李文姣,程侶,趙夢(mèng)竹,饒暢,金昌德,靳英輝,李艷*
心肌梗死是冠心病的嚴(yán)重類(lèi)型之一,也是冠心病最顯著的表現(xiàn)之一[1],是世界范圍內(nèi)致殘和致死的主要疾病之一,嚴(yán)重威脅著人類(lèi)的生命安全和身體健康,已成為一項(xiàng)全球性的公共衛(wèi)生問(wèn)題[2-4]。相關(guān)研究估計(jì),我國(guó)每年新發(fā)ST段抬高型心肌梗死(STEMI)人數(shù)為21萬(wàn)~22萬(wàn)[5]。2008年,我國(guó)急性心肌梗死(AMI)總的粗死亡率為45.7/10萬(wàn)[6]。大多數(shù)急性心血管再入院事件發(fā)生在已確診的患者身上,從重大心血管事件中幸存下來(lái)的患者未來(lái)發(fā)生重大心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)最高[7-8]。同時(shí),自2004年以來(lái),中國(guó)心腦血管病的住院總費(fèi)用快速增加,其年均增速遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)增速;2015 年,AMI的住院費(fèi)用已達(dá)153.40億元,次均住院費(fèi)用為25 454元[9]。包括心肌梗死在內(nèi)的冠心病患者68%的總費(fèi)用花在了二次治療上,不僅給患者,也給家庭和社會(huì)帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[7]。一項(xiàng)涉及52個(gè)國(guó)家、252個(gè)中心的病例對(duì)照試驗(yàn)研究結(jié)果表明,吸煙、飲酒、蔬菜水果攝入少、體育鍛煉少及心理壓力大等是世界范圍內(nèi)影響心肌梗死發(fā)生的重要危險(xiǎn)因素[10]。心肌梗死是可以通過(guò)改善生活方式、調(diào)整膳食等預(yù)防和控制的[11]。健康的生活方式和飲食習(xí)慣作為心肌梗死二級(jí)預(yù)防的重要組成部分,可有效降低心肌梗死的危險(xiǎn),改善心肌梗死患者預(yù)后[12-15]。相關(guān)研究顯示,未能做好二級(jí)預(yù)防相關(guān)措施是STEMI患者再住院的原因之一[16]。我國(guó)醫(yī)生對(duì)AMI出院患者生活方式改善的建議嚴(yán)重不足[17]。因此,本研究在系統(tǒng)檢索的基礎(chǔ)上,總結(jié)當(dāng)前高質(zhì)量的研究證據(jù),為心肌梗死二級(jí)預(yù)防的臨床實(shí)踐提供循證支持,促進(jìn)指南的臨床轉(zhuǎn)化;并為相關(guān)患者指南的制定提供理論指引,以最終改善患者結(jié)局。
1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)有關(guān)心肌梗死的指南、規(guī)范及專(zhuān)家共識(shí),或內(nèi)容涉及心肌梗死二級(jí)預(yù)防生活方式或膳食指導(dǎo)的相關(guān)指南;(2)語(yǔ)種為中、英文;(3)指南的發(fā)布或更新時(shí)間為2013-01-01至2018-12-31;(4)可獲取全文。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)指南中的推薦意見(jiàn)不涉及心肌梗死二級(jí)預(yù)防生活方式或膳食內(nèi)容;(2)重復(fù)發(fā)表的指南、規(guī)范及專(zhuān)家共識(shí);(3)指南、規(guī)范及專(zhuān)家共識(shí)的摘要、解讀、草案、報(bào)告或節(jié)選;(4)非最新版指南。
1.2 文獻(xiàn)檢索
1.2.1 檢索資源 (1)專(zhuān)業(yè)指南網(wǎng)站:國(guó)際指南協(xié)作網(wǎng)(GIN)、英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)、蘇格蘭校際指南協(xié)作網(wǎng)(SIGN)、美國(guó)國(guó)立指南庫(kù)(NGC)、澳大利亞臨床實(shí)踐指南數(shù)據(jù)庫(kù)(ACPG)、新西蘭指南工作組(NZGG)、世界衛(wèi)生組織(WHO);(2)中英文數(shù)據(jù)庫(kù):PubMed、中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)(WanFang Data)、維普網(wǎng)(VIP);(3)專(zhuān)業(yè)人士推薦檢索:由心血管專(zhuān)業(yè)方向?qū)<疫M(jìn)行指南推薦;(4)追溯參考文獻(xiàn)作補(bǔ)充檢索。
1.2.2 檢索策略 在循證方法學(xué)專(zhuān)家的指導(dǎo)下制定檢索策略。中文檢索詞:心肌梗死、心梗、心肌梗塞、冠心病、急性冠脈綜合征、冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病、實(shí)踐指南、指南、共識(shí)、建議、規(guī)范。英文檢索詞:myocardial infarction,heart infarction,AMI,STEMI,NSTEMI,coronary heart disease,acute coronary syndrome,CHD,ACS,practice guideline,guideline。
以PubMed為 例, 檢 索 式 如 下:((((((((((("myocardial infarction"[MeSH Terms]) OR heart infarction[Title/Abstract]) OR coronary heart disease[Title/Abstract]) OR acute coronary syndrome[Title/Abstract]) OR myocardial infarction[Title/Abstract]) OR AMI[Title/
Abstract]) OR STEMI[Title/Abstract]) OR NSTEMI[Title/Abstract]) OR CHD[Title/Abstract])OR ACS[Title/Abstract]))AND(("practice guideline"[Publication Type])OR "practice guidelines as topic"[MeSH Terms])。檢索時(shí)限 2013-01-01 至2018-12-31。
1.3 文獻(xiàn)篩選與資料提取 文獻(xiàn)的篩選由2名研究成員(心血管方向和針灸推拿方向在讀研究生)獨(dú)立進(jìn)行,分兩個(gè)階段按照納入與排除標(biāo)準(zhǔn)完成標(biāo)題、摘要、全文篩選,結(jié)束后對(duì)文獻(xiàn)篩選的結(jié)果進(jìn)行比對(duì),意見(jiàn)不統(tǒng)一者交第三方(護(hù)理學(xué)專(zhuān)業(yè)在讀研究生)裁定,最終確定納入指南的結(jié)果。采用自行設(shè)計(jì)的資料提取表進(jìn)行指南基本特征資料的提取,包括指南/共識(shí)名稱(chēng)、發(fā)布國(guó)家/地區(qū)、發(fā)布/更新年份、發(fā)布機(jī)構(gòu)、指南/共識(shí)類(lèi)型及目標(biāo)人群。
1.4 納入指南/共識(shí)的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià) 4名評(píng)價(jià)員(在讀研究生)經(jīng)培訓(xùn)合格后分別應(yīng)用臨床指南研 究 與 評(píng) 估 系 統(tǒng) Ⅱ[18](Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation Ⅱ Instrument,AGREE Ⅱ)獨(dú)立對(duì)納入的指南/共識(shí)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量的評(píng)價(jià)。該工具共包含6個(gè)領(lǐng)域(范圍與目的、指南制定參與人員、制定的嚴(yán)謹(jǐn)性、表達(dá)的清晰性、應(yīng)用性及編輯獨(dú)立性)、23個(gè)主要條目和2個(gè)總體評(píng)價(jià)條目,已被廣泛應(yīng)用于指南的制定與評(píng)價(jià)[19-20]。采用7分(1分表示很不同意,7分表示很同意)等級(jí)量表進(jìn)行評(píng)分。每個(gè)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化得分計(jì)算公式如下:領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化得分=(實(shí)際得分-最小可能得分)/(最大可能得分-最小可能得分)×100%。根據(jù)所有領(lǐng)域得分給出指南的推薦級(jí)別,共3級(jí):A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)。所有領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化得分均≥60%,指南評(píng)價(jià)為A級(jí);標(biāo)準(zhǔn)化得分≥30%的領(lǐng)域≥3個(gè),指南評(píng)價(jià)為B級(jí);標(biāo)準(zhǔn)化得分<30%的領(lǐng)域≥3個(gè),指南評(píng)價(jià)為C級(jí)[21]。
1.5 指南/共識(shí)內(nèi)容提取、翻譯與匯總
1.5.1 生活方式和膳食推薦內(nèi)容的提取 由2名研究員在詳細(xì)閱讀各指南/共識(shí)內(nèi)容后,獨(dú)立進(jìn)行指南/共識(shí)相關(guān)生活方式和膳食推薦內(nèi)容的提取,并標(biāo)注提取內(nèi)容的指南來(lái)源,完成后進(jìn)行交叉核對(duì),存在異議者由研究團(tuán)隊(duì)其他成員再次比對(duì)指南/共識(shí)原文,確保指南/共識(shí)內(nèi)容提取的準(zhǔn)確性。
1.5.2 提取內(nèi)容的翻譯 由2名英語(yǔ)基礎(chǔ)較好(英語(yǔ)六級(jí),醫(yī)學(xué)英語(yǔ)三級(jí))的護(hù)理學(xué)專(zhuān)業(yè)研究生分別對(duì)提取的英文相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行獨(dú)立翻譯,交叉核對(duì),存在異議者交研究團(tuán)隊(duì)其他成員再次比對(duì)原文與譯稿后裁定,確保內(nèi)容翻譯的準(zhǔn)確性。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理,評(píng)價(jià)者間評(píng)分結(jié)果的一致性采用組內(nèi)相關(guān)系 數(shù)(intraclass correlation coefficient,ICC) 分 析。ICC>0.70表示評(píng)價(jià)者間內(nèi)部一致性較好[22]。
2.1 文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果 初檢文獻(xiàn)2 040篇,按照納入排除標(biāo)準(zhǔn)篩選最終納入文獻(xiàn)10篇[23-32],其中英文5篇、中文5篇。文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果見(jiàn)圖1。
2.2 納入文獻(xiàn)的基本特征 指南/共識(shí)來(lái)自美國(guó)、英國(guó)、澳大利亞、新西蘭、中國(guó)5個(gè)國(guó)家和地區(qū),其中7篇為指南,3篇為共識(shí)。所納入指南/共識(shí)的適用人群包括AMI患者、STEMI患者、非ST段抬高型心肌梗死患者、高齡老年冠心病患者、急性冠脈綜合征患者、冠心病患者。納入指南/共識(shí)的基本特征見(jiàn)表1。
2.3 評(píng)價(jià)者間一致性檢驗(yàn)結(jié)果 4名評(píng)價(jià)員對(duì)10篇指南/共識(shí)質(zhì)量評(píng)價(jià)的ICC值在0.714~0.826,均>0.70,說(shuō)明評(píng)價(jià)者間一致性較好。
2.4 納入文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果 采用AGREEⅡ?qū){入的10篇指南/共識(shí)進(jìn)行評(píng)價(jià),各領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化得分分別為76.53%、52.16%、40.94%、74.03%、32.19%、40.63%,總體平均標(biāo)準(zhǔn)化得分排名前2位的兩個(gè)領(lǐng)域分別為“范圍與目的”和“表達(dá)的清晰性”領(lǐng)域;“應(yīng)用性”領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化得分最低,納入的大部分國(guó)外指南在“編輯獨(dú)立性”領(lǐng)域得分較高。10篇指南/共識(shí)中指南評(píng)價(jià)A級(jí)1篇,B級(jí)7篇,C級(jí)2篇(見(jiàn)表2)。
表1 納入指南/共識(shí)的基本特征Table 1 Basic characteristics of included guidelines/consensus
2.5 證據(jù)匯總 本研究最終納入10篇指南/共識(shí)[23-32]進(jìn)行有關(guān)心肌梗死二級(jí)預(yù)防生活方式和膳食指導(dǎo)相關(guān)內(nèi)容的提取、梳理、分析與整合。生活方式推薦意見(jiàn)(40條)來(lái)源于10篇指南/共識(shí)[23-32],膳食推薦意見(jiàn)(9條)來(lái)源于其中5篇指南/共識(shí)[23-24,26,29,31]。另外指南(2013版)[26]是指南(2011版)[33]的更新版,其中部分推薦意見(jiàn)未作更改,依舊引用指南(2011版)[33]推薦意見(jiàn)。
2.5.1 生活方式 生活方式是心肌梗死二級(jí)預(yù)防的關(guān)鍵,在心血管疾病的二級(jí)預(yù)防管理中發(fā)揮著重要作用。納入的10篇指南/共識(shí)中,有關(guān)心肌梗死生活方式的推薦意見(jiàn)共歸納出6個(gè)主題:戒煙、控制飲酒、體質(zhì)量管理、睡眠管理、情緒管理及體育鍛煉。大部分指南/共識(shí)的推薦意見(jiàn)較為統(tǒng)一,有關(guān)生活方式的具體推薦意見(jiàn)見(jiàn)表3。
2.5.2 膳食推薦 本研究共納入5篇涉及心肌梗死二級(jí)預(yù)防膳食指導(dǎo)的指南/共識(shí),對(duì)其相關(guān)推薦意見(jiàn)進(jìn)行提取,5篇指南/共識(shí)的推薦意見(jiàn)互為補(bǔ)充,共分析匯總9條膳食推薦意見(jiàn),涵蓋飲食習(xí)慣、營(yíng)養(yǎng)結(jié)構(gòu)、膳食模式及膳食目標(biāo)等相關(guān)內(nèi)容(見(jiàn)表4)。
圖1 文獻(xiàn)篩選流程圖Figure 1 Literature screening process and results
表2 納入指南/共識(shí)的AGREE Ⅱ評(píng)價(jià)結(jié)果Table 2 AGREE Ⅱ results of included guidelines/consensus
3.1 納入的指南/共識(shí)總體質(zhì)量較高,但還需進(jìn)一步規(guī)范指南/共識(shí)的制定和報(bào)告流程 2013—2018年相關(guān)指南/共識(shí)共檢索到10篇,總體數(shù)量相對(duì)較多。其中2篇循證指南的制定機(jī)構(gòu)為NICE,4篇指南來(lái)自美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)、美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)基金會(huì)(ACCF)、澳大利亞和新西蘭心臟協(xié)會(huì)(CSANZ)、澳大利亞國(guó)家心臟基金會(huì)(NHFA)等心臟協(xié)會(huì)或心臟學(xué)會(huì)等在國(guó)際上較權(quán)威的臨床實(shí)踐指南制定的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)或組織。通過(guò)AGREEⅡ?qū){入指南/共識(shí)的各領(lǐng)域進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),指南/共識(shí)總體質(zhì)量相對(duì)較高,但在個(gè)別領(lǐng)域得分普遍較低,如應(yīng)用性領(lǐng)域,究其原因,發(fā)現(xiàn)大多數(shù)指南/共識(shí)對(duì)其應(yīng)用的促進(jìn)和阻礙因素描述較少,對(duì)推薦意見(jiàn)應(yīng)用時(shí)所需要的工具及監(jiān)督和審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)提及也較少。然而,評(píng)估指南/共識(shí)推薦意見(jiàn)有助于推薦意見(jiàn)的持續(xù)應(yīng)用,這就要求指南/共識(shí)需要有清晰明確的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),隨著高質(zhì)量證據(jù)的不斷出現(xiàn),指南更新速度加快。大部分指南對(duì)其更新有明確說(shuō)明,如該指南是對(duì)哪版的更新,但也有指南缺少相關(guān)內(nèi)容的報(bào)告。另外,部分指南/共識(shí)在編輯獨(dú)立性領(lǐng)域得分較低,尤其是國(guó)內(nèi)指南/共識(shí),主要原因是其未提及或公布贊助單位及指南/共識(shí)制定小組成員對(duì)指南/共識(shí)內(nèi)容的影響,缺少利益聲明的陳述。相關(guān)研究顯示,88%的中國(guó)指南沒(méi)有提供關(guān)于利益沖突的相關(guān)信息[34],這就可能導(dǎo)致偏倚的發(fā)生和低質(zhì)量的AGREE Ⅱ評(píng)價(jià)結(jié)果。在中國(guó),指南所涉及的利益沖突已成為一個(gè)備受關(guān)注的問(wèn)題[35],其包括財(cái)務(wù)和非財(cái)務(wù)兩個(gè)方面的聲明[36]。提示指南制定者應(yīng)重視對(duì)指南獨(dú)立性的審查和陳述,加強(qiáng)對(duì)利益沖突的認(rèn)知,公開(kāi)利益關(guān)系及與贊助方之間的利益沖突,并加強(qiáng)對(duì)指南制定過(guò)程的監(jiān)督和管理。因此,建議指南制定者進(jìn)一步規(guī)范指南的制定,并建議相關(guān)研究者在指南制定過(guò)程中及發(fā)布之前,采用合適的指南方法學(xué)和報(bào)告學(xué)評(píng)估工具,如AGREE Ⅱ、衛(wèi)生保健實(shí)踐指南報(bào)告清單(RIGHT)等進(jìn)行指南的自我評(píng)估與完善。另外,在指南發(fā)布的同時(shí),報(bào)告由指南制定者評(píng)估的該指南的方法學(xué)和報(bào)告學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果,可能更有利于進(jìn)一步促進(jìn)指南制定與報(bào)告的規(guī)范化。
表3 生活方式推薦意見(jiàn)Table 3 Lifestyle recommendations
另外,傳統(tǒng)意義上的指南包括循證指南和專(zhuān)家共識(shí),但兩者之間既有聯(lián)系又有區(qū)別。不同國(guó)家和國(guó)際組織對(duì)臨床實(shí)踐指南都有明確定義,而共識(shí)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域上則缺乏統(tǒng)一的定義[37-38]。國(guó)際上,共識(shí)多代表著一種為達(dá)成指南推薦意見(jiàn)所采取的方法或途徑;而在中國(guó),共識(shí)則作為一種醫(yī)療指導(dǎo)文件,在現(xiàn)階段的臨床實(shí)踐中依舊發(fā)揮著重要作用[38]。從質(zhì)量上看,共識(shí)的質(zhì)量要普遍低于指南的質(zhì)量[39]。然而,高質(zhì)量的臨床實(shí)踐指南和專(zhuān)家共識(shí)都可以作為醫(yī)學(xué)實(shí)踐的指導(dǎo)性文件[38],應(yīng)當(dāng)注意的是使用者應(yīng)掌握對(duì)指南/共識(shí)質(zhì)量的評(píng)估方法,對(duì)推薦意見(jiàn)做出正確的判斷[40]。
3.2 生活方式和膳食推薦內(nèi)容涉及范圍較廣,可指導(dǎo)臨床實(shí)踐 生活方式推薦意見(jiàn)涉及戒煙、控制飲酒、體質(zhì)量管理、睡眠管理、情緒管理及體育鍛煉六大方面,且大部分指南/共識(shí)的推薦意見(jiàn)較為統(tǒng)一,如9篇指南/共識(shí)中均提及戒煙是二級(jí)預(yù)防的關(guān)鍵,建議所有患者戒煙,避免二手煙[23-24,26-33]。對(duì)于飲酒,目前指南推薦意見(jiàn)也較為一致,即飲酒量應(yīng)控制在安全范圍內(nèi)[24,27-29,31]。但隨著證據(jù)的不斷更新,目前指南/共識(shí)的相關(guān)推薦意見(jiàn)還存在一定的滯后性,這也是指南/共識(shí)制定過(guò)程中不可避免的問(wèn)題。最近,Lancet一項(xiàng)研究結(jié)果顯示,飲酒是全球疾病負(fù)擔(dān)的一個(gè)主要風(fēng)險(xiǎn)因素,對(duì)于人口水平的健康來(lái)說(shuō),將飲酒造成的健康損失降至最低、最安全的行為應(yīng)該是不飲酒[41]。因此,各國(guó)有必要重新審視其酒精控制政策和指南/共識(shí)相關(guān)推薦意見(jiàn),以進(jìn)一步降低人口水平的酒精消費(fèi)。另外,肥胖多伴隨其他促進(jìn)冠心病發(fā)生的危險(xiǎn)因素,包括高血壓、胰島素抵抗等,減輕體質(zhì)量有利于控制多種危險(xiǎn)因素,是二級(jí)預(yù)防的重要內(nèi)容[42]。但不同國(guó)家的指南/共識(shí)對(duì)體質(zhì)量管理相關(guān)目標(biāo)值的推薦意見(jiàn)也不同,包括體質(zhì)指數(shù)、腰圍等的目標(biāo)值,如WHO將成年人BMI≥30 kg/m2定義為肥胖,中國(guó)肥胖防治指南將BMI≥28 kg/m2定義為肥胖。主要的原因是WHO對(duì)BMI的劃分是以西方人群的研究數(shù)據(jù)為依據(jù)[43];而中國(guó)肥胖問(wèn)題工作組數(shù)據(jù)匯總分析協(xié)作組針對(duì)我國(guó)成年人群的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行了BMI的切點(diǎn)研究,發(fā)現(xiàn)以BMI=28 kg/m2作為肥胖切點(diǎn)時(shí),高血壓、糖尿病等各項(xiàng)危險(xiǎn)因素異常的檢出率和聚集的特異度約為90%,BMI>24 kg/m2時(shí),高血壓、2型糖尿病和血脂異常的風(fēng)險(xiǎn)明顯增加[44]。因此,證據(jù)總結(jié)的相關(guān)建議還應(yīng)結(jié)合本國(guó)當(dāng)前人群特征進(jìn)行適當(dāng)?shù)倪x擇,以確保證據(jù)應(yīng)用的合理性。而對(duì)于不同時(shí)長(zhǎng)和頻次的體育鍛煉,不同的指南/共識(shí)也有不同的推薦意見(jiàn):時(shí)長(zhǎng)在 20~30 min/d[24]、30 min/次[23,32]、30~60 min/次[33]不 等, 頻 率 在≥3次/周[32]、5次/周[23-24]不等。然而,對(duì)于所有患者,都建議醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行體育運(yùn)動(dòng)史/運(yùn)動(dòng)測(cè)試的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,以指導(dǎo)患者預(yù)后和運(yùn)動(dòng)處方的實(shí)施[33]。同時(shí),心臟康復(fù)的成功依賴(lài)于個(gè)體維持健康行為的能力,其中包括健康的飲食[45-46]。目前,冠心病患者的飲食模式多推薦地中海飲食[47]。研究顯示,堅(jiān)持地中海飲食在心血管疾病的一級(jí)和二級(jí)預(yù)防中發(fā)揮著重要作用[48-49]。本研究對(duì)膳食相關(guān)推薦意見(jiàn)的匯總涵蓋飲食習(xí)慣、營(yíng)養(yǎng)結(jié)構(gòu)、膳食模式及膳食目標(biāo)等相關(guān)內(nèi)容,且推薦意見(jiàn)明確,為醫(yī)護(hù)人員對(duì)心肌梗死患者二級(jí)預(yù)防的健康宣教提供了理論支持,并有助于指導(dǎo)臨床實(shí)踐。
表4 膳食推薦意見(jiàn)Table 4 Dietary recommendations
3.3 對(duì)我國(guó)本土化心肌梗死二級(jí)預(yù)防相關(guān)指南制定的啟示 納入的10篇指南/共識(shí)中5篇來(lái)源于中國(guó)。與國(guó)際指南相比,一方面,中國(guó)指南在數(shù)量上多;另一方面,中國(guó)指南質(zhì)量普遍低于西方國(guó)家的指南,這與DENG等[50]的研究結(jié)果一致。對(duì)比分析發(fā)現(xiàn),本研究中中國(guó)指南/共識(shí)的平均參考文獻(xiàn)數(shù)遠(yuǎn)低于國(guó)際指南。相關(guān)研究也顯示,中國(guó)指南的參考文獻(xiàn)數(shù)平均為36篇,而國(guó)際指南的參考文獻(xiàn)數(shù)約為400篇[51],且中國(guó)的指南制定者很少使用系統(tǒng)綜述支持其推薦意見(jiàn)[51-52]。中國(guó)需要數(shù)量少而質(zhì)量高的臨床實(shí)踐指南[36]。因此,建議在進(jìn)行指南制定之前對(duì)現(xiàn)有指南進(jìn)行系統(tǒng)審查,避免相同內(nèi)容指南的出現(xiàn),減少資源的浪費(fèi)。系統(tǒng)審查后,考慮是否采用或修改現(xiàn)有的、高質(zhì)量的國(guó)際指南,因?yàn)閷?duì)于指南制定所需要的時(shí)間、資源成本來(lái)說(shuō),采用和修改現(xiàn)有指南可能是一種有效且經(jīng)濟(jì)的方法。然而,國(guó)際指南也可能有其局限性:也許有方法上的缺陷,也可能同一主題的不同指南存在不一致的推薦意見(jiàn),由于不同的環(huán)境和文化,中國(guó)和西方國(guó)家的患者和公眾的價(jià)值觀、偏好可能有所不同等[35]。但最重要的是中國(guó)的指南需要滿(mǎn)足中國(guó)人群的需要[35]。最后再考慮是否需要重新制定新的指南。
另一方面,中國(guó)作為世界上唯一一個(gè)在各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生體系中同時(shí)開(kāi)展西醫(yī)和中醫(yī)的國(guó)家,傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在整個(gè)醫(yī)療體系中占有重要地位[53]。我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在心肌梗死二級(jí)預(yù)防方面也有著獨(dú)特的作用[49,54]。2018年,中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師分會(huì)聯(lián)合其他專(zhuān)業(yè)委員會(huì)更新了《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療指南》,該指南在中醫(yī)治療緩解胸痛癥狀及辨證(癥)治療方面給出了具體的推薦意見(jiàn)、推薦強(qiáng)度及證據(jù)級(jí)別[55]。同時(shí),在心臟康復(fù)方面,除了中藥湯劑和中成藥外,中醫(yī)運(yùn)動(dòng)康復(fù)如太極拳、八段錦等能夠緩解患者不良情緒,改善患者睡眠狀況等[56-57]。目前,我國(guó)尚無(wú)具有傳統(tǒng)中醫(yī)藥特色的心肌梗死二級(jí)預(yù)防相關(guān)的臨床實(shí)踐指南。因此,建議國(guó)內(nèi)學(xué)者重視中醫(yī)技術(shù)在心肌梗死二級(jí)預(yù)防中的積極作用,創(chuàng)造并充分挖掘我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥在心肌梗死二級(jí)預(yù)防中的高質(zhì)量證據(jù),為制定適合本土的心肌梗死二級(jí)預(yù)防相關(guān)的臨床實(shí)踐指南做好鋪墊,并結(jié)合中國(guó)現(xiàn)有國(guó)情,積極響應(yīng)國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的號(hào)召,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在預(yù)防保健方面的特色優(yōu)勢(shì),拓展中醫(yī)藥健康服務(wù)領(lǐng)域,推進(jìn)我國(guó)中醫(yī)藥的繼承與創(chuàng)新,弘揚(yáng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化。
3.4 為相關(guān)患者指南的制定提供理論指引 隨著共享決策、循證醫(yī)學(xué)等理念的發(fā)展,患者對(duì)自身疾病相關(guān)知識(shí)的需求越來(lái)越大,患者指南成為指南領(lǐng)域不可或缺的一部分,它是以患者關(guān)注的健康問(wèn)題為核心,以當(dāng)前可得的最佳證據(jù)為主體而構(gòu)建的適合患者及其家屬、照顧者使用的指南[58]?;颊咧改夏軌驇椭淞私夂蛯W(xué)習(xí)相關(guān)的專(zhuān)業(yè)醫(yī)療保健知識(shí),在整個(gè)診療、康復(fù)過(guò)程中扮演著重要角色[59]。目前,患者指南的制定主要有兩種方式,一是按照嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹改现贫ǚ椒▉?lái)制定;二是直接轉(zhuǎn)化現(xiàn)有的臨床實(shí)踐指南,使之通俗易懂,便于患者接受[60],如GIN發(fā)布的患者指南制定指導(dǎo)手冊(cè)[58],主要描述了對(duì)已有臨床實(shí)踐指南的轉(zhuǎn)化。這種方法不僅可以避免因最新證據(jù)的產(chǎn)生而不斷修改指南推薦意見(jiàn)的情況,還可以保證患者指南與臨床實(shí)踐指南的一致性[60]。因此,本研究對(duì)心肌梗死二級(jí)預(yù)防臨床實(shí)踐指南檢索與篩選后,提取相關(guān)推薦意見(jiàn),為回答患者關(guān)注的健康相關(guān)問(wèn)題尋求證據(jù)支持,并為進(jìn)一步患者指南的制定提供了理論指引。
綜上所述,本研究總結(jié)了目前關(guān)于心肌梗死二級(jí)預(yù)防中有關(guān)生活方式和膳食指導(dǎo)的最佳證據(jù),其可以為臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)心肌梗死患者二級(jí)預(yù)防進(jìn)行生活方式和膳食指導(dǎo)提供最佳證據(jù)。但證據(jù)總結(jié)的相關(guān)內(nèi)容部分來(lái)源于西方國(guó)家,需充分考慮因地域原因帶來(lái)的文化和飲食差異,因此,在證據(jù)的臨床轉(zhuǎn)化及應(yīng)用中,還需要與提供照護(hù)的情境、醫(yī)護(hù)人員的專(zhuān)業(yè)判斷,以及患者需求和偏好等進(jìn)行匹配,實(shí)現(xiàn)以患者為中心的循證臨床實(shí)踐。此外,本研究還為患者指南的制定提供了理論指引,建議患者指南的制定者進(jìn)一步考慮患者等利益相關(guān)者的意見(jiàn),并更具針對(duì)性地細(xì)化推薦意見(jiàn),以最終改善患者結(jié)局。
本文的局限性:在檢索時(shí)間上,本研究?jī)H納入近6年的指南/共識(shí),可能存在選擇性偏倚;在評(píng)價(jià)工具上,盡管AGREEⅡ是目前公認(rèn)的指南方法學(xué)評(píng)價(jià)工具,但對(duì)本研究中納入的共識(shí)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),可能不能全面地反映共識(shí)的質(zhì)量。
作者貢獻(xiàn):李文姣、李艷進(jìn)行文章的構(gòu)思與設(shè)計(jì)、論文的修訂及審校;趙夢(mèng)竹、饒暢進(jìn)行數(shù)據(jù)收集;李文姣、程侶進(jìn)行數(shù)據(jù)整理、結(jié)果的分析與解釋?zhuān)怀虃H進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理;李文姣撰寫(xiě)論文;金昌德、靳英輝負(fù)責(zé)文章的質(zhì)量控制;李艷對(duì)文章整體負(fù)責(zé),監(jiān)督管理。
本文無(wú)利益沖突。