鹽酸阿米替林片聯(lián)合自擬中藥湯劑治療緊張型頭痛的效果及安全性

連捷 楊宇峰

[摘要]目的 探討鹽酸阿米替林片聯(lián)合自擬中藥湯劑治療緊張型頭痛的效果及安全性。方法 選取大連市第二人民醫(yī)院2017年3月～2019年3月收治的150例緊張型頭痛患者為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為干預組（75例）和對照組（75例），對照組采用鹽酸阿米替林片治療方法，干預組采用鹽酸阿米替林片聯(lián)合自擬中藥湯劑治療方法。比較兩組的治療效果、頭痛程度及不良反應發(fā)生情況。結果 干預組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;干預組治療后頭痛程度及不良反應總發(fā)生率均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論 鹽酸阿米替林片聯(lián)合自擬中藥湯劑治療能減輕緊張型頭痛患者頭痛程度，提高治療效果，且安全性高。

[關鍵詞]鹽酸阿米替林片;自擬中藥湯劑;緊張型頭痛;安全性

[中圖分類號] R245? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2020）2（b）-0170-03

[Abstract] Objective To investigate the effect and safety of Amitriptyline Hydrochloride Tablets combined with self-made traditional Chinese medicine decoction in the treatment of tension-type headache. Methods A total of 150 patients with tension-type headache who were admitted to the Second People′s Hospital of Dalian from March 2017 to March 2019 were enrolled. The patients were divided into intervention group （75 cases） and control group （75 cases） according to the random number table method. The control group was treated with Amitriptyline Hydrochloride Tablets， and the intervention group was treated with Amitriptyline Hydrochloride Tablets and self-made traditional Chinese medicine decoction. The effect of treatment， headache and adverse reactions were compared between the two groups. Results The total effective rate of treatment in the intervention group was higher than that in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The degree of headache and total adverse reaction rate in the intervention group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion The combination of Amitriptyline Hydrochloride Tablets and self-made traditional Chinese medicine decoction can alleviate the headache degree of patients with tension-type headache， improve the therapeutic effect， and has high safety.

[Key words] Amitriptyline Hydrochloride Tablets; Self-made traditional Chinese medicine decoction; Tension-type headache; Safety

緊張型頭痛是原發(fā)性頭痛最常見的類型，是指全頭部緊縮性、壓迫性和雙側枕部頭痛，多是由于持續(xù)性的高度緊張、自主神經(jīng)功能紊亂、焦慮等情況引起[1]。同時緊張型頭痛作為一種高度致殘性疾病，可能會造成組織缺血、缺氧、血液循環(huán)受阻等，造成緩乳酸、激肽等多種有害物質被大量釋放，加重肌肉收縮，阻礙血液循環(huán)，進而形成惡性循環(huán)，加重患者病情發(fā)展。隨著病情進展，將對患者正常生活、工作、學習造成嚴重影響，且疾病發(fā)作期及間歇期常伴神疲乏力、頭暈、失眠等癥狀，甚至產(chǎn)生焦慮、抑郁等癥狀，影響患者預后[2]。

由于目前尚未明確該病的發(fā)生機制，故臨床治療中多采用非麻醉性止痛劑、輕型鎮(zhèn)靜劑、抗抑郁劑等，其中鹽酸阿米替林是常用的三環(huán)類抗抑郁藥，具有一定的治療效果。但該藥價格較為昂貴，且易產(chǎn)生一定的不良反應，僅適合短期使用。而近些年，隨著祖國醫(yī)學理論在臨床治療中的推廣，中藥湯劑在其治療中得到應用，且取得較好的效果，但有關其聯(lián)合西藥治療的研究較為少見。基于此，本研究旨在探討鹽酸阿米替林片聯(lián)合自擬中藥湯劑治療緊張型頭痛的效果及安全性，將其用于臨床借鑒，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取大連市第二人民醫(yī)院2017年3月～2019年3月收治的150例緊張型頭痛患者為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為干預組（75例）和對照組（75例）。干預組中，男50例，女25例;年齡25～45歲，平均（32.14±4.12）歲;病程0.2～3.0年，平均（1.12±1.10）年。對照組中，男35例，女40例;年齡21～45歲，平均（32.28±4.09）歲;病程0.1～3.0年，平均（1.86±1.13）年。患者的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究已經(jīng)大連市第二人民醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，全部患者及其家屬均了解本次研究內容，并簽署知情同意書。

1.2納入及排除標準

①納入標準：符合《緊張型頭痛》[3]的西醫(yī)診斷標準，頭部有緊縮感和壓迫感，每次頭痛發(fā)作持續(xù)10 min至數(shù)日不等，同時伴有輕度惡心或食欲不振等狀況;中醫(yī)診斷符合《頭風診斷與療效判定標準》[4]中氣血虧虛證，主癥為頭部脹痛，心悸，四肢無力;次癥為口干，食少，面紅;舌脈：苔黃、舌紅，脈微弱。以上主次癥兼兩項即可確診;年齡70周歲以下，自愿參與研究;生理活動能力正常，理解認知能力無障礙。②排除標準：具有其他系統(tǒng)原發(fā)性疾病的患者;長期服用抗抑郁藥物的患者;妊娠或哺乳期的女性。

1.3方法

對照組患者采用口服鹽酸阿米替林片（常州四藥制藥有限公司，生產(chǎn)批號150607，規(guī)格：25 mg），2次/d，25 mg/次。干預組患者在對照組患者口服鹽酸阿米替林片的基礎上，服用針對頭痛的自擬中藥湯劑，方中組成包括：川芎25 g，紅花12 g，桃仁12 g，赤芍15 g，天麻12 g，鉤藤20 g，杜仲15 g，黃岑15 g，山梔子15 g，茯神12 g，牛膝8 g，桑寄生20 g，夜交藤20 g。兩組治療均以3周為1個療程，均治療1個療程。

1.4觀察指標及評價標準

（1）療效根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]制定的原則評估。①治愈：患者的臨床癥狀完全消失;②顯效：患者的臨床頭痛癥狀較治療前基本消失;③有效：患者的臨床頭痛癥狀較治療前有所改善;④無效：患者的臨床頭痛狀況較治療前無改變，甚至頭痛程度和頻率加重?？傆行?治愈+顯效+有效。（2）頭痛程度：采用1～10級階梯分級法記錄患者頭痛程度[6]。1～3級表示輕度疼痛;4～6級表示中度疼痛;7～10級為重度疼痛。（3）不良反應：觀察兩組患者治療1個療程內不良反應發(fā)生情況，包括頭昏、惡心、口干等。療效及頭痛程度均于治療1個療程后進行評估。

1.5統(tǒng)計學方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行分析，符合正態(tài)分布的計量資料以均數(shù)±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，不符合正態(tài)分布者經(jīng)證變量轉換為正態(tài)分布后行統(tǒng)計學分析，計數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1兩組患者治療效果的比較

干預組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者頭痛程度的比較

干預組患者治療后疼痛程度低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組患者不良反應發(fā)生情況的比較

干預組患者治療期間不良反應總發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表3）。

3討論

隨著社會的進步，人們面臨的社會壓力也在不斷增大，緊張型頭痛的發(fā)病率也在不斷升高。研究表明，緊張型頭痛主要是由緊張、憂郁、焦慮等負面精神因素引起的，并且頭部頸部長時間保持不良姿勢及其他部位疼痛也是誘發(fā)的病因[7-8]。由于緊張型頭痛的發(fā)病機制尚不完全明確，所以在臨床上也沒有特效藥。甾體類抗炎藥物等非麻醉性止痛劑是目前治療該病的常用方法，可減輕患者臨床癥狀，還可輔以適量的肌松劑、輕型鎮(zhèn)靜劑及抗抑郁劑進行治療。但由于上述藥物較為昂貴，且長時間使用易產(chǎn)生多種不良反應，導致其只適合短期治療。因此，尋找一種更為理想的治療方案尤為重要。

西醫(yī)認為，緊張型頭痛發(fā)生與頭頸部不良姿勢、精神因素（焦慮、緊張等）及身體其他部位騰涌，故臨床治療中不僅要改善患者肌肉疼痛，還需調節(jié)患者心理狀態(tài)。而鹽酸阿米替林片屬于緊張型頭痛的一線用藥，可通過阻斷突觸前膜再攝取單胺類介質，促進5-羥色胺的濃度提高，進而實現(xiàn)抗抑郁及鎮(zhèn)痛的效果，具有鎮(zhèn)痛和抗抑郁的作用，可改善患者失眠狀態(tài)[9-10]。但該藥價格較昂貴，且具有一定的副作用，不適合長期治療使用[11]。而祖國醫(yī)學中，緊張型頭痛屬“偏頭痛”范疇，且認為風、痰、肝風、血瘀、痰瘀等為其發(fā)病病機，故臨床治療以活血化瘀、平肝潛陽為主[12]。本研究中，干預組治療總有效率高于對照組，頭痛程度及不良反應總發(fā)生率均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;提示鹽酸阿米替林片聯(lián)合自擬中藥湯劑治療可有效改善患者疼痛程度，提高治療效果，且安全性高。分析其原因為，自擬中藥湯劑中川芎有活血行氣、祛風止痛之功效;桃仁有活血化瘀、潤腸通便之效;赤藥善行清熱涼血、散瘀止痛之功效;紅花善行活血通經(jīng)、散瘀止痛之效;天麻平肝熄風止痙之效;鉤藤有清熱平肝、息風定驚之功效;牛膝有補肝腎、強筋骨、逐瘀痛經(jīng)、引血下行之功效;杜仲有補肝腎、強筋骨;寄生有祛風濕、補肝腎之效;山梔子有瀉火除煩、涼血解毒及清熱利尿之效;黃芩清熱燥濕、止血、瀉火解毒之效;茯神善行寧心、安神、利水之功效;夜交藤有養(yǎng)心、通絡、安神及祛風之效[13]。諸藥聯(lián)合使用有活血化瘀、止痛、滋養(yǎng)肝腎、平肝潛陽之功效?，F(xiàn)代藥理學中，川芎可改善微循環(huán)、腦缺血、腦循環(huán)及血液系統(tǒng)，增強免疫系統(tǒng);桃仁有抗凝血、改善血流、鎮(zhèn)靜、抗炎及抗過敏的作用;赤芍、紅花具有抗血小板聚集、降血脂、抗動脈硬化及抗血栓的作用;鉤藤具有影響血流動力學、抗血栓形成及血小板聚集的作用;天麻具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗驚厥的作用，可增加機體免疫性免疫及細胞免疫和抗炎的效果;牛膝具有鎮(zhèn)痛、抗炎作用;杜仲可增強機體免疫功能，且鎮(zhèn)痛、抗炎效果顯著;黃芩具有抗炎、增強免疫和鎮(zhèn)靜解熱的作用，還可抗血小板聚集和抗凝;山梔子具有鎮(zhèn)靜、抗驚厥、鎮(zhèn)痛的效果;茯神有顯著的鎮(zhèn)靜效果。因此，自擬中藥湯劑聯(lián)合鹽酸阿米替林片治療可實現(xiàn)標本兼治，有效減輕患者頭痛程度，增加治療效果[14-15]。

綜上所述，鹽酸阿米替林片聯(lián)合自擬中藥湯劑能有效的減輕緊張型頭痛患者的頭痛程度，提高治療效果，且不良反應發(fā)生率低，安全性高。

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（收稿日期：2019-05-24? 本文編輯：陳文文）