POCT的應用進展及存在的問題

摘要：簡明扼要地介紹POCT的發(fā)展、應用及存在的問題，并提出一些解決問題的方法和對未來的憧憬。

關鍵詞：POCT;應用;問題

【中圖分類號】R553 【文獻標識碼】A 【文章編號】1673-9026（2020）12-190-02

由于現(xiàn)代社會的快節(jié)奏，高效率，對醫(yī)療提出了更高的要求，POCT應運而生。POCT又稱為床邊檢測（bedside testing），是一種新的可在采樣現(xiàn)場對樣品進行測試的分析方法，可以快速得到測試結果[1]。POCT包括了時間和空間的含義。時間，它是“立即檢查”;在空間里，它是在采樣現(xiàn)場，在患者身邊，這是“床邊檢查”。

1.POCT的定義和發(fā)展的簡要歷程

POCT的概念最早由美國實驗室標準委員會于1995年提出。同年，美國科學院推出了性能優(yōu)越的POCT設備，具有測試簡單性和結果可靠性的特點 。在美國臨床生物科學研究所POCT證書草案中將POCT定義為“在病人旁邊，測試由臨床醫(yī)師或未接受實驗室科學培訓的病人進行。POCT是傳統(tǒng)或中央實驗室以外的一種測試”。

POCT 具有以下特點：（1）操作人員可以是專業(yè)的，也可以是非專業(yè)的;（2）檢驗場所不固定，相對比較靈活。此外，由于POCT因其由于其容量小、運輸方便、操作簡單、檢測結果快等原因，使得POCT的發(fā)展和在醫(yī)療行業(yè)中的作用越來越受到人們重視。

2.POCT常用的分析技術

2.1 干化學技術?是以酶法為基礎的分析方法，可用于定性、半定量和定量檢測，是臨床檢驗中的重要手段之一。干化學分析技術有易操作、快速檢測、高準確度和靈敏度的特點，可適用于全血、尿液等多種類型的樣本。

2.2 免疫層析技術?免疫層析的基本原理是先用膠體金、磁性（稀土）納米材料、量子點等著色物標記特異性抗體，后將這些經過標記的抗體固定在硝酸纖維素膜（NC膜）上，當著色標記的抗體與待測抗原發(fā)生特異性抗原抗體反應時會形成有顏色的結合物，然后相應的配體捕獲這些結合物，顯色于NC膜上，待測物的定性或定量分析通過顯色條帶顏色深來反映。此技術在POCT中應用極為廣泛。

2.3 生物傳感器技術?生物傳感器技術是一種利用生物分子作為檢測元件，把靶向目標濃度轉換成光、電信號來檢測不同生物或化學物質的技術。

2.4 生物芯片技術?生物芯片技術在疾病的早期篩查和診斷方面有著巨大的優(yōu)勢，使其成為檢驗醫(yī)學的新熱點和POCT的發(fā)展新方向。

2.5 微流控芯片技術?微流控芯片以現(xiàn)代微處理技術為基礎，在一塊小芯片上集中實驗室的全部過程，使樣品和試劑的消耗少、實驗的靈敏度高、反應時間短、成本低。可用于核酸、蛋白、細胞等方面的檢測。

3.POCT的主要應用

POCT早期主要用于社區(qū)衛(wèi)生服務中心等基層醫(yī)療單位，或者家庭用于監(jiān)測血糖。隨著很多高新技術不斷應用，POCT可應用于更多疾病的快速診斷。

3.1 糖尿病監(jiān)測的應用?醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心和患者家庭監(jiān)測血糖最常用的方法，有方便快捷，易操作等優(yōu)點[2]。

3.2 心血管疾病的應用?心血管疾病是威脅人類健康的常見病，快速、準確的診斷是治療的關鍵，肌紅蛋白、肌鈣蛋白和B鈉尿肽等指標可用POCT技術測定，POCT僅保留了“采樣、分析、輸出”最核心的步驟，縮短了檢測時間，這對于早期診斷和治療心血管疾病非常關鍵[3]。

3.3 感染性疾病的應用?主要用于流感病毒、瘧疾、梅毒、艾滋病毒等抗原或抗體快速檢測。檢測的高效率在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中（如2003年非典型肺炎、新冠肺炎等）顯得尤為重要。需要能夠快速地分析病原微生物，以便能夠及時、準確地了解和控制疫情，使用POCT技術比傳統(tǒng)檢測方法更為快速、靈敏[4]。

3.4 血氣分析?血氣分析要求能快速分析，盡快得到測定結果。POCT血氣分析儀作為便捷的床邊檢測設備，能夠在最短的時間得到結果，同時還能夠較準確的提供別的一些急診指標，比如乳酸、血糖、電解質等，為急重癥患者節(jié)約了寶貴的時間[5]，極大地提高了診治的效率，已被更多的醫(yī)院和醫(yī)護人員所接受。

3.5 臨床基礎檢驗?檢驗科體液組的常規(guī)檢測中，糞便隱血試驗、尿HCG、尿干化學檢查等都是應用了POCT技術?，F(xiàn)在POCT也應用到了血常規(guī)檢查中，可提供血紅蛋白、白細胞和血小板等指標，這可以使放、化療病人等特殊病人減少去中心實驗室或檢驗科的次數(shù)和等待時間。

3.6 其他方面的應用?POCT除了在醫(yī)院內應用非常廣泛，在醫(yī)院外也有廣泛的應用，包括社區(qū)醫(yī)療、醫(yī)生診所、出入境檢疫、藥檢和藥物治療中心等。

4 POCT的優(yōu)勢

4.1快速、便于攜帶

POCT由于其攜帶方便、檢測速度快等優(yōu)點，可節(jié)省復雜的樣品轉運和預處理時間，縮短試驗操作周期，檢驗報告時間的縮短有利于對患者，特別是危重和急診患者進行及時的診斷和治療，有利于疾病的預后，提高患者及家屬的滿意度[6]。

4.2 操作簡便

相對于傳統(tǒng)檢驗設備而言，操作簡單是POCT的一個重要優(yōu)勢，如血糖和早孕檢測，患者可在家中自己進行操作。

5.POCT的不足與應對措施

5.1 POCT的不足

5.1.1質量控制體系不完善：（1）由于POCT的試劑多采用單人份、獨立的包裝，傳統(tǒng)的質控方法不適合POCT。POCT的檢測模式決定了其質控難度比傳統(tǒng)的自動化檢測大。（2）很多醫(yī)院的POCT質控長期處于無監(jiān)管狀態(tài)。

5.1.2 操作水平的差異：POCT的操作員一般為非實驗室專業(yè)人員。由于未經過專業(yè)培訓，往往缺乏實驗技能和經驗，操作的技術不夠熟練，對技術了解不夠全面，這常導致實驗結果的偏差[7]。

5.1.3 單個檢驗成本偏高：POCT的檢測方法或設備凝聚著現(xiàn)代尖端科技成果，成本較高，且通常為單個試驗測試，因此每個樣本的POCT成本要高于實驗室。

5.2 應對措施

5.2.1醫(yī)院應成立POCT質量管理委員會，制定科學的管理程序和制度，明確各級工作人員崗位職責。

5.2.2 建立有效的質控程序，加強POCT質量管理：（1）制定標準操作規(guī)程（SOP），操作過程應嚴格按SOP文件執(zhí)行[8]。（2）及時記錄每次POCT檢測結果，建立、完善并落實危急值報告的相關制度。（3）POCT儀器要定期校準、維護和保養(yǎng)并記錄。（4）精密度、準確度等指標要與中心實驗室進行比對，參加室內和室間質評[9-11]。

5.2.3 POCT操作人員的培訓與考核。具體的培訓內容有：如何正確的采集和保存標本，操作、維護和保養(yǎng)儀器，危急值管理，質控程序等。要對培訓內容定期考核。

5.2.4 POCT檢驗結果的報告。 將POCT檢測結果納入醫(yī)院LIS系統(tǒng)，生成規(guī)范的報告單。

6.POCT的展望

盡管POCT存在一些不足，但它在檢驗醫(yī)學中應用較為廣泛。POCT的“專家共識和“院內管理建議”等一系列文件的出臺，有效地對POCT臨床應用進行規(guī)范化管理，使POCT 醫(yī)學裝備配置變得更加合理、安全、有效，充分利用這些設備，促進衛(wèi)生事業(yè)健康長足發(fā)展。

參考文獻

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作者簡介：張國良（1984-），男，學士，副主任技師。主要研究方向：臨床生化。

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