我國在關(guān)于抗生素藥品開發(fā)中應(yīng)注意的問題

◎林墨

前言：抗生素是我國應(yīng)用與開發(fā)最廣泛的一種藥物類型，且我國具有自主研發(fā)大多數(shù)類型抗生素藥物的能力。因?yàn)榭顾幮钥股氐臄?shù)量在不斷提高，這對(duì)于我國人民是一種很大的威脅，所以必須要通過開發(fā)來緩解這種現(xiàn)象帶來的負(fù)面影響?？股氐拈_發(fā)是一項(xiàng)長期且艱巨的工作，需要大量的專業(yè)科研人員參加，且在過程中需要注意一些問題。

一、抗生素藥物簡介及研究現(xiàn)狀

1.抗生素藥物定義?？股厥且环N可以干擾其他生活細(xì)胞發(fā)育功能的化學(xué)物質(zhì)，所以具有很強(qiáng)的抗菌功效，可以作為藥品使用到治療當(dāng)中?？股赝ǔＪ怯晌⑸?，如細(xì)菌、真菌等，以及部分高等動(dòng)植物產(chǎn)生的次級(jí)代謝產(chǎn)物。并且這種產(chǎn)物對(duì)這些生物來說并不是必須的，所以即使進(jìn)行提前也不會(huì)對(duì)它們的活性造成較大的影響。即使這種物質(zhì)的濃度在這些生物的體內(nèi)降低，也能發(fā)揮出顯著的作用。在最開始我們都是通過培養(yǎng)微生物的方式來提取抗生素，現(xiàn)在也有很多種抗生素可以進(jìn)行人工合成，這不僅降低了成本，也使效率變得可控。青霉素是最早被應(yīng)用與臨床的抗生素，在當(dāng)時(shí)拯救了很多人的生命，直至今日，也是一種常見的藥品?，F(xiàn)在我們已知的抗生素在三千種以上，其中一百多種可以作為藥品使用在醫(yī)療中。在這些藥品中，其中大多是通過分離微生物的次級(jí)代謝產(chǎn)物或采用人工合成及半合成來獲得的，這也是目前主要的獲取抗生素的方法。

2.抗生素藥物研究現(xiàn)狀。抗生素從被發(fā)現(xiàn)至今，已經(jīng)拯救了無數(shù)人的生命。在沒有抗生素的年代，細(xì)菌感染是致命的，因?yàn)椴]有有效的遏制感染的措施，當(dāng)人的身體上出現(xiàn)了傷口，就很容易導(dǎo)致死亡。因此，在古代，全球人類的壽命都比較有限，這與醫(yī)療的水平有著直接的聯(lián)系?？股氐某霈F(xiàn)，使人們有了對(duì)抗細(xì)菌感染的措施，這在延長人類壽命中是具有不可替代的重要意義的。最早的抗生素藥物是在二十世紀(jì)，在這之前很多致命的疾病都可以被其治愈，并且這種藥物是微量高效的，一小片就可以起到起死回生的效果。然而，因?yàn)椴≡w本身在不斷進(jìn)化，所以抗藥性越來越明顯，甚至產(chǎn)生了很多對(duì)藥物免疫的新病原體。如果這些新病原體導(dǎo)致了患者的疾病，就很難通過現(xiàn)有的常規(guī)治療手段來治愈，不僅會(huì)延長患病時(shí)間，還可能會(huì)威脅生命。因此，研發(fā)新型高效抗生素藥品是十分迫切的，然而在近幾年，能夠量產(chǎn)且具有良好臨床效果的抗生素已經(jīng)在逐漸減少了。這從一方面推動(dòng)了研發(fā)方向的轉(zhuǎn)變，另一方面也在提醒我們開發(fā)新藥品的緊迫性。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，在將近一百年里，僅僅出現(xiàn)了十幾種可以被使用的抗生素，并且其中沒有一種可以對(duì)革蘭氏陰性病原菌起到抑制作用，這也就意味這種病原體導(dǎo)致的疾病可能變得越發(fā)危險(xiǎn)。美國IDSA感染病學(xué)會(huì)已經(jīng)發(fā)表聲明，約在10年后將沒有藥物可以治愈革蘭氏陰性病原菌。限制藥品開發(fā)的因素有很多，其中最主要的就是成本太高，使很多企業(yè)甚至大型的機(jī)構(gòu)都不能支持這項(xiàng)工作。同時(shí)，研發(fā)的周期通常是不可控的，需要使用的方法十分復(fù)雜，很可能需要幾年才能有所進(jìn)展，這對(duì)于人力與財(cái)力的消耗都是不可估量的。目前抗生素的研究已經(jīng)從短期藥物轉(zhuǎn)移到一些可以治療糖尿病等慢性病的長期藥物上，這也同樣導(dǎo)致研發(fā)成本過高。

二、抗生素藥品開發(fā)中應(yīng)注意的問題

1.抗生素藥物篩選的注意事項(xiàng)。我國早年和目前多數(shù)應(yīng)用于臨床治療的抗生素藥物都是利用經(jīng)驗(yàn)性全細(xì)胞篩選技術(shù)從自然界物質(zhì)中或人工合成化合物中篩選出來的。這是一種比較有效的方法，通過比對(duì)就可以發(fā)現(xiàn)能用于治療的抗生素?，F(xiàn)在篩選的方向在逐漸從自然界轉(zhuǎn)移到人工合成的化合物，在這之中，我們也切實(shí)獲得了很多珍貴的成果。將這類物質(zhì)作為篩選的主要目標(biāo)。是因?yàn)榻?jīng)常長時(shí)間的研究可以基本確定，人工合成的物質(zhì)更不容易使病原體產(chǎn)生抗藥性。目前，我們將全細(xì)胞篩選技術(shù)與很多基因組學(xué)的新技術(shù)聯(lián)合使用，以確定抗菌劑的作用機(jī)制。但是在使用這項(xiàng)技術(shù)來進(jìn)行篩選的同時(shí)，出現(xiàn)了一個(gè)不容忽視的問題，這就使我們通過研究篩選出來的抗菌劑損壞非特異性微生物細(xì)胞質(zhì)膜的現(xiàn)象頻頻出現(xiàn)。不僅如此，這種現(xiàn)象也會(huì)出現(xiàn)在動(dòng)物細(xì)胞上，并且這種作用現(xiàn)象有時(shí)會(huì)很嚴(yán)重。這就說明這些被篩選出來的物質(zhì)有毒性，很可能對(duì)人體構(gòu)成威脅，所以不能被作為藥品來使用。同時(shí)，檢測工作的成本很高，是制約研發(fā)的一項(xiàng)因素。因此，在抗生素藥物篩選的過程中應(yīng)該注意開發(fā)較低廉的膜損壞抗菌劑的篩選技術(shù)以排除那些有損壞非特異性細(xì)菌細(xì)胞質(zhì)膜的抗生素。這樣才能避免一些不能被用于藥品的抗菌劑會(huì)占用研究資源。

2.復(fù)方類抗生素藥物開發(fā)的注意事項(xiàng)。目前，β內(nèi)酰胺類抗生素和β內(nèi)酰胺酶抑制劑組成的復(fù)方類抗生素藥物開發(fā)較多。這主要是因?yàn)橥ㄟ^研究發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)在有很多對(duì)此類抗生素表現(xiàn)出耐藥性的病原體。為了避免這種病原體導(dǎo)致的疾病無藥可用，就必須要進(jìn)行相應(yīng)的研究，找出更加適合于用于臨床的藥品。但是實(shí)際情況卻不容樂觀，每一項(xiàng)藥品從研發(fā)到投入使用都需要有大量的依據(jù)支撐，其中包括其有效性以及安全性等。另外，還需要有證明復(fù)方抗生素能否對(duì)人體產(chǎn)生損害以及用藥多少的數(shù)據(jù)分析。如果將復(fù)方類抗生素藥物進(jìn)行大規(guī)模的生產(chǎn)和臨床應(yīng)用，對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的微生物會(huì)造成相當(dāng)嚴(yán)重的選擇壓力，因此開發(fā)β內(nèi)酰胺類型復(fù)方抗生素藥物的依據(jù)必須明確。在此基礎(chǔ)上，還要去篩選可以通過這種藥物治療的疾病，這是考慮到復(fù)方藥物組成物質(zhì)相互之間的影響。簡而言之，就是在研發(fā)的過程中，通常是將抗生素對(duì)病原體的效果來作為主要的參考對(duì)象，然而復(fù)方藥中其他的抗生素可能會(huì)對(duì)β內(nèi)酰胺類抗生素的活性產(chǎn)生影響，要考慮到抗生素本身活性可能被抑制的情況，否則就不能評(píng)價(jià)復(fù)方類抗生素藥物的效果，也很難保證其組成是否合理，能否達(dá)到我們所需要的藥理作用。

3.抗生素藥物給藥時(shí)間的注意事項(xiàng)?？股氐慕o藥時(shí)間也是需要嚴(yán)格控制的，并且其中有很多需要注意的地方。如果以單一的疾病作為參考，藥品可以達(dá)到的效果與抗生素的性質(zhì)以及給藥時(shí)間都有著直接的聯(lián)系，所以必須要考慮到這些問題。相關(guān)的研究結(jié)果指出，如果可以在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間使用抗生素（大多數(shù)情況下是盡早使用），就可以有效地提高治愈的可能性，在一些情況下還可以減少死亡的情況。但是，有一點(diǎn)需要納入到考慮范圍，就是如果給疑似患有某種疾病的患者使用抗生素，就會(huì)使他提前產(chǎn)生抗藥性，這對(duì)于后續(xù)的治療沒有好處，甚至在一些特定的情況下，可能會(huì)造成誤診?？偠灾?，在研發(fā)的同時(shí)也需要注意給藥時(shí)間，必須要獲得最具有說服力的數(shù)據(jù)。做好了這項(xiàng)工作，不僅可以讓藥物在投入使用后可以表現(xiàn)出更好的效果，也能幫助藥物研發(fā)的順利進(jìn)行。

三、我國抗生素藥物研發(fā)存在的問題及原因分析

1.制藥企業(yè)投入研發(fā)的資金少。據(jù)《2018年度中國藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，該年度新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)按治療領(lǐng)域分類，腫瘤治療領(lǐng)域藥物所占比例最大，而抗感染類藥物的申請(qǐng)所占比重較小。通過這份報(bào)告，我們可以看出，企業(yè)將更多的注意力放在了腫瘤治療方面的藥物研發(fā)上，而很少去關(guān)注抗感染類藥物。這種現(xiàn)象可以反映出很多問題，其中比較主要的就是我國對(duì)藥物需求的比例比較特殊。通常來講，抗感染藥物使用的頻率高，范圍大，出現(xiàn)抗藥性的可能性更高，應(yīng)當(dāng)受到更大的重視，但是事實(shí)卻與之有很大差距。這很可能是因?yàn)榭垢腥舅幬锏睦麧欇^低，很難填補(bǔ)研發(fā)成本的空缺，所以企業(yè)并不會(huì)去考慮這方面。另一方面，我國腫瘤患者人群的整體比較龐大，對(duì)于藥物的需求很高，并且這種藥物基本上是作為一種必須品存在的，利潤也很高，市場決定了企業(yè)研發(fā)的方向。但是，這種研發(fā)比例顯然是畸形的，如果抗感染藥物的比例始終這么低，很可能在數(shù)年之后，會(huì)出現(xiàn)某一種病原體感染沒有相應(yīng)的藥物的情況。

為了進(jìn)一步了解這些企業(yè)在藥物研發(fā)方面的投入情況，我們找到了國內(nèi)幾個(gè)知名藥企的年報(bào)作為參考，進(jìn)行這些方面的研究。因?yàn)檫@些企業(yè)本身還包含其他方面的業(yè)務(wù)，所以結(jié)論并不一定完全準(zhǔn)確，只能作為簡單的參考。并且很難獲得實(shí)際的投入，所以只能以投入的總值與全年收入的比例作為指標(biāo)，這樣才能相對(duì)準(zhǔn)確地得出它們的投入情況。根據(jù)2018年一年的年報(bào)數(shù)據(jù)，可以發(fā)現(xiàn)每一個(gè)企業(yè)的研發(fā)情況都比較相似，抗感染藥物占有的比例均達(dá)不到5%。面對(duì)基藥招標(biāo)、藥品降價(jià)、抗菌藥物限用、行業(yè)競爭加劇等行業(yè)不利因素的影響，企業(yè)為維護(hù)產(chǎn)品的市場份額，整合營銷資源，強(qiáng)化產(chǎn)品推廣與宣傳以及其它目的，各公司的銷售費(fèi)用均高于研發(fā)支出費(fèi)用。很多企業(yè)的研發(fā)經(jīng)費(fèi)甚至達(dá)不到全年利潤的5%，這也就決定了它們研發(fā)的進(jìn)度很難趕上藥物的淘汰情況。觀察一些跨國藥企的年報(bào)，不難發(fā)現(xiàn)，它們?cè)谘邪l(fā)方面投入的比例要更高，大部分都在15%左右，其總數(shù)額可能使國內(nèi)企業(yè)的數(shù)百倍，這也就決定了他們?cè)谶@方面占有更大的優(yōu)勢。當(dāng)然，利潤作為企業(yè)的根本這一點(diǎn)是無可厚非的，但是只有研發(fā)才是可持續(xù)發(fā)展的必要條件，也才能逐漸在國際市場上占有優(yōu)勢，否則將只能受制于人。鑒于此，企業(yè)應(yīng)當(dāng)權(quán)衡利弊，在研發(fā)上投入更多精力與經(jīng)費(fèi)。

2.制藥企業(yè)研發(fā)以“快速仿制”為主?？咕幬镅邪l(fā)的主要挑戰(zhàn)是發(fā)現(xiàn)一個(gè)先導(dǎo)化合物，據(jù)估計(jì)，研發(fā)一個(gè)可上市的藥物平均需要20個(gè)候選藥物。制藥公司期望通過完整的細(xì)菌基因組測序獲得豐富的靶點(diǎn)，但有研究表明，1996－2004年，34家公司篩查了125個(gè)抗菌藥物不同的60個(gè)靶點(diǎn)，這些篩查沒有發(fā)現(xiàn)一個(gè)可靠的候選藥物，足以說明研發(fā)新抗菌藥物的難度之高。國內(nèi)制藥企業(yè)在長期以來技術(shù)、人才、資金較為有限的條件下，普遍存在只注重短期效益和“求快不求好”的不良傾向，通過“快速仿制”搶占市場往往是其實(shí)現(xiàn)短期效益最大化的無奈選擇。企業(yè)通常以仿制為主，通過研究已有抗菌藥物類別的新特性，選擇性地改變?cè)兴幍乃岣┬?、給藥途徑、規(guī)格、添加某種成分或其他特征，研制出一些所謂的“新藥”。但實(shí)際上，這些藥品大多只是在原研藥的基礎(chǔ)上稍加改變而已，不是真正創(chuàng)新型抗菌藥物，雖然與原研抗菌藥物相比，這些藥物和靶點(diǎn)之間的作用改變了，但是潛在的作用機(jī)制和耐藥機(jī)制并沒有改變，導(dǎo)致耐藥性得不到有效控制。

3.抗生素藥物簡單仿制導(dǎo)致上市后收益低。我國抗菌藥物以仿制為主，其技術(shù)含量不高，多數(shù)藥品只是在劑型、規(guī)格、給藥途徑等方面發(fā)生了一定變化，產(chǎn)品之間的同質(zhì)性較強(qiáng)，沒有價(jià)格優(yōu)勢。同時(shí)我國在近二十年里，多次對(duì)這類藥物的價(jià)格進(jìn)行干預(yù)，使其始終保持在低價(jià)格、低利潤的狀態(tài)。這種干預(yù)包括整頓市場、給予指導(dǎo)價(jià)格、取消單獨(dú)定價(jià)、限制最高價(jià)格等，這些措施都會(huì)直接導(dǎo)致抗菌藥物的利潤降低，從而使企業(yè)在研發(fā)上變得十分消極。雖然降價(jià)從某種程度上來講，是患者的一個(gè)福音，但是如果這樣，就不能保證企業(yè)的利潤獲取，研發(fā)就必然會(huì)受阻，從長期來看，可能會(huì)影響行業(yè)未來發(fā)展。這種對(duì)抗菌藥物的大規(guī)模降價(jià)，可能會(huì)對(duì)行業(yè)造成較大的打擊。

銷售量方面，抗菌類藥物跟其他藥物不同，使用的周期較短，且部分治療嚴(yán)重感染的抗菌藥物，目標(biāo)使用人群數(shù)量有限。相對(duì)于其他慢性病及腫瘤方面的藥物，該類藥物的需求并不高。另一方面，如果不合理使用藥物，就可能使細(xì)菌更快地產(chǎn)生抗藥性，這會(huì)對(duì)藥物的長期療效產(chǎn)生影響。為了降低細(xì)菌耐藥速度，我國在努力推進(jìn)藥物的合理使用，并且制定了相應(yīng)的條例來規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)這些藥物的使用。通過限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購抗菌藥物的品種和數(shù)量，并將藥品的處方權(quán)分配給不同級(jí)別的醫(yī)生，同時(shí)限制抗菌藥物處方權(quán)，使抗菌藥物的銷售量驟減。這些措施都有利與弊，根據(jù)有關(guān)機(jī)構(gòu)的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)藥行業(yè)的增長速度始終保持在一個(gè)較高的水平，但是其中抗感染方面的藥物卻長期處于負(fù)增長。

此外，我國創(chuàng)新抗菌藥物上市前審批周期長與上市后因耐藥菌的快速出現(xiàn)并存，導(dǎo)致其回報(bào)周期短。我國新藥注冊(cè)審批申請(qǐng)分為新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)和新藥生產(chǎn)上市申請(qǐng)2個(gè)階段，據(jù)調(diào)查顯示，兩項(xiàng)操作所需要等待審評(píng)的時(shí)間分別為6和14個(gè)月，說明新藥從申請(qǐng)臨床試驗(yàn)到生產(chǎn)上市排隊(duì)等待審評(píng)的時(shí)間需要20個(gè)月。然而美國的整個(gè)審批流程在10個(gè)月就可以基本完成，如果有優(yōu)先審批資格，那么半年就可以完成，這也就說明體系之間的完善程度還有較大的差異。如果國內(nèi)外企業(yè)同時(shí)進(jìn)行相同的研發(fā)工作，那么必然是國外藥企有更大的優(yōu)勢。因此，我國新藥上市的速度跟美國相比，存在一定差距。另外，研制一種新抗菌藥物需要約10年，但是耐藥菌的產(chǎn)生速度越來越快，從幾個(gè)月至幾年不等，企業(yè)可能還沒收回巨額研發(fā)成本，所研制的新抗菌藥物已經(jīng)失去療效，導(dǎo)致市場回報(bào)周期縮短。

四、促進(jìn)我國創(chuàng)新性抗生素藥物研發(fā)的對(duì)策

1.給新抗生素藥物制定合理的價(jià)格。若國內(nèi)尚無治療某種感染類疾病所需的藥物，國家為滿足臨床用藥需求只能依靠進(jìn)口，進(jìn)口藥一般療效好、價(jià)格昂貴，且價(jià)格遠(yuǎn)高于國產(chǎn)新藥的價(jià)格。進(jìn)口藥雖然可以解決很多患者的問題，但是花費(fèi)相對(duì)較大，并且會(huì)降低國內(nèi)藥企的研發(fā)熱情，也使他們沒有足夠的研發(fā)能力。因此，對(duì)于臨床價(jià)值高的創(chuàng)新藥物，與其高價(jià)購買進(jìn)口藥，不如依據(jù)新藥的價(jià)值給與其合理區(qū)間內(nèi)的較高價(jià)格，這樣有利于激勵(lì)新藥研發(fā)。通過調(diào)查可以發(fā)現(xiàn)，如果藥品的價(jià)格處于上升階段，那么研發(fā)能獲得的資金也會(huì)增加。相反，如果藥品價(jià)格下降，研發(fā)能獲得的資金也會(huì)被削減。因此，在一個(gè)合理的范圍內(nèi)，給創(chuàng)新藥物頂一個(gè)更高的價(jià)格，不僅可以凸顯出藥物本身的價(jià)值，還能對(duì)企業(yè)起到較大的激勵(lì)作用，使他們可以再接再厲。

當(dāng)然，享受高價(jià)格的創(chuàng)新藥品是指能切實(shí)滿足臨床之急需的真正意義上的新抗菌類藥物。

2.提高抗生素藥物的市場銷售量。目前，國家采取了嚴(yán)格的措施限制抗菌藥物在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用，使得抗菌藥物上市后銷量得不到保證。這很大程度上影響了企業(yè)對(duì)于抗菌藥物研發(fā)的態(tài)度，也制約了市場的發(fā)展。雖然從短期來看，并不會(huì)影響當(dāng)前藥物市場得情況，但是隨著時(shí)間的推移，一些抗菌藥物被淘汰卻沒有相應(yīng)的替代品，這就會(huì)影響供給平衡，甚至使患者出現(xiàn)無藥可救的情況。因此，為了推動(dòng)企業(yè)對(duì)于抗菌藥物的研發(fā)，就必須提高其銷量，是其可以在市場上占有更大的比例。，首先，政府應(yīng)當(dāng)明確這一點(diǎn)，并積極采購新藥特藥，也就是以合理的價(jià)格預(yù)定部分藥物，并且數(shù)量越大，就越能對(duì)企業(yè)起到激勵(lì)的作用，也能有效地降低它們的擔(dān)憂。通過這種方式可以刺激研發(fā)，并且增加開發(fā)的成率幾率。其次，還需要通過一定手段來抑制仿制藥的銷售。這是因?yàn)榉轮扑幍膬r(jià)格相對(duì)較低，所以更容易在市場上占據(jù)優(yōu)勢，如果這樣，就會(huì)使企業(yè)在研發(fā)方面的努力受到影響，效益也會(huì)受損。為了避免這種情況出現(xiàn)，政府可以增加新藥的市場獨(dú)占期，在這一段時(shí)間內(nèi)禁止其他仿制藥上市。

3.加快審批和嚴(yán)防濫用以延長市場有效期。延長市場有效期，可以通過“向前延伸”和“向后延伸”兩種方式，“向前延伸”是指加快新藥上市速度，縮短新藥上市時(shí)間，“向后延伸”是指合理使用新藥，延緩耐藥，保持藥品的有效性。我國于2009年頒布了第1個(gè)關(guān)于藥品特殊審批的規(guī)定，即《新藥注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定》，對(duì)未在國內(nèi)上市的藥物、或?qū)盒阅[瘤等重大疾病具有明顯治療優(yōu)勢的新藥、或治療尚無有效治療手段疾病的新藥實(shí)行特殊審批。該規(guī)定適用于能滿足嚴(yán)重耐藥菌感染臨床治療需求的創(chuàng)新抗菌藥物的特殊審批，但《規(guī)定》并未明確特殊審批制度的適用條件，也未詳細(xì)規(guī)定特殊審批的具體程序和審評(píng)周期，所以很大程度上影響了整個(gè)流程的進(jìn)行，并且其中很多不完善的地方，也使這個(gè)流程出現(xiàn)了很多問題。建議我國根據(jù)多重耐藥菌感染的因素，如臨床影響、發(fā)病率、傳播性、有效抗菌藥物的可獲得性等，對(duì)多重耐藥菌的威脅水平進(jìn)行分級(jí)，明確界定治療何種細(xì)菌感染的品種能進(jìn)入特殊審批通道，避免企業(yè)跟風(fēng)申請(qǐng)，節(jié)約審批時(shí)間和資源。同時(shí)，組建專業(yè)審批隊(duì)伍，對(duì)申請(qǐng)?zhí)厥鈱徟男驴咕幬镞M(jìn)行資格認(rèn)證以及負(fù)責(zé)該類新藥審批，在審批過程中，加強(qiáng)與申請(qǐng)人溝通交流，有效控制研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，使新藥盡早上市?；谂R床用藥實(shí)際，從用藥安全的戰(zhàn)略高度，制定并出臺(tái)科學(xué)的、防范嚴(yán)密的、處罰嚴(yán)厲的措施，嚴(yán)防濫用創(chuàng)新抗菌藥物，最大限度地延長藥物的有效周期。另外，我國在十幾年前就已經(jīng)推行了禁止私開處方藥的規(guī)定，但是卻始終沒有落實(shí)，這也在一定程度上使藥物被濫用。因此，應(yīng)當(dāng)全面禁止零售藥店銷售創(chuàng)新藥物，避免被濫用，從而延長一種藥物的市場有效期，使企業(yè)可以加大對(duì)藥物的研發(fā)力度。

結(jié)語：抗生素類藥物是現(xiàn)代藥物中關(guān)鍵的一部分，隨著抗生素類藥物的大范圍使用或?yàn)E用導(dǎo)致具有耐藥性的病原菌大量增加。這導(dǎo)致了很多藥物逐漸失去了強(qiáng)有力的功效，不能為人們帶來所需的醫(yī)療作用，這也是全人類都需要擔(dān)心的一個(gè)問題。鑒于這個(gè)問題，對(duì)新藥的開發(fā)就顯得十分必不可少，并且需要加快整個(gè)過程的進(jìn)度，這樣才可以不斷為人們提供強(qiáng)效的藥品，并且制衡抗藥性的產(chǎn)生。在抗生素開發(fā)過程中，必然會(huì)遇到一些阻礙與問題，需要通過切實(shí)的措施來解決，減少產(chǎn)生的負(fù)面影響。