市場經(jīng)濟(jì)體制下藥品市場監(jiān)管的問題及對策探討

■時(shí)蘊(yùn)穎

（臨沭縣市場監(jiān)督管理局）

當(dāng)前我國的食品藥品監(jiān)管部門的改革與體制機(jī)制已經(jīng)趨于完善，能夠?qū)崿F(xiàn)監(jiān)管資源與食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的高度契合的目標(biāo)，并將各級政府放在主體地位，能夠充分明確我國民眾對于使用藥品安全性和保障性的訴求。目前就社會關(guān)注的熱點(diǎn)以及問題來說，飲食的用藥安全已經(jīng)成為一個重點(diǎn)問題[2]。藥品市場監(jiān)督作為食品藥品監(jiān)管的重要一部分，能夠有效保障我國民眾的用藥安全，且貫穿于藥品生產(chǎn)和銷售的全過程中。面對市場經(jīng)濟(jì)體制給藥品市場監(jiān)管帶來的新挑戰(zhàn)，我們必須抓緊這一趨勢，應(yīng)對挑戰(zhàn)，探究到問題產(chǎn)生的原因并不斷尋求有效途徑對這些問題予以解決。

1 當(dāng)前市場經(jīng)濟(jì)體制下藥品市場監(jiān)管存在的問題

1.1 新版GSP在實(shí)行后存在一定的市場安全風(fēng)險(xiǎn)

處于新舊GSP過渡期，就會在一定程度上使得不想取得新版GSP認(rèn)證資格的企業(yè)打法律的擦邊球，獲取違法利益，甚至將正規(guī)的市場秩序打亂，轉(zhuǎn)入地下或暗網(wǎng)中進(jìn)行藥品的銷售活動，使得藥品的市場秩序混亂不堪[3]。即便有部分的企業(yè)已經(jīng)獲得GSP證書后，可能會因?yàn)槠髽I(yè)無法具備相對完善的硬件或軟件而逐漸退出市場，因此如果對這些企業(yè)不進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管，就會導(dǎo)致藥品的無證經(jīng)營行為愈演愈烈，甚至嚴(yán)重?cái)噥y正常的市場。

1.2 農(nóng)村銷售渠道不規(guī)范，公眾對用藥安全的意識不強(qiáng)

在我國針對藥品已經(jīng)建立了藥品的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和銷售網(wǎng)絡(luò)，同時(shí)為了監(jiān)管這種銷售行為還構(gòu)建了監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，能夠在一定程度上保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品經(jīng)營企業(yè)所購藥品的合法性和規(guī)范性，能夠極大程度保障人民用藥的安全性以及藥品質(zhì)量。但近年來由于新的違法銷售途徑不斷衍生，快遞的快速發(fā)展、藥品代理目光的轉(zhuǎn)變已經(jīng)使得原有的銷售網(wǎng)絡(luò)和監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)難以監(jiān)測到農(nóng)村地區(qū)的藥品銷售行為。據(jù)相關(guān)資料顯示，農(nóng)村的藥品不合格率明顯高于城市內(nèi)，有些醫(yī)藥代理商采取宣傳方式讓農(nóng)村居民相信藥品的正規(guī)性，加上農(nóng)村居民的老齡化趨勢和文化程度不高，導(dǎo)致很多人病急亂投醫(yī)相信醫(yī)藥販子的話，不合理用藥、吃過期藥物、濫用藥物等，導(dǎo)致我國農(nóng)村居民的生命健康安全被假冒藥品深深威脅[4]。

1.3 假冒藥品的危害大

我國目前還存在假冒藥品，主要是偏遠(yuǎn)地區(qū)或農(nóng)村地區(qū)銷售假冒藥品的比例較高。當(dāng)前甚至還有一部分違法分子將保健品作為藥品進(jìn)行銷售，抓住受眾的心理獲取非法立體，通過虛假廣告的宣傳以及雇傭醫(yī)托，讓人們相信他們藥品的可靠性，誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者。由于我國的消費(fèi)者對藥品的了解知之甚少，因此很容易被不法分子所欺騙，最終被誤導(dǎo)和被侵害。假冒藥品的生產(chǎn)成本較低，所獲取的利潤很高因此很多人會鋌而走險(xiǎn)銷售假冒藥品，對正常的藥品市場發(fā)展起到一定的阻礙作用，擾亂了藥品正規(guī)流通的秩序。

1.4 針對藥品市場中出現(xiàn)的問題應(yīng)對能力不夠強(qiáng)

由于我國的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展速度比較快，相應(yīng)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)以及產(chǎn)品質(zhì)量還沒有建設(shè)完善，會出現(xiàn)流入市場中的產(chǎn)品水平參差不齊，另外市場秩序的不規(guī)范以及用藥的不合理都會對藥品市場產(chǎn)生一定的負(fù)面影響，在市場經(jīng)濟(jì)體制的主導(dǎo)下會導(dǎo)致情況更加復(fù)雜。另外由于互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的高速發(fā)展，且互聯(lián)網(wǎng)的隱匿性和虛擬性會給藥品的銷售帶來更加復(fù)雜的形式，甚至還有不法網(wǎng)站也已經(jīng)成為藥品的銷售渠道[5]。面對在當(dāng)前形式中出現(xiàn)的問題，需要采取相應(yīng)的執(zhí)法手段予以制止，但就目前的執(zhí)法情形來看，執(zhí)法工作仍舊會有一些問題，例如水平不高、方式不佳等都會對市場中的藥品監(jiān)管產(chǎn)生一定的負(fù)面作用。

1.5 藥品的運(yùn)輸管理方面有一定的缺陷

藥品作為一種特殊的商品，其質(zhì)量與人民群眾的生命財(cái)產(chǎn)安全有一定的聯(lián)系。因此在運(yùn)輸過程中需要嚴(yán)格按照藥品所規(guī)定的要求進(jìn)行運(yùn)輸和儲存，只有這樣才能在運(yùn)輸過程中保障藥品的質(zhì)量。但就目前的運(yùn)輸現(xiàn)狀來看，盡管物流行業(yè)高速發(fā)展出現(xiàn)了許多物流企業(yè)，在人們的生活中發(fā)揮著重要的作用，但藥品運(yùn)輸?shù)膶I(yè)性和集約化程度不高、相關(guān)人員對藥品儲存的知識不了解、物流企業(yè)經(jīng)營有失規(guī)范等都會導(dǎo)致藥品在運(yùn)輸過程中會具有一定的缺陷，因此在運(yùn)輸過程中加強(qiáng)藥品管理是十分重要的一個環(huán)節(jié)。

2 市場經(jīng)濟(jì)體制下藥品市場監(jiān)管的應(yīng)對策略

2.1 開展新舊GSP的銜接工作

首先需要進(jìn)行日常的監(jiān)督檢查工作，并開展行政審批工作，為新版GSP的宣傳打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，以提升各個單位和企業(yè)對新版GSP的認(rèn)識。另外，對部分特別需要實(shí)施新版GSP的企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注，促進(jìn)其實(shí)施方案盡快落實(shí)，并予以督促，引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行改造和實(shí)施工作。另外，除了規(guī)范藥品的經(jīng)營行為，還需要對藥品的流通領(lǐng)域進(jìn)行一定的規(guī)范，從而促進(jìn)其發(fā)展，以推進(jìn)關(guān)于藥品的物流企業(yè)的建設(shè)，同時(shí)為了實(shí)現(xiàn)資源的集約化使用以及資源的整合鼓勵運(yùn)行良好的企業(yè)并購重組中小企業(yè)[6]。

2.2 加強(qiáng)對農(nóng)村地區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督和檢查

針對農(nóng)村地區(qū)假冒藥品眾多的現(xiàn)象，需要采取各項(xiàng)措施對農(nóng)村地區(qū)加大檢查力度，并實(shí)施定期監(jiān)督，可以實(shí)施舉報(bào)制度，對涉及到藥品質(zhì)量、走票和掛靠等行為進(jìn)行合理的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，針對藥品分類不清、進(jìn)貨信息來源不明、銷售去向不明以及出租柜臺等現(xiàn)象要予以糾正并對其進(jìn)行處罰。同時(shí)在農(nóng)村地區(qū)檢查過程中發(fā)現(xiàn)沒有達(dá)到規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)點(diǎn)需要勒令其推出，并查封銷售假冒藥品的企業(yè)和網(wǎng)點(diǎn)，實(shí)施高壓政策，從而不斷推進(jìn)農(nóng)村藥品市場的完善，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并予以針對性方案對其進(jìn)行解決[7]。

2.3 加大宣傳安全用藥的力度

目前我國人民群眾對用藥規(guī)范以及合理用藥的認(rèn)識還不清楚，因此需要對他們進(jìn)行一定的宣傳教育，不僅要宣傳關(guān)于藥品的法律法規(guī)知識，還需要對假冒藥品銷售途徑以及危害進(jìn)行宣傳，幫助我國人民群眾能夠甄選非藥品與藥品的區(qū)別，同時(shí)還需要宣傳如果在買藥的途中發(fā)現(xiàn)假冒藥品或非藥品充藥品的現(xiàn)象需要及時(shí)向藥監(jiān)局進(jìn)行舉報(bào)。在宣傳過程中要提升我國人民群眾對違法行為的認(rèn)知以及自我防范的意識，拒絕購買假冒藥品，從而減少假冒商品的銷售和生存空間[8]。

2.4 形成藥品監(jiān)督管理部門、生產(chǎn)經(jīng)營者以及流通環(huán)節(jié)的長效機(jī)制

形成長效機(jī)制就是要首對藥品流通環(huán)節(jié)實(shí)施三位一體的策略，首先就是要提升藥品監(jiān)管的能效，發(fā)揮藥品監(jiān)管部門的主體作用，并構(gòu)建相應(yīng)全面和全局的網(wǎng)絡(luò)和平臺，并將監(jiān)管深入到藥品生產(chǎn)和銷售的各個環(huán)節(jié)中，整合相應(yīng)的資源，提升藥品監(jiān)管的效率。其次是要注重企業(yè)的自律性，為了維持住藥品市場秩序的穩(wěn)定性，藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)也需要加入監(jiān)督體系之中，對物流托管方進(jìn)行有效的監(jiān)督和制約，在完善好所有的信息之后需要根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)信息平臺明確物流公司的詳細(xì)情況以及藥品的發(fā)展動向，以便實(shí)現(xiàn)貨流的周轉(zhuǎn)并明晰具體的動向。最后就是要完善物流體系，需要對物流公司加強(qiáng)藥品儲存和流通所需的條件進(jìn)行一定的培訓(xùn)，讓物流的相關(guān)負(fù)責(zé)人明確藥品的運(yùn)輸條件，盡量避免出現(xiàn)運(yùn)輸過程出現(xiàn)質(zhì)量問題等情況的出現(xiàn)，規(guī)范自身的運(yùn)營體系，促進(jìn)其現(xiàn)代化轉(zhuǎn)變[9]。

3 結(jié) 語

藥品的安全性和穩(wěn)定發(fā)展是關(guān)系到國計(jì)民生的大問題，如果不對其進(jìn)行一定的改革和干涉，一旦出現(xiàn)問題必然會影響我國的民族團(tuán)結(jié)和社會穩(wěn)定，甚至影響我國人民群眾的生命財(cái)產(chǎn)安全。當(dāng)前藥品安全性以及藥品市場監(jiān)管工作已經(jīng)成為我國人民生活水平以及人民生活基本訴求的重要指標(biāo)。因此在市場經(jīng)濟(jì)體制下必須要將藥品市場監(jiān)管的思路轉(zhuǎn)變出來，發(fā)揮市場監(jiān)管的主動作用，并要以地方政府的監(jiān)管作為主體，實(shí)現(xiàn)長效的監(jiān)管機(jī)制，對不良行為進(jìn)行嚴(yán)厲的打擊，并形成相應(yīng)健全的體系，促進(jìn)監(jiān)管的合力，加強(qiáng)監(jiān)督與檢查，針對目前在新的經(jīng)濟(jì)體制下我國藥品市場監(jiān)管中存在的問題進(jìn)行新的理解與新的探究，在時(shí)代發(fā)展的潮流中找尋到可行性措施從多方面形成一定的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)我國藥品市場監(jiān)管的穩(wěn)定和效率，并逐步形成長效的監(jiān)管體系，健全現(xiàn)有的監(jiān)管體系，推動我國藥品安全的可持續(xù)發(fā)展。