復(fù)方苦參注射液聯(lián)合DF化療對(duì)晚期食管癌患者的治療效果

石正偉

(南召縣人民醫(yī)院 中醫(yī)腫瘤科，河南 南陽(yáng) 474600)

食管癌早期特異性臨床表現(xiàn)不明顯，易造成患者喪失治療最佳時(shí)機(jī)。目前多采用化療治療食管癌，可有效阻止病情惡化，延緩生命周期，但由于化療過(guò)程中毒副作用較大，嚴(yán)重影響治療效果，不利于促進(jìn)病情恢復(fù)[1-2]。中藥在治療晚期食管癌中具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，可有效降低毒副作用，提高患者生活質(zhì)量。本研究選取78例晚期食管癌患者，分析復(fù)方苦參注射液聯(lián)合DF化療方案的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取南召縣人民醫(yī)院2016年11月至2018年5月收治的78例晚期食管癌患者，按隨機(jī)數(shù)表法分為觀察組(39例)與對(duì)照組(39例)。觀察組男21例，女18例；年齡34～72歲，平均(53.91±7.88)歲；病變部位：食管下段16例，食管中、下段18例，食管頸段5例。對(duì)照組男20例，女19例；年齡35～73歲，平均(54.12±8.01)歲；病變部位：食管下段17例，食管中、下段16例，食管頸段6例。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 選取標(biāo)準(zhǔn)(1)納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)胸部CT、X線(xiàn)食管鋇餐造影等相關(guān)檢查確診為晚期食管癌；簽署知情承諾書(shū)。(2)排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有嚴(yán)重肝腎等器官功能不全；既往有嚴(yán)重精神病史；以往無(wú)化療史；卡氏評(píng)分(KPS)<60分。

1.3 治療方法兩組化療前后均給予患者5-羥色胺受體拮抗劑進(jìn)行止吐。對(duì)照組接受DF化療方案治療。第1～5天靜脈滴注順鉑(廣東嶺南制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20143124)20 mg·m-2·d-1；靜脈滴注氟尿嘧啶(精華制藥集團(tuán)南通有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H32025153)500 mg·m-2·d-1。21 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療2個(gè)療程。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用復(fù)方苦參注射液(山西振東制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z14021231)治療。靜脈滴注復(fù)方苦參注射液15 mL+質(zhì)量濃度為0.9%的氯化鈉注射液200 mL，每日1次。21 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療2個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo)(1)比較兩組治療效果。(2)采用KPS評(píng)分評(píng)估兩組治療前后生存質(zhì)量，分值為0～100分，0分為死亡，100分為癥狀與體征趨于正常，分值越高表示患者生存質(zhì)量越好。(3)對(duì)比兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)采用WHO實(shí)體瘤療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估治療效果，包括完全緩解(complete response，CR)、部分緩解(partial response，PR)、無(wú)變化(stable disease，SD)和疾病進(jìn)展(progressive disease，PD)。CR：腫瘤病灶完全消失≥4周；PR：腫瘤病灶最大直徑與其最大垂直徑乘積減少≥50%，維持≥4周，未出現(xiàn)新病變；SD：腫瘤病灶最大直徑與其最大垂直徑乘積增大<25%或縮小<50%，未出現(xiàn)新病變；PD：腫瘤病灶最大直徑與其最大垂直徑乘積增大≥25%，或新病灶出現(xiàn)[3]?？傆行?(CR+PR)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 療效觀察組治療總有效率(56.41%)高于對(duì)照組(28.21%)(P<0.05)。見(jiàn)表1。

2.2 生存質(zhì)量治療前，兩組KPS評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；與治療前相比，治療后兩組KPS評(píng)分提高，且觀察組高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后生存質(zhì)量比較分)

注：與同組治療前比較，aP<0.05；與對(duì)照組治療后比較，bP<0.05。

2.3 不良反應(yīng)治療后，觀察組出現(xiàn)1例惡心嘔吐，2例放射性炎，2例轉(zhuǎn)氨酶升高，1例肌酐升高，不良反應(yīng)發(fā)生率為15.38%(6/39)；對(duì)照組出現(xiàn)4例惡心嘔吐，5例放射性炎，3例轉(zhuǎn)氨酶升高，6例肌酐升高，不良反應(yīng)發(fā)生率為46.15%(18/39)。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組(χ2=8.667，P<0.05)。

3 討論

目前化療是治療晚期食管癌的主要手段，可有效阻礙癌變進(jìn)程，延緩生命周期，但易損害患者機(jī)體正常組織，且其毒副作用較大，使患者無(wú)法耐受而停止用藥[4]。因此，采取有效且毒副作用低的治療方案，可有助于提高生活質(zhì)量，促進(jìn)病情康復(fù)。

DF化療方案主要由順鉑與氟尿嘧啶組成，治療效果良好，可有效防止病情惡化。順鉑是一種細(xì)胞周期特異性藥物，細(xì)胞毒性較強(qiáng)，可有效阻礙腫瘤細(xì)胞DNA復(fù)制，且其廣譜抗癌作用較強(qiáng)；氟尿嘧啶是一種不典型細(xì)胞周期特異性藥物，可在細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)換為有效氟尿嘧啶脫氧核苷酸后，干擾合成DNA，兩者聯(lián)合可有效提高治療效果[5]。但化療過(guò)程中易產(chǎn)生毒副作用，損傷機(jī)體免疫能力，因此，在治療過(guò)程中可聯(lián)合中藥制劑，有效提高機(jī)體免疫能力及生存質(zhì)量。

復(fù)方苦參注射液是一種純中藥制劑，主要成分為苦參與土茯苓，其中苦參具有清熱利濕、抗菌消炎之效，土茯苓具有解毒、除濕之效[6]?，F(xiàn)代藥理學(xué)認(rèn)為，苦參可分離出苦參堿與氧化苦參堿。苦參堿可有效減緩腫瘤細(xì)胞病變進(jìn)程，干擾腫瘤細(xì)胞DNA復(fù)制過(guò)程，減弱腫瘤細(xì)胞增殖能力，防止腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)移；可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫能力，減少毒副作用[7]。研究表明，復(fù)方苦參注射液可直接作用于腫瘤細(xì)胞，具有促進(jìn)其分化、凋亡，提高機(jī)體免疫能力，抑制生成腫瘤新生血管，抗炎止痛，提高骨髓造血能力等多種作用[8]。本研究采用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合DF化療方案治療晚期食管癌，結(jié)果顯示，治療后觀察組總有效率(56.41%)高于對(duì)照組(28.21%)，KPS評(píng)分大于對(duì)照組，不良反應(yīng)發(fā)生率(15.38%)低于對(duì)照組(46.15%)(P<0.05)。這提示二者結(jié)合治療晚期食管癌效果顯著，可有效提升生存質(zhì)量，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。

綜上，復(fù)方苦參注射液聯(lián)合DF化療方案治療晚期食管癌的效果顯著，可有效改善生存質(zhì)量，減少不良反應(yīng)發(fā)生。