“三合一”市場監(jiān)管體制下基層藥品監(jiān)管的困境與出路
——以廣州為例

楊 昆，嚴(yán) 明

（沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院，遼寧 沈陽 110016）

目前，廣州三合一的市場監(jiān)管體制在逐步推進，崗位人員設(shè)置配備不合理，數(shù)量不足，存在臨時調(diào)崗換崗現(xiàn)象，非專業(yè)人員數(shù)量較多，而專業(yè)監(jiān)管人員數(shù)量不足。

1 “三合一”市場監(jiān)管體制概念

“三合一”是由三個機構(gòu)部門合并而形成，這三個部門分別是食藥監(jiān)部門、工商部門質(zhì)監(jiān)部門。整合了國家機構(gòu)的職能，并形成了全鏈條式的食品藥品監(jiān)管優(yōu)勢，進一步的將監(jiān)管職能理清，并有針對性的形成食藥安全責(zé)任制的屬地劃分。

2 “三合一”市場監(jiān)管體制下基層藥品監(jiān)管工作面臨的困境

2.1 多重考核管控下基層藥品監(jiān)管處于弱勢地位

部門對下級的考核文件內(nèi)容主要集中在專項監(jiān)督檢查方面的開展。而基層所人員匹配不足，很難達完成任務(wù)。監(jiān)管的側(cè)重點存在偏離。

2.2 藥品專業(yè)化監(jiān)管受隊伍、資源和監(jiān)管模式約束

新的市場監(jiān)管系統(tǒng)，質(zhì)檢的監(jiān)測延續(xù)著工商管理系統(tǒng)，而使用監(jiān)管方面的系統(tǒng)，仍然是獨立的三個系統(tǒng)。

監(jiān)管是資源實施權(quán)責(zé)下放機制，我國行政問責(zé)風(fēng)險壓力提升，基層受制于資源缺乏，監(jiān)管力度也相應(yīng)難以達到預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。

監(jiān)管模式差異化約束體現(xiàn)在藥品監(jiān)管一直實施的是條線管理，三局合一后是工商系統(tǒng)的基層網(wǎng)格化管理，造成監(jiān)管模式中存在著很大的差異性和約束性。

2.3 面臨執(zhí)業(yè)藥師隊伍數(shù)量及質(zhì)量的困境考驗

目前，現(xiàn)有人員的分配已經(jīng)達不到監(jiān)管的需求。市場對監(jiān)管的需求形成了執(zhí)業(yè)藥師市場掛證亂象嚴(yán)重，基層藥品監(jiān)管難度增加。

2.4 處方流動難潛規(guī)則依然存在

長期以來違法、違規(guī)銷售處方藥，是基層藥品監(jiān)管案件頻發(fā)的關(guān)鍵點。目前并沒有渠道能夠解決此類問題，沒有出臺較好的解決措施來規(guī)避處方藥流通所帶來的風(fēng)險和隱患。

2.5 監(jiān)管責(zé)任無明確界定

問責(zé)紅線問題，涉及到基層監(jiān)管人員的切身利益和發(fā)展，使得部分基層藥品監(jiān)管在工日常工作中被束縛。藥品質(zhì)量責(zé)任劃分不明確，沒有相應(yīng)的系統(tǒng)性的問責(zé)紅線制度與條例。

3 廣州“三合一”市場監(jiān)管體制下基層藥品監(jiān)管的出路

3.1 合理科學(xué)規(guī)劃基層藥品考核標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)三合一融合思想，合理科學(xué)規(guī)劃基層藥品考核標(biāo)準(zhǔn)，使職權(quán)范圍更加明確。構(gòu)建科學(xué)的評價系統(tǒng)，形成統(tǒng)一性的基層藥品規(guī)范化、科學(xué)化的考核標(biāo)準(zhǔn)。

3.2 內(nèi)外結(jié)合建立統(tǒng)一權(quán)威的藥品監(jiān)管體系

3.2.1 科分層管理學(xué)劃分事權(quán)

依據(jù)社會環(huán)境各部分的直接關(guān)系，形成具體的事權(quán)劃分管理方案。事權(quán)劃分責(zé)任、層次必須依據(jù)市場環(huán)境變化，不斷的進行基層藥品監(jiān)管內(nèi)部責(zé)任、層次的調(diào)整。

3.2.2 保持藥品監(jiān)管機構(gòu)、監(jiān)管模式和監(jiān)管隊伍專業(yè)性

頂層設(shè)計落實到屬地、基層，需要保持藥品監(jiān)督機構(gòu)和監(jiān)管模式的專業(yè)性，監(jiān)管需要因地制宜，匹配合理的“政府管制”。

藥品監(jiān)管的專業(yè)性保持，需要從管理模式入手。將保持藥品監(jiān)管專業(yè)性的平臺搭建好，并形成一定的關(guān)聯(lián)性。

基層藥品監(jiān)管部門應(yīng)關(guān)注監(jiān)管人才、技術(shù)人才隊伍的梯隊建設(shè)，保證監(jiān)管隊伍的專業(yè)性。進行一套動態(tài)的運作考察方式，將人力資源進行劃分。

3.3 保證監(jiān)管和檢測資源時效性

基層藥品監(jiān)管人員在監(jiān)管過程中因檢測資源不足，導(dǎo)致監(jiān)管時效性下降。對于每年監(jiān)管費用，應(yīng)給予財政規(guī)劃，藥品監(jiān)管的經(jīng)費能夠滿足實際運行需求。

3.4 破解藥品監(jiān)管領(lǐng)域政策性相關(guān)風(fēng)險

3.4.1 執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量和質(zhì)量體制機制的約束

我國在監(jiān)管層面應(yīng)不斷加強法制手段，對執(zhí)業(yè)藥師的違法行為的懲處。需要運用現(xiàn)代化信息手段，公開執(zhí)業(yè)藥師的不法行為。

3.4.2 從源頭入手實現(xiàn)處方流動

在基層藥品的監(jiān)管過程中，應(yīng)該從源頭入手，實現(xiàn)處方的流動。藥店與醫(yī)院均需要定期檢查，藥店售賣處方藥品必須出具處方，而醫(yī)院做為源頭必須提供處方。

3.4.3 推進基層藥品監(jiān)管“盡職

3.4.4 免責(zé)”制度的出臺

引導(dǎo)社會媒體與人民群眾的共同監(jiān)管，需要完善“盡職免責(zé)”制度，避免社會群眾輿論造成基層藥品監(jiān)管壓力、褻瀆公職人員的現(xiàn)象產(chǎn)生。

4 結(jié) 論

“三合一”市場監(jiān)管體制下基層藥品監(jiān)管，存在著一些長期沒有解決和現(xiàn)有需要解決的問題。本文提出了“三合一”市場監(jiān)管體制下基層藥品監(jiān)管的出路，具體內(nèi)容如下：

第一，需要完善內(nèi)部人員的匹配，保證監(jiān)管檢測技術(shù)人員的充足性，以及相應(yīng)檢測設(shè)備更新、升級的資金充足性。

第二，需要加強立法，需要加快盡職免責(zé)的制度推進，保證基層藥品監(jiān)管人員免于遭受不必要的輿論壓力。

第三，提升公民的對藥品監(jiān)管的認(rèn)知度，讓全社會參與到藥品監(jiān)管中來，促進基層藥品的有效監(jiān)管。