論知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)省建設(shè)與甘肅省中醫(yī)藥專(zhuān)利戰(zhàn)略的創(chuàng)新發(fā)展

譚 曼 王婧潼

（1.蘭州財(cái)經(jīng)大學(xué) 甘肅 蘭州 730000；2.蘭州大學(xué) 甘肅 蘭州 730000）

2019 年12 月底新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）爆發(fā)，據(jù)中國(guó)政府網(wǎng)發(fā)布信息，截至2020 年4月18 日全球感染人數(shù)超過(guò)210 萬(wàn)。新冠肺炎病毒傳染性極強(qiáng)，傳播速度快，感染者遍布全球。治療和預(yù)防新冠肺炎是當(dāng)前全世界面臨的一個(gè)難題，也是影響全球經(jīng)濟(jì)的一個(gè)重要因素。COVID-19 是人類(lèi)新發(fā)現(xiàn)的一種病毒，其治療和預(yù)防方式是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的一個(gè)新課題。據(jù)2020 年3 月23 日國(guó)務(wù)院新聞辦公室發(fā)布信息，中醫(yī)藥的臨床療效總有效率在90%以上，得到了社會(huì)各界的認(rèn)可，中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)再次成為新的社會(huì)熱點(diǎn)問(wèn)題。

中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是甘肅省的支柱產(chǎn)業(yè)之一，重視和發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，對(duì)于甘肅省的脫貧攻堅(jiān)、創(chuàng)新發(fā)展都具有十分重要的意義。甘肅省是中藥材種植大省，全省中藥材種植面積穩(wěn)定在465 萬(wàn)畝左右，但中藥材原料市場(chǎng)波動(dòng)性較大，經(jīng)濟(jì)效益相對(duì)較低，依靠中藥材種植難以發(fā)展成中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)省。中醫(yī)藥的傳承、創(chuàng)新、保護(hù)、發(fā)展是一項(xiàng)系統(tǒng)的工程，可以通過(guò)專(zhuān)利制度及其相關(guān)政策的完善保障來(lái)促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展，具體可以通過(guò)中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、專(zhuān)利研發(fā)、專(zhuān)利戰(zhàn)略布局等將資源優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。目前，甘肅省建設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)省工作正在落實(shí)，在積極促進(jìn)“一帶一路”建設(shè)的過(guò)程中，中醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)抓住機(jī)遇，敢于創(chuàng)新，努力提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)知，加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)的普及和宣傳，將企業(yè)打造成為知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)企，提升企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造運(yùn)用能力，從而加大企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和行業(yè)影響力。

一、知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)省建設(shè)與甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

2013 年9 月7 日，習(xí)近平主席提出“絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶”這一嶄新概念，同年10 月，習(xí)近平主席提出了共建“21 世紀(jì)海上絲綢之路”重大倡議，這兩個(gè)倡議簡(jiǎn)稱(chēng)為“一帶一路”倡議。“一帶一路”倡議不同于德國(guó)地理學(xué)家李?；舴以凇吨袊?guó)》中最早使用的“絲綢之路”的詞匯，其在新時(shí)代下有了全新的定義與使命[1]，該倡議是新形勢(shì)下我國(guó)在改革開(kāi)放中的最新探索，是我國(guó)領(lǐng)導(dǎo)人從當(dāng)今形勢(shì)出發(fā)總結(jié)出的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，為各國(guó)加強(qiáng)傳統(tǒng)和新興領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)交流合作提供了契機(jī)[2]。而在互聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈等信息技術(shù)快速發(fā)展以及商業(yè)模式創(chuàng)新的背景下，甘肅作為絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶的重要節(jié)點(diǎn)、國(guó)家向西開(kāi)放的重要門(mén)戶(hù)和次區(qū)域合作戰(zhàn)略基地，其在“一帶一路”建設(shè)中迎來(lái)了全新的歷史性機(jī)遇，甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為甘肅省的品牌產(chǎn)業(yè)之一可以借此機(jī)遇“走出去”，將中醫(yī)藥知識(shí)和作用推向“一帶一路”沿線(xiàn)國(guó)家，使中醫(yī)藥產(chǎn)品走向世界，在弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化的同時(shí)，不斷推陳出新，根據(jù)市場(chǎng)因素逐步推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級(jí)與轉(zhuǎn)型，推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

近年來(lái)，“一帶一路”的建設(shè)從點(diǎn)到面，從無(wú)到有，與沿線(xiàn)周邊國(guó)家形成了利益共同體、命運(yùn)共同體，而中醫(yī)藥在“走出去”過(guò)程中發(fā)揮了顯著的臨床效果，使得中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展贏來(lái)了新的契機(jī)。2015 年，甘肅省下發(fā)《甘肅省建設(shè)特色知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)省試點(diǎn)省實(shí)施方案》，該文件中指出要抓住“一帶一路”機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)區(qū)域之間協(xié)調(diào)發(fā)展，集合區(qū)位優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)業(yè)資源和傳統(tǒng)文化資源優(yōu)勢(shì)，通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)等模式大幅提升知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)[3]，這些都為甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展指明了方向。目前甘肅省各制藥企業(yè)普遍存在專(zhuān)利研發(fā)投入少、專(zhuān)利質(zhì)量較低、專(zhuān)利投融資水平較低等現(xiàn)象，很多良好的知識(shí)資產(chǎn)沒(méi)有被很好地利用，限制了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展。面對(duì)甘肅省提出的建設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)省這一戰(zhàn)略，各中醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該積極吸引專(zhuān)業(yè)人才，加大科研投入，將資源優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)變?yōu)榻?jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)，并借助政府提供的信息服務(wù)平臺(tái)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)，探索適宜企業(yè)自身的創(chuàng)新發(fā)展模式，為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展不斷注入活力。

甘肅省在近年建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省、知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)的進(jìn)程中，頒布了一系列的政策，取得了階段性的進(jìn)展。2018 年6 月2 日，甘肅省人民政府辦公廳發(fā)布《甘肅省中醫(yī)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃》明確指出，到2020 年，甘肅省中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植率達(dá)到40%，深加工轉(zhuǎn)化率達(dá)到50%，全省中醫(yī)藥及相關(guān)產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到500 億元，到2025 年，將建設(shè)10 個(gè)產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合的中醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)，力爭(zhēng)培育1—2 個(gè)國(guó)家級(jí)中醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)，努力建成創(chuàng)新要素完備、運(yùn)行協(xié)調(diào)高效的中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系；2018 年9 月28 日，絲綢之路國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)港有限責(zé)任公司在第三屆絲綢之路國(guó)際文化博覽會(huì)上揭牌成立，標(biāo)志著甘肅省重大戰(zhàn)略部署——絲綢之路國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)港建設(shè)步入實(shí)質(zhì)性建設(shè)階段。這些政策的出臺(tái)對(duì)于帶動(dòng)甘肅乃至西部地區(qū)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型、動(dòng)力轉(zhuǎn)換，進(jìn)行跨越發(fā)展、走綠色崛起之路有重大意義，還能有助于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)資本、技術(shù)、人才向省內(nèi)聚集，發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢(shì)、實(shí)現(xiàn)換道超車(chē)，最終實(shí)現(xiàn)甘肅乃至西部地區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

二、甘肅省中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展現(xiàn)狀

甘肅省擁有豐富的中醫(yī)藥資源，主要的藥材有大黃、當(dāng)歸、甘草、紅黃芪、天麻等，其中當(dāng)歸的產(chǎn)量占全國(guó)產(chǎn)量90%以上，大黃和黨參占全國(guó)產(chǎn)量60%以上，黃芪占到全國(guó)產(chǎn)量50%以上。在甘肅省境內(nèi)，亦有較多的中醫(yī)藥非物質(zhì)文化遺產(chǎn)，比如，位于甘肅境內(nèi)的敦煌莫高窟，洞藏醫(yī)書(shū)傳承著斷層的中醫(yī)藥文化；在甘南、武威等地的藏醫(yī)藥少數(shù)民族醫(yī)藥文化，這些豐富的文化資源給甘肅省帶來(lái)了重要的發(fā)展契機(jī)。在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面，部分中藥材的育苗、種植方法已被企業(yè)申請(qǐng)專(zhuān)利，如專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)枮镃N201010583395.4 的藏藥高烏頭育苗方法等，但目前甘肅省的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍舊處在初級(jí)階段，產(chǎn)業(yè)鏈中藥材種植、藥品銷(xiāo)售兩頭比重高，中間深加工、藥物研發(fā)與創(chuàng)新方面產(chǎn)值較少，整體的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、運(yùn)營(yíng)以及投融資狀況較國(guó)內(nèi)其他中醫(yī)藥資源大省相比有一定差距，以甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈注冊(cè)資本排名靠前的幾個(gè)企業(yè)為例，醫(yī)藥公司所擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)數(shù)量有限，且多為商標(biāo)權(quán)，價(jià)值較高的專(zhuān)利權(quán)擁有量較少，很多亦成為無(wú)效專(zhuān)利或是過(guò)期專(zhuān)利，擁有的專(zhuān)利權(quán)多為實(shí)用新型專(zhuān)利[4]。究其原因是多方面的，比如，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)淡薄、相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)人才缺乏、技術(shù)與資本市場(chǎng)融合度較低等。

（一）中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)弱

中醫(yī)藥是我國(guó)原創(chuàng)的醫(yī)學(xué)科學(xué)，是中華民族智慧的結(jié)晶，從前的中醫(yī)傳承多采用師承制，即通過(guò)“師傅帶徒弟”的方式進(jìn)行傳承，師者將較為個(gè)性化的臨床經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行實(shí)踐教學(xué)，很少將診療方法、藥方等公開(kāi)[5]。因而，在人們的傳統(tǒng)意識(shí)中，中醫(yī)藥文化多以秘密形式進(jìn)行傳承，用公開(kāi)換取專(zhuān)利的模式似乎與中醫(yī)藥文化發(fā)展并不相融。在實(shí)踐中，部分企業(yè)對(duì)于中醫(yī)藥技術(shù)秘密保護(hù)和專(zhuān)利保護(hù)的選擇出現(xiàn)偏差，過(guò)于追求技術(shù)秘密保護(hù)，最終造成技術(shù)秘密和專(zhuān)利保護(hù)目的均難以實(shí)現(xiàn)。這種傳統(tǒng)的中醫(yī)藥保護(hù)思想也給中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化推廣造成了一定的現(xiàn)實(shí)阻礙，可見(jiàn)，簡(jiǎn)單排斥專(zhuān)利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，已不適應(yīng)于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的定位與發(fā)展。

目前，傳統(tǒng)的中醫(yī)藥傳承和保護(hù)模式逐漸被打破，越來(lái)越多的制藥企業(yè)采用申請(qǐng)專(zhuān)利的方式對(duì)企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果進(jìn)行保護(hù)，但各企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略部署和實(shí)施情況不是十分理想，中醫(yī)藥資源常被低價(jià)侵奪、中醫(yī)藥知識(shí)被搶注的情形屢見(jiàn)不鮮，甚至我國(guó)的中醫(yī)藥專(zhuān)利在國(guó)外市場(chǎng)上的占比小于日本、韓國(guó)、美國(guó)等多個(gè)國(guó)家。不僅如此，我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的許多基礎(chǔ)專(zhuān)利已被跨國(guó)公司申請(qǐng)并獲得授權(quán)，我國(guó)企業(yè)在使用相關(guān)專(zhuān)利時(shí)還需要向相關(guān)跨國(guó)公司支付專(zhuān)利費(fèi)[6]。因此，企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略不能僅限于申請(qǐng)專(zhuān)利，還要積極做好專(zhuān)利許可、轉(zhuǎn)讓、投融資以及國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略，全面進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局。

通過(guò)對(duì)甘肅省境內(nèi)中醫(yī)藥企業(yè)的調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，企業(yè)運(yùn)用專(zhuān)利的方式較為單一，我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利思維主要集中在醫(yī)藥制品領(lǐng)域，相對(duì)于食品、化妝品等高利潤(rùn)生活用品領(lǐng)域，中醫(yī)藥專(zhuān)利的申請(qǐng)及應(yīng)用較為有限，國(guó)外有數(shù)百家公司和團(tuán)隊(duì)在從中藥材中尋找和研究新藥的同時(shí)，將相關(guān)中醫(yī)藥提取物用于生產(chǎn)化妝品等高利潤(rùn)商品。國(guó)內(nèi)對(duì)于中藥材應(yīng)用于食品，制作藥膳的應(yīng)用較多，但將中藥材提取物用于研發(fā)食品添加劑、工業(yè)化生產(chǎn)食品等應(yīng)用相對(duì)較少，類(lèi)似專(zhuān)利申請(qǐng)更少，且多集中在創(chuàng)新程度不高的領(lǐng)域內(nèi)。中醫(yī)藥企業(yè)可以轉(zhuǎn)變專(zhuān)利發(fā)展策略，多途徑挖掘?qū)＠a(chǎn)品、專(zhuān)利技術(shù)的價(jià)值，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

（二）現(xiàn)行專(zhuān)利制度與中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)存在沖突

現(xiàn)行專(zhuān)利制度是法律移植的產(chǎn)物，更符合西醫(yī)的思維模式及西藥的專(zhuān)利保護(hù)。但中藥與西藥是兩個(gè)完全不同的體系，中醫(yī)藥注重體系化治療，從多方面調(diào)節(jié)人體機(jī)能等，因此中醫(yī)藥整體化學(xué)成分極其復(fù)雜，較難將其中的化學(xué)成分撰寫(xiě)為權(quán)利要求書(shū)，很難符合以西醫(yī)為基礎(chǔ)建立的相關(guān)醫(yī)藥專(zhuān)利審查要求，因此中醫(yī)藥也難以作為符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的藥理學(xué)研究在國(guó)際上進(jìn)行推廣。中醫(yī)藥通過(guò)多個(gè)成分、多個(gè)環(huán)節(jié)共同對(duì)疾病起調(diào)控作用，以此次在COVID-19 治療方案中發(fā)布的通用方劑——清肺排毒湯為例，專(zhuān)家組對(duì)其物質(zhì)基礎(chǔ)研究截至2020 年4 月17 日已經(jīng)發(fā)現(xiàn)300 多種化學(xué)成份，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)的方法初步預(yù)測(cè)有790 多個(gè)潛在的靶點(diǎn)[7]。與西藥相比，中醫(yī)藥復(fù)雜的藥物成分在專(zhuān)利申請(qǐng)及審查中難以通過(guò)醫(yī)藥的化學(xué)成分和藥理學(xué)機(jī)理進(jìn)行表述，甚至很大一部分中藥湯劑目前根本無(wú)法用這類(lèi)專(zhuān)利撰寫(xiě)方法進(jìn)行表述，因此，在我國(guó)獲得授權(quán)的中藥專(zhuān)利多半為中藥組合物專(zhuān)利。

中藥組合物專(zhuān)利是為了保護(hù)中醫(yī)藥制劑創(chuàng)造的專(zhuān)利領(lǐng)域的專(zhuān)有名詞，單純的中醫(yī)藥領(lǐng)域沒(méi)有中藥組合物這一表述。通過(guò)組合物專(zhuān)利申請(qǐng)保護(hù)中醫(yī)藥發(fā)明，為中醫(yī)藥專(zhuān)利保護(hù)提供可能性的同時(shí)，也給中醫(yī)藥專(zhuān)利權(quán)利要求書(shū)及說(shuō)明書(shū)的撰寫(xiě)帶來(lái)了極大的困難，且在很大程度上限縮了中醫(yī)藥制劑發(fā)明的保護(hù)范圍。中醫(yī)藥組合物專(zhuān)利權(quán)利要求的撰寫(xiě)通常以中藥材的名稱(chēng)加含量來(lái)表述。中醫(yī)藥組合物專(zhuān)利各組分的含量以百分?jǐn)?shù)之和為100%為基礎(chǔ)，各組分的含量范圍需要滿(mǎn)足兩個(gè)條件：

公式1：某一組分的上限值+其他組分的下限值≤100%

公式2：某一組分的下限值+其他組分的上限值≥100%

在組合物的組分較少時(shí)，以上條件相對(duì)容易滿(mǎn)足，但中醫(yī)藥組合物專(zhuān)利組分通常較多，同時(shí)滿(mǎn)足公式1 和公式2 的難度較大，這對(duì)權(quán)利要求撰寫(xiě)人的水平要求較高。以清肺排毒湯為例，中藥配方劑量中含有甘草、杏仁、生石膏、桂枝、茯苓、柴胡、黃芩、山藥等21 種中藥。清肺排毒湯制劑申請(qǐng)組合物專(zhuān)利時(shí)，如果以中藥名稱(chēng)和含量表述權(quán)利要求，則至少需要同時(shí)滿(mǎn)足21 組（以某一組分符合公式1 和公式2 共同為一組）方程要求，這一方程組的解集范圍有限，相關(guān)中醫(yī)藥組合物專(zhuān)利的權(quán)利要求保護(hù)范圍較窄，其他市場(chǎng)主體可以很容易繞過(guò)中醫(yī)藥制劑專(zhuān)利保護(hù)范圍，合理使用已公開(kāi)的專(zhuān)利信息，通過(guò)改變藥材來(lái)源等跳出某一藥材組分甚至更多藥材組分在相關(guān)中醫(yī)藥組合物專(zhuān)利的權(quán)利要求中撰寫(xiě)的含量范圍，以符合專(zhuān)利法的合法使用，使得中醫(yī)藥制劑專(zhuān)利的經(jīng)濟(jì)價(jià)值大打折扣。從專(zhuān)利制度角度看，這種使用方式有利于實(shí)現(xiàn)社會(huì)公共利益的調(diào)和，但為了趨于真正的最適宜專(zhuān)利體系，從中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及創(chuàng)新保護(hù)的角度看，這種使用方式不利于鼓勵(lì)創(chuàng)新主體主動(dòng)公開(kāi)研究成果申請(qǐng)中醫(yī)藥專(zhuān)利，有礙中醫(yī)藥智慧的傳承[8]。

中醫(yī)藥制劑化學(xué)成分較為復(fù)雜，而且以現(xiàn)有的分析和檢測(cè)手段很難分析出中成藥等復(fù)方制劑的原始配方和生產(chǎn)工藝，因此專(zhuān)利權(quán)利人發(fā)現(xiàn)專(zhuān)利侵權(quán)事實(shí)較為困難，通過(guò)司法程序認(rèn)定侵權(quán)事實(shí)存在就更為困難，即使中醫(yī)藥專(zhuān)利權(quán)人在發(fā)現(xiàn)他人可能實(shí)施專(zhuān)利侵權(quán)行為后，也難以與自身專(zhuān)利權(quán)權(quán)利要求進(jìn)行比對(duì)，無(wú)法準(zhǔn)確判斷是否侵權(quán)。因此，專(zhuān)利制度的“先公開(kāi)再保護(hù)”及申請(qǐng)中醫(yī)藥組合物專(zhuān)利時(shí)的特殊撰寫(xiě)要求，使得中醫(yī)藥專(zhuān)利發(fā)明人在申請(qǐng)專(zhuān)利時(shí)，需要承擔(dān)他人從公開(kāi)信息中制成“新藥”的風(fēng)險(xiǎn)。

（三）中醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)復(fù)合型人才缺乏

目前，中醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入較少，多數(shù)企業(yè)多將投入集中于研制仿制藥上，即等待專(zhuān)利過(guò)期或者無(wú)效后，藥企根據(jù)已公開(kāi)的專(zhuān)利信息進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)。大多數(shù)企業(yè)對(duì)于原研藥的投入較少，這是因?yàn)樵兴庨_(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)，成本投入較多，且研發(fā)人員較為缺乏，但長(zhǎng)此以往中醫(yī)藥將無(wú)法發(fā)揮其應(yīng)有的價(jià)值，因此企業(yè)一方面應(yīng)該加強(qiáng)研發(fā)投入，另一方面也要積極吸引專(zhuān)業(yè)人才進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)。目前藥企領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)研發(fā)人員多是僅僅具備藥品研發(fā)能力，但是在專(zhuān)利知識(shí)、法律知識(shí)儲(chǔ)備上有所欠缺，而中醫(yī)藥對(duì)于組合專(zhuān)利物的撰寫(xiě)要求較高，其保護(hù)范圍受限，如果表述不當(dāng)，此領(lǐng)域的技術(shù)人員很容易利用公開(kāi)的專(zhuān)利信息繞過(guò)中醫(yī)藥制劑專(zhuān)利保護(hù)范圍進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)，這也是很多企業(yè)不愿意將研發(fā)成果申請(qǐng)專(zhuān)利的重要原因。企業(yè)可以通過(guò)引進(jìn)復(fù)合型人才或者在企業(yè)定期進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)、建立公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)研發(fā)部等多種途徑實(shí)施人才儲(chǔ)備戰(zhàn)略，積極培養(yǎng)復(fù)合型人才不僅可以幫助企業(yè)提高專(zhuān)利申請(qǐng)質(zhì)量，還能夠有助于企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)法律風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)進(jìn)行戰(zhàn)術(shù)、戰(zhàn)略調(diào)整。

（四）科研成果轉(zhuǎn)化效率低。甘肅省中醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果轉(zhuǎn)化率普遍較低，很多研發(fā)往往是高投入、低產(chǎn)出，部分發(fā)明專(zhuān)利與市場(chǎng)需求不對(duì)稱(chēng)，研發(fā)出的科技成果多處于閑置狀態(tài)，與市場(chǎng)脫節(jié)較為嚴(yán)重，在知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易、轉(zhuǎn)化、質(zhì)押、融資、運(yùn)營(yíng)、托管等商業(yè)化應(yīng)用都處于較低水平，規(guī)范化運(yùn)作機(jī)制大大落后于社會(huì)化、市場(chǎng)化乃至國(guó)際化的需求。

三、甘肅省中醫(yī)藥專(zhuān)利布局發(fā)展創(chuàng)新的建議

“一帶一路”倡議與特色型知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)省建設(shè)為甘肅省中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展帶來(lái)了機(jī)遇，甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，邁入現(xiàn)代化、國(guó)際化的進(jìn)程中，積極制定實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略是必不可少的環(huán)節(jié)。目前，甘肅省中醫(yī)藥創(chuàng)新仍處于起步階段，甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可以結(jié)合省內(nèi)資源分布狀況制定適宜的創(chuàng)新發(fā)展方案，從中醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)、轉(zhuǎn)化、交易、保護(hù)及新藥跟蹤等多角度進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略部署，增加中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)度，提高中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益。

（一）積極實(shí)施專(zhuān)利布局。專(zhuān)利布局是根據(jù)現(xiàn)有專(zhuān)利和知識(shí)儲(chǔ)備，結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求在一定的范圍內(nèi)進(jìn)行研發(fā)，并在一定時(shí)間內(nèi)在一定地區(qū)申請(qǐng)專(zhuān)利的專(zhuān)利實(shí)施模式[9]。合理的專(zhuān)利布局是建立在市場(chǎng)需求、現(xiàn)有專(zhuān)利、創(chuàng)新發(fā)展?jié)摿σ约爸R(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀等基礎(chǔ)上，進(jìn)行綜合平衡后的選擇。專(zhuān)利布局將同一領(lǐng)域或鄰接領(lǐng)域的不同技術(shù)創(chuàng)新分別采取專(zhuān)利保護(hù)或其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的形式，以實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)利益最大化。在中醫(yī)藥研發(fā)中進(jìn)行專(zhuān)利布局，有利于引領(lǐng)科技創(chuàng)新方向，節(jié)約科技創(chuàng)新成本，構(gòu)建合理的專(zhuān)利保護(hù)網(wǎng)絡(luò)，形成市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

中醫(yī)藥專(zhuān)利布局需要結(jié)合中醫(yī)藥傳承、創(chuàng)新發(fā)展特點(diǎn)，從中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化、國(guó)際化等實(shí)際需求考慮，從中醫(yī)藥專(zhuān)利的申請(qǐng)、法律防范、新藥追蹤等多角度對(duì)中醫(yī)藥專(zhuān)利進(jìn)行全面布局。我國(guó)從傳承和創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥文化、提高中醫(yī)藥市場(chǎng)服務(wù)能力、促進(jìn)人類(lèi)健康發(fā)展等多角度進(jìn)行中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利布局。甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利布局，既要符合我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利布局的全盤(pán)考慮，還需要結(jié)合甘肅省中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展現(xiàn)狀，從甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段出發(fā)，綜合選擇符合甘肅省實(shí)際情況的專(zhuān)利布局方式。

甘肅省中醫(yī)藥企業(yè)可以跟據(jù)目前創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)狀，在不同領(lǐng)域發(fā)布選擇圍欄式布局、路障式布局等進(jìn)行組合式專(zhuān)利戰(zhàn)略布局。甘肅省中醫(yī)藥科研基礎(chǔ)薄弱，優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥專(zhuān)利多數(shù)已被其他競(jìng)爭(zhēng)者申請(qǐng)專(zhuān)利，但中醫(yī)藥化學(xué)成分復(fù)雜，替代方案相對(duì)較多，甘肅省中醫(yī)藥企業(yè)可通過(guò)圍欄式中醫(yī)藥專(zhuān)利布局，深挖現(xiàn)有專(zhuān)利，圍繞競(jìng)爭(zhēng)者的核心專(zhuān)利，多申請(qǐng)小專(zhuān)利，加強(qiáng)外圍專(zhuān)利保護(hù)，提高甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；中醫(yī)藥企業(yè)還可以將中藥材提取物提取方法等科技創(chuàng)新申請(qǐng)專(zhuān)利，進(jìn)行路障式中醫(yī)藥專(zhuān)利布局，在擴(kuò)大中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的同時(shí)，降低產(chǎn)量較高的中藥材種植產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)波動(dòng)，提高整體經(jīng)濟(jì)效益。

（二）提高中醫(yī)藥的社會(huì)認(rèn)可程度，打造符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)體系。包括我國(guó)在內(nèi)的大多數(shù)國(guó)家專(zhuān)利法從社會(huì)倫理角度禁止為疾病的診斷和治療方法授予專(zhuān)利，醫(yī)藥專(zhuān)利多通過(guò)化學(xué)成分、制造方法等申請(qǐng)相關(guān)專(zhuān)利，但中藥制劑化學(xué)成分復(fù)雜，且中藥制劑的化學(xué)成分識(shí)別、分析困難，通過(guò)化學(xué)成分獲得專(zhuān)利保護(hù)的可能性較低，而通過(guò)組合物專(zhuān)利獲得的專(zhuān)利很難形成體系化防御專(zhuān)利，專(zhuān)利保護(hù)效果較差。中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要取得長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，收獲與中醫(yī)藥社會(huì)價(jià)值相符的經(jīng)濟(jì)價(jià)值，不僅要改變中醫(yī)藥專(zhuān)利布局思路，融入國(guó)際專(zhuān)利體系進(jìn)行國(guó)際專(zhuān)利布局，更需要圍繞中醫(yī)藥文化技術(shù)創(chuàng)新的特點(diǎn)，打造符合中醫(yī)藥傳承、創(chuàng)新、發(fā)展需求的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。

（三）加大中醫(yī)藥人才培養(yǎng)，推進(jìn)中醫(yī)藥科研工作，提高中醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)代理水平。改變中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科研基礎(chǔ)薄弱的缺陷，是引導(dǎo)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)，推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興的基礎(chǔ)。中醫(yī)藥產(chǎn)品本身具有一定的復(fù)雜性，且組合物專(zhuān)利在公開(kāi)后很容易被該領(lǐng)域技術(shù)人員繞開(kāi)后進(jìn)行使用，因此申請(qǐng)組合物專(zhuān)利保護(hù)對(duì)撰寫(xiě)專(zhuān)利代理員有較高的要求。在圍欄式中醫(yī)藥專(zhuān)利布局的過(guò)程中，應(yīng)積累中醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，提高中醫(yī)藥專(zhuān)利代理人權(quán)利要求撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)，逐步完成人才培養(yǎng)與技術(shù)積累[10]。培養(yǎng)中醫(yī)藥科研人才與法律復(fù)合型人才，提升中醫(yī)藥專(zhuān)利權(quán)利要求撰寫(xiě)水平，可以最大限度保護(hù)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新成果，這在提高中醫(yī)藥科技創(chuàng)新的經(jīng)濟(jì)價(jià)值、創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)價(jià)值的同時(shí)，也能夠更好地鼓勵(lì)中醫(yī)藥科研人員科技創(chuàng)新，形成良性循環(huán)。

（四）創(chuàng)新中醫(yī)藥專(zhuān)利戰(zhàn)略思維，適應(yīng)市場(chǎng)需求。中醫(yī)藥專(zhuān)利創(chuàng)新發(fā)展，不僅可以適用于醫(yī)藥領(lǐng)域，其還可以應(yīng)用在牙膏、化妝品、工業(yè)食品等領(lǐng)域，開(kāi)發(fā)經(jīng)濟(jì)價(jià)值，比如薄荷是一種較為常見(jiàn)的中醫(yī)草藥，人們除將其用于制藥外，還將其提取物用于制造口香糖、牙膏等。甘肅省黨參、黃芪等中藥材產(chǎn)量巨大，但中藥材市場(chǎng)波動(dòng)性較大，容易引起藥材滯銷(xiāo)以及經(jīng)濟(jì)價(jià)值降低等問(wèn)題，僅依靠傳統(tǒng)的藥用價(jià)值很難完全消化甘肅省現(xiàn)有的中醫(yī)藥種植產(chǎn)量規(guī)模。甘肅省中藥企業(yè)可以通過(guò)專(zhuān)利創(chuàng)新，對(duì)甘肅省特色中藥材進(jìn)行深加工，研發(fā)黨參、黃芪等中藥材提取物新用途，并在中藥材提取物等基礎(chǔ)中藥材創(chuàng)新技術(shù)中申請(qǐng)專(zhuān)利，擴(kuò)寬中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。

（五）完善中醫(yī)藥專(zhuān)利配套保護(hù)措施。中醫(yī)藥制劑化學(xué)成分復(fù)雜，僅依靠專(zhuān)利權(quán)人進(jìn)行專(zhuān)利侵權(quán)訴訟等司法救濟(jì)程序，受私權(quán)主體調(diào)查能力、調(diào)查取證權(quán)限以及維權(quán)成本等影響，對(duì)以中醫(yī)藥制劑為代表的中醫(yī)藥專(zhuān)利的司法保護(hù)作用有限。積極開(kāi)展對(duì)中醫(yī)藥專(zhuān)利侵權(quán)行為的行政處罰，通過(guò)能動(dòng)的行政執(zhí)法保護(hù)中醫(yī)藥專(zhuān)利，將執(zhí)法結(jié)果及相關(guān)線(xiàn)索及時(shí)通知相關(guān)權(quán)利人，行政執(zhí)法程序與司法程序結(jié)合，打擊中醫(yī)藥專(zhuān)利侵權(quán)行為。甘肅省還可以建立新藥追蹤保護(hù)制度保護(hù)企業(yè)的自主研發(fā)成果，由于新藥投入研發(fā)成本較大，經(jīng)濟(jì)價(jià)值較高，一旦被其他企業(yè)繞過(guò)專(zhuān)利保護(hù)范圍生產(chǎn)仿制藥，則會(huì)給原研藥企業(yè)帶來(lái)巨大打擊，因此在新藥上市后，可以通過(guò)對(duì)新藥的市場(chǎng)效果、市場(chǎng)供求關(guān)系等進(jìn)行追蹤，在打擊相關(guān)侵權(quán)行為的同時(shí)，根據(jù)市場(chǎng)效果及時(shí)進(jìn)行后續(xù)研發(fā)創(chuàng)新，通過(guò)防御性專(zhuān)利等擴(kuò)大新藥專(zhuān)利保護(hù)范圍。

（六）促進(jìn)專(zhuān)利成果轉(zhuǎn)化，積極推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合。產(chǎn)學(xué)研是一種以“產(chǎn)”為方向，“學(xué)”為基礎(chǔ)，“研”為紐帶的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展模式，企業(yè)通過(guò)與科研院所、高校等進(jìn)行合作，實(shí)現(xiàn)資源共享，科研院所在進(jìn)行專(zhuān)利研發(fā)時(shí)，可以根據(jù)企業(yè)的市場(chǎng)發(fā)展需求有針對(duì)性地開(kāi)展研發(fā)，這樣不僅可以提高專(zhuān)利的轉(zhuǎn)化效率，也可以給科研院所帶來(lái)豐富的經(jīng)濟(jì)效益，激發(fā)科研人員的研發(fā)積極性，而企業(yè)也能夠借助專(zhuān)利成果提高生產(chǎn)效率，獲得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，但是，目前甘肅省還缺乏專(zhuān)門(mén)的中醫(yī)藥專(zhuān)利信息服務(wù)平臺(tái)，產(chǎn)學(xué)研僅僅在部分企業(yè)和高校、科研院所之間開(kāi)展，還未形成規(guī)?；?yīng)。隨著甘肅省知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)省工作的推進(jìn)，絲綢之路知識(shí)產(chǎn)權(quán)港已經(jīng)成立，將提供便利的知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)資源的有效整合，提升中醫(yī)藥專(zhuān)利交易、轉(zhuǎn)化、質(zhì)押、投融資、運(yùn)營(yíng)效率，打破不同主體之間的界限，為進(jìn)一步提高專(zhuān)利質(zhì)量，優(yōu)化專(zhuān)利布局提供助力。

絲綢之路知識(shí)產(chǎn)權(quán)港的建設(shè)為甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化提供了契機(jī)，其具體細(xì)化分為創(chuàng)新平臺(tái)、轉(zhuǎn)化交易平臺(tái)、服務(wù)體系、教育體系等，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可以借助這兩個(gè)平臺(tái)兩個(gè)體系加強(qiáng)科技成果轉(zhuǎn)化，提升核心競(jìng)爭(zhēng)能力。創(chuàng)新平臺(tái)指通過(guò)集聚境內(nèi)外知識(shí)產(chǎn)權(quán)研發(fā)機(jī)構(gòu)、服務(wù)機(jī)構(gòu)以及交易機(jī)構(gòu)的集聚區(qū)為主體訴求的科研創(chuàng)新平臺(tái)，這可以充分借用外腦，把后發(fā)優(yōu)勢(shì)最大限度利用起來(lái)，中醫(yī)藥企業(yè)可以借此服務(wù)平臺(tái)在短期內(nèi)提高發(fā)明專(zhuān)利擁有量，提升自身的知識(shí)產(chǎn)權(quán)應(yīng)用能力，加速產(chǎn)業(yè)升級(jí)與轉(zhuǎn)型。轉(zhuǎn)化交易平臺(tái)指以知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)、維護(hù)服務(wù)為手段，通過(guò)構(gòu)建資本與科技相結(jié)合、市場(chǎng)與通用相結(jié)合的轉(zhuǎn)化交易服務(wù)中心，促進(jìn)投資、發(fā)明、人才、信息和營(yíng)銷(xiāo)交易等市場(chǎng)機(jī)制方面交互聯(lián)動(dòng)與集成創(chuàng)新。服務(wù)體系最終形成以市場(chǎng)為主導(dǎo)，采用最前沿、最先進(jìn)的信息技術(shù)手段，運(yùn)用大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等現(xiàn)代信息技術(shù)構(gòu)建的服務(wù)中心，甘肅省中醫(yī)藥企業(yè)可以借此服務(wù)體系找準(zhǔn)突破路徑，逐步構(gòu)建完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)體系和產(chǎn)業(yè)鏈。教育體系形成具有高水平、高質(zhì)量的創(chuàng)新人才培養(yǎng)體系，發(fā)揮高校、科研單位等掌握高尖端技術(shù)機(jī)構(gòu)在研發(fā)、創(chuàng)新等方面的優(yōu)勢(shì)，進(jìn)行中醫(yī)藥專(zhuān)利研發(fā)工作。通過(guò)這兩個(gè)平臺(tái)與兩個(gè)體系的建設(shè)，可以加強(qiáng)與加快甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化與國(guó)際化，提升中醫(yī)藥的影響力和核心競(jìng)爭(zhēng)力。

結(jié)語(yǔ)

甘肅省具有豐富的中醫(yī)藥資源，是進(jìn)行中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利戰(zhàn)略布局的重要依托，薄弱的基礎(chǔ)科研能力，數(shù)量較少、質(zhì)量相對(duì)偏低是甘肅省中醫(yī)藥專(zhuān)利布局的短板和瓶頸，而專(zhuān)利布局對(duì)提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力具有明顯作用。進(jìn)行專(zhuān)利布局需要對(duì)一系列的專(zhuān)利進(jìn)行組合，具有一定的專(zhuān)利數(shù)量是進(jìn)行專(zhuān)利布局的基礎(chǔ)，提高核心專(zhuān)利質(zhì)量是專(zhuān)利布局的重心。對(duì)于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展來(lái)說(shuō)，更需要整個(gè)中醫(yī)藥行業(yè)共同努力，要在現(xiàn)有專(zhuān)利的基礎(chǔ)上，發(fā)揮甘肅省中醫(yī)藥資源優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展思維，積極吸引復(fù)合型人才進(jìn)入到醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)和轉(zhuǎn)化等，對(duì)內(nèi)強(qiáng)化專(zhuān)利研發(fā)、保護(hù)、運(yùn)用和管理，對(duì)外加強(qiáng)專(zhuān)利風(fēng)險(xiǎn)防控和預(yù)警，提升中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。甘肅省中醫(yī)藥專(zhuān)利戰(zhàn)略創(chuàng)新發(fā)展還要逐步實(shí)現(xiàn)從仿制藥向原研藥的銜接過(guò)渡，增強(qiáng)中醫(yī)藥社會(huì)服務(wù)能力，提高中醫(yī)藥社會(huì)認(rèn)可程度，使中醫(yī)藥的發(fā)展向現(xiàn)代化和國(guó)際化邁進(jìn)。