貝復(fù)舒聯(lián)合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼癥的療效

黑璐寧　高晨明　劉增業(yè)

摘要：目的? 探究重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液（貝復(fù)舒）聯(lián)合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼癥的臨床療效。方法? 選取2018年3月～2019年3月在我院診治的82例干眼癥患者為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各41例。對(duì)照組采用玻璃酸鈉滴眼液治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液治療，比較兩組臨床治療總有效率、臨床癥狀評(píng)分、淚膜破裂時(shí)間、淚液分泌試驗(yàn)、熒光素染色評(píng)分以及臨床不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果? 觀察組治療總有效率（95.12%）高于對(duì)照組（82.92%）（P<0.05）;治療后兩組臨床癥狀評(píng)分、熒光素染色評(píng)分均低于治療前，淚膜破裂時(shí)間、淚液分泌試驗(yàn)均長(zhǎng)于治療前，且觀察組優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）;兩組均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。 結(jié)論? 重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液聯(lián)合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼癥有效率高，可有效改善患者臨床癥狀，且不良反應(yīng)少，用藥安全，值得臨床應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子;玻璃酸鈉滴眼液;干眼癥

中圖分類號(hào)：R777? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2020.03.045

文章編號(hào)：1006-1959（2020）03-0142-02

Effect of Beifushu Combined with Sodium Hyaluronate Eye Drops in the Treatment of Xerophthalmia

HEI Lu-ning，GAO Chen-ming，LIU Zeng-ye

（Department of Ophthalmology，Tianjin First Central Hospital，Tianjin 300192，China）

Abstract：Objective? To investigate the clinical efficacy of recombinant bovine basic fibroblast growth factor eye drops （Beifushu） combined with sodium hyaluronate eye drops in the treatment of xerophthalmia.Methods? 82 patients with dry eye diagnosed and treated in our hospital from March 2018 to March 2019 were selected as the research objects， and the random number table method was used to divide them into control group and observation group， with 41 cases in each group. The control group was treated with sodium hyaluronate eye drops， and the observation group was combined with recombinant bovine basic fibroblast growth factor eye drops treatment on the basis of the control group. The clinical efficacy of the two groups， clinical symptom score， tear film rupture time， tear secretion test， and fluorescein staining were compared Score and occurrence of clinical adverse reactions.Results? The total effective rate in the observation group （95.12%） was higher than that in the control group （82.92%）（P<0.05）. After treatment， the clinical symptom scores and fluorescein staining scores of the two groups were lower than those before treatment. Membrane rupture time and tear secretion test were longer than before treatment， and the observation group was better than the control group（P<0.05）; no serious adverse reactions occurred in both groups.Conclusion? Recombinant bovine basic fibroblast growth factor eye drops combined with sodium hyaluronate eye drops is effective in treating xerophthalmia， and can effectively improve the clinical symptoms of patients with fewer adverse reactions and safe medication， which is worthy of clinical application.

Key words：Recombinant bovine basic fibroblast growth factor;Sodium hyaluronate eye drops;Xerophthalmia

干眼癥（xerophthalmia）又稱為角結(jié)膜干燥癥，是指任何原因造成的淚液質(zhì)或量異?；騽?dòng)力學(xué)異常，導(dǎo)致淚膜穩(wěn)定性下降，并伴有眼部不適和（或）眼表組織病變特征的多種疾病的總稱，特別是中年女性發(fā)病率較高。干眼癥會(huì)嚴(yán)重影響患者的正常工作和睡眠質(zhì)量。臨床治療干眼癥的方法較多，通常采用人工淚液，但只能暫時(shí)的減輕臨床癥狀，且需要長(zhǎng)期治療，無(wú)法徹底治愈[1]。研究顯示，采用重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液聯(lián)合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼癥，可發(fā)揮協(xié)同作用，但其療效尚存在爭(zhēng)議。本研究結(jié)合2018年3月～2019年3月在我院診治的82例干眼癥患者臨床資料，觀察重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液 聯(lián)合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼癥臨床療效，以期為臨床治療干眼癥提供一定參考依據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料? 選取2018年3月～2019年3月在天津市第一中心醫(yī)院診治的82例干眼癥患者為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各41例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合臨床干眼癥診斷標(biāo)準(zhǔn);②淚液分泌試驗(yàn)≤5 mm/5 min;③淚膜破裂時(shí)間≤10 s;④角膜熒光素染色評(píng)分≥1 分。排除標(biāo)準(zhǔn)：①排除患有其他眼部疾病以及全身性疾病者;②研究藥物過(guò)敏者。對(duì)照組男性21例，女性20例;年齡20～65歲，平均年齡（26.23±9.21）歲。觀察組男性23例，女性18例;年齡21～64歲，平均年齡（26.50±8.67）歲。兩組年齡、性別、病因比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），有可比性。

1.2方法

1.2.1對(duì)照組? 采用玻璃酸鈉滴眼液（SANTEN PHARMACEUTICAL CO.，LTD.，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20171192，規(guī)格：0.3%×5 ml），1滴/次，4次/d。

1.2.2觀察組? 在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液（珠海億勝生物制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字S19991022，規(guī)格：21000 IU∶5 ml）治療，1滴/次，4次/d，兩組均連續(xù)治療2個(gè)月。

1.3觀察指標(biāo)? 比較兩組臨床療效、治療前后臨床癥狀評(píng)分、淚膜破裂時(shí)間、淚液分泌試驗(yàn)、熒光素染色評(píng)分及臨床不良反應(yīng)發(fā)生情況。臨床癥狀評(píng)分：眼干澀感、異物感、眼紅、畏光、視疲勞各癥狀依次分為無(wú)、輕度、中度、重度，分別以記為0、1、2、3分表示。淚膜破裂時(shí)間：將熒光素鈉滴入結(jié)膜囊，囑咐患者眨眼數(shù)次，記錄最后一次眨眼到淚膜中出現(xiàn)第一個(gè)黑斑的時(shí)間，<10 s為異常。淚液分泌試驗(yàn)：將淚液試紙上端反折5 mm放置在眼瞼中外1/3結(jié)膜囊處，閉眼向上看，5 min后取出，觀察并測(cè)量試紙被淚液浸濕的長(zhǎng)度，<10 mm為陽(yáng)性。熒光素染色評(píng)分：向上看，采用熒光素試紙條接觸其下瞼結(jié)膜囊，采用裂隙燈鈷藍(lán)光線觀察角膜，角膜上皮無(wú)著色0分、著色區(qū)域<角膜面積1/3為1分，<角膜面積1/2為2分，>角膜面積1/2為3分。

1.4療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)? ①痊愈：臨床眼干澀、視疲勞等癥狀完全消失;②有效：臨床癥狀顯著改善;③無(wú)效：臨床癥狀無(wú)明顯變化，甚至有加重的趨勢(shì)?？傆行?（痊愈+有效）/總例數(shù)×100%[2]。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法? 數(shù)據(jù)分析使用SPSS 24.0統(tǒng)計(jì)軟件包，計(jì)量資料采用（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用[n（%）]表示，比較采用？字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較? 觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2兩組治療前后臨床癥狀評(píng)分比較? 治療后兩組臨床癥狀評(píng)分低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.3兩組治療前后淚膜破裂時(shí)間、淚液分泌試驗(yàn)、熒光素染色評(píng)分比較? 治療后兩組淚膜破裂時(shí)間、淚液分泌試驗(yàn)均長(zhǎng)于治療前，熒光素染色評(píng)分低于治療前，且觀察組優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表3。

2.4兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況? 在治療和觀察期間，兩組均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3討論

干眼癥會(huì)出現(xiàn)眼干澀、異物感等不適癥狀，臨床通常給予局部人工淚液治療，例如玻璃酸鈉滴眼液，雖然可以改善臨床癥狀，減輕患者的痛苦，但是不能徹底解決患者痛苦。研究顯示[3]，玻璃酸鈉滴眼液聯(lián)合重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液，兩者互相協(xié)調(diào)，可提高臨床干眼癥治療療效。玻璃酸鈉滴眼液保水性可減緩和阻止水分丟失，增加眼角膜的保濕性。重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液可促進(jìn)細(xì)胞再生和組織修復(fù)[4]。

本研究中觀察組治療總有效率為95.12%，高于對(duì)照組的82.92%（P<0.05），表明重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液聯(lián)合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼癥有效率高，優(yōu)于單純玻璃酸鈉滴眼液治療，與涂雪峰[5]報(bào)道一致。治療后觀察組臨床癥狀評(píng)分低于對(duì)照組（P<0.05），提示聯(lián)合治療和有效減輕臨床癥狀，改善眼干澀等癥狀。觀察組淚膜破裂時(shí)間、淚液分泌試驗(yàn)均長(zhǎng)于對(duì)照組，熒光素染色評(píng)分低于對(duì)照組（P<0.05），提示玻璃酸鈉滴眼液基礎(chǔ)上聯(lián)合重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液治療干眼癥，可改善淚腺分泌功能，促進(jìn)淚腺的分泌，進(jìn)一步延長(zhǎng)淚膜破裂時(shí)間，降低熒光素染色評(píng)分，促進(jìn)臨床干眼癥狀的改善。此外，在治療和觀察期間，兩組患者均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，聯(lián)合用藥安全性良好。

綜上所述，重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液聯(lián)合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼癥療效確切，有助于改善臨床癥狀，促進(jìn)淚腺功能恢復(fù)，且治療方法安全性良好，值得臨床應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)：

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[5]涂雪峰.重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子聯(lián)合玻璃酸鈉治療干眼癥的療效分析[J].山東大學(xué)耳鼻喉眼學(xué)報(bào)，2018，32（6）：90-93.

收稿日期：2019-10-26;修回日期：2019-11-15

編輯/宋偉