我國畜禽產(chǎn)品中獸藥殘留監(jiān)管簡史及面臨的難題

文/劉迎貴

我國畜禽產(chǎn)品中獸藥殘監(jiān)管從上世紀(jì)末期開始迎來了前所未有的大發(fā)展// 截止到2018年底，我國擁有醫(yī)藥原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)共4441家，產(chǎn)值約3.5萬億元；獸藥生產(chǎn)企業(yè)近1700家，年獸藥產(chǎn)值約400億元。

畜禽產(chǎn)品中獸藥殘留監(jiān)管簡史

1992年開始我國第一次有了SN 0125-1992出口肉及肉制品中敵百蟲殘留量的檢驗(yàn)方法。1993年國家頒布了《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》，1994年農(nóng)業(yè)部發(fā)布《飼料藥物添加劑允許使用目錄》，1997年農(nóng)業(yè)部發(fā)布《動(dòng)物性食品中獸藥最高殘留限量》的通知，通知中列出了各種獸藥在各種動(dòng)物體內(nèi)的脂肪、肌肉、臟器及蛋、奶中獸藥允許的最高殘留限量(Maximum residue limits，MRLs)。

1998年農(nóng)業(yè)部首次發(fā)布畜產(chǎn)品藥物殘留檢測標(biāo)準(zhǔn)，農(nóng)牧發(fā)［1998］17號29個(gè)檢測標(biāo)準(zhǔn)；2001年頒布NY/T 468-2001動(dòng)物組織中鹽酸克倫特羅的氣相色譜-質(zhì)譜法和農(nóng)牧發(fā)［2001］38號10個(gè)殘留檢測標(biāo)準(zhǔn)。

2002年農(nóng)業(yè)部發(fā)布第176號公告《禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥物品種目錄》和第193號公告《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其化合物清單》；同年中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第235號公告再次修定了《動(dòng)物性食品中獸藥最高殘留限量》，并發(fā)布農(nóng)業(yè)部第236號公告共12個(gè)畜禽產(chǎn)品中獸藥殘留的檢測標(biāo)準(zhǔn)。這些殘留檢測標(biāo)準(zhǔn)與1998年、2001年頒布的獸藥殘留檢測標(biāo)準(zhǔn)大部分存在技術(shù)缺陷，實(shí)驗(yàn)室無法實(shí)現(xiàn)參照檢測，原因有二：其一，國家剛剛開展畜禽產(chǎn)品中獸藥殘留檢測工作，起步階段的工作有一定難度；其二，在加入WTO的談判中，發(fā)達(dá)國家要求我國建立食品安全檢測體系，包括檢測標(biāo)準(zhǔn)體系，農(nóng)業(yè)部在匆忙中建立的畜禽產(chǎn)品獸藥殘留檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)都是從參考文獻(xiàn)中整理出來的，沒有組織并經(jīng)過不同質(zhì)檢單位的復(fù)核性試驗(yàn)驗(yàn)證，所以標(biāo)準(zhǔn)中問題不少。例如，按照NY 5029-2001伊維菌素殘留的高效液相色譜測定法，進(jìn)行檢測結(jié)果就是：標(biāo)準(zhǔn)溶液都沒有吸收峰。筆者用了3個(gè)多月的時(shí)間進(jìn)行不斷地探索，將該標(biāo)準(zhǔn)中樣品的前處理操作部分中更改了四個(gè)地方，最終于2006年底將檢測方法完善，并將研究過程撰寫出論文發(fā)表于《中國獸藥雜志》2007,41（7）：28-31。2008年農(nóng)業(yè)部頒布1025號公告中所列的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)也修改了四個(gè)操作內(nèi)容。按照農(nóng)牧發(fā)[2001]38號《動(dòng)物性食品中氯羥吡啶殘留檢測方法—高效液相色譜法》對畜禽肉中的氯羥吡啶進(jìn)行檢測也是以失敗而告終。浙江省獸藥監(jiān)察所的應(yīng)永飛老師對該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了研究探索，改進(jìn)了樣品前處理的方法，并完善了檢測方法，詳見《理化檢驗(yàn)-化學(xué)分冊》2007,43（2）：147-148。

2003年農(nóng)業(yè)部發(fā)布278號公告，規(guī)定了部分獸藥品種的休藥期；2005年國家衛(wèi)生部和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布GB 2763－2005食品中農(nóng)藥最大殘留限量，2006年《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》正式頒布并實(shí)施，同年，國家質(zhì)監(jiān)總局和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布GB/T 22000-2006/ISO 22000:2005食品安全管理體系—食品鏈中各類組織的要求。

從2006年開始，農(nóng)業(yè)部頒布的殘留檢測標(biāo)準(zhǔn)基本上都精準(zhǔn)可靠。2006年農(nóng)業(yè)部頒布781號公告（12個(gè)獸藥殘留檢測標(biāo)準(zhǔn)）和783號公告（6個(gè)獸藥殘留檢測標(biāo)準(zhǔn)）；2008年農(nóng)業(yè)部頒布1025號公告（26個(gè)獸藥殘留檢測標(biāo)準(zhǔn)）；1063號公告（7個(gè)獸藥殘留檢測標(biāo)準(zhǔn)）； 1068號公告（7個(gè)獸藥殘留檢測標(biāo)準(zhǔn)）； 1077號公告（7個(gè)獸藥殘留檢測標(biāo)準(zhǔn)）；2009年農(nóng)業(yè)部頒布1163號公告（9個(gè)獸藥殘留檢測標(biāo)準(zhǔn)）。

2010國家頒布了《食品中百菌清等12種農(nóng)藥最大殘留限量》(GB 25193-2010)、《食品中百草枯等54種農(nóng)藥最大殘留限量》(GB 26130-2010)和《食品中阿維菌素等85種農(nóng)藥最大殘留限量》(GB 28260-2011)；2011年 國 家農(nóng)業(yè)部公告第1586號對部分高毒農(nóng)藥實(shí)施停用，2012年又重新修訂了《糧食衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB 2715-2005)中的4.3.3農(nóng)藥最大殘留限量； 2012年國家重新修訂并發(fā)布了《食品中農(nóng)藥最大殘留限量》(GB 2763-2012)。此時(shí)，我國新的農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)由原來的837個(gè)擴(kuò)容至2293個(gè)。

2016年國家再一次重新修訂并發(fā)布GB 2763-2016，2019國家又重新修訂了GB 2763-2019《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中農(nóng)藥最大殘留限量》。新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了356種（類）食品中483種農(nóng)藥共7107項(xiàng)最大殘留限量；比2016版增加了2967項(xiàng)農(nóng)藥最大殘留限量，修訂了28項(xiàng)農(nóng)藥最大殘留限量，并規(guī)定了109種農(nóng)藥在肉、蛋、奶等27種居民日常消費(fèi)的動(dòng)物源性農(nóng)產(chǎn)品中703項(xiàng)最大殘留限量；同年頒布的GB 31650-2019《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中獸藥最大殘留限量》(代替農(nóng)業(yè)部公告第235號中的相應(yīng)部分)及9項(xiàng)獸藥殘留檢測方法食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，此次發(fā)布的食品中獸藥最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了267種（類）獸藥在畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品、蜂產(chǎn)品中的2191項(xiàng)殘留限量。

2020年初，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部250號公告重修《食品動(dòng)物中禁止使用的藥品及其他化合物以本清單》，原農(nóng)業(yè)部公告第193號、235號、560號等文件中的相關(guān)內(nèi)容同時(shí)廢止。

加之國家質(zhì)監(jiān)總局以前頒布的GB 2****和GB 3****系列，構(gòu)建起我國目前農(nóng)獸藥管理及殘留檢測與監(jiān)控的技術(shù)法規(guī)體系。

監(jiān)管中面臨的難題

盡管我國的畜禽產(chǎn)品中獸藥及違禁化合物殘留檢測工作和標(biāo)準(zhǔn)體系取得了巨大的進(jìn)步，但是距離人民群眾對食品安全的要求以及習(xí)主席提出的食品安全“四個(gè)最嚴(yán)”的要求依舊有差距，需要質(zhì)檢工作者繼續(xù)努力研究探索，例如，以獸用驅(qū)蟲藥為例，現(xiàn)有的殘留檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中只有阿苯達(dá)唑及其代謝物、伊維菌素類藥物殘留有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，其余驅(qū)蟲藥均沒有殘留檢測標(biāo)準(zhǔn)，國內(nèi)有三嗪類藥物殘留的文獻(xiàn)報(bào)道，國外有三氯苯達(dá)唑及其代謝物的殘留檢測研究論文，但是國內(nèi)在此方面還有非常大的進(jìn)步空間。十幾年前筆者登陸：“國家標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)”進(jìn)行檢索，農(nóng)業(yè)部235號公告中有殘留限量的參數(shù)共計(jì)593個(gè)，其中有236個(gè)參數(shù)是沒有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的。沒有殘留檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的參數(shù)客觀上就有食品安全的風(fēng)險(xiǎn)存在，自從非洲豬瘟爆發(fā)后，我國從歐洲、南美等地進(jìn)口了大量豬肉、牛肉，好多參數(shù)都無法實(shí)現(xiàn)檢測，食品安全的風(fēng)險(xiǎn)顯而易見。GB 2763-2019以及GB 31650-2019中到底有多少參數(shù)是沒有標(biāo)準(zhǔn)的呢？各位可以自己在“國家標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)”進(jìn)行檢索驗(yàn)證，例如：輸入關(guān)鍵詞“氯霉素”，您可以檢索到與氯霉素相關(guān)的一系列檢測標(biāo)準(zhǔn)；輸入“碘硝酚”，卻也檢索不到，就是沒有殘留檢測標(biāo)準(zhǔn)。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部250號公告中，禁用獸藥及化合物清單中也有不少是沒有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的參數(shù)，例如，復(fù)方硝基酚鈉。這些沒有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的參數(shù)就迫切需要質(zhì)檢同行去努力研究，也可以作為高校化學(xué)系和食品安全系碩士研究生的論文，由導(dǎo)師指導(dǎo)其完成，也是高校服務(wù)社會(huì)做出的實(shí)用性非常強(qiáng)的好成果。

我國目前農(nóng)畜產(chǎn)品中農(nóng)獸藥檢測參數(shù)與日本國在本世紀(jì)初的情況大體相當(dāng)，日本在2006年5月29日開始實(shí)施肯定列表制以后，其農(nóng)畜產(chǎn)品中農(nóng)獸藥檢測參數(shù)已經(jīng)達(dá)到42610個(gè)。另外，國內(nèi)外殘留限量的標(biāo)準(zhǔn)是不一樣的，從事出口業(yè)務(wù)的企業(yè)必須按照WTO的國民待遇原則，遵守對方國家的法律法規(guī)，例如，我國禽肉中氯羥吡啶殘留限量是5 ppm，而日本是0.1 ppm，這就是說，若是在我國檢出雞肉中含有3 ppm，屬于合格品，這個(gè)合格品若是出口到日本，就是超標(biāo)30倍的不合格品。

這樣的事情前不久就發(fā)生在口罩出口上，符合中國標(biāo)準(zhǔn)的某些口罩，出口外國就必須遵守WTO的國民待遇原則了。

另外，對于國家禁用獸藥和化合物品種，期待著質(zhì)檢和科研的同行們能夠合作研發(fā)其替代品，例如：孔雀石綠是國家禁用化合物，可是水產(chǎn)養(yǎng)殖的水霉病防治卻沒有特效藥物，如果能夠研發(fā)出來藥效顯著、易降解、低殘留的孔雀石綠替代品就可以申報(bào)國家一類新獸藥，對于廣大食用水產(chǎn)品的老百姓而言也是好消息。

2018年12月6日，科 技 部發(fā)布通知，對國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“食品安全關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”重點(diǎn)專項(xiàng)2018年度擬立項(xiàng)項(xiàng)目安排進(jìn)行了公示，共計(jì)24個(gè)項(xiàng)目，預(yù)算5.77億元。但是用于農(nóng)獸藥殘留檢測標(biāo)準(zhǔn)制定的項(xiàng)目卻鮮見。鏈接：https://www.instrument.com.cn/news/20181207/476674.shtml可查知。

好多高校和科研的教授研究的方向比較前沿尖端，而身為食品檢測工作者，我們更期待與食品安全等民生問題相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)能夠出臺(tái)及相關(guān)研究的落地。