銀丹心腦通軟膠囊治療老年缺血性中風(fēng)病人的臨床研究

老年人高血壓和動(dòng)脈硬化發(fā)病率高，引起血壓降低，血流緩慢，增加血液凝固性異常而易導(dǎo)致腦血栓形成，在此基礎(chǔ)上，病變血管對(duì)應(yīng)的腦組織發(fā)生栓塞、局部水腫，甚至缺血性壞死和軟化，導(dǎo)致腦栓塞、腦動(dòng)脈堵塞，出現(xiàn)偏癱和意識(shí)障礙為缺血性中風(fēng)[1]。該病好發(fā)于老年男性，雖發(fā)病緩慢，但后遺癥較多、較重，影響病人的正常生活能力，甚至危及生命安全。臨床多采用西醫(yī)治療，以控制病情發(fā)展，恢復(fù)病人的神經(jīng)功能及認(rèn)知能力，降低致殘率及致死率為主要目的。中醫(yī)為我國(guó)的歷史瑰寶，治療缺血性中風(fēng)的療效卓越，經(jīng)驗(yàn)豐富。銀丹心腦通軟膠囊為中藥制劑，具有行氣止痛、活血化瘀的功效，已用于心腦血管疾病的治療，療效較好。本研究主要探討分析銀丹心腦通軟膠囊治療老年缺血性中風(fēng)的臨床效果，以指導(dǎo)臨床用藥?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年5月—2018年5月我院收治的老年缺血性中風(fēng)病人180例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《腦血管病診斷要點(diǎn)》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中風(fēng)的診斷要點(diǎn)及辨證標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)腦CT檢查或核磁共振技術(shù)等影像學(xué)檢查確診為缺血性中風(fēng)；②年齡>60歲；③起病至就醫(yī)時(shí)間短，病程不超過(guò)14 d，且為首次發(fā)??；④伴有神經(jīng)功能缺損癥狀或體征；⑤病人自愿參加并簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①入院治療前使用抗凝劑治療者；②有出血傾向者或者出血性腦梗死病人；③伴心肝腎等重要臟器功能障礙者；④對(duì)本研究藥物過(guò)敏或患影響藥物吸收的疾病者；⑤腦血管畸形者；⑥伴有惡性腫瘤或者多臟器衰竭者。按隨機(jī)數(shù)字表法將病人分為研究組與對(duì)照組，各90例。對(duì)照組，男53例，女37例；年齡61～77 (67.13±5.64)歲；病程1～9(3.43±1.51)d。研究組，男56例，女34例；年齡63～78(67.61±5.27)歲；病程1～7(3.51±1.47)d。兩組年齡、病程等基線資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)同意。

1.2 方法 入院后，兩組病人均接受常規(guī)治療[2]，包括給予20%甘露醇脫水及降顱壓，阿司匹林腸溶片抗血小板聚集，維生素C、維生素E清除自由基，以及給予低分子右旋醣酐靜脈輸注，以稀釋血液，增加血流速度，促進(jìn)大腦功能恢復(fù)。同時(shí)根據(jù)病人的基礎(chǔ)疾病(如高血壓、糖尿病等)情況給予相應(yīng)的藥物治療，以控制疾病進(jìn)展。在此基礎(chǔ)上，研究組病人給予銀丹心腦通軟膠囊(貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027144，規(guī)格：每粒0.4 g)1.6 g，每日3次，持續(xù)治療28 d。

1.3 觀察指標(biāo) ①治療28 d后，評(píng)估并比較兩組臨床療效；②比較兩組治療前后簡(jiǎn)易智力篩查量表(MMSE)評(píng)分、神經(jīng)功能缺損評(píng)分(NIHSS)；③比較兩組治療前后血脂水平，包括總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)；④分別于治療前后測(cè)量病人的血液流變學(xué)指標(biāo)，包括全血黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞沉降率；⑤治療前后測(cè)定兩組病人的血清一氧化氮(NO)及丙二醛(MDA)水平。

1.4 療效評(píng)價(jià) 參照文獻(xiàn)[3]評(píng)估療效，基本痊愈：病人意識(shí)清楚， MMSE評(píng)分增加4分以上，NIHSS評(píng)分減少90%以上；好轉(zhuǎn)：病人意識(shí)清楚，MMSE評(píng)分增加2～<4分，NIHSS評(píng)分減少50%～<90%；起效：病人MMSE評(píng)分增加<2分，NIHSS評(píng)分減少20%～49%；無(wú)效：病人意識(shí)不清楚，MMSE評(píng)分無(wú)變化，NIHSS評(píng)分減少<20%或者增加?？傆行?(基本痊愈例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù))/總例數(shù)×100%。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 研究組治療總有效率為65.56%，高于對(duì)照組的48.89%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較 單位：例(%)

注：兩組總有效率比較，χ2=5.107，P=0.024。

2.2 兩組MMSE及NIHSS評(píng)分比較 治療前兩組MMSE及NIHSS評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后研究組MMSE評(píng)分高于對(duì)照組，NIHSS評(píng)分低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組MMSE及NIHSS評(píng)分比較(±s) 單位：分

2.3 兩組血脂水平比較 治療前兩組TC、TG、HDL-C水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，兩組TC、TG、HDL-C水平較治療前顯著改善，且研究組TC、TG、HDL-C均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表3。

表3 兩組血脂水平比較(±s) 單位：mmol/L

與本組治療前比較，①P<0.05。

2.4 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)比較 治療前，兩組血液流變學(xué)指標(biāo)水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，研究組高切全血黏度、低切全血黏度、血漿黏度低于對(duì)照組，紅細(xì)胞沉降率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表4。

組別例數(shù)高切全血黏度(mPa·s)治療前治療后低切全血黏度(mPa·s)治療前治療后 血漿黏度(mPa·s) 治療前治療后 紅細(xì)胞沉降率(mm/h) 治療前治療后研究組906.29±0.515.63±0.2724.12±1.4620.17±0.533.28±0.892.03±0.851.07±0.3513.50±3.69對(duì)照組906.31±0.596.01±0.4024.18±1.4321.95±0.623.34±0.872.91±0.621.03±0.3110.25±3.44t值-1.579-3.368-2.001-3.678-0.997-5.0011.2264.965P>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05

2.5 兩組NO、MDA水平比較 兩組治療后NO水平較治療前降低，且研究組低于對(duì)照組；MDA水平較治療前升高，且研究組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表5。

組別例數(shù) NO(μmol/L) 治療前治療后 MDA(nmol/mL) 治療前治療后研究組9090.23±21.5842.79±11.26①1.78±2.144.20±0.57①對(duì)照組9091.20±21.5253.48±11.84①1.79±2.112.37±0.49①t值-1.157-4.017-1.1123.331P>0.05<0.05>0.05<0.05

與本組治療前比較，①P<0.05。

3 討 論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腦血栓形成是老年缺血性中風(fēng)的主要病理原因，治療主要采用藥物以稀釋血液，減少血液黏度，增加血流速度，擴(kuò)張血管以及抗凝，從而減少并發(fā)癥的發(fā)生，降低致殘率與致死率。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為缺血性中風(fēng)屬于“中風(fēng)”范疇，該病多因體內(nèi)正氣不足，氣血逆亂，腦脈痹阻而致病，發(fā)病原因多為情志郁怒、勞累過(guò)度、氣候變化、飲食不節(jié)、血液瘀滯等[4]。治療應(yīng)以活血化瘀、醒腦開(kāi)竅為主。

銀丹心腦通軟膠囊是以銀杏葉、丹參、絞股藍(lán)、燈盞細(xì)辛、大蒜、三七、山楂、艾片為主要原料經(jīng)現(xiàn)代制藥工藝加工制成的中成藥，該藥具有活血化瘀、行氣止痛、消食化積之效[5]。其中銀杏葉可活血化瘀、通絡(luò)止痛、化濁降脂；丹參活血祛瘀、痛經(jīng)止痛；燈盞細(xì)辛祛風(fēng)除濕、活絡(luò)止痛；絞股藍(lán)益氣健脾、清熱解毒；大蒜可消炎、保護(hù)心血管系統(tǒng)；三七活血化瘀、消腫定痛；山楂可活血化瘀、降脂、消積食；艾片開(kāi)竅醒神、清熱止痛。本研究采用銀丹心腦通軟膠囊治療缺血性中風(fēng)，結(jié)果顯示，研究組治療總有效率、MMSE評(píng)分顯著高于對(duì)照組，治療后NIHSS評(píng)分顯著低于對(duì)照組，說(shuō)明銀丹心腦通軟膠囊可顯著改善缺血性中風(fēng)病人的神經(jīng)功能，提高治療效果。研究發(fā)現(xiàn)，銀丹心腦通軟膠囊中銀杏葉提取物可促進(jìn)腦組織代謝，保護(hù)神經(jīng)組織；大蒜素可穩(wěn)定動(dòng)脈粥樣硬化斑塊；三七總皂苷具有保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞，減少腦組織損傷的作用。

有研究指出，血栓形成多與動(dòng)脈粥樣硬化、血流淤滯及血液高凝狀態(tài)有關(guān)[6]。血液黏度增加或者血液凝固性異常增高，均可導(dǎo)致血栓形成。本研究結(jié)果顯示，治療后研究組血脂指標(biāo)改善均優(yōu)于對(duì)照組，研究組高切全血黏度、低切全血黏度、血漿黏度低于對(duì)照組，紅細(xì)胞沉降率高于對(duì)照組，說(shuō)明銀丹心腦通軟膠囊可調(diào)節(jié)缺血性中風(fēng)病人的血脂水平，降低血液黏度，改善血液流變學(xué)指標(biāo)，從而促進(jìn)疾病良好轉(zhuǎn)歸?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，丹參提取物可抑制脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)；絞股藍(lán)提取物可增加組織的血流量，加快血流速度，并與膽固醇結(jié)合，減少機(jī)體對(duì)膽固醇的吸收；燈盞細(xì)辛的黃酮類化合物可調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮功能，降低血脂，改善微循環(huán)，并抑制血小板聚集；山楂中的黃酮類有機(jī)酸對(duì)血小板及紅細(xì)胞具有增速作用，可增加血流動(dòng)力，改善血液流變學(xué)，升高血小板表面的電荷，增加排斥力，抑制血小板聚集[7-8]。

NO具有神經(jīng)遞質(zhì)的功能，腦缺血可增加細(xì)胞內(nèi)鈣離子的含量，刺激酶合成并釋放NO，導(dǎo)致中樞神經(jīng)元細(xì)胞損傷及死亡[9]。MDA是氧自由基代謝的重要產(chǎn)物，其水平可以反映脂質(zhì)過(guò)氧化的速率與強(qiáng)度，間接反映組織過(guò)氧化損傷的程度[10]。本研究結(jié)果顯示，治療后研究組NO水平低于對(duì)照組，MDA水平高于對(duì)照組，說(shuō)明使用銀丹心腦通軟膠囊可有助于缺血性中風(fēng)病人清除自由基的生成，抑制脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)，減少腦組織損傷。

綜上所述，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予銀丹心腦通軟膠囊治療老年缺血性中風(fēng)的療效確切，能夠明顯減輕病人的神經(jīng)功能缺損及組織損傷，調(diào)節(jié)血脂水平，改善血液流變學(xué)指標(biāo)。