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    Nadcap材料測(cè)試實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證工作關(guān)鍵要點(diǎn)

    2020-03-01 10:18:57劉宇希
    理化檢驗(yàn)(物理分冊(cè)) 2020年8期
    關(guān)鍵詞:主機(jī)廠核查實(shí)驗(yàn)室

    劉宇希

    (上海材料研究所,上海 200437)

    我國(guó)大飛機(jī)項(xiàng)目承載著幾代人幾十年的夢(mèng)想,從20世紀(jì)70年代“運(yùn)10”立項(xiàng)到20世紀(jì)80年代被終止,以及之后多年發(fā)展的停滯,我國(guó)航空人一直在期盼大飛機(jī)夢(mèng)想的實(shí)現(xiàn)。2008年5月11日中國(guó)商用飛機(jī)有限責(zé)任公司在上海成立,這是我國(guó)實(shí)施國(guó)家大型飛機(jī)重大專項(xiàng)中大型客機(jī)項(xiàng)目的主體,帶動(dòng)了全行業(yè)積極參與到航空工業(yè)的建設(shè)中,停滯多年的大飛機(jī)項(xiàng)目發(fā)展進(jìn)入快車道。

    航空工業(yè)是一個(gè)精密而復(fù)雜的行業(yè),代表著一個(gè)國(guó)家的先進(jìn)生產(chǎn)制造水平,要實(shí)現(xiàn)大飛機(jī)的夢(mèng)想,需要航空工業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)的共同發(fā)展,我國(guó)民用航空工業(yè)水平與國(guó)際先進(jìn)水平相比仍有差距,所以借鑒國(guó)外先進(jìn)制度和經(jīng)驗(yàn)是快速提高我國(guó)民用航空工業(yè)水平的途徑之一。國(guó)外航空主機(jī)廠為保證供應(yīng)商質(zhì)量,每家主機(jī)廠都會(huì)建立一套嚴(yán)格的供應(yīng)商質(zhì)量認(rèn)證體系,這為主機(jī)廠保證了供應(yīng)商及產(chǎn)品的質(zhì)量,但對(duì)于為多個(gè)主機(jī)廠提供產(chǎn)品或服務(wù)的供應(yīng)商來(lái)說(shuō)增加了過(guò)多的重復(fù)工作量,而主機(jī)廠也認(rèn)為自己進(jìn)行二方審核耗費(fèi)過(guò)多的重復(fù)勞動(dòng)力和時(shí)間,付出的高額成本卻沒(méi)有增加價(jià)值。因此在1990年,以豪客比奇、普惠、GE航空、西科斯基等公司在內(nèi)的一些北美的主機(jī)廠發(fā)起了Nadcap特種工藝認(rèn)證項(xiàng)目。Nadcap 是 “ National Aerospace and Defense Contractors Accreditation Program”的英文縮寫,即為“國(guó)家航空航天和國(guó)防合同方認(rèn)證項(xiàng)目”。 今天,包括波音、空客、中國(guó)商飛、巴西航空、龐巴迪、GE、羅·羅、普惠在內(nèi)的絕大多數(shù)航空主承包商都已加入Nadcap項(xiàng)目,并將其作為管理特種工藝供應(yīng)商的主要方式之一。也就是說(shuō)Nadcap已成為進(jìn)入航空工業(yè)的敲門磚。

    目前Nadcap項(xiàng)目涵蓋的認(rèn)證范圍分為特種工藝及體系和產(chǎn)品兩大類。其中,特種工藝包括無(wú)損檢測(cè)、材料測(cè)試實(shí)驗(yàn)室、熱處理、涂層、化學(xué)處理、焊接、常規(guī)加工、非常規(guī)加工、測(cè)量與檢測(cè)能力等9個(gè)工作組;體系和產(chǎn)品包括航空質(zhì)量體系(AC7004)、密封劑、彈性密封件、流體配送系統(tǒng)、復(fù)合材料、電子器件等6個(gè)工作組[1]。

    Nadcap材料測(cè)試實(shí)驗(yàn)室是Nadcap特種工藝類別中的一個(gè)重要項(xiàng)目,截止2020年5月全球共有395家材料實(shí)驗(yàn)室通過(guò)認(rèn)證,其中中國(guó)有45家,是近些年發(fā)展較快的國(guó)家,且依然在持續(xù)增加,這也和國(guó)產(chǎn)大飛機(jī)項(xiàng)目的蓬勃發(fā)展密切相關(guān)。Nadcap材料測(cè)試實(shí)驗(yàn)室目前可認(rèn)證的材料試驗(yàn)項(xiàng)目包括材料的化學(xué)成分分析、力學(xué)性能測(cè)試、金相分析、硬度測(cè)試、腐蝕試驗(yàn)、試樣加工、試樣熱處理、緊固件檢測(cè)等內(nèi)容。筆者研究Nadcap材料測(cè)試實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證工作近10 a(年),多次直接參與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,積累了一些評(píng)審經(jīng)驗(yàn),通過(guò)撰寫此文,希望為國(guó)內(nèi)籌備Nadcap材料測(cè)試實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室提供幫助。

    1 Nadcap材料測(cè)試實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目認(rèn)證的基本工作流程

    實(shí)驗(yàn)室需指定一名實(shí)驗(yàn)室人員為Nadcap評(píng)審聯(lián)系人,該聯(lián)系人登錄Nadcap評(píng)審網(wǎng)站www.eauditnet.com進(jìn)行賬號(hào)注冊(cè),填寫Nadcap材料測(cè)試實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目認(rèn)證的問(wèn)卷調(diào)查表,確認(rèn)擬評(píng)審的試驗(yàn)項(xiàng)目范圍,填寫完畢后提交申請(qǐng)。Nadcap項(xiàng)目的行政管理方(PRI)在北京的辦公室會(huì)根據(jù)提交的申請(qǐng)?jiān)?個(gè)工作日內(nèi)反饋預(yù)計(jì)評(píng)審的時(shí)長(zhǎng)和評(píng)審報(bào)價(jià)。提交申請(qǐng)后,系統(tǒng)將給Nadcap評(píng)審聯(lián)系人開放系統(tǒng)權(quán)限,聯(lián)系人可以在系統(tǒng)上下載Nadcap認(rèn)證準(zhǔn)則文件和評(píng)審核查表,逐條對(duì)照核查表內(nèi)條款,按要求改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理體系和技術(shù)要求。實(shí)驗(yàn)室在計(jì)劃評(píng)審前至少6個(gè)月到評(píng)審網(wǎng)站上申請(qǐng)?jiān)u審,PRI將正式安排評(píng)審時(shí)間并確定評(píng)審員名單,實(shí)驗(yàn)室需至少提前3個(gè)月完成評(píng)審費(fèi)支付。

    評(píng)審員會(huì)提前3個(gè)月和實(shí)驗(yàn)室通過(guò)郵件聯(lián)系,一方面評(píng)審員會(huì)要求實(shí)驗(yàn)室在評(píng)審前至少30 d(天)在系統(tǒng)中上傳評(píng)審資料和內(nèi)審報(bào)告,另一方面由于評(píng)審員可能對(duì)實(shí)驗(yàn)室所在地區(qū)并不了解,會(huì)需要實(shí)驗(yàn)室提供區(qū)域地圖、協(xié)助訂酒店、訂車等工作,所產(chǎn)生的交通和住宿費(fèi)用由評(píng)審員自行承擔(dān)。

    評(píng)審當(dāng)日評(píng)審員會(huì)按約定時(shí)間到達(dá)實(shí)驗(yàn)室開始評(píng)審,評(píng)審過(guò)程包括首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、核查表核對(duì)和資料確認(rèn)、每日小結(jié)、末次會(huì)議等。評(píng)審員將在評(píng)審結(jié)束后開具不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改力求關(guān)閉不符合項(xiàng),所有不符合項(xiàng)整改通過(guò)以后PRI將向?qū)嶒?yàn)室發(fā)放認(rèn)證證書[2]。

    2 Nadcap材料測(cè)試實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目認(rèn)證時(shí)應(yīng)注意的關(guān)鍵要點(diǎn)

    2.1 評(píng)審前實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)ISO/IEC 17025體系認(rèn)可

    Nadcap材料測(cè)試實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目認(rèn)證的關(guān)注點(diǎn)側(cè)重試驗(yàn)本身,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理要求則依據(jù)ISO/IEC 17025體系,獲得ISO/IEC 17025體系認(rèn)可是Nadcap評(píng)審的前提,國(guó)內(nèi)一般通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)評(píng)審,但也可以通過(guò)其他評(píng)審機(jī)構(gòu),如美國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(huì)(A2LA)等。如果實(shí)驗(yàn)室并沒(méi)有獲得ISO/IEC 17025認(rèn)可,則需在申請(qǐng)?jiān)u審時(shí)同時(shí)申請(qǐng)Nadcap AC7006,但不推薦這樣做,因?yàn)檫@將大大延長(zhǎng)評(píng)審時(shí)間且提高了通過(guò)難度。

    2.2 按照核查表要求完善體系文件

    Nadcap認(rèn)可準(zhǔn)則和核查表要求非常具體,實(shí)驗(yàn)室每一條涉及的條款都必須符合條款要求,任何一條不滿足都將開具不符合項(xiàng)。實(shí)驗(yàn)室需依據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則和核查表完善實(shí)驗(yàn)室體系文件,做到每一個(gè)核查表?xiàng)l款都在體系文件中有據(jù)可查。由于各方面原因現(xiàn)行版本的核查表內(nèi)容表達(dá)會(huì)比較簡(jiǎn)練,對(duì)于初審實(shí)驗(yàn)室會(huì)有理解難度,建議初審實(shí)驗(yàn)室可以在評(píng)審系統(tǒng)中下載核查表評(píng)審手冊(cè),這個(gè)手冊(cè)本意是給評(píng)審員更好掌握評(píng)審要點(diǎn)用的,但對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)也同樣適用,通過(guò)手冊(cè)對(duì)條款的解釋,能夠更好地對(duì)條款進(jìn)行理解,避免誤解。還有一個(gè)訣竅是部分技術(shù)條款在舊版本核查表中會(huì)有條款解釋,新版本雖然將解釋刪除但仍然適用,對(duì)于初審實(shí)驗(yàn)室可以下載舊版本核查表,利用舊版本核查表中的條款解釋來(lái)幫助實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行條款理解。

    Nadcap認(rèn)可準(zhǔn)則和核查表更新頻繁,需經(jīng)常關(guān)注評(píng)審系統(tǒng)中認(rèn)可準(zhǔn)則和核查表有效版本的更新情況,一般新版出現(xiàn)后會(huì)有3個(gè)月的緩沖期,如果計(jì)劃評(píng)審時(shí)間在新版核查文件啟用時(shí)間之后,則需要依據(jù)新版文件來(lái)進(jìn)行準(zhǔn)備工作,但有一點(diǎn)需要注意,內(nèi)審工作中須使用現(xiàn)行有效版本,不能提前使用未啟用的版本進(jìn)行內(nèi)審,否則也會(huì)因?yàn)槭褂梅乾F(xiàn)行有效版本核查表而被開具不符合項(xiàng)。

    Nadcap實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證是一個(gè)全英文認(rèn)證,一般由1~2位評(píng)審員負(fù)責(zé)評(píng)審工作,且絕大部分評(píng)審員是外國(guó)人,評(píng)審期間與評(píng)審員的交流都使用英文,所有評(píng)審資料包括實(shí)驗(yàn)室的體系文件和評(píng)審中可能會(huì)使用到的表單都需要有英文版,如果實(shí)驗(yàn)室無(wú)法提供英文版評(píng)審文件,評(píng)審員有權(quán)拒絕評(píng)審。良好的英文溝通能力也是提高評(píng)審效率的關(guān)鍵點(diǎn),建議在技術(shù)人員中選拔一名精通英語(yǔ)口語(yǔ)的人員,若依靠非檢測(cè)專業(yè)的翻譯人員來(lái)協(xié)助評(píng)審有可能會(huì)因?yàn)閷I(yè)知識(shí)不足反而造成評(píng)審中的溝通障礙。

    2.3 人員的培訓(xùn)和能力確認(rèn)

    實(shí)驗(yàn)室需要對(duì)每一位參與Nadcap實(shí)驗(yàn)室工作的人員進(jìn)行包括技術(shù)類和管理類的各項(xiàng)培訓(xùn)和考核并留有紙質(zhì)記錄,每一位實(shí)驗(yàn)人員都需要定期進(jìn)行見證試驗(yàn)?zāi)芰荚u(píng)。

    有條件的實(shí)驗(yàn)室可以安排核心人員參加PRI組織的官方培訓(xùn),培訓(xùn)科目包括Nadcap審核準(zhǔn)備的材料測(cè)試、問(wèn)題根源糾正措施(RCCA)、內(nèi)部審核等,參加官方培訓(xùn)能夠更直觀地了解Nadcap認(rèn)證的評(píng)審要求。

    2.4 設(shè)備、設(shè)施與環(huán)境的要求

    實(shí)驗(yàn)室需特別關(guān)注檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)有效性,Nadcap實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證對(duì)檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)要求非常嚴(yán)格,一方面是由于以美標(biāo)為代表的國(guó)外檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)的要求非常具體,標(biāo)準(zhǔn)中提到的每一個(gè)設(shè)備零部件都需要進(jìn)行校準(zhǔn),例如硬度計(jì)除了用硬度塊進(jìn)行間接檢定外,還需要對(duì)壓頭、目鏡等設(shè)備零部件進(jìn)行直接檢定,國(guó)內(nèi)目前能夠做到的實(shí)驗(yàn)室并不多,另外Nadcap對(duì)檢定周期的規(guī)定也比較嚴(yán)格,如熱電偶等測(cè)溫設(shè)備需要每3個(gè)月檢定一次,實(shí)驗(yàn)室需要做好量值溯源計(jì)劃,避免檢測(cè)周期不符合規(guī)定的情況。

    實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要滿足試驗(yàn)技術(shù)要求,保證試驗(yàn)和檢定的有效性,尤其是對(duì)環(huán)境溫濕度的控制,對(duì)于時(shí)長(zhǎng)較長(zhǎng)對(duì)環(huán)境又有要求的試驗(yàn),可以利用溫濕度記錄儀來(lái)對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控,確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境符合要求。

    實(shí)驗(yàn)室需對(duì)所有用于計(jì)算試驗(yàn)結(jié)果的軟件進(jìn)行驗(yàn)證,例如拉伸試驗(yàn)機(jī)自帶軟件可以根據(jù)試驗(yàn)力和試樣截面尺寸自動(dòng)計(jì)算抗拉強(qiáng)度,這個(gè)抗拉強(qiáng)度結(jié)果的準(zhǔn)確性需要實(shí)驗(yàn)室通過(guò)計(jì)算確認(rèn)結(jié)果有效性并在程序文件中進(jìn)行定義。

    2.5 選擇采用適合的檢測(cè)方法并撰寫作業(yè)指導(dǎo)書

    早期Nadcap項(xiàng)目作為北美主機(jī)廠發(fā)起的項(xiàng)目,美標(biāo)是主流檢測(cè)方法,后來(lái)項(xiàng)目吸納空客、羅·羅等歐洲主機(jī)廠以后國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)也加入到推薦檢測(cè)方法列表中,而今包括中國(guó)商飛、巴西航空在內(nèi)全球各地的主機(jī)廠都加入了Nadcap項(xiàng)目,Nadcap不再制作推薦檢測(cè)方法列表,而更注重滿足客戶要求。實(shí)驗(yàn)室可依據(jù)自己的客戶或潛在客戶要求的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)作為檢測(cè)方法依據(jù)并撰寫符合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況的作業(yè)指導(dǎo)書。從評(píng)審角度講建議初評(píng)實(shí)驗(yàn)室選擇美標(biāo)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),這樣評(píng)審員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)也比較熟悉,評(píng)審效率也比較高。如果實(shí)驗(yàn)室選擇國(guó)標(biāo)或企標(biāo),則需要將標(biāo)準(zhǔn)先翻譯成英文,并進(jìn)行方法驗(yàn)證,以確認(rèn)檢測(cè)方法的有效性,工作量會(huì)大很多。

    檢測(cè)選用的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室制定的作業(yè)指導(dǎo)書和實(shí)驗(yàn)人員的現(xiàn)場(chǎng)操作,這3者之間需要有高度的一致性,試驗(yàn)過(guò)程中的每一個(gè)動(dòng)作都要在作業(yè)指導(dǎo)書中有所體現(xiàn),同時(shí)也必須符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

    實(shí)驗(yàn)室對(duì)受控的標(biāo)準(zhǔn)要定期查新,Nadcap要求標(biāo)準(zhǔn)修訂發(fā)布6個(gè)月內(nèi)開始實(shí)施,建議實(shí)驗(yàn)室至少每個(gè)季度做一次查新。

    2.6 按照申請(qǐng)代碼演練現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)操作

    Nadcap實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的關(guān)鍵部分就是現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),每一個(gè)申請(qǐng)的試驗(yàn)項(xiàng)目評(píng)審員都需要現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)過(guò)程,試驗(yàn)人員需嚴(yán)格遵守作業(yè)指導(dǎo)書步驟要求熟練操作試驗(yàn)。為防止評(píng)審當(dāng)天出現(xiàn)意外狀況個(gè)別試驗(yàn)人員無(wú)法參加評(píng)審,每個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目至少安排2名人員參與準(zhǔn)備。

    評(píng)審員需要現(xiàn)場(chǎng)全程見證試驗(yàn)項(xiàng)目的所有關(guān)鍵步驟,對(duì)于用時(shí)較長(zhǎng)的試驗(yàn),以及工作時(shí)長(zhǎng)較長(zhǎng)的項(xiàng)目如試樣加工、試樣熱處理等,應(yīng)在評(píng)審前與評(píng)審員溝通現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)開始時(shí)間,可優(yōu)先安排在上午進(jìn)行,保證能在工作時(shí)間內(nèi)完成所有流程。

    2.7 申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)項(xiàng)目的能力驗(yàn)證和內(nèi)部比對(duì)要求

    每一個(gè)需要認(rèn)可的試驗(yàn)項(xiàng)目都必須在評(píng)審前按認(rèn)可準(zhǔn)則的頻次要求參加能力驗(yàn)證,并獲得滿意結(jié)果。如果國(guó)內(nèi)沒(méi)有能力驗(yàn)證提供者組織的相關(guān)試驗(yàn)項(xiàng)目,則推薦參加國(guó)外能力驗(yàn)證項(xiàng)目,如果國(guó)內(nèi)外均沒(méi)有組織可進(jìn)行相關(guān)能力驗(yàn)證項(xiàng)目,實(shí)驗(yàn)室需要與其他已通過(guò)Nadcap認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),獲得滿意結(jié)果。

    實(shí)驗(yàn)室還需要按認(rèn)可準(zhǔn)則的頻次要求組織內(nèi)部比對(duì),包括同一試驗(yàn)項(xiàng)目不同試驗(yàn)人員間的人員比對(duì)以及同一試驗(yàn)項(xiàng)目不同設(shè)備之間的設(shè)備比對(duì),并對(duì)比對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),確認(rèn)結(jié)果滿意。

    2.8 不符合項(xiàng)的整改

    Nadcap實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證過(guò)程中是有可能開具大量不符合項(xiàng)的,尤其對(duì)于材料實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室不需要因?yàn)椴环享?xiàng)太多而擔(dān)心評(píng)審無(wú)法通過(guò),可運(yùn)用問(wèn)題根源糾正措施的方法,找到不符合項(xiàng)產(chǎn)生的根本原因,比較直觀的方法就是連問(wèn)5個(gè)為什么。需要注意的是不符合項(xiàng)的問(wèn)題根源都不能總結(jié)到某個(gè)人的個(gè)人行為問(wèn)題,需要利用對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的改進(jìn)來(lái)解決不符合項(xiàng)所涉及的問(wèn)題。不符合項(xiàng)由評(píng)審員開具,但整改資料并不再提交給評(píng)審員,而是由PRI的主管工程師來(lái)負(fù)責(zé)對(duì)不符合項(xiàng)的整改情況進(jìn)行確認(rèn),所以如果實(shí)驗(yàn)室在評(píng)審中和評(píng)審員有理解上的差異時(shí)也可以在整改時(shí)提出,由主管工程師來(lái)確認(rèn)不符合項(xiàng)開具是否合理。主管工程師在審核不符合項(xiàng)整改情況后如果發(fā)現(xiàn)依然存在問(wèn)題的,會(huì)提出相應(yīng)的問(wèn)題由實(shí)驗(yàn)室繼續(xù)整改,實(shí)驗(yàn)室不要急于追求一輪整改通過(guò),Nadcap最多允許實(shí)驗(yàn)室整改4輪,在規(guī)定時(shí)間和次數(shù)內(nèi)完成整改即可,整改次數(shù)的多少并不會(huì)影響最終發(fā)放證書的質(zhì)量。

    3 結(jié)束語(yǔ)

    綜上所述,Nadcap項(xiàng)目是非常務(wù)實(shí)的評(píng)價(jià)體系,其提出了更加國(guó)際化的技術(shù)規(guī)范,對(duì)中國(guó)實(shí)驗(yàn)室接軌世界一流實(shí)驗(yàn)室有非常好的促進(jìn)作用,值得更多對(duì)自身有更高要求的實(shí)驗(yàn)室參與其中,共同為我國(guó)大飛機(jī)項(xiàng)目貢獻(xiàn)力量。

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