實驗室檢測儀器設(shè)備管理方法淺析

譚光裕

（湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院，湖北武漢 430075）

0 引言

儀器設(shè)備是實驗室進行實驗、科研等活動必備的物質(zhì)基礎(chǔ)，也是為實驗室提供檢驗結(jié)果或輔助檢測的重要工具，是實驗室重要的固定資產(chǎn)。隨著科學技術(shù)的發(fā)展和進步，儀器設(shè)備精度越來越高，資金投入越來越大，對管好、用好、發(fā)揮好儀器設(shè)備的要求也越來越高。作為儀器設(shè)備管理部門，讓儀器設(shè)備發(fā)揮最大效益，避免因管理不到位產(chǎn)生浪費或影響實驗數(shù)據(jù)質(zhì)量的結(jié)果，是每位實驗室檢測儀器設(shè)備使用者和設(shè)備管理人員面臨的問題。對此，應(yīng)從規(guī)范管理、科學管理、制度管理、機制管理等方面開展研究，認真做好基礎(chǔ)性、實操性等工作，為實驗室提供保障和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

1 建章立制，筑牢管理意識

隨著市場經(jīng)濟和各產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、社會的競爭，如何進行規(guī)范、科學的管理以提高效益，是目前的一個重要課題。防止重采購、輕管理的現(xiàn)象，必須要建立適合本實驗室的管理體系，如：管理制度、采購制度、核查制度、獎懲制度等。提高實驗室使用人員和管理部門的制度意識，管理意識，才能管理好檢測儀器設(shè)備，使之發(fā)揮作用，提高使用效率，保障檢驗結(jié)果準確。

2 加強儀器設(shè)備管理，提高使用效率

（1）將儀器設(shè)備臺賬做準做細。設(shè)備管理部門好比單位的管家，應(yīng)該對所有設(shè)備有一個明細的臺賬，記錄儀器設(shè)備的型號、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、價格、廠家、計量周期等數(shù)據(jù)，建檔歸檔對設(shè)備管理大有益處，這些信息方便實驗室的查閱，從而決定能否為其所用，進而提高設(shè)備的利用率。因此，設(shè)備管理部門在日常的設(shè)備建立臺賬過程中，數(shù)據(jù)要全面、準確、精準無誤。

（2）充分發(fā)揮實驗室的作用。實驗室是儀器設(shè)備使用的主體，隨著儀器設(shè)備數(shù)量的增多，和型號多、用途多、技術(shù)精、價格貴等特點，對儀器設(shè)備的管理要求越來越高，難度越來越大，僅靠設(shè)備管理部門的力量遠遠不夠，必須充分發(fā)揮各實驗室的作用。加之設(shè)備分布在各實驗室，比較分散，不易管理，在實驗室設(shè)定儀器專管員，充分發(fā)揮監(jiān)督作用，會大大提高管理效果。

（3）建立行之有效的操作規(guī)程。檢測設(shè)備必須嚴格遵守操作規(guī)程，嚴禁超負荷、超范圍和帶病工作。使用中如有異常情況，應(yīng)立即停機檢查，查明原因及時處理，待恢復(fù)正常，并經(jīng)檢驗后，方可繼續(xù)使用。檢測設(shè)備應(yīng)專人管、專人用，非檢測人員不得使用檢測設(shè)備。

（4）做好儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)。儀器設(shè)備分專用設(shè)備、精密儀器設(shè)備兩大類進行維護保養(yǎng)。

專用儀器設(shè)備：一是儀器設(shè)備每季度進行一次保養(yǎng)，如擦拭、除塵、滑潤、緊定、通電等，并做好記錄；二是儀器設(shè)備、儀表使用時要做到用前檢查，用后清潔干凈。

精密儀器設(shè)備：一是持證上崗，經(jīng)本實驗室考核合格后才能單獨操作使用；二是實驗室對精密儀器設(shè)備提出年度維護保養(yǎng)計劃，并請專業(yè)公司進行維保，并做好記錄；同時做到：①檢測人員必須自覺愛護儀器設(shè)備，保持儀器設(shè)備整潔、潤滑、安全、正常的使用狀態(tài)；②檢測人員要遵守儀器設(shè)備的操作規(guī)程，做到管好、用好，會保養(yǎng)、會使用、會檢查、會排除一般性故障。

管理部門每季度對實驗室儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)情況進行檢查，并查看維護保養(yǎng)記錄。

3 規(guī)范采購流程，強化風險防范

認真貫徹落實《政府采購法》和本單位相關(guān)規(guī)章制度。嚴格按照“公平、公開、公正、透明”的原則，做到嚴于律已規(guī)范操作流程，杜絕暗箱操作等不良行為，提高采購?fù)该鞫?，明確相關(guān)部門職責以及采購監(jiān)督關(guān)鍵環(huán)節(jié)，規(guī)范各類采購行為。

3.1 成立采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組

加強對采購工作指導(dǎo)，規(guī)范儀器儀器設(shè)備采購管理工作。完善儀器設(shè)備采購管理監(jiān)督機制，制定《采購管理規(guī)定》，明確工作組職責、工作制度及工作內(nèi)容。保證儀器設(shè)備采購公開、公平、公正、透明，高效運作，提高決策的科學化、民主化、制度化、規(guī)范化。

3.2 加強政策宣傳，樹立廉潔意識。

加強采購人員廉潔教育，學習《政府采購法》《采購管理規(guī)定》等制度。提高采購人員的業(yè)務(wù)水平，明確責任任務(wù)，強化法制宣貫，提高采購人員的風險防范、政治思想覺悟，按制度流程辦事，盡職盡責，樹立風清氣正，自覺做到不越紅線，不踏底線，不踩危險線，確保采購工作有序開展，保障實驗儀器設(shè)備正常運行。

3.3 劃分職責、分類管理、各盡其責

3.3.1 實驗室采購職責

（1）依據(jù)財務(wù)部門年度采購預(yù)算，由實驗室提出采購需求，列出采購計劃。

（2）實驗室根據(jù)需求提供設(shè)備的型號、制造商、參考價格（網(wǎng)上價或廠家直銷價）、技術(shù)參數(shù)、臺套數(shù)、標明是否出具第三方檢定報告等。編寫設(shè)備技術(shù)參數(shù)，進口設(shè)備申請理由論證，貴重設(shè)備可行性分析報告等相關(guān)文件，為采購小組提供技術(shù)支撐。

（3）實驗室提供的采購需求由實驗室負責人簽字確認后經(jīng)設(shè)備管理部門核實，按本單位流程進行審批，上報采購部門，由采購部門提交單位辦公會討論決定，采購部門選擇有資質(zhì)的招標采購代理機構(gòu)組織公開招標。招標確定供貨商后，由采購部門通知設(shè)備管理部門組織合同的簽訂、合同的實施等流程。

（4）實驗室執(zhí)行新購設(shè)備實物及技術(shù)參數(shù)驗收，協(xié)助供貨商完成安裝調(diào)試或系統(tǒng)集成，編寫驗收報告、調(diào)試報告、儀器操作規(guī)程等驗收文檔資料。

技術(shù)參數(shù)驗收內(nèi)容：①根據(jù)政府采購文件內(nèi)容規(guī)定的技術(shù)要求或相應(yīng)的規(guī)程、規(guī)范、標準、合格證、使用說明書等；②對儀器設(shè)備的性能及技術(shù)指標進行技術(shù)參數(shù)驗收，設(shè)備是否按規(guī)定提供檢定/校準；③確定檢測設(shè)備的周期、編寫操作規(guī)程等；④根據(jù)單位程序文件規(guī)定的記錄性表格進行設(shè)備驗收。

（5）實驗室確定儀器設(shè)備的校準或檢定周期，完成儀器設(shè)備校準或檢定后的技術(shù)確認與檢定評價。

3.3.2 儀器設(shè)備管理部門采購職責

（1）負責新購儀器設(shè)備供應(yīng)商確定后合同編寫、合同簽訂、合同執(zhí)行等相關(guān)商務(wù)活動。

（2）負責組織新購儀器的實物驗收（合同約定的具體配置），下達設(shè)備技術(shù)參數(shù)驗收內(nèi)部協(xié)作任務(wù)書。

實物驗收內(nèi)容：①包裝是否完好無損；②整機完整性與外觀檢查；③主機、附件、隨機工具的數(shù)量與合同及裝箱單的一致性；④使用說明書等技術(shù)資料是否齊全。

（3）負責新購儀器設(shè)備檔案資料的收集，整理、編寫及建立設(shè)備檔案、使用記錄；對設(shè)備使用手冊、原廠校準文檔等全部檔案資料電子化并錄入數(shù)據(jù)庫及時保存歸檔。

（4）新購設(shè)備的標識狀態(tài)：實驗室將驗收合格的設(shè)備資料交設(shè)備管理部門后，設(shè)備管理員根據(jù)調(diào)試報告及檢定報告，對設(shè)備進行標識。若未提供第三方的校準或檢定報告的設(shè)備由設(shè)備管理部門對該設(shè)備進行送檢有資質(zhì)的單位計量，待實驗室對計量結(jié)果確認及評價后，再進行狀態(tài)標識。

4 制定儀器設(shè)備的期間核查規(guī)程

期間核查是ISO/IEC 17025—2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中5.5.10 提出的一個概念，期間核查指核查儀器設(shè)備的系統(tǒng)漂移，以保持其校準狀態(tài)的置信度，期間核查并不是校準，校準是為了滿足法定要求，而期間核查是為了滿足對本校準狀態(tài)的信心。檢驗機構(gòu)為完成大量的檢驗任務(wù)，往往要配置各種設(shè)備，為了保證檢測結(jié)果的準確性，儀器設(shè)備的可信度置關(guān)重要。檢測機構(gòu)除了通過控制采購、校準等環(huán)節(jié)，保證儀器設(shè)備的可靠性之外，期間核查是一個重要的方法，同時它是標準中一項規(guī)定，也是國家實驗室認可和計量認證所要求的質(zhì)量管理的一種方式，應(yīng)納入日常工作，并應(yīng)有明確的規(guī)定[1]。

5 實驗室檢測儀器設(shè)備管理存在的主要問題

（1）實驗室檢測儀器設(shè)備管理信息化滯后，智能化技術(shù)以及軟硬件建設(shè)不足。當今是互聯(lián)網(wǎng)、信息化、智能化時代，實驗室的檢測儀器設(shè)備管理也要緊跟時代步伐，雖然有設(shè)備管理系統(tǒng)軟件，但管理模式跟不上時代發(fā)展的需求。

（2）儀器設(shè)備資產(chǎn)盤點困難。目前儀器設(shè)備的種類以及數(shù)量較大，通過人工方式盤點需要耗費大量的人力、物力，整個周期較長，盤點過程會影響部分檢驗業(yè)務(wù)的正常開展，且準確性得不到保證。

（3）部門之間缺乏有效溝通。溝通是協(xié)調(diào)組織系統(tǒng)、緩解矛盾、解決沖突的必要手段，是傳遞信息、實施有效管理的重要途徑。隨著社會和科學技術(shù)的發(fā)展，儀器設(shè)備種類繁多，對儀器設(shè)備管理部門和實驗室的管理要求越來越高，對管理人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)有更高的要求，因此部門之間的溝通十分重要。

6 實驗室檢測儀器設(shè)備管理展望

6.1 充分利用互聯(lián)網(wǎng)，加快儀器設(shè)備管理軟件系統(tǒng)的開發(fā)

加快儀器設(shè)備管理系統(tǒng)信息化的投入，加快互聯(lián)網(wǎng)管理技術(shù)的引進，利用數(shù)字化、自動化技術(shù)，實現(xiàn)儀器設(shè)備管理信息化、科學化、系統(tǒng)化，既是先進的設(shè)備管理發(fā)展方向，也對提高實驗室實驗效益效率具有重大意義。如：制定一套小程序或者制作開發(fā)一個設(shè)備管理APP，對每臺設(shè)備分配一個二維碼，掃描二維碼就能顯示設(shè)備的完整信息，包括型號、臺數(shù)、狀態(tài)、價值、周期、生產(chǎn)廠家、進品或國產(chǎn)、技術(shù)參數(shù)等，同時還能顯示目前在哪個實驗室，特別是在使用時必須先掃二維碼才能視為使用、送檢、維修、保養(yǎng)等，做到既可跟蹤又可查詢設(shè)備的使用狀態(tài)等，簡化程序、提高效率。

6.2 加強設(shè)備管理隊伍業(yè)務(wù)素質(zhì)的培養(yǎng)

隨著社會的發(fā)展和技術(shù)進步，對實驗室儀器設(shè)備管理人員提出了更高、更新、更全的要求。因此，管理人員思想政治素質(zhì)、職業(yè)道德、專業(yè)技術(shù)能力的搞高刻不容緩。通過外出培訓(xùn)或聘用專家授課、兄弟單位交流學習、通師帶徒等方式培訓(xùn)，提升設(shè)備管理整體專業(yè)技術(shù)水平，為實驗室檢測儀器設(shè)備管理體系安全、高效運作奠定堅實的基礎(chǔ)，為實驗室檢測儀器設(shè)備管理提供有力的人才保障。