骨康靈液中藥制劑對(duì)骨折病人效果的探索

李成,王金偉，李進(jìn)濤，曾河，王利梅 ,張?zhí)m春△,吳春妍,韓雪飛,王瓊仙△

[1昆明醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)部，云南 昆明；2云南省（中德）骨科醫(yī)院，云南 昆明；3昆明醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院，云南 昆明]

0 引言

在臨床骨科收治的患者中，骨折病人應(yīng)該可以算是一個(gè)數(shù)量龐大的群體，在骨折發(fā)生后，整個(gè)治療與恢復(fù)階段需要較長的時(shí)間，通常為幾個(gè)月[1]，而在這個(gè)過程中，可能會(huì)出現(xiàn)較多的不確定因素使骨折延緩愈合，或產(chǎn)生各種并發(fā)癥，給患者造成很大的痛苦，甚至是更加嚴(yán)重的損害[2]。所以，從患者入院開始，醫(yī)務(wù)人員就要對(duì)患者的具體骨折情況進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)實(shí)際的疾病情況給患者制定有針對(duì)性、有效的治療措施，本研究主要是分析將骨康靈液中藥制劑用于治療骨折患者的效果[3]。

骨康靈液是由昆明醫(yī)學(xué)院科研中試中心經(jīng)云南省藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)（滇藥制字(z)05A02434號(hào)）的院內(nèi)制劑。這種藥物是外用藥物，其中所包含的中藥成分有續(xù)斷、桃仁、紅花、三七等[4]。雖為中藥制劑，但是這種藥物的制備方法是十分科學(xué)、新穎的，在匯總多種科學(xué)的制藥方法之后，總結(jié)出最為科學(xué)的制備方法制出了此種藥液。經(jīng)過多年的臨床應(yīng)用實(shí)踐，我們發(fā)現(xiàn)這種藥液較好地反映出中藥與西藥的特點(diǎn)，將其用于治療骨折患者中具有較好的應(yīng)用價(jià)值[5]。在臨床中主要用于治療外傷閉合性骨折、跌打損傷、關(guān)節(jié)紅腫疼痛等骨科疾病，由于本藥具有較強(qiáng)的接骨生新，增速和促進(jìn)骨痂生長愈合，活血祛瘀、消腫等作用，因而在骨科治療中得到廣泛應(yīng)用[6]。

院內(nèi)制劑是醫(yī)院藥學(xué)的重要組成部分[7]，隨著我國醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展進(jìn)步，我國的制藥工業(yè)技術(shù)也得到了很大的發(fā)展，在這種社會(huì)大背景下，醫(yī)院的中藥制劑正在接受著嚴(yán)峻的考驗(yàn)，并受到了很大的挑戰(zhàn)，對(duì)于一些患者的特定病情來講，只有醫(yī)院的某些中藥制劑對(duì)其有較好的治療作用，而這些制劑在院外是買不到的，所以，對(duì)于一些效果佳、優(yōu)勢(shì)突顯的中藥制劑一定要進(jìn)行全面保護(hù)并充分利用。

1 研究對(duì)象與方法

1.1 病例資料

要想進(jìn)行順利的研究，首先必要的步驟就是選取有效的研究病例，并且是在一定時(shí)間內(nèi)的病患，本次研究在選擇研究資料的時(shí)候嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施，時(shí)間節(jié)點(diǎn)為2016年3月至2019年8月，患者均出自云南?。ㄖ械拢┕强漆t(yī)院，收集到的全部研究資料均是經(jīng)過臨床上確診的外傷性閉合骨折患者，一共選取患者867例。按照不同的治療方法將患者分為兩組：治療組（700例，用夾板固定骨康靈液治療），對(duì)照組（167例，應(yīng)用石膏固定西醫(yī)常規(guī)治療）。同時(shí)我們還對(duì)兩組患者的一般資料情況進(jìn)行了比較，經(jīng)過比較結(jié)果顯示：差異無顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具備可比性。

1.2 藥品

骨康靈液100ml/瓶，由昆明醫(yī)科大學(xué)提供。使用醫(yī)院云南（中德）骨科醫(yī)院。

1.3 治療干預(yù)措施

治療組：按照如下順序?qū)颊邔?shí)施診斷與治療等操作：X線診斷、確診、復(fù)位、夾板固定結(jié)和骨康靈液外用、復(fù)查、再攝片。

對(duì)照組：按照如下順序?qū)颊邔?shí)施診斷與治療等操作：X線診斷、確診、復(fù)位、石膏固定、復(fù)查、再攝片。

雖然患者都是外傷閉合性骨折患者，但是患者的骨折類型是具有差異的，所以，患者入院后首先要對(duì)患者應(yīng)用X線進(jìn)行拍片檢查，確診患者的骨折類型是什么，然后應(yīng)用復(fù)位手法先將骨折進(jìn)行復(fù)位，之后用夾板進(jìn)行固定，然后應(yīng)用藥棉花蘸骨康靈液置于患處，每天多次蘸取藥液，要確保藥棉花始終是濕潤的狀態(tài)，這是治療組的治療措施。

對(duì)照組應(yīng)用石膏固定西醫(yī)常規(guī)治療。

1.4 骨折愈合評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

經(jīng)過治療后，壓迫患者局部沒有產(chǎn)生疼痛感覺，并沒有縱向的叩擊痛癥狀。患者的局部沒有異?；顒?dòng)；經(jīng)過X線拍片檢查結(jié)果顯示：有連續(xù)性骨痂形成，骨折線已模糊；拆除外固定后，連續(xù)觀察2周骨折處沒有發(fā)生變形。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析措施

將全部需要統(tǒng)計(jì)的資料錄入到表格中，并在計(jì)算機(jī)上采用PEMS3.1統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行相關(guān)分析、秩和檢驗(yàn)及χ2檢驗(yàn)等統(tǒng)計(jì)分析，以得到的P 的數(shù)值作為研究結(jié)果的差異性分析。

2 結(jié)果

2.1 分析全部患者的年齡與骨折部位情況

我們將全部患者的年齡情況進(jìn)行了詳細(xì)統(tǒng)計(jì)與研究，通過研究結(jié)果證實(shí)，在全部骨折患者中，占有比例較大的年齡組為0-20歲與21-40歲的患者，這表明在青中年人群中，骨折患者的人數(shù)是占有較大比例的。此外，我們還對(duì)患者的骨折部位與患者的年齡情況進(jìn)行了綜合分析比較，詳細(xì)情況見表1、表2。

表1 全部患者的年齡分布情況

表2 全部骨折部位與年齡情況(n)

2.2 兩組患者的治療效果對(duì)比

本次研究對(duì)治療效果進(jìn)行評(píng)價(jià)主要是以治療總有效率的結(jié)果為依據(jù)，分別統(tǒng)計(jì)兩組患者在經(jīng)過治療后達(dá)到的痊愈、顯效、無效的患者例數(shù)，并計(jì)算出兩組患者的治療總有效率情況，詳細(xì)結(jié)果見表3與圖1。

表3 組間的治療總有效率對(duì)比

2.3 年齡與愈合時(shí)間情況對(duì)比

患者的詳細(xì)情況見表4、表5，圖2、圖3。

圖1 兩組療效柱狀圖比較

表4 治療組各年齡愈合時(shí)間比較(d)

表5 對(duì)照組各年齡愈合時(shí)間情況對(duì)比 (d)

圖2 治療組各年齡愈合時(shí)間柱狀圖比較(d)

圖3 對(duì)照組各年齡愈合時(shí)間柱狀圖比較 (d）

圖4 左手掌第2 近節(jié)指骨骨折

圖5 左脛腓骨骨折

3 典型臨床病例

施××，女性，16歲，系昆明市西山區(qū)人，在校學(xué)生，診治日期：2017年10月17日；主訴：騎電動(dòng)車摔傷致左手疼痛腫脹2h；現(xiàn)癥：入院前2h學(xué)習(xí)騎電動(dòng)車時(shí)不慎摔傷，當(dāng)即左手掌疼痛劇烈，隨后迅速腫脹，手指活動(dòng)受限，自行來診；查體：左手掌明顯腫脹，觸痛明顯，可觸及骨擦感，手指活動(dòng)受限；肢端溫暖，血運(yùn)及感覺正常；檢查：X片示：左手掌第2掌骨骨折；診斷：左手第2掌骨骨折；治療措施：常規(guī)對(duì)骨折處進(jìn)行復(fù)位，之后用夾板進(jìn)行固定，以骨康靈液浸濕紗布，囑患者每日浸藥4次治療15d后復(fù)查X片：骨斷端骨痂生長明顯，血腫機(jī)化部分吸收；拆除小夾板行功能鍛煉，25d后復(fù)查患肢關(guān)節(jié)活動(dòng)正常。治療前后X光片見圖4。

高××，女性，28歲，系云南省昆明市嵩明縣人，招標(biāo)員；診治日期：2016年03月25日；主訴：車禍傷致右小腿疼痛腫脹3h；現(xiàn)癥：患者訴入院前3h所駕駛車輛與其他車輛擦碰后撞在柱子上，致傷左小腿，當(dāng)即感左小腿劇烈疼痛，中段向后成角畸形，活動(dòng)受限，迅速腫脹，嘗試活動(dòng)疼痛加劇，由120送入就診；查體：左小腿明顯腫脹，局部青紫，中下段稍凹陷畸形，觸痛明顯，假關(guān)節(jié)活動(dòng)形成，骨擦感明顯，患肢活動(dòng)受限，肢端溫暖，感覺正常；輔助檢查：X片：左脛腓骨中下段骨折，向后成角，骨折端稍錯(cuò)位；診斷：左脛腓骨骨折；治療：進(jìn)行骨折復(fù)位處理，然后應(yīng)用小夾板固定，以骨康靈液浸濕紗布，囑患者每日浸藥4次，治療25d后復(fù)查X片結(jié)果示：骨折端骨痂生長良好，血腫機(jī)化吸收；解除小夾板功能鍛煉，繼續(xù)用藥至40d后關(guān)節(jié)活動(dòng)基本正常；再繼續(xù)用藥功能鍛煉可借助工具緩慢行走。治療前后X光片見圖5。

4 討論

本次研究收集的患者資料均為外傷性閉合骨折患者，通過對(duì)全部患者進(jìn)行分組、治療、結(jié)果研究等一系列的分析，結(jié)果顯示：對(duì)于外傷性閉合骨折患者應(yīng)用骨康靈液治療，是具有較大的優(yōu)勢(shì)的，相比采用常規(guī)治療措施進(jìn)行治療，是具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的。于是我們對(duì)骨康靈液在治療骨折方面的相關(guān)作用進(jìn)行了深入分析，這種中藥制劑具有加速骨痂的生長愈合，促進(jìn)血腫機(jī)化吸收的作用。通過本次研究我們還發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過骨康靈液治療的患者中，有些患者年齡較大，有些患者較為年輕，而患者具體的骨折部位也是不同的，那么在治療后患者骨折的愈合時(shí)間也就會(huì)有所區(qū)別，通常情況下，愈合時(shí)間短的患者為年齡較小、長骨骨折的患者，而需要較長時(shí)間愈合的患者為老年患者、長骨骨折患者。而相比這種治療方式而言，采用西醫(yī)常規(guī)治療的患者的骨折愈合時(shí)間要相對(duì)更長，這些研究結(jié)果就表明：在治療骨折疾病中應(yīng)用骨康靈液是具有理想的治療優(yōu)勢(shì)的[8]。通過我們對(duì)患者的細(xì)致觀察與X線攝片檢查結(jié)果顯示：患者的年齡越小，其骨質(zhì)鈣磷越容易沉集，骨質(zhì)生長就會(huì)越迅速，由此骨折愈合時(shí)間就越短[9]。通過本研究的實(shí)踐過程我們看到：骨康靈液具有使用簡單的優(yōu)點(diǎn)，并且此藥為外用藥，不會(huì)給患者造成傷害，因而更加容易被患者所接受。本課題主要是對(duì)骨康靈液的臨床療效和骨折愈合時(shí)間進(jìn)行觀察分析，在觀察中又再進(jìn)一步對(duì)骨康靈液的應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行驗(yàn)證，這個(gè)過程是篩選國家準(zhǔn)字號(hào)新藥的中間橋梁的過程，以前很少有人涉及，是一個(gè)創(chuàng)新的過程。

發(fā)明制備骨康靈液是造福廣大骨折患者的一個(gè)重要舉措，是祖國中醫(yī)正骨學(xué)科的一大貢獻(xiàn)，這種藥物的使用方法簡單便捷，同時(shí)還不會(huì)給患者造成傷害，治療效果佳。此藥為院內(nèi)制劑，在治療骨折、跌打損傷等疾病方面要比院外能夠買到的那些藥物具有突出的優(yōu)勢(shì)，并且顯示出了此藥藥效的獨(dú)到之處，價(jià)格低廉，一舉兩得。促進(jìn)骨折愈合的機(jī)制還在探索中將有待于我們進(jìn)一步研究[10]。本課題的研究對(duì)進(jìn)一步挖掘和驗(yàn)證骨康靈液的臨床應(yīng)用價(jià)值具有重要作用。

總之，將骨康靈液用于治療閉合性骨折病人，能夠取得較好的療效，在臨床中應(yīng)用具有十分重要的意義[11，12]。