康婦靈膠囊聯(lián)合常規(guī)治療對卵巢囊腫患者的臨床療效

王曉莉，陳 幸，王柯靜

（重慶市婦幼保健院，重慶 400021）

卵巢囊腫為比較常見的婦科疾病，是指卵巢內(nèi)有囊腫的腫物形成，臨床表現(xiàn)包括腹痛、壓迫癥狀、月經(jīng)紊亂［1］，嚴(yán)重者可影響患者生育功能，還有可能引發(fā)卵巢囊腫蒂扭轉(zhuǎn)、破裂、繼發(fā)感染甚至惡變，目前其作用機(jī)制尚未完全清楚，可能與內(nèi)分泌、遺傳、病毒、藥物等因素有關(guān)［2］。對于直徑在5 cm 以下的卵巢囊腫，大多采用藥物保守治療，西醫(yī)以激素類、抗生素為主，但效果不理想。

卵巢囊腫屬于中醫(yī)“癥瘕”的范疇，以活血化瘀、舒經(jīng)通絡(luò)為治療原則［3］。本研究探討康婦靈膠囊聯(lián)合常規(guī)治療對卵巢囊腫患者的臨床療效，并分析其作用機(jī)制，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收治于重慶市婦幼保健院的80 例卵巢囊腫患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合卵巢囊腫診斷標(biāo)準(zhǔn)，具有相應(yīng)臨床表現(xiàn)與體征；（2）治療前動(dòng)態(tài)觀察4～6 周或追溯病史，囊腫無縮小或增大者；（3）單側(cè)卵巢囊腫，卵巢囊腫直徑≤5 cm；（4）年齡18～60 歲；（5）身體狀況良好；（6）均簽署知情同意書；（7）體質(zhì)量指數(shù)＜30 kg／m2。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）惡性腫瘤；（2）造血功能障礙；（3）孕期或者哺乳期者；（4）其他內(nèi)分泌紊亂疾??；（5）嚴(yán)重心、肝、腎功能損害；（6）合并功能性卵巢囊腫、蒂扭轉(zhuǎn)、盆腔炎等；（7）藥物過敏史；（8）有生殖道畸形、生殖道腫瘤；（9）近3 個(gè)月內(nèi)服用影響療效判定的藥物，如避孕藥、促排卵藥、糖皮質(zhì)激素等。患者采用雙盲抽簽法分組，分為觀察組（抽到“1”）和對照組（抽到“2”），每組40 例，對照組年齡22～55 歲，平均年齡（35.23±10.78）歲；囊腫直徑1.5～5 cm，平均直徑（4.25±0.71）cm；病程1～24 個(gè)月，平均病程（15.32±5.25）個(gè)月，而對照組年齡21～56 歲，平均年齡（34.78±10.56）歲；囊腫直徑1.7～5 cm，平均直徑（4.32±0.65）cm；病程1～25 個(gè)月，平均病程（14.74±5.71）個(gè)月，2 組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 給藥 對照組給予常規(guī)治療，月經(jīng)前3 d 口服吲哚美辛腸溶片（山西云鵬制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H14020771），每次25 mg，直至月經(jīng)期第3 天，每天3 次，有疼痛者給予300 mg 布洛芬緩釋膠囊（回音必集團(tuán)海南制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H19993592），每天2 次；觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用康婦靈膠囊（貴州百靈企業(yè)集團(tuán)和仁堂藥物有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20025767），每次1.2 g，每天3次，月經(jīng)期間停止服用。2 組均連續(xù)治療3 個(gè)月的月經(jīng)周期，其間禁食油膩、酸辣、生冷食物。

1.3 指標(biāo)檢測

1.3.1 臨床療效 參考文獻(xiàn)［4］，按照治療前后評分變化分為顯效、有效、無效3 個(gè)等級(jí)，顯效為分值變化≥70%，有效為分值變化≥30%但＜70%，無效為未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)或癥狀有所加重?？傆行剩斤@效率＋有效率。

1.3.2 中醫(yī)證候評分 包括主要癥狀和次要癥狀，前者有腹中癥瘕、小腹刺痛、月經(jīng)色質(zhì)等，按照嚴(yán)重程度分為無、輕度、中度、重度，分別評分0、2、4、6 分，見表1；后者有腰骶酸、經(jīng)前乳房脹痛、煩躁易怒、神疲乏力等，分別評分0、1、2、3 分［5］。

1.3.3 囊腫直徑 于治療前后采用彩色多普勒超聲檢測囊腫直徑。

1.3.4 雌激素 月經(jīng)第2 天抽取患者空腹外周靜脈血，離心取血清，醫(yī)院檢驗(yàn)科采用化學(xué)發(fā)光法檢測孕酮、雌二醇、促卵泡激素水平，相應(yīng)試劑盒購自上海雅培制藥有限公司。

表1 主要癥狀評分情況

1.3.5 不良反應(yīng) 治療期間詢問患者主訴，記錄相關(guān)不良反應(yīng)。同時(shí)，于治療前后對肝、腎功能及血尿常規(guī)進(jìn)行檢測，觀察藥物安全性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 通過SPSS 19.0 軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料以（±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用卡方檢驗(yàn)。以P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)證候評分 治療前，2 組中醫(yī)證候評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，2 組評分降低（P＜0.05），以觀察組更明顯（P＜0.05），見表2。

表2 2 組中醫(yī)證候評分比較（±s，n＝40）

表2 2 組中醫(yī)證候評分比較（±s，n＝40）

注：與同組治療前比較，＃P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05。

2.2 臨床療效 觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 2 組臨床療效比較［例（%），n＝40］

2.3 囊腫直徑 治療前，2 組囊腫直徑比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，2 組直徑縮?。≒＜0.05），以觀察組更明顯（P＜0.05），見表4。

表4 2 組囊腫直徑比較（±s，n＝40）

表4 2 組囊腫直徑比較（±s，n＝40）

注：與同組治療前比較，＃ P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05。

2.4 雌激素 治療前，2 組雌二醇、孕酮、促卵泡激素水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，觀察組雌二醇、孕酮水平低于對照組（P＜0.05），促卵泡激素水平升高（P＜0.05），見表5。

表5 2 組雌激素水平比較（±s，n＝40）

表5 2 組雌激素水平比較（±s，n＝40）

注：與同組治療前比較，＃P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05。

2.5 不良反應(yīng) 2 組在治療過程中肝、腎、血尿常規(guī)未見明顯異常，詢問患者主訴時(shí)無不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

藥物在卵巢囊腫治療中占有重要地位［5-6］，而中醫(yī)藥在一定程度上填補(bǔ)了該疾病由較小病灶發(fā)展為可手術(shù)病灶之間“窗口期”的空白［7］。中醫(yī)認(rèn)為，卵巢囊腫是由婦女月經(jīng)失調(diào)、氣機(jī)不暢、氣滯血瘀所致，治療原則應(yīng)為溫經(jīng)散寒、行氣活血、消癰散結(jié)［8］。本研究發(fā)現(xiàn)，與單用常規(guī)治療比較，聯(lián)合康婦靈膠囊后臨床癥狀積分明顯更低，卵巢囊腫明顯更小，臨床總有效率明顯更高，提示它能進(jìn)一步改善患者臨床癥狀，促進(jìn)囊腫消除，提高治療效果。

康婦靈膠囊中杠板歸清熱活血解毒，利水消腫；黃柏滋陰降火，瀉火除蒸，解毒療瘡；苦參清熱燥濕，利尿，安神定志；雞血藤補(bǔ)血行血，舒筋活絡(luò)；益母草活血通脈調(diào)經(jīng)；紅花、龍膽清熱利濕，解毒；土茯苓益脾和胃，滲濕利水；當(dāng)歸補(bǔ)血活血，通經(jīng)活絡(luò)，諸藥合用，可明顯改善患者腹中癥瘕、小腹刺痛、月經(jīng)色質(zhì)的癥狀?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)［9］，杠板歸乙酸乙酯提取物對腫瘤細(xì)胞具有免疫抑制和細(xì)胞毒性作用；苦參抗腫瘤機(jī)制可能與其對腫瘤細(xì)胞周期、血管形成的影響，以及抑制腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)移有關(guān)；土茯苓對消化、泌尿系統(tǒng)腫瘤均具有抑制效果；黃柏具有抗炎、抗菌、收縮血管、解熱發(fā)汗的作用，可促進(jìn)囊腫縮小；益母草具有衰老、抗氧化、抗疲勞等功效；雞血藤、當(dāng)歸對人體血小板聚集可起到抑制作用，諸藥合用，可消腫祛瘀，通絡(luò)止痛，改善機(jī)體血液循環(huán)，可能是康婦靈膠囊減小囊腫的重要機(jī)制。劉莉麗等［10］發(fā)現(xiàn)，康婦靈膠囊在治療婦科盆腔炎性疾病中也有較好的效果，而且無不良反應(yīng)，與本研究結(jié)果一致，說明該藥物藥性溫和，安全性高。

卵巢囊腫的發(fā)生與下丘腦-垂體-卵巢軸功能異常有關(guān)［11］，患者常伴有內(nèi)分泌紊亂，本研究發(fā)現(xiàn)，與單用常規(guī)治療比較，聯(lián)合康婦靈膠囊后雌二醇、孕酮水平明顯降低，血漿促卵泡激素明顯升高。雌激素水平紊亂不僅是卵巢囊腫發(fā)生的重要原因，同時(shí)也是卵巢囊腫患者術(shù)后復(fù)發(fā)的主要因素［12］，它由卵巢分泌，當(dāng)其分泌出現(xiàn)異常時(shí)可增加依賴性疾病，如卵巢囊腫的發(fā)生，故其水平可作為判斷病情、指導(dǎo)治療的重要指標(biāo)。雌二醇與孕激素具有協(xié)同作用，可形成月經(jīng)周期，后者主要由卵巢內(nèi)黃體分泌，可保護(hù)女性子宮內(nèi)膜，促使內(nèi)膜從增殖期轉(zhuǎn)變?yōu)榉置谄?，卵巢囊腫患者月經(jīng)周期中兩者水平呈病理性升高，可反映卵巢功能狀態(tài)。促卵泡激素是垂體前葉嗜堿性粒細(xì)胞分泌的一種激素，主要作用是促進(jìn)卵泡發(fā)育和成熟，卵巢囊腫發(fā)生可影響其分泌而導(dǎo)致水平偏低。本研究發(fā)現(xiàn)，康婦靈膠囊對女性內(nèi)分泌功能有很好的調(diào)節(jié)作用，可改善雌激素水平，可能與縮小卵巢囊腫、恢復(fù)患者自身相應(yīng)功能有關(guān)，對治療該疾病及預(yù)防其復(fù)發(fā)具有積極意義。