樂(lè)脈丸治療心臟X綜合征的臨床觀察

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心臟X綜合征通常指病人具有心絞痛或類似于心絞痛，心電圖平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)有ST段動(dòng)態(tài)壓低等心肌缺血的證據(jù)，但冠狀動(dòng)脈造影顯示冠狀動(dòng)脈正常且無(wú)自發(fā)或誘發(fā)的冠狀動(dòng)脈痙攣的臨床綜合征，是一個(gè)排除性診斷，多見(jiàn)于約50歲女性，在所有診斷為冠心病的病人中有15%～45%的病人為心臟X綜合征[1]。心臟X綜合征病人雖預(yù)后較好，但反復(fù)發(fā)作會(huì)影響病人生活質(zhì)量，導(dǎo)致焦慮、抑郁。對(duì)于心臟X綜合征西醫(yī)治療仍沿用治療心絞痛的藥物，但療效有限；本研究采用樂(lè)脈丸結(jié)合西藥治療心臟X綜合征，效果顯著，其中相當(dāng)一部分病人經(jīng)過(guò)治療后臨床癥狀、活動(dòng)平板心電圖檢查都得到了顯著改善。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2017年1月—2019年1月在陜西省中醫(yī)醫(yī)院及空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院診斷為心臟X綜合征，中醫(yī)證型辨證為氣滯血瘀的病人87 例，隨機(jī)分為治療組(45例)與對(duì)照組(42例)。治療組，男6 例，女39 例；年齡44～70(52±8)歲；合并高血壓病20例，2型糖尿病12例；對(duì)照組，男8例，女34例；年齡43～72 (50±7)歲；合并高血壓病17例，2型糖尿病10例。兩組性別、年齡、合并癥等比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照有關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。本組病例必須同時(shí)符合：①典型勞累性心絞痛；②心電圖缺血性ST-T改變和/或平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)陽(yáng)性；③冠狀動(dòng)脈造影血管狹窄<50%，同時(shí)于冠狀動(dòng)脈注入乙酰膽堿(Ach)，Ach激發(fā)試驗(yàn)陰性；左心室造影未見(jiàn)異常；④臨床除外肥厚性心肌病、心瓣膜病變、心尖球囊綜合征、心血管神經(jīng)癥等。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 氣滯血瘀診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]和《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》第 6 版擬定。

1.3 方法 兩組病人納入后給予常規(guī)西醫(yī)治療，如β受體阻斷劑、鈣通道阻斷劑等，根據(jù)癥狀、血壓、心率調(diào)整藥物劑量；治療組在此基礎(chǔ)上口服樂(lè)脈丸(1.5 g，貴州景峰注射劑有限公司提供，生產(chǎn)批號(hào)：Z20090942)1.5 g，每日3次，14 d為1個(gè)治療周期。

1.4 療效評(píng)價(jià) 參照加拿大心血管病學(xué)會(huì)(CCS)勞力性心絞痛的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，所有病人治療14 d后進(jìn)行評(píng)價(jià)。顯效：使用藥物后癥狀消失或CCS分級(jí)較治療前減少2級(jí)，活動(dòng)平板心電圖陰性；有效：用藥后癥狀緩解，發(fā)作次數(shù)較前減少50%，CCS分級(jí)較治療前減少1級(jí)，活動(dòng)平板心電圖可疑陽(yáng)性；無(wú)效：用藥后心絞痛癥狀緩解不明顯或者加重，活動(dòng)平板心電圖無(wú)改善。

1.5 安全性指標(biāo) 觀察藥物消化道癥狀等不良反應(yīng)。

2 結(jié) 果

2.1 兩組心絞痛療效比較 治療組心絞痛緩解總有效率為66.7%，對(duì)照組為50.0%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組心絞痛療效比較(%) 單位：例(%)

注：Z=-2.30，P=0.02。

2.2 兩組活動(dòng)平板心電圖療效比較 治療組活動(dòng)平板心電圖療效總有效率為55.6%，對(duì)照組為40.5%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組活動(dòng)平板心電圖療效比較 單位：例(%)

注：Z=-2.10，P=0.035。

2.3 兩組不良反應(yīng)比較 治療組共發(fā)生不良反應(yīng) 1例次，1例出現(xiàn)惡心，改為飯后口服后癥狀消失；對(duì)照組未發(fā)生不良反應(yīng)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3 討 論

心臟X綜合征歸屬于中醫(yī)胸痹、心痛等范疇[4]。朱曉紅等[5-6]認(rèn)為本病多為情志不遂所致，發(fā)病之初病機(jī)以氣滯為主，氣為血帥，氣滯日久，血液運(yùn)行不暢導(dǎo)致血瘀，臨床癥狀以胸痛、胸脘憋悶、腹脹最多；氣滯血瘀痹阻血脈是本病的病機(jī)，始終貫穿疾病始終[7]。樂(lè)脈丸正是切中本病病機(jī)而發(fā)揮作用。本方是在冠心?、蛱?hào)方基礎(chǔ)上去降香，加木香、香附及山楂而成；方中丹參作為君藥，活血化瘀，通脈止痛；川芎、赤芍、紅花作為臣藥，活血行氣，通經(jīng)止痛；木香和香附作為佐藥，疏肝解郁，理氣行滯，調(diào)暢氣機(jī)；山楂作為使藥，消積化脂，活血化瘀，起到調(diào)和諸藥的作用。諸藥合用共奏理氣通滯、活血止痛之效。

心臟X綜合征發(fā)病機(jī)制是由于小于200 μm的冠狀動(dòng)脈及其微循環(huán)的結(jié)構(gòu)和功能發(fā)生異常所致[2，8]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)關(guān)于X綜合征的病因與發(fā)病機(jī)制可能與下列因素有關(guān)[8-9]：①微血管機(jī)能障礙；②血管內(nèi)皮功能異常；③自主神經(jīng)調(diào)節(jié)異常；④雌激素減少。造影所見(jiàn)：肉眼所見(jiàn)的冠狀動(dòng)脈無(wú)明顯的狹窄及痙攣(<50%)，但血流緩慢，正常1～2次心搏血流即可到達(dá)遠(yuǎn)端，本病病人需3次以上，再次證明血管內(nèi)皮功能異常導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈微血管機(jī)能障礙是X綜合征的主要機(jī)制[10-11]。而常規(guī)抗心肌缺血藥物倍他樂(lè)克是通過(guò)減慢心率、降低心肌氧耗而發(fā)揮作用；鈣離子拮抗劑擴(kuò)張較大冠狀動(dòng)脈作用明顯強(qiáng)于微小冠狀動(dòng)脈，對(duì)于心臟微血管病變作用甚微，因此藥物療效不佳，本方在治療X綜合征方面行氣活血，改善心臟微循環(huán)，切中病機(jī)，療效肯定，事半功倍。經(jīng)過(guò)臨床與基礎(chǔ)研究證實(shí)：方中丹參的有效成分是丹參素，川芎的有效成分是川芎嗪，赤芍的有效成分是赤芍苷，紅花的有效成分是紅花黃色素，山楂的有效成分是總黃酮，香附的有效成分是香附酮，木香的有效成分是木香內(nèi)酯，這些有效成分在改善內(nèi)皮功能、改善微循環(huán)，擴(kuò)張廣泛的毛細(xì)血管、增加冠狀動(dòng)脈血流儲(chǔ)備、抗氧化、清除氧自由基、減緩心率、減少心肌做功、降低膽固醇、調(diào)節(jié)情緒方面都有著很好的作用。本研究結(jié)果顯示，樂(lè)脈丸可作為心臟X綜合征及“雙心”病人的最佳選擇，且可長(zhǎng)期服用。