兒童和成人醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員對開展臨床研究的對比調(diào)查

韓江，陳涵，周為民，郭愛華，馬蓓穎，胡亞濱，童世廬，劉世建

調(diào)查與研究

兒童和成人醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員對開展臨床研究的對比調(diào)查

韓江，陳涵，周為民，郭愛華，馬蓓穎，胡亞濱，童世廬，劉世建

200025 上海交通大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院（韓江、陳涵、劉世建）；201900 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海第九人民醫(yī)院醫(yī)務(wù)科（韓江、周為民）；200127 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心（郭愛華、馬蓓穎、胡亞濱、童世廬、劉世建）

隨著醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展和進(jìn)步，醫(yī)學(xué)模式逐步轉(zhuǎn)變，醫(yī)院早已不是簡單的治療疾病的機(jī)構(gòu)和場所，同時(shí)肩負(fù)保護(hù)和增進(jìn)人類健康，預(yù)防和治療疾病的重大責(zé)任?？萍紕?chuàng)新主導(dǎo)了醫(yī)學(xué)發(fā)展的方向和目標(biāo)，醫(yī)學(xué)研究是促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員與學(xué)科最前沿技術(shù)進(jìn)步的重要途徑[1]。在推進(jìn)醫(yī)院創(chuàng)建國際化品牌和構(gòu)建學(xué)院型醫(yī)院的整體發(fā)展目標(biāo)中，科技創(chuàng)新尤為重要[2]。三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)里的醫(yī)務(wù)人員已成為臨床研究的主力軍，了解他們從事臨床研究的動機(jī)以及開展過程中遇到的阻礙，可以更好提供支持服務(wù)，從而有效地激勵(lì)科研活動的開展。

醫(yī)院各臨床及醫(yī)技科室管理機(jī)構(gòu)差異、學(xué)科類別差異、科研人員自身水平差異等因素都會對科研過程造成影響。為了更加全面了解醫(yī)務(wù)人員當(dāng)前在科研工作中遇到的問題，了解各種因素對于臨床科研工作所帶來的影響，發(fā)現(xiàn)存在的主要問題，進(jìn)而提出具有針對性的建議。因此，針對兒童和成人醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員科研意識的調(diào)查顯得十分必要。本研究對上海市兩家三級醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行了科研工作“知、信、行”調(diào)查分析，期望對提高現(xiàn)代醫(yī)院科研水平提供參考和建議。

1 調(diào)查對象與方法

1.1 調(diào)查對象

從上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院的成人和兒童醫(yī)院分別隨機(jī)抽取一所三級醫(yī)院[上海兒童醫(yī)學(xué)中心（簡稱兒中心）和上海第九人民醫(yī)院（簡稱九院）]，以其醫(yī)務(wù)人員作為調(diào)查對象，主要包括臨床醫(yī)生、護(hù)士、醫(yī)技人員、科研專職人員和行政人員。

1.2 調(diào)查方法

在綜合分析相關(guān)文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上編制有效調(diào)查問卷，按照各科室人數(shù)比例進(jìn)行發(fā)放。及時(shí)核對調(diào)查結(jié)果，由調(diào)查員及時(shí)更正錯(cuò)誤和遺漏。共發(fā)放問卷 416 份，回收問卷 390 份，有效問卷 384 份，問卷回收率為 92.3%。

1.3 主要調(diào)查內(nèi)容

主要調(diào)查內(nèi)容包含下列三方面：①基本情況：包括醫(yī)務(wù)人員的性別、年齡、科室、人員類型、最高學(xué)歷、職稱情況。②科研項(xiàng)目實(shí)施情況：包括是否參與過臨床研究及參與類型、參與臨床研究的動因。③獲取臨床研究相關(guān)信息的來源、開展臨床研究所產(chǎn)生的顧慮、阻礙和期待獲得的幫助。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

調(diào)查問卷經(jīng)匯總、核查后使用 Epidata 3.1 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入，建立數(shù)據(jù)庫。運(yùn)用 SPSS 24.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，百分比使用卡方檢驗(yàn)，采用 logistic 回歸進(jìn)行單因素和多因素分析，以醫(yī)院分組為因變量，校正兩個(gè)醫(yī)院之間的人口學(xué)差異[3]，< 0.05 有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 調(diào)查對象基本情況

根據(jù) 384 份問卷調(diào)查數(shù)據(jù)，醫(yī)務(wù)人員男女比例兒中心為 1:3.76，九院為：0.98:1，兒童醫(yī)院女性占比更高；科室分布中兒中心內(nèi)科醫(yī)生比例更高；兒中心碩士及以上學(xué)歷占總?cè)藬?shù)的 55%，九院占總?cè)藬?shù)的 70.2%；副高及正高職稱人數(shù)兒中心占比 20.2%，九院占比 12.1%（表 1）。

2.2 開展臨床研究態(tài)度的調(diào)查

根據(jù)調(diào)查問卷的結(jié)果，大部分醫(yī)務(wù)人員都認(rèn)為有必要開展臨床研究（兒中心 94.9% vs 九院 96.3%），但組織參加過臨床研究的比例較低（31.9% vs 47.2%）。多因素 Logistic 分析見表 2，是否組織或參加過臨床試驗(yàn)在兩個(gè)醫(yī)院間存在差異，兒中心臨床試驗(yàn)明顯少于九院。

2.3 開展臨床研究關(guān)注的因素及感興趣的領(lǐng)域

開展臨床研究的主要價(jià)值在于提升臨床水平、發(fā)表學(xué)術(shù)論文和為醫(yī)學(xué)發(fā)展做貢獻(xiàn)，但是兒童和成人醫(yī)院兩者存在差異；多數(shù)醫(yī)務(wù)人員開展臨床研究主要關(guān)注的方面為：是否有足夠的經(jīng)費(fèi)支持以及研究結(jié)果是否能發(fā)表；開展研究的主要興趣領(lǐng)域，兒童醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員更關(guān)注疾病治療和預(yù)后，成人醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員關(guān)注疾病治療和診斷，兩者在疾病預(yù)后和預(yù)防方面存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，詳見表 3。多因素 Logistic 分析見表 4，兩個(gè)醫(yī)院開展臨床研究價(jià)值（醫(yī)學(xué)發(fā)展做貢獻(xiàn)和提高聲譽(yù)并獲取酬勞）和關(guān)注因素（工作量、研究結(jié)果的發(fā)表和收入變化、疾病的預(yù)后和預(yù)防等方面）在兩個(gè)醫(yī)院間存在差異。

表 1 調(diào)查對象基本情況分布

表 2 兩個(gè)醫(yī)院臨床研究意愿的 Logistic 回歸分析

注：以九院為參照，*< 0.05；模型 1：單因素模型，自變量僅為醫(yī)院分組變量；模型 2：多因素模型，控制年齡和性別變量；模型 3：多因素模型，控制年齡、性別、科室、人員類型、職稱和學(xué)歷等因素。

2.4 開展臨床研究的顧慮

經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，醫(yī)務(wù)人員開展臨床研究的主要顧慮集中在開展臨床研究需要花費(fèi)大量的時(shí)間，兒中心和九院的占比分別為 82.6% 和 73.2%，2= 4.39，= 0.036；組織難度大，兒中心和九院的占比分別為 72.5% 和 54.5%，2= 12.02，= 0.001；實(shí)施過程繁瑣，兒中心和九院的占比分別為 75.4% 和 60.6%，2= 8.61，= 0.003；易導(dǎo)致醫(yī)患糾紛，兒中心和九院的占比分別為 38.4% 和 34.1%，2= 0.70，= 0.403；其他方面，兒中心和九院的占比分別為 4.3% 和 0.4%，2= 32.40，< 0.01。這幾方面在兒童和成人醫(yī)院差別明顯，在兒童醫(yī)院實(shí)施難度更大，存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。多因素 Logistic 分析見表5，相對于成人醫(yī)院，兒童醫(yī)院在組織難度和實(shí)施過程方面顧慮更大，在兩個(gè)醫(yī)院間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

3 討論

3.1 醫(yī)務(wù)人員對于臨床研究的認(rèn)知度

在本研究中，經(jīng)調(diào)查的醫(yī)務(wù)人員普遍認(rèn)為臨床研究具有必要性，大部分的調(diào)查人員都表示有興趣參與臨床研究，與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)飛速發(fā)展相跟隨的是許多疾病的診斷和治療方案的標(biāo)準(zhǔn)化，都需要臨床醫(yī)務(wù)人員作為主體去研究和發(fā)現(xiàn)。開展臨床研究的必要性目前在醫(yī)務(wù)人員范圍內(nèi)得到了廣泛的認(rèn)知。

表 3 開展臨床研究的價(jià)值、關(guān)注因素和感興趣的領(lǐng)域

表 4 兩個(gè)醫(yī)院開展臨床研究價(jià)值、關(guān)注因素和感興趣領(lǐng)域的 Logistic 回歸分析

注：以九院為參照，*< 0.05，**< 0.01，***< 0.001；模型 1：單因素模型，自變量僅為醫(yī)院分組變量；模型 2：多因素模型，控制年齡和性別變量；模型 3：多因素模型，控制年齡、性別、科室、人員類型、職稱和學(xué)歷等因素。

表 5 關(guān)于開展臨床研究的顧慮，兩家醫(yī)院單因素和多因素Logistic 回歸結(jié)果

注：以九院為參照，*< 0.05，**< 0.01，***< 0.001；模型 1：單因素模型，自變量僅為醫(yī)院分組變量；模型 2：多因素模型，控制年齡和性別變量；模型 3：多因素模型，控制年齡、性別、科室、人員類型、職稱和學(xué)歷等因素。

3.2 醫(yī)務(wù)人員對于臨床研究的驅(qū)動力和行動力

提升臨床研究水平是驅(qū)使醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行臨床研究的重要動機(jī)，推動醫(yī)務(wù)人員有興趣開展臨床科研[4]。研究科研行為的前提要先明白醫(yī)務(wù)人員參與科研行為的動機(jī)。

本研究中對 384 名醫(yī)務(wù)人員的科研動機(jī)進(jìn)行調(diào)查分析，多數(shù)人從事科研活動的動機(jī)在于發(fā)表論文、提高臨床水平以及為醫(yī)學(xué)發(fā)展做貢獻(xiàn)?？萍颊撐陌l(fā)表的質(zhì)量，可以反映出醫(yī)院科研能力的強(qiáng)弱，也是衡量投入與產(chǎn)出的重要指標(biāo)之一[5]。醫(yī)院中多數(shù)醫(yī)務(wù)人員的任務(wù)畢竟不僅僅只有科研，尤其在大醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員每天要完成的醫(yī)療工作已經(jīng)相當(dāng)繁重，導(dǎo)致進(jìn)行科研的時(shí)間和精力有限。但是很多醫(yī)院為了提高其知名度、聲譽(yù)等，從科研方面對醫(yī)務(wù)人員提出了硬性要求，如將獲獎?wù)n題數(shù)、發(fā)表論文數(shù)、獲獎等與薪水福利掛鉤[6]。在醫(yī)院內(nèi)部各種考核指標(biāo)的壓力下，在不久的將來，參與臨床研究的醫(yī)務(wù)人員勢必越來越多。

值得注意的是，兒科醫(yī)生可能工作繁忙，對于工作量是否增加更加敏感，對于結(jié)果發(fā)表更在意，但是對收入相對沒有成人醫(yī)院在乎，對于醫(yī)學(xué)貢獻(xiàn)和提高聲譽(yù)并獲取酬勞，均存在明顯差異，可能樣本量偏?。?2/138 vs 4/246），造成 OR 值偏大。因而以“發(fā)表文章”為目的的科研活動會使醫(yī)務(wù)人員在臨床研究中產(chǎn)生功利化行為，而“提高臨床水平和為醫(yī)學(xué)發(fā)展做貢獻(xiàn)”則是科研動機(jī)的一種超越提升，是馬斯諾“需要層次”理論中的“自我超越需求”。

3.3 花費(fèi)大量的時(shí)間以及過程繁瑣是影響醫(yī)務(wù)人員從事臨床研究的主要因素

大型醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員，因?yàn)槿粘９ぷ鞯呢?fù)擔(dān)普遍較重，往往無法全身心投入到臨床研究當(dāng)中，而要想把研究工作做好，勢必要利用大量的業(yè)余時(shí)間，尤其是我國兒科醫(yī)生缺乏，兒童?？漆t(yī)院在開展臨床研究方面，相對于成人醫(yī)院難度更大，面臨的顧慮更多。如何平衡這一矛盾也成為提高現(xiàn)代醫(yī)院臨床研究水平面臨的挑戰(zhàn)之一。醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展，歸根到底是要依賴科研人員的創(chuàng)造性勞動，這是科研成敗的關(guān)鍵[7]。臨床研究是人類對醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一種探討式的實(shí)踐過程，在這個(gè)過程中如果給研究者搭建一個(gè)平臺，提供進(jìn)行研究所需要的幫助，比如針對醫(yī)務(wù)人員開展臨床研究的培訓(xùn)，針對研究設(shè)計(jì)及樣本量估算提供指導(dǎo)方法，為已開展研究的人員提供時(shí)間以及經(jīng)費(fèi)方面的支持，只有得到物質(zhì)和時(shí)間方面的保障，才能讓他們最大程度地發(fā)揮自己的潛能，開展有價(jià)值高質(zhì)量的臨床研究。

4 對策及建議

4.1 樹立科研意識

醫(yī)院科研水平的發(fā)展依托于醫(yī)務(wù)人員較高的科研認(rèn)知及科研素養(yǎng)[8]。醫(yī)務(wù)工作者要在日常工作中樹立科研意識，強(qiáng)化業(yè)務(wù)能力，提升科研水平。以正確的態(tài)度和積極的方法化壓力為動力，積極處理好工作和科研之間的矛盾，力爭形成工作和科研相輔相成、良性互動的局面[9]。

4.2 制定并組織實(shí)施臨床研究培訓(xùn)計(jì)劃

醫(yī)院從醫(yī)務(wù)人員出發(fā)，應(yīng)努力為他們創(chuàng)造進(jìn)行科研的條件，在院內(nèi)可舉辦相關(guān)的臨床研究培訓(xùn)，鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員積極參與，可使醫(yī)務(wù)人員盡快熟悉臨床研究，借鑒好的研究經(jīng)驗(yàn)，提升工作效率。定期聘請高水平專家對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行講座或?qū)W術(shù)指導(dǎo)[10]。從事臨床研究人員應(yīng)該主動向具有豐富經(jīng)驗(yàn)的臨床研究人員取經(jīng)，吸取有用的經(jīng)驗(yàn)并用于自身的工作當(dāng)中。有條件時(shí)引進(jìn)專職科研人才，不僅可以減輕醫(yī)務(wù)人員的工作負(fù)擔(dān)和科研壓力，還可以提升科研能力，增加科研產(chǎn)出，提高科研效率[11]。

4.3 轉(zhuǎn)變科研考核模式，提高醫(yī)學(xué)科研成果轉(zhuǎn)化效率

現(xiàn)今推行的科研考核模式是“點(diǎn)對點(diǎn)”的評價(jià)方式，根據(jù)科研的開端和結(jié)果收集的資料對一個(gè)科研項(xiàng)目進(jìn)行評價(jià)。為了有效地實(shí)現(xiàn)規(guī)范管理目標(biāo)，各級醫(yī)院必須要依照自身實(shí)際情況以及課題研究方向制定出一套具有針對性的管理措施以及管理流程[12]。要建立一種跟蹤式的科研管理體系，即從科研立項(xiàng)開始，對經(jīng)費(fèi)的使用、項(xiàng)目的推進(jìn)、成果的取得、成果的轉(zhuǎn)化等進(jìn)行全程監(jiān)督管理[13]，進(jìn)一步提升科研績效評估的科學(xué)性。

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劉世建，Email：liushijian@scmc.com.cn

2019-07-18

10.3969/j.issn.1673-713X.2020.01.016