新技術(shù)開(kāi)發(fā)

近日，上海推出國(guó)內(nèi)首款可重復(fù)使用N95 級(jí)口罩；2 月12 日，IONpath,Inc.宣布推出專(zhuān)門(mén)的服務(wù)業(yè)務(wù)，支持獲取該公司自主研發(fā)的MIBIscope ?多重成像平臺(tái)和聯(lián)系該公司的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)貿(mào)澤電子備貨Dialog DA14531 SmartBond TINY 開(kāi)發(fā)套件；2 月18 日，Covaris, Inc.宣布為鼻咽拭子樣本采集設(shè)備推出兩款新的病毒RNA 提取試劑盒；普發(fā)真空ATC 技術(shù)成功取得美國(guó)FDA 藥品包裝泄漏測(cè)試認(rèn)證。

上海推出國(guó)內(nèi)首款可重復(fù)使用N95 級(jí)口罩

近日，上海市經(jīng)信委指導(dǎo)上海巨臣嬰童服飾股份有限公司與同在上海奉賢區(qū)的高科技企業(yè)——上海漢圃新材料科技有限公司開(kāi)展合作，利用新型納利用新型納米材料，開(kāi)發(fā)出國(guó)內(nèi)第一款可循環(huán)使用、可多次消毒，同時(shí)過(guò)濾級(jí)別達(dá)到了N95 的防護(hù)口罩，目前已投入到批量生產(chǎn)。

據(jù)悉，這款可重復(fù)使用口罩擁有“高透氣+不透水”的特性，其能經(jīng)受沸水、酒精、84 消毒液等的反復(fù)消毒處理，如果正常佩戴，它可以循環(huán)使用20 次。對(duì)直徑75 nm(0.075 μm)的細(xì)小顆粒，其過(guò)濾性能超過(guò)95%，也就是達(dá)到了N95 口罩的標(biāo)準(zhǔn)。新冠病毒的直徑大約在100 nm；而PM 2.5 顆粒更是達(dá)2500 nm(2.5 μm)。

這種口罩的性能可以用最直觀的方法見(jiàn)證：將一個(gè)口罩整理成碗狀，倒一些水進(jìn)去，此時(shí)，水可以穩(wěn)定地留在“碗”里，而口罩的另一面則完全沒(méi)有水的滲出。之后，戴上口罩感受一下呼吸，其透氣性相當(dāng)好，勝過(guò)常規(guī)一次性醫(yī)用防護(hù)口罩。

據(jù)國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院出具的檢測(cè)報(bào)告，過(guò)濾性能、防血液穿透力等關(guān)鍵指標(biāo)，該口罩全都達(dá)到醫(yī)用防護(hù)口罩國(guó)標(biāo)GB19083-2010 的要求。這份報(bào)告，意味著國(guó)內(nèi)第一款可重復(fù)使用的口罩已具備生產(chǎn)資格。

貿(mào)澤電子備貨Dialog DA14531 SmartBond TINY 開(kāi)發(fā)套件

2 月11 日，專(zhuān)注于引入新品并提供海量庫(kù)存的電子元器件分銷(xiāo)商貿(mào)澤電子宣布即日起備貨Dialog Semiconductor 的DA14531 SmartBond TINYTM開(kāi)發(fā)套件。

這是一款用于功率測(cè)量和應(yīng)用開(kāi)發(fā)的全新開(kāi)發(fā)套件，基于DA14531 SmartBond TINY 片上系統(tǒng) (SoC)。該SoC 是一款微型超低功耗藍(lán)牙5.1 SoC，具有低功耗、高性?xún)r(jià)比的特性，可以應(yīng)用于各種新型物聯(lián)網(wǎng) (IoT) 設(shè)備，包括不斷增長(zhǎng)的互聯(lián)醫(yī)療產(chǎn)品市場(chǎng)。

貿(mào)澤電子分銷(xiāo)Dialog DA14531 SmartBond TINY 開(kāi)發(fā)套件的Pro和USB 版本。DA14531 開(kāi)發(fā)套件Pro 版包含一塊藍(lán)牙低功耗主板、一塊搭載DA14531 SoC 的子板和一根mini-USB 電纜，并具有豐富的特性，包括兩個(gè)mikroBUS 母頭接口、板載2 Mbit SPI 數(shù)據(jù)閃存，并且與Arduino Uno 兼容。借助DA14531 開(kāi)發(fā)套件Pro 版，用戶(hù)可以使用嵌入式印刷天線和SMA 連接器功能來(lái)執(zhí)行RF 測(cè)量。DA14531 開(kāi)發(fā)套件USB 版是一塊采用藍(lán)牙低功耗技術(shù)的小型便攜式USB 板，帶有一個(gè)mikroBUS 連接器、2 Mbit SPI 閃存，以及板載DA14531 SoC。

DA14531 SmartBond TINY SoC 基 于Arm-Cortex M0+ 微 控 制器，帶有一整套模擬和數(shù)字外設(shè)，并且采用了外形尺寸僅有2.0 mm×1.7 mm 的微型2.4 GHz 收發(fā)器。工程師只需在該款超低功耗SoC 上添加少量外部組件，既可將該器件集成到資產(chǎn)跟蹤、RFID 標(biāo)簽、信標(biāo)、可穿戴設(shè)備、醫(yī)療和汽車(chē)等應(yīng)用中。

IONpath 推出研究服務(wù)

2 月12 日，IONpath, Inc.宣布推出專(zhuān)門(mén)的服務(wù)業(yè)務(wù)，支持獲取該公司自主研發(fā)的MIBIscope ?多重成像平臺(tái)和聯(lián)系該公司的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)，以便為在免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域開(kāi)展工作的醫(yī)藥和生物科技公司提供支持。

作為早期獲取計(jì)劃(Early Access Program) 的一部分，IONpath 之前曾為領(lǐng)先的學(xué)術(shù)和醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，提供過(guò)定制研究服務(wù)?，F(xiàn)在該公司已經(jīng)正式確定了意向，即成為那些研究腫瘤微環(huán)境以便了解治療作用機(jī)制和發(fā)現(xiàn)響應(yīng)人群的機(jī)構(gòu)的優(yōu)先合作伙伴。

IONpath 首席執(zhí)行官、聯(lián)合創(chuàng)始人Harris Fienberg 表示：“我們之所以開(kāi)設(shè)IONpath 這家公司，主要是因?yàn)槲覀兿矚g進(jìn)行偉大的科學(xué)研究，并與優(yōu)秀的科學(xué)家進(jìn)行合作。我們的團(tuán)隊(duì)非常高興能夠支持大規(guī)模的新一代免疫療法開(kāi)發(fā)?！?/p>

MIBIscope ?能夠憑借大型臨床研究所需的再現(xiàn)性，同時(shí)在單張幻燈片上對(duì)至少40 種蛋白質(zhì)進(jìn)行成像。IONpath 正在打造能力，以便到2020 年末，能夠在一年里為超過(guò)15000 張高度多重幻燈片，進(jìn)行著色、成像和分析。該公司希望能夠釋放關(guān)于共表達(dá)水平、細(xì)胞群接近性和病人觀察結(jié)果關(guān)聯(lián)性的寶貴數(shù)據(jù)，從而以富有意義的方式，為產(chǎn)業(yè)界和學(xué)術(shù)界的合作伙伴的免疫療法開(kāi)發(fā)做出貢獻(xiàn)。

Covaris 為拭子樣本采集設(shè)備推出全新的病毒RNA提取試劑盒

2 月18 日，Covaris, Inc.宣布，公司為鼻咽拭子樣本采集設(shè)備推出兩款新的病毒RNA 提取試劑盒。第一款新產(chǎn)品是利用Puritan?拭子的truXTRAC?病毒RNA 提取試劑盒，含有利用合成拭子進(jìn)行高品質(zhì)RNA 的AFA 改進(jìn)型提取和磁珠純化從而進(jìn)行下游分析的所有組件。第二款新產(chǎn)品是truXTRAC-PCR 直接病毒RNA 提取試劑盒，能夠在實(shí)時(shí)RT-PCR（逆轉(zhuǎn)錄——聚合酶鏈反應(yīng)）檢測(cè)中直接使用，無(wú)需之前進(jìn)行純化，還包含內(nèi)部控制。Covaris 現(xiàn)在正在與一位中國(guó)客戶(hù)合作，一起評(píng)估將這些全新主動(dòng)提取試劑盒用于COVID-19 病毒檢測(cè)的效果。

在控制潛在疫情上面，準(zhǔn)確的診斷對(duì)當(dāng)局開(kāi)展流行病學(xué)研究以便決定最佳行動(dòng)方案至關(guān)重要。針對(duì)COVID-19 病毒的不成功的質(zhì)量控制(QC)過(guò)程或偽陰性結(jié)果，并不一定表明分析技術(shù)不準(zhǔn)確。先進(jìn)的分析不能彌補(bǔ)樣本提取水平不高和制備不充分的不良后果。例如，面向快速檢測(cè)的實(shí)時(shí)RT-PCR/面向宏基因組學(xué)研究的高通量測(cè)序，就要求進(jìn)行有效的分析前樣本制備。

Covaris 創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官Jim Laugharn 評(píng)論說(shuō)：“當(dāng)處理難以輸入的生物樣本，例如拭子樣本的時(shí)候，穩(wěn)健和高效的樣本制備，乃是減少偽陰性結(jié)果的關(guān)鍵所在。我們的目標(biāo)是，利用主動(dòng)聲波處理來(lái)使得工作流標(biāo)準(zhǔn)化和簡(jiǎn)化?！?/p>

Covaris Adaptive Focused Acoustics?（自適應(yīng)聚焦聲波，簡(jiǎn)稱(chēng)“AFA?”）是一種經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的技術(shù)，能夠從復(fù)雜的困難生物樣本中，對(duì)不穩(wěn)定的低頻生物分子進(jìn)行主動(dòng)提取。與被動(dòng)提取方法（如渦流等方法）相比，利用Covaris AFA 技術(shù)并結(jié)合Covaris 裂解和純化試劑，能夠大大提升從高比表面積回收核酸的水平，如美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心 (CDC) 所推薦的合成拭子端。此外，與新鮮血液相比，Covaris 還展現(xiàn)了從拭子上的干燥穩(wěn)定全血中回收同等病毒核酸的水平。

Covaris 現(xiàn)在積極支持客戶(hù)、組織和政府機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)穩(wěn)健與準(zhǔn)確的檢測(cè)檢驗(yàn)。

普發(fā)真空ATC 技術(shù)成功取得美國(guó)FDA 藥品包裝泄漏測(cè)試認(rèn)證

全球領(lǐng)先的真空技術(shù)提供商普發(fā)真空近日宣布其子公司ATC 的質(zhì)量提取泄漏測(cè)試流程通過(guò)了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的泄漏測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)F3287 認(rèn)證。獲批此認(rèn)證意味著采用ATC 泄漏測(cè)試流程的公司將可節(jié)省數(shù)百小時(shí)的文書(shū)工作，大幅縮短有泄漏測(cè)試要求的FDA 審批流程。

通常，當(dāng)制藥公司推出新產(chǎn)品或更改現(xiàn)有產(chǎn)品時(shí)，需要向FDA 提交大量文件，以獲批上市。然而，在ATC 被納入FDA 標(biāo)準(zhǔn)后，采取ATC 泄漏測(cè)試流程的公司無(wú)需再提交各種與泄漏測(cè)試、測(cè)試流程、水分侵入及包裝測(cè)試相關(guān)的文件。制造商只需聲明其產(chǎn)品采用并遵照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)ATC 設(shè)備進(jìn)行泄漏測(cè)試，符合FDA F3287 標(biāo)準(zhǔn)即可。

普發(fā)真空子公司 ATC 產(chǎn)品線總裁 Brian Pahl 指出，采用符合F3287 標(biāo)準(zhǔn)的ATC 泄漏測(cè)試流程意味著制藥企業(yè)可更快地獲得FDA 產(chǎn)品批準(zhǔn)，這將為公司帶來(lái)時(shí)間和成本節(jié)約方面的巨大優(yōu)勢(shì)。

獲得USP 1207 和ASTM （F-3287-17）認(rèn)可的ATC 質(zhì)量提取技術(shù)基于稀薄氣流原理工作。測(cè)試在真空條件下進(jìn)行，以達(dá)到更高的靈敏度。此項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)特別適用于藥品包裝，如輸液袋，密封袋或玻璃瓶的檢測(cè)。不論是較大缺陷還是小至1 μm 的缺陷，都可以通過(guò)這種方法進(jìn)行檢測(cè)。因此，該技術(shù)既適用于實(shí)驗(yàn)室相關(guān)應(yīng)用，也適用于生產(chǎn)環(huán)境，可實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定性控制以及100%自動(dòng)化測(cè)試，包括在內(nèi)聯(lián)機(jī)器中也是如此。迄今為止，美國(guó)FDA 實(shí)驗(yàn)室以及世界各大制藥公司使用ATC 的質(zhì)量提取儀器的歷史已有10 余年。