填寫，整個檢驗按實驗室檢驗標準流程進行。遵循質(zhì)量文件章程，有序開展工作，將整個實驗室工作置于可控、規(guī)范的運行狀態(tài)。

3.4 完善不足、鼓舞人心

在考核末次會議中省獸醫(yī)實驗室專家組給予中肯的評價，提出實驗室優(yōu)勢，也提出實驗室考核備忘錄，并要求進一步完善。這中肯的評價是對我們工作的肯定和認可，提出的意見是對我們工作的期許和祝愿。當專家組宣布我們考核通過且一次性通過獸醫(yī)實驗室考核評審時，中心的每位人員都受到了極大的鼓舞，這更加堅定我們更好完成檢測工作的決心。

獸醫(yī)實驗室考核合格證是我們獸醫(yī)實驗室工作的證明，也是全國獸醫(yī)實驗室自上而下的疫病安全防控網(wǎng)。在準備實驗室考核過程中，工作經(jīng)驗與操作技術(shù)經(jīng)過各地區(qū)實驗室人員的相互交流，得到更深層次探討和學(xué)習(xí)。為今后發(fā)展動物防疫工作提供了學(xué)習(xí)機會，完善了基層動物防疫體系，健全了動物防疫工作，保障了基層防疫工作平穩(wěn)、健康運行。