科技部：將推出新冠肺炎藥物治療“中國方案”

文／唐 芳 劉 垠

新冠肺炎的可診、可治、可防，有賴于檢測試劑、藥物和疫苗的科研攻關(guān)，這方面有何最新進(jìn)展？國際疫情形勢嚴(yán)峻，中國的疫情防控哪些做法可供國際社會(huì)參考？

3月17日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)在京召開，介紹新冠肺炎的藥物疫苗和檢測試劑研發(fā)攻關(guān)最新情況。

法匹拉韋等藥物顯示良好臨床療效

記者在發(fā)布會(huì)上獲悉，科研攻關(guān)組進(jìn)一步強(qiáng)化了對一線臨床救治的支撐和服務(wù)。

科技部生物中心主任張新民介紹，針對輕型、普通型向重型轉(zhuǎn)化的阻斷，重點(diǎn)推動(dòng)磷酸氯喹、法匹拉韋和中醫(yī)藥；針對重型、危重型患者的救治，重點(diǎn)推動(dòng)恢復(fù)期血漿、托珠單抗、干細(xì)胞和人工肝的臨床應(yīng)用，目前均已取得良好進(jìn)展。

“其中法匹拉韋已完成臨床研究，顯示出很好的臨床療效?！睆埿旅裾f，法匹拉韋于2014年在日本獲批上市，在治療新冠肺炎的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

針對有效性的臨床研究顯示，從病毒核酸轉(zhuǎn)陰、胸部影像學(xué)改善，到臨床恢復(fù)率、平均退熱時(shí)間、平均咳嗽緩解時(shí)間等方面，法匹拉韋試驗(yàn)組均優(yōu)于對照組。同時(shí)，今年2月國內(nèi)已有企業(yè)獲得國家藥監(jiān)局藥品注冊批件，并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，臨床藥品供應(yīng)有保障。

“鑒于法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及，經(jīng)過科研攻關(guān)組組織專家充分論證，已正式向醫(yī)療救治組推薦，建議盡快納入診療方案?！睆埿旅裾f，下一步，科研攻關(guān)組將進(jìn)一步推動(dòng)攻關(guān)成果在武漢應(yīng)用，并針對目前國際疫情暴發(fā)的態(tài)勢，推出藥物治療的中國方案。

在回答科技日報(bào)記者提問時(shí)，張新民介紹，干細(xì)胞療法可有效降低新冠病毒在患者體內(nèi)引起的劇烈炎癥反應(yīng)，減少肺損傷，對于減輕患者肺纖維化具有積極作用，對改善新冠肺炎患者遠(yuǎn)期預(yù)后具有獨(dú)特優(yōu)勢。治療結(jié)果顯示，干細(xì)胞治療新冠肺炎患者安全、有效，一般8—10天可達(dá)治愈水平。

新冠疫苗研發(fā)開始招募志愿者

我國正按照5種技術(shù)路線開展新冠疫苗的緊急研制，目前有何最新進(jìn)展？

對此，中國工程院院士王軍志表示：“我國新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展目前總體上處于國際先進(jìn)行列，不會(huì)慢于國外?！彼榻B道，疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)必須完成藥學(xué)方面研究，有效性研究和安全性研究?？偟膩碚f，首先要生產(chǎn)出合格疫苗樣品，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證明安全有效后，才能進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

王軍志透露，我國已有研發(fā)進(jìn)展比較快的單位，向國家藥監(jiān)局滾動(dòng)遞交臨床試驗(yàn)申請材料、并且已經(jīng)開展臨床試驗(yàn)方案論證、招募志愿者等相關(guān)工作。待國家藥監(jiān)局按照有關(guān)法律法規(guī)審批后，開始臨床試驗(yàn)。

在疫苗的研發(fā)過程中，動(dòng)物模型的作用非常關(guān)鍵。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所研究員秦川介紹道，動(dòng)物模型為科學(xué)家認(rèn)識疾病、病原體、傳播途徑、藥物篩選、疫苗研發(fā)等發(fā)揮了重要作用。

動(dòng)物模型是什么呢？秦川打了個(gè)形象的比喻，就是在實(shí)驗(yàn)室里研制的新冠“病人”。疫苗和藥物都要經(jīng)過這種特殊“病人”的檢驗(yàn)，才能用到真正的病人身上。

“目前動(dòng)物模型在三方面發(fā)揮了作用?！鼻卮ㄟM(jìn)一步解釋說，一是明確病毒傳播途徑，研究了氣溶膠、糞口傳播等多種途徑的可能性。二是用于藥物的篩選，迅速篩選出的有效成藥已應(yīng)用到臨床救治中。三是驗(yàn)證疫苗的有效性，目前已有8種疫苗在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院進(jìn)行有效性評價(jià)，部分疫苗的有效性評價(jià)工作已經(jīng)完成。

高?？蒲袌F(tuán)隊(duì)也在加速攻關(guān)疫苗研發(fā)。教育部科技司司長雷朝滋介紹，教育部從春節(jié)開始動(dòng)員廈門大學(xué)、四川大學(xué)等優(yōu)勢高校科研團(tuán)隊(duì)，重點(diǎn)從流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗3條技術(shù)路線并行推進(jìn)，協(xié)同科研院所和相關(guān)企業(yè)加快開展新冠肺炎疫苗攻關(guān)。

雷朝滋表示，流感病毒載體疫苗預(yù)期4月底完成候選疫苗的臨床前研究并申請臨床試驗(yàn)，重組蛋白疫苗已經(jīng)開展小鼠與兔子的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，核酸疫苗研究將在前期技術(shù)積累和科研成果基礎(chǔ)上，盡快驗(yàn)證安全性和有效性。

為全球抗疫貢獻(xiàn)中國智慧和中國力量

新冠疫情不僅是中國的挑戰(zhàn)，也是世界各國面對的共同挑戰(zhàn)。

“我們以實(shí)戰(zhàn)為導(dǎo)向，用病毒機(jī)理研究指導(dǎo)疫情防控實(shí)踐，大力促進(jìn)藥物、醫(yī)療裝備研發(fā)和臨床救治相結(jié)合；我們廣泛應(yīng)用高新科學(xué)技術(shù)，運(yùn)用大數(shù)據(jù)開展輿情趨勢研判；我們綜合多學(xué)科力量，強(qiáng)化科研攻關(guān)支撐和服務(wù)前方一線救治的部署，讓科研成果更多向臨床一線傾斜?！睆埿旅癖硎?，這些防控策略、技術(shù)成果和標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過了實(shí)踐檢驗(yàn)，中方秉承人類命運(yùn)共同體理念，愿意與國際社會(huì)共同分享。

張新民介紹，在知識成果分享方面，中國科研團(tuán)隊(duì)最早向世界衛(wèi)生組織共享了病毒全基因序列。此外，國家生物信息中心發(fā)布“2019新型冠狀病毒資源庫”，國家微生物科學(xué)數(shù)據(jù)中心發(fā)布“全球冠狀病毒組學(xué)數(shù)據(jù)共享與分析系統(tǒng)”，為全球病毒基因組序列發(fā)布、病毒基因組變異數(shù)據(jù)分析提供支持；依托中華醫(yī)學(xué)期刊網(wǎng)，防控新冠肺炎科研成果共享交流平臺(tái)，截至3月16日，已有97種期刊上線，平臺(tái)上661篇相關(guān)領(lǐng)域研究論文和病例述評，瀏覽量超過200余萬次……

在藥物篩選研發(fā)方面，張新民說，中國向世界公開新冠肺炎診療方案及藥物篩選結(jié)果，法匹拉韋、恢復(fù)期血漿、中藥等重點(diǎn)藥物已向發(fā)生疫情的相關(guān)國家提供。在疫苗研發(fā)方面，中國已有多家企業(yè)或科研機(jī)構(gòu)與國外開展合作，推進(jìn)新冠疫苗研發(fā)。