遼寧省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)專利申請現(xiàn)狀分析及建議*

陳尚岳，張紅生，趙，盛夢迪，樊俊焱，劉雅雯，董 麗△

（1. 沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院，遼寧 沈陽 110016； 2. 北京小湯山醫(yī)院，北京 102211）

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高投入、高風(fēng)險、高附加值、高回報的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，對知識產(chǎn)權(quán)保護依賴程度較高。遼寧省是我國的老工業(yè)基地，醫(yī)藥資源豐富，其產(chǎn)業(yè)發(fā)展已有一定規(guī)模。截至2019 年3 月的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，遼寧省共有醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)約250 家。2015 年遼寧省出臺了《關(guān)于支持國家遼寧（本溪）生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)措施及工作分工的通知》[1]，致力于提升遼寧省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的知名度和影響力，獲得國家科技部門的行政支持和政策扶持，在這一國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的競爭發(fā)展中占得先機。總結(jié)遼寧省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展的成功經(jīng)驗，重視專利并加以保護和研究是重中之重，也是醫(yī)藥行業(yè)保護專利權(quán)、提高自身創(chuàng)新能力的重要體現(xiàn)。本研究中檢索遼寧省醫(yī)藥專利的申請量、專利有效量等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，分析遼寧省醫(yī)藥專利申請的現(xiàn)狀，并提出了專利保護與創(chuàng)新發(fā)展的建議與對策?，F(xiàn)報道如下。

1 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利及其類型

醫(yī)藥專利與其他知識產(chǎn)權(quán)一樣，可作為無形資產(chǎn)，分為藥化、天然藥化、藥劑3 種類型。藥化方面包括化合物專利與工藝專利；天然藥化方面需結(jié)合提取工藝、藥效、適應(yīng)證、衍生物合成等一起申請專利保護；藥劑方面包括處方專利、劑型專利、實驗技術(shù)專利、分析方法專利、適應(yīng)證專利[2]。

2 遼寧省醫(yī)藥專利信息檢索

2.1 檢索方法

在啟信寶應(yīng)用軟件中以遼寧省醫(yī)藥企業(yè)名稱查詢專利信息，統(tǒng)計各企業(yè)申請的專利，通過申請?zhí)栐趪抑R產(chǎn)權(quán)局專利檢索與分析平臺和其他國家專利數(shù)據(jù)庫對數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、統(tǒng)計、分析?？蓹z索到企業(yè)的生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、國際專利（IPC）分類號、申請人、發(fā)明人、申請?zhí)柕刃畔ⅲ蒙暾執(zhí)栐谥袊岸鄧鴮＠麑彶樾畔⒉樵兙W(wǎng)站查詢到該專利的法律狀態(tài)及其他詳細(xì)信息。本研究檢索時間截至2018 年12 月31 日。

2.2 檢索結(jié)果

遼寧省醫(yī)藥方面的專利申請以企業(yè)為主（761 件，96.57%），個人的非職務(wù)發(fā)明等所占比例較?。?7 件，3.43%）。可見，企業(yè)成為遼寧省醫(yī)藥研發(fā)和創(chuàng)新的主體，這種現(xiàn)象與我國的政府引導(dǎo)和政策扶持密切相關(guān)。同時也說明遼寧省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)逐步重視專利申請，創(chuàng)新能力也在逐步提高，現(xiàn)就企業(yè)的專利申請情況進(jìn)行分析。

發(fā)明專利公開與授權(quán)情況：761 件發(fā)明專利中，331 件（43.50%）已獲得授權(quán)，430 件（56.50%）已獲得公開。

申請專利類型分布：《中國藥品專利》將申請的專利分為化學(xué)制藥，傳統(tǒng)藥物和天然藥物，生物制藥、生化藥品和生物技術(shù)產(chǎn)品及“三廢”治理和綜合利用4 個領(lǐng)域[3]。本研究中只統(tǒng)計化學(xué)制藥、生物制藥、傳統(tǒng)藥物3 個領(lǐng)域，結(jié) 果 專 利 數(shù) 分 別 為297 件（39.03% ）、135 件（17.74%）、329 件（43.23%）。

發(fā)明專利類型：一般分為產(chǎn)品發(fā)明、方法發(fā)明和用途發(fā)明。但經(jīng)過分析，有些專利在申請時常出現(xiàn)2 種申請類型同時歸類的現(xiàn)象，如“凍干人用狂犬病疫苗及其制備方法”既是產(chǎn)品發(fā)明又是方法發(fā)明，所以進(jìn)一步將發(fā)明專利類型分為7 類。詳見表1。

可見，方法發(fā)明專利的申請最多（628 件），其次為產(chǎn)品發(fā)明專利的申請（426 件），用途發(fā)明專利的申請最少（82 件）。

專利的法律狀態(tài)：結(jié)果見表2。

國際專利申請情況：申請國際專利3 件，占比0.39%。

專利轉(zhuǎn)讓（變更）情況：轉(zhuǎn)讓（變更）專利323 件，占比42.44%。

表1 發(fā)明專利類型（件，n ＝761）

表2 企業(yè)申請專利的法律狀態(tài)（件，n ＝761）

2.3 現(xiàn)狀分析

圖1 遼寧省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)專利申請趨勢圖

圖2 遼寧省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)專利公開趨勢圖

專利申請量與申請趨勢：2000 年至2013 年，遼寧省專利申請數(shù)量總體呈上升態(tài)勢，2013 年至2018 年略微下降。詳見圖1。

專利公開量：2000 年至2008 年平緩、穩(wěn)定增長，2009 年至2011 年為增長高峰期，2012 年至2014 年略有下降，2015 年后又恢復(fù)至較高水平。詳見圖2。

專利當(dāng)年授權(quán)量：企業(yè)專利授權(quán)量反映單位獲得專利權(quán)的數(shù)量，分別以當(dāng)年授權(quán)量和累計授權(quán)量表示[3]。專利當(dāng)年授權(quán)量表明企業(yè)當(dāng)年獲得專利權(quán)的數(shù)量，包括發(fā)明專利、實用新型專利和外觀設(shè)計專利，專利累計授權(quán)量說明企業(yè)截至本年累計獲得的各項專利權(quán)數(shù)量。本研究中以專利當(dāng)年授權(quán)量進(jìn)行分析。1997 年至2004年，遼寧省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)專利申請有效量較低，但普遍呈緩慢增長趨勢，2004 年后增幅明顯，2014 年達(dá)峰值。2015 年及之后申請的專利多數(shù)仍在審查階段，尚未被授權(quán)，變化趨勢不明。詳見圖3。

圖3 遼寧省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)專利當(dāng)年授權(quán)量趨勢圖

專利有效量：專利有效量指專利權(quán)持續(xù)有效的數(shù)量，影響因素有3 個，即專利是否在保護期內(nèi)、是否持續(xù)繳維持費、是否被宣告無效[4]。按年度統(tǒng)計數(shù)據(jù)時，授權(quán)量是當(dāng)年授權(quán)的數(shù)量，而有效量是以往授權(quán)并持續(xù)有效的數(shù)量總和。1997 年至2004 年，遼寧省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)專利有效量少且增長緩慢，2005 年及之后增長加快，至2018 年已達(dá)289 件。2015 年及之后申請的專利多數(shù)仍在審查階段，尚未被授權(quán)，暫無法推測增長趨勢。詳見圖4。

轉(zhuǎn)讓許可狀況：2000 年至2014 年，遼寧省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)專利轉(zhuǎn)讓許可的數(shù)量呈不斷增長趨勢。其中，著錄項目信息變更（41.93%）、申請人變更（46.65%）、代理機構(gòu)變更（23.29%）、發(fā)明人變更（7.45%）為轉(zhuǎn)讓許可的主要類型。詳見圖5。

專利針對的適應(yīng)證類別：通過對遼寧省制藥企業(yè)IPC 分類號數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計分析可得，制藥企業(yè)專利所針對的適應(yīng)證類別大致相同，主要為A61K，A61P，C07D，G01N，C07C。詳見表3。

圖4 遼寧省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)專利有效量趨勢圖

圖5 遼寧省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)專利轉(zhuǎn)讓許可趨勢圖

表3 遼寧省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)專利對應(yīng)的適應(yīng)證類別（n ＝974）

3 對策建議

3.1 加大投入，提升企業(yè)創(chuàng)新能力

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在遼寧省是一個很薄弱和落后的分支，這主要是因為醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新能力不足。醫(yī)藥研發(fā)本身需要大量的資金投入，長時間持續(xù)開發(fā)，且風(fēng)險較大，這就制約了部分企業(yè)的研發(fā)活動，故遼寧省的發(fā)明專利申請量與我國其他醫(yī)藥大省的研發(fā)成果相比，差異較大，甚至整個遼寧省的發(fā)明專利申請量都少于一個大型的制藥企業(yè)的申請量。研發(fā)資金投入的嚴(yán)重不足是制約遼寧省各醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)的關(guān)鍵因素，因此要從多方面進(jìn)行資源整合，強化融資能力，拓寬融資渠道，從根本上解決研發(fā)資金不足的問題。

3.2 重視知識產(chǎn)權(quán)保護，提高成果轉(zhuǎn)化率

加強知識產(chǎn)權(quán)的保護已經(jīng)成為共識，因為知識產(chǎn)權(quán)是市場經(jīng)濟的基石，知識產(chǎn)權(quán)保護制度的完善也是創(chuàng)造良好營商環(huán)境的重要前提。遼寧省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專利申請量偏低，而且授權(quán)量也明顯偏低，專利有效量的數(shù)據(jù)顯示整個省對該產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護的重視不足，形成惡性循環(huán)，無法推動其持續(xù)發(fā)展。故首先要提升整體的知識產(chǎn)權(quán)保護力度，鼓勵企業(yè)進(jìn)行發(fā)明專利的申請，同時予以有力的政策傾斜和引導(dǎo)。

知識產(chǎn)權(quán)局?jǐn)?shù)據(jù)庫中的專利交易數(shù)量常被看作是知識產(chǎn)權(quán)交易率，該指標(biāo)是科技成果轉(zhuǎn)化率的重要考量內(nèi)容[5]。就目前遼寧省的醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新狀況看，科研主要依靠國家撥款，因此對于來自大學(xué)和科研院所的研發(fā)成果特別需要強調(diào)轉(zhuǎn)化率。而目前遼寧省醫(yī)藥發(fā)明專利成果轉(zhuǎn)化率非常低，這可能是受以下2 個因素的影響：一是科研項目在立項時未考慮到商業(yè)化前景，或在項目實施后才發(fā)現(xiàn)沒有更大的商業(yè)化價值；二是大學(xué)和研究所對可能具有商業(yè)化前景的項目缺乏動力去推進(jìn)。應(yīng)制訂科學(xué)的科研立項審核依據(jù)及相關(guān)激勵機制，促進(jìn)科研成果的省內(nèi)轉(zhuǎn)化，有效提升其轉(zhuǎn)化率。

3.3 提升企業(yè)專利運營能力

專利運營可讓知識產(chǎn)權(quán)充分發(fā)揮作用，培育出市場競爭力強的高價值專利，從而支撐和引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，最終實現(xiàn)專利技術(shù)經(jīng)濟價值最大化[6]。遼寧省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)專利運營能力存在較大問題，故應(yīng)從整體進(jìn)行提升。如可通過專利質(zhì)押進(jìn)行融資，解決企業(yè)融資難題；成立省級專利服務(wù)中心，給予咨詢和服務(wù)的專利導(dǎo)航；搭建信息平臺進(jìn)行專利許可貿(mào)易等運營模式服務(wù)。

3.4 增設(shè)激勵機制引進(jìn)人才，增加人才儲備

醫(yī)藥的創(chuàng)新研發(fā)離不開高端人才的支持，從研發(fā)立項開始到產(chǎn)品上市都離不開專業(yè)技術(shù)人才，遼寧省醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新能力不足的另一個關(guān)鍵制約因素就是人才儲備不足，從省級相關(guān)部門到企業(yè)都應(yīng)增設(shè)激勵機制，廣泛吸引人才，并加大人才的儲備量，為日后的研發(fā)創(chuàng)新打下基礎(chǔ)。對于已有的研發(fā)骨干，要積極培養(yǎng)和鼓勵其對外交流和學(xué)習(xí)，提升其科研創(chuàng)新能力。

3.5 重視海外市場的開發(fā)，積極申請國際專利

遼寧省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)申請的國際專利僅5 件（0.54% ），說明在研發(fā)創(chuàng)新能力嚴(yán)重不足的情況下，對國際專利愈加忽視。目前國內(nèi)外大型制藥企業(yè)對于國際專利的申請非常重視，已實施了非常完善的專利申請戰(zhàn)略，在重視產(chǎn)品開發(fā)的同時，有針對性地申請國際專利，同時進(jìn)行海外市場的開拓。這些先進(jìn)的經(jīng)驗值得學(xué)習(xí)和借鑒。遼寧省醫(yī)藥企業(yè)在進(jìn)行國內(nèi)專利申請的同時，也應(yīng)考慮國際專利的申請和海外市場的開發(fā)，企業(yè)只有制訂長遠(yuǎn)的戰(zhàn)略規(guī)劃才能實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。