中藥飲片發(fā)展現(xiàn)狀及質(zhì)量管理分析

袁 忠 宋光勝

中醫(yī)和中藥已經(jīng)成為中國老百姓生活中不可分割的一部分，這是由于中醫(yī)和中藥在我國已經(jīng)流傳數(shù)代，經(jīng)實踐檢驗證明，中藥的藥效高，且不良反應(yīng)少，獲得更多人的青睞。而中藥飲片是中醫(yī)臨床常用的處方用藥，其具有中藥湯藥藥效，更具有制備簡單易行，吸收快，能迅速發(fā)揮藥效等優(yōu)勢，得到更多人的認(rèn)可，并逐步打開國際市場，將中藥理念引入世界。但是中藥飲片的質(zhì)量安全問題，也是制約中藥發(fā)展的主要因素。中藥飲片的質(zhì)量安全管理工作的重要性不言而喻，而部分中藥飲片的制造商和供貨商，為了謀取最大利益，不重視中藥飲片的質(zhì)量，造成中藥飲片用藥不安全，阻礙了中藥飲片的市場發(fā)展。

1 中藥飲片發(fā)展現(xiàn)狀

中國中藥資源豐富，現(xiàn)階段我國可考查的中藥資源類別已達(dá)1300多種，且中醫(yī)學(xué)在中藥飲片的制造上，技術(shù)已經(jīng)趨于成熟，這是我國中藥飲片生產(chǎn)的優(yōu)勢，加上巨大的市場需求，中藥飲片發(fā)展前景廣闊。但是中藥飲片市場存在一定的問題，一是用藥無相關(guān)的安全措施界定，不利于中藥飲片的市場發(fā)展；二是中藥飲片存在的質(zhì)量問題，影響其國際銷路，這是急需解決的問題[1]。

2 中藥飲片質(zhì)量管理存在的問題

由于中醫(yī)藥具有效果好，且簡便、便宜、靈驗、廉價等優(yōu)勢，其在臨床中的應(yīng)用領(lǐng)域日益廣泛，并作為天然藥物走向全球，中藥產(chǎn)品也打開了國際、國內(nèi)市場，但是中藥飲片的質(zhì)量問題阻礙了其良性發(fā)展。受到國際、國內(nèi)、地方藥檢標(biāo)準(zhǔn)不一的影響，中藥飲片的質(zhì)量及藥物成分的安全性一直為人詬病。本文就中藥飲片質(zhì)量管理中存在的儲存管理、采購驗收、炮制調(diào)劑和市場流通等問題，探討中藥飲片質(zhì)量管理的不足之處[2]。

2.1 儲存管理問題中藥飲片的儲存時間一般在半年以內(nèi)，這是由于多數(shù)中藥飲片的儲存時間過長，會影響其藥效，如薄荷類藥物，其藥效與儲存時間成反比。同時國家藥監(jiān)局要求中藥無硫制度，這就局限了中藥飲片的儲存時間，若中藥飲片的儲存藥房設(shè)施落后，放置環(huán)境差，管理不當(dāng)，就會致使中藥飲片變質(zhì)、風(fēng)化和蟲蛀，一定程度上增加中藥飲片用藥的不安全性[3]。另外，部分中藥飲片不屬于常用藥，使用頻率少，積壓后藥物會變質(zhì)。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)工作者中藥飲片的養(yǎng)護(hù)知識不足，儲存時未按照規(guī)定流程進(jìn)行，也并未區(qū)分貴重、有毒或易揮發(fā)的中藥飲片，存放上不仔細(xì)，導(dǎo)致飲片藥效流失或者投放不當(dāng)，浪費(fèi)中藥飲片。工作人員并未定期檢查中藥飲片的質(zhì)量，導(dǎo)致變質(zhì)后的飲片藥性大變，帶來治療風(fēng)險。

2.2 采購驗收問題隨著藥品市場競爭的日益激烈，部分藥材供應(yīng)商會為了降低成本而縮小真藥分量，降低真藥質(zhì)量，并以次充好，摻雜沙土、瓦礫等。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥藥材質(zhì)量檢測儀器設(shè)備陳舊，驗收藥材質(zhì)量的藥劑師數(shù)量少，專業(yè)技術(shù)不高，中藥學(xué)理論知識和實踐經(jīng)驗少，致使藥材鑒別水平低，也難以分辨真假藥材，影響中藥飲片的質(zhì)量[4]。中藥飲片的采購方案不足，實際采購數(shù)量和種類與藥房使用量存在巨大差異，就會造成飲片積壓，過期飲片屢見不鮮，會影響中藥飲片的療效。

2.3 炮制調(diào)劑問題中藥飲片的加工和炮制涉及到各方面，包含藥材凈選、水制、切制、炮制與干燥等程序，因此，中藥炮制調(diào)劑工作人員需要具備較高的中藥藥理知識，并嚴(yán)格按照藥材屬性、用藥量等進(jìn)行藥材加工和炮制。但是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的炮制調(diào)劑人員自身的中藥學(xué)知識不足，無法識別中藥飲片成分，調(diào)配處方的過程中出現(xiàn)誤配、漏配和多配等誤差，改變藥性和功效，會造成中藥材的嚴(yán)重浪費(fèi)；同時部分中藥炮制調(diào)劑人員未按照規(guī)章流程工作，炮制前未凈選藥材，加上炮制工具落后，未規(guī)范操作炮制設(shè)備，致使炮制的中藥飲片不符合相關(guān)的質(zhì)量要求，降低中藥飲片的藥性[5]。

2.4 市場流通問題現(xiàn)階段，我國中藥市場飲片存在的問題較多，如硫磺熏蒸飲片，加重飲片質(zhì)量，對飲片進(jìn)行脫色和染色處理，使用藥渣或摻雜非藥用部分，摻偽，中藥飲片蟲蛀、霉變、變色等嚴(yán)重現(xiàn)象。其中硫磺熏蒸能防霉防蟲蛀，但是會改變飲片的性狀或理化成分，過度的硫磺熏蒸，會致使二氧化硫殘留于飲片中，改變藥物的成分和藥性，還會引起毒副作用。而為了增重在飲片中加入氯化鈉、滑石粉、硫酸鈉等附加劑，也會引發(fā)人體的不良反應(yīng)，影響藥效。

3 解決措施

3.1 提高儲藏保管能力待中藥飲片入庫后，工作人員需根據(jù)其藥性、質(zhì)地、成分、氣味和儲存特點等分類儲存，并記錄中藥飲片的有效日期和儲存時限，遵循“先入先出”和“留新發(fā)陳”“重點品種重點養(yǎng)護(hù)補(bǔ)充”的原則進(jìn)行保存，并定期清理儲存時間長和易揮發(fā)的藥物，按時養(yǎng)護(hù)中藥飲片，如易蟲蛀的藥材，需通風(fēng)擱置或容器保存；貴重和有毒藥物特殊保存，不能混合保存；易霉變和走油的飲片，則需低溫保存[6]。檢查中發(fā)現(xiàn)中藥飲片出現(xiàn)返潮、發(fā)熱、發(fā)軟的情況，需要控制儲存室內(nèi)的濕度和溫度，并及時清理。

3.2 把好入庫質(zhì)量關(guān)醫(yī)院的藥品管理需要遵循《藥品管理法》[7]這一標(biāo)準(zhǔn)，同時完善藥品采購的監(jiān)督管理標(biāo)準(zhǔn)，藥品供應(yīng)商需要嚴(yán)格按照藥材藥性，科學(xué)生產(chǎn)、購買質(zhì)量上乘的中藥材，并經(jīng)專業(yè)人員驗收藥品質(zhì)量，重點觀察飲片的品種來源、生產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、有效日期、加工工序和炮制方法等，對于質(zhì)量問題較多的飲片，需要杜絕其進(jìn)入藥房；結(jié)合醫(yī)院的用藥量、飲片的有效期、庫存、飲片藥物的使用季節(jié)等內(nèi)容，制定一份可行性較高的購藥計劃；提高藥劑師的專業(yè)知識和中藥飲片的鑒別技能，并在實踐中不斷鍛煉，使其能快速分辨飲片的真假、質(zhì)量高低和有效期，避免質(zhì)量差、假冒偽劣飲片進(jìn)入藥房。藥房采購的飲片用量以2周的用量為限，每2周更換一次飲片，用量較少的藥材需少購，從而減少庫存積壓的現(xiàn)象。

3.3 規(guī)范炮制調(diào)劑環(huán)節(jié)中藥飲片的炮制調(diào)劑需要遵循國家的管理制度，規(guī)范炮制調(diào)劑行為，實際工作中不能隨意改變炮制流程，不采購不具備中藥飲片炮制水平機(jī)構(gòu)的藥物；醫(yī)院需更換中藥飲片炮制設(shè)備，提升炮制人員的中藥理論知識和炮制工藝；調(diào)劑前需處理特殊藥物，按照一定流程對藥材進(jìn)行先煎、后下、包煎等，依據(jù)等量遞減法對藥材進(jìn)行稱量，發(fā)藥時需要向拿藥者詳細(xì)講解藥物的使用方法。炮制飲片中切片流程需遵循藥材需求，切片、切絲、切段或切塊，方便煎熬[8]。中藥飲片增加調(diào)劑成功，需經(jīng)過專業(yè)的藥劑師檢驗藥物的療效和成分，認(rèn)真做好中藥炮制調(diào)劑工作。

3.4 組建中藥材市場流通體系組建中藥材市場流通體系，從藥材使用的標(biāo)準(zhǔn)化，實現(xiàn)用材的集約化和規(guī)模化，將中藥飲片或藥材的生產(chǎn)地、生產(chǎn)商、炮制過程和藥物成分等信息通過鏈接或二維碼的方式，貼印在中藥飲片的包裝上，實現(xiàn)藥材的可追溯，使人們能夠了解到中藥藥材的種植、養(yǎng)殖、運(yùn)輸、加工、儲存、銷售全過程，實現(xiàn)來源可查、去向可追和責(zé)任可究。嚴(yán)厲打擊藥品違法收購、生產(chǎn)和出售的行為，對摻雜賣假的藥材商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)查到底，重點打擊。

4 小結(jié)

綜上所述，優(yōu)質(zhì)的中藥飲片涉及到來源、藥材質(zhì)量、炮制和儲存等多方面工作，以上環(huán)節(jié)均需要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行，缺一不可，才能達(dá)到中藥飲片的最佳質(zhì)量。中藥飲片從中國走向世界是其發(fā)展的必然，但是確保中藥飲片的質(zhì)量和藥效，是打開和拓寬國際市場的關(guān)鍵，中藥飲片銷售商需要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，國家需要制定相關(guān)的中藥飲片加工流程和質(zhì)量鑒定制度，為人們安全用藥提供相對安全的保障。