縣區(qū)醫(yī)共體模式下醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制體系的構(gòu)建

湯國平，周慶利

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第四醫(yī)院，義烏市，322000

0 引言

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔(dān)著廣大基層人民群眾的體檢及醫(yī)療診查等民生任務(wù)，隨著新醫(yī)改的推進，特別是“十三五”時期全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革之“加快推進分級診療制度建設(shè)”的推進，基層醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)著越來越多的醫(yī)療任務(wù)?？h區(qū)醫(yī)療共同體（以下簡稱醫(yī)共體）作為分級診療的重要載體，通過“三統(tǒng)一”（統(tǒng)一機構(gòu)設(shè)置、人員聘用、資源調(diào)配）、“三統(tǒng)籌”（統(tǒng)籌醫(yī)保支付、財務(wù)管理、信息共享）和“三強化”（強化分級診療、簽約服務(wù)、公共衛(wèi)生），縱向整合縣域醫(yī)療單位，搭建最經(jīng)濟的一體化醫(yī)療服務(wù)鏈條，實現(xiàn)分級診療，是優(yōu)化我國醫(yī)療資源配置、提升基層服務(wù)能力、解決醫(yī)療服務(wù)碎片化問題的重要舉措[1-3]。醫(yī)學(xué)裝備作為一種醫(yī)療手段，在現(xiàn)代醫(yī)院診療、科研和教學(xué)工作中必不可少，承擔(dān)著越來越重要角色[4]。醫(yī)學(xué)裝備的統(tǒng)一采購和質(zhì)控管理是醫(yī)共體建設(shè)的一個重要內(nèi)容，也是保證其他各醫(yī)療業(yè)務(wù)全面推進的基礎(chǔ)保障。以浙江義烏為例，醫(yī)共體內(nèi)成立專門的設(shè)備耗材管理中心，負(fù)責(zé)醫(yī)共體內(nèi)相關(guān)醫(yī)學(xué)裝備的管理工作[5]。

1 醫(yī)共體內(nèi)基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理現(xiàn)狀

建立完善的醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制體系是醫(yī)療安全的重要基礎(chǔ)保障，然而由于各種客觀原因的存在，基層醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制非常薄弱：①缺人、缺部門：基層醫(yī)療機構(gòu)缺少專職醫(yī)學(xué)裝備維修、采購和管理人員。醫(yī)學(xué)裝備的采購?fù)ǔＳ伤巹┛啤⒑笄诠芾聿块T代為采購，無專門的采購管理部門；②缺少質(zhì)控設(shè)備：缺少專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制設(shè)備，未開展醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護和巡檢工作；③信息化落后：無信息化管理手段，或者處于半手工狀態(tài)，醫(yī)療設(shè)備臺帳不清晰。

2 工作開展的基本思路

組建一支醫(yī)共體牽頭單位醫(yī)學(xué)工程人員為主，基層醫(yī)院參與的區(qū)域性醫(yī)學(xué)裝備管理小組。小組成員根據(jù)工作內(nèi)容分為三個組別：采購與政策解讀組、耗材管理組、設(shè)備維修與質(zhì)控組。小組以《醫(yī)療器械管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》《關(guān)于全面推進縣域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)共同體建設(shè)的意見》《關(guān)于加強縣域醫(yī)共體藥品耗材統(tǒng)一管理工作的通知》等國家政策法規(guī)和行業(yè)管理規(guī)范為依據(jù)[6-10]，制定符合區(qū)域?qū)嶋H的基層衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理的要求和指標(biāo)，具體包括“制度建設(shè)”“供應(yīng)鏈管理”“使用質(zhì)量管理與控制”“繼續(xù)教育”“檔案與信息軟件”等內(nèi)容。

2.1 制度建設(shè)

制度建設(shè)是保證工作有序開展的重要條件，“設(shè)備耗材管理中心”組織醫(yī)共體成員單位相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)真解讀相關(guān)醫(yī)共體的文件和精神，明確醫(yī)共體內(nèi)的管理制度和運行機制：①制定醫(yī)學(xué)裝備管理相關(guān)制度，規(guī)范醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備采購、驗收、設(shè)備檔案和使用等管理流程，確保醫(yī)學(xué)裝備的臨床使用安全；②統(tǒng)籌醫(yī)療設(shè)備年度采購規(guī)劃，統(tǒng)一醫(yī)療設(shè)備臺帳管理，加強大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析；③構(gòu)建統(tǒng)一的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理體系，統(tǒng)籌醫(yī)療設(shè)備的維護、計量、維修等工作；④統(tǒng)一醫(yī)用耗材采購、驗收流程，加強醫(yī)用耗材的倉儲管理和高值耗材的溯源管理；⑤加強醫(yī)療器械不良事件和召回事件管理，對相關(guān)事件及時統(tǒng)計與分析，按照國家相關(guān)規(guī)定及時上報。

2.2 醫(yī)學(xué)裝備統(tǒng)一采購

醫(yī)療設(shè)備的采購以醫(yī)共體牽頭單位為主體，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備的預(yù)算機制。各單位年度采購計劃經(jīng)各自單位醫(yī)學(xué)裝備委員會討論同意后，上報醫(yī)共體“設(shè)備耗材管理中心”核準(zhǔn)，并由市衛(wèi)健局統(tǒng)一論證、審批，確定醫(yī)療設(shè)備年度采購計劃。未列入計劃的項目，原則上不得安排采購。因特殊情況確需計劃外采購的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格論證審批。

根據(jù)《關(guān)于加強縣域醫(yī)共體藥品耗材統(tǒng)一管理工作的通知》文件精神：對醫(yī)共體內(nèi)的其他成員單位，省藥械采購平臺自2019年7月1日起不再保留采購帳號；自2019年12月1日起不再保留結(jié)算帳號，未結(jié)算的貨款由牽頭單位負(fù)責(zé)結(jié)算。采購醫(yī)用耗材采用三級庫的管理模式，十分適合醫(yī)共體內(nèi)部單位的管理：以醫(yī)共體牽頭單位為主體統(tǒng)一采購、統(tǒng)一上報到省藥械采購平臺，其他醫(yī)共體單位作為二級科室進行管理，根據(jù)出庫信息進行內(nèi)部結(jié)算，具體如圖1所示。

圖1 醫(yī)共體內(nèi)醫(yī)用耗材三級庫管理模式示意圖Fig.1 Schematic diagram of management mode of three-level storehouse for medical consumables in medical community

2.3 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制

醫(yī)學(xué)裝備的質(zhì)量控制是保證其醫(yī)療診斷準(zhǔn)確性和治療結(jié)果有效性的前提，如對其忽視將直接影響檢查診斷的準(zhǔn)確性和引發(fā)各類診療醫(yī)療安全事件，醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制設(shè)備是醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制的必要設(shè)備，由于價格昂貴（整套質(zhì)量控制設(shè)備價值在百萬元以上）、專業(yè)性強和使用效率低（這些設(shè)備在省市級醫(yī)院使用率并沒有完全飽和，多數(shù)時間閑置在醫(yī)院），基層衛(wèi)生機構(gòu)很難配置。為此，我們依托義烏市醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中心，整合與共享區(qū)域內(nèi)省市級醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制設(shè)備，通過區(qū)域內(nèi)整合與共享，為基層衛(wèi)生機構(gòu)提供專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備性能檢測設(shè)備，減輕基層衛(wèi)生機構(gòu)的資金投入，同時大大提高這些檢測儀器在省市級醫(yī)院的使用效率。牽頭單位為主體，為醫(yī)共體成員提供高風(fēng)險醫(yī)療設(shè)備性能檢測的輔導(dǎo)和幫扶，幫助基層衛(wèi)生機構(gòu)建立高風(fēng)險醫(yī)療設(shè)備目錄，對這些高風(fēng)險醫(yī)療設(shè)備的性能定期進行檢測。

2.4 繼續(xù)教育

醫(yī)共體單位的基層醫(yī)療機構(gòu)通常缺少專業(yè)的醫(yī)學(xué)裝備管理人員，通過現(xiàn)場指導(dǎo)、組織學(xué)習(xí)等方式，提升醫(yī)共體單位醫(yī)學(xué)裝備管理人員的技能水平十分必要。

2.5 信息化建設(shè)

信息化是保證醫(yī)共體內(nèi)部信息互通、一體化管理的重要手段，對加強和規(guī)范醫(yī)共體的日常管理工作、提高工作效率十分必要。軟件平臺以基于B/S互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用環(huán)境，服務(wù)器由醫(yī)共體牽頭單位統(tǒng)一搭建和維護，各基層衛(wèi)生機構(gòu)無需額外增加硬件，使用者只需使用WEB瀏覽器就可以實現(xiàn)軟件登錄，信息化管理平臺相關(guān)功能模塊如表1所示。

表1 信息化平臺相關(guān)功能模塊Tab.1 Related functional modules of the information platform

3 討論

基于“優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉”的區(qū)域性“醫(yī)共體”的建設(shè)是國家的基本方針、政策，是“加快推進分級診療制度建設(shè)”的重要舉措。加強醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控管理是提升基層醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)能力一個很重要的方面。然而，由于客觀原因的存在，如：沒有配備足夠的專業(yè)工程技術(shù)人員或管理經(jīng)驗缺乏、沒有專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制設(shè)備、沒有專業(yè)的資產(chǎn)與質(zhì)控管理軟件等，使得基層衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量管理十分薄弱，質(zhì)量與安全不能得到很好的保障，給醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量與安全給來安全隱患。

醫(yī)共體單位通過成立“設(shè)備耗材管理中心”，在現(xiàn)有人員、結(jié)構(gòu)不變的基礎(chǔ)上，加強成員單位之前的信息交流，通過實踐將省市級醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)質(zhì)的醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制資源（包括人力、設(shè)備和軟件）下沉到基層醫(yī)療機構(gòu)。從醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制資源共享角度出發(fā)，解決基層醫(yī)療機構(gòu)缺乏專業(yè)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員和管理經(jīng)驗不足，缺少醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制方法、設(shè)備和信息化軟件的現(xiàn)狀，提升區(qū)域內(nèi)基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制水平，初步構(gòu)建區(qū)域內(nèi)基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制體系，為“新醫(yī)改”的推進打下堅實的物質(zhì)基礎(chǔ)。接下來，我們將進一步細(xì)化醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制的分級管理，同時加強區(qū)域內(nèi)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員專業(yè)技能培訓(xùn)，提升區(qū)域內(nèi)醫(yī)工團隊成員自身的技術(shù)和管理水平，全面探索“醫(yī)共體”內(nèi)基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制新的管理模式。