射頻識(shí)別技術(shù)在高值醫(yī)用耗材管理中的創(chuàng)新應(yīng)用

賀佳彥 劉婷 楊永 陳郁韓

(南通大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備處，江蘇南通 226001)

隨著社會(huì)的不斷發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)的不斷創(chuàng)新，高值耗材的種類呈爆發(fā)式增長，部分醫(yī)院高值耗材占比達(dá)40%[1]。與此同時(shí)，高值醫(yī)用耗材的管理也面臨著前所未有的難題，如出庫后的流向追溯問題、領(lǐng)用科室的賬物相符問題、患者費(fèi)用的準(zhǔn)確計(jì)價(jià)問題、耗材成本的準(zhǔn)確核算控制等，高值耗材管理的科學(xué)、規(guī)范化，不但與患者的身心健康和經(jīng)濟(jì)利益直接聯(lián)系，也與醫(yī)院的效益和聲望息息相關(guān)[2]。國家在2019 年《高值耗材治理方案》中也明確提出要加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材全生命周期質(zhì)量管理，提升高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域的規(guī)?；?、專業(yè)化、信息化水平[3]。因此，醫(yī)院亟需一套智能化的高值醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)，來保障高值耗材流通的唯一性、可追溯性、準(zhǔn)確性。

1 高值醫(yī)用耗材院內(nèi)供應(yīng)鏈管理問題

1.1 高值醫(yī)用耗材供應(yīng)現(xiàn)狀

高值醫(yī)用耗材使用的隨機(jī)性和應(yīng)急性較多，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高值醫(yī)用耗材庫存大多為“零”，采購部門往往被動(dòng)地應(yīng)對(duì)臨床日常供應(yīng)需要，醫(yī)生手術(shù)所需的醫(yī)療器械通常直接與供貨商聯(lián)系，而不是先通過醫(yī)療器械管理部門。因此，常常出現(xiàn)患者已在手術(shù)臺(tái)上而耗材還未完成驗(yàn)收，無法正常辦理入出庫的情況，有的耗材甚至由供貨商直接送至手術(shù)室。這些情況不僅增加了醫(yī)用耗材的監(jiān)管難度，也增加了臨床科室與醫(yī)療器械管理部門的矛盾[4-6]?；颊咴谡麄€(gè)過程中屬于弱勢(shì)群體，監(jiān)管環(huán)節(jié)的漏洞可能會(huì)導(dǎo)致高值耗材以次充好、以國產(chǎn)代替進(jìn)口產(chǎn)品的情況，嚴(yán)重?fù)p害患者的利益。其次，部分醫(yī)院存在著組合計(jì)價(jià)收費(fèi)的問題，如骨科的植入性醫(yī)療器械，其種類多，規(guī)格型號(hào)復(fù)雜，價(jià)格差異大，醫(yī)院內(nèi)收費(fèi)多按“套”來計(jì)算，沒有明細(xì)，計(jì)價(jià)隨意性較大，技術(shù)上無法嚴(yán)格審核價(jià)格的準(zhǔn)確性和合理性，多收、少收、誤收等情況時(shí)有發(fā)生，且使用記錄不完整[7-9]。臨床醫(yī)生手術(shù)時(shí)，使用的植入性醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、注冊(cè)證號(hào)、批號(hào)等項(xiàng)目在病歷中大多不做詳細(xì)記錄，一旦發(fā)生如鋼板斷裂、人工股骨頭松動(dòng)等不良事件，多由醫(yī)患雙方協(xié)商解決，監(jiān)管部門溯源困難[10-12]。

1.2 風(fēng)險(xiǎn)控制問題

高值耗材的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)來自于多個(gè)方面，作為醫(yī)療器械管理部門，應(yīng)當(dāng)采取有效措施強(qiáng)化其在流通環(huán)節(jié)的安全性和可追溯性。條形碼或二維碼是目前主流的實(shí)物追蹤方式，但隨著信息技術(shù)的發(fā)展，射頻識(shí)別(Radio Frequency Identification,RFID)技術(shù)在醫(yī)療器械的唯一身份標(biāo)識(shí)的應(yīng)用中有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)[13]。RFID 作為物聯(lián)網(wǎng)感知層的核心技術(shù)之一，是一種非接觸式的自動(dòng)識(shí)別技術(shù)，通過射頻信號(hào)自動(dòng)識(shí)別目標(biāo)對(duì)象并讀寫相關(guān)數(shù)據(jù)，整個(gè)識(shí)別過程無人工干預(yù)，環(huán)境適應(yīng)性強(qiáng)，具有成本低、定位精度高、受環(huán)境影響小、傳輸范圍大等優(yōu)點(diǎn)，已廣泛應(yīng)用在物流、交通、醫(yī)療等眾多領(lǐng)域[14-15]。

2 高值耗材管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)

高值耗材的可追溯管理系統(tǒng)將引入RFID技術(shù)，在高值耗材進(jìn)入醫(yī)療器械管理部門倉庫進(jìn)行驗(yàn)收入庫時(shí)，派發(fā)唯一的RFID 標(biāo)簽，登記錄入相關(guān)信息，然后由科室領(lǐng)用出庫，在科室形成二級(jí)庫存管理，高值耗材管理系統(tǒng)可根據(jù)實(shí)際使用情況，掃描標(biāo)簽信息后自動(dòng)完成計(jì)價(jià)，并沖銷二級(jí)庫存，最終形成完整的追溯管理，其系統(tǒng)架構(gòu)圖如圖1 所示。

2.1 醫(yī)用耗材追溯管理系統(tǒng)中心數(shù)據(jù)庫

2.1.1 建立高值耗材基本數(shù)據(jù)庫

醫(yī)院醫(yī)療器械管理部門對(duì)高值耗材的制造商、代理商進(jìn)行嚴(yán)格的篩選審核，供貨單位必須持有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證和有效的代理證書。同時(shí)，這些代理商提供的產(chǎn)品必須是經(jīng)過醫(yī)院耗材管理委員會(huì)決議允許進(jìn)入醫(yī)院銷售的，嚴(yán)禁未經(jīng)注冊(cè)、標(biāo)識(shí)（中外文）與注冊(cè)證不符、無合格證明、過期、失效或者淘汰的高值醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。符合上述條件的產(chǎn)品由醫(yī)療器械管理部門統(tǒng)一建立檔案，進(jìn)入醫(yī)院高值耗材基本數(shù)據(jù)庫，并派發(fā)唯一身份證RFID 標(biāo)簽，寫入相關(guān)信息。

2.1.2 建立高值耗材倉儲(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫

醫(yī)院醫(yī)療器械倉庫管理人員使用RFID 閱讀器讀取標(biāo)簽信息，進(jìn)行驗(yàn)收入庫、出庫，并追加倉儲(chǔ)信息至高值耗材倉儲(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫，如出入庫時(shí)間、出入庫人員信息、二級(jí)庫房領(lǐng)用等相關(guān)信息。

2.1.3 建立臨床使用信息數(shù)據(jù)庫

為了更好地為臨床服務(wù)以及規(guī)范醫(yī)院對(duì)高值醫(yī)用耗材的監(jiān)督管理，將高值耗材追溯管理系統(tǒng)與醫(yī)院現(xiàn)有的財(cái)務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行連接。手術(shù)前由臨床醫(yī)護(hù)人員掃描RFID 標(biāo)簽信息，確認(rèn)產(chǎn)品各項(xiàng)數(shù)據(jù)，包括產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、供貨廠家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等，掃描的同時(shí)將患者所用耗材產(chǎn)品的費(fèi)用寫入醫(yī)院的收費(fèi)，使掃描和計(jì)費(fèi)、出入庫同步完成，實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)收費(fèi)、庫存管理的同步化，臨床無需再手工辦理出入庫和開計(jì)費(fèi)單，為臨床減少了工作量，也保證了庫存和收費(fèi)的準(zhǔn)確性，這些信息均存儲(chǔ)在臨床使用信息數(shù)據(jù)庫中。

2.2 高值耗材智能管理柜的設(shè)計(jì)

圖1 高值耗材管理系統(tǒng)架構(gòu)

高值耗材智能管理柜的設(shè)計(jì)包括5 個(gè)部分：①身份識(shí)別模塊。該系統(tǒng)采用人臉識(shí)別與指紋識(shí)別兩種模式，可詳細(xì)記錄每一次領(lǐng)取的操作人員身份與時(shí)間信息。②實(shí)時(shí)監(jiān)控模塊。攝像頭實(shí)時(shí)監(jiān)控人員面部特征，如遇盜竊或強(qiáng)行破壞，可觸發(fā)聲光報(bào)警系統(tǒng)，超過5min 未處理，可發(fā)送短信至安全柜責(zé)任人手機(jī)。③溫濕度調(diào)節(jié)模塊。采用溫度、濕度傳感器及溫濕度調(diào)節(jié)器，時(shí)刻保證柜體內(nèi)的溫濕度達(dá)到倉儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，若超過設(shè)定范圍，長時(shí)間無法恢復(fù)，則觸發(fā)聲光報(bào)警模塊。④耗材監(jiān)測(cè)。RFID 掃描器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)出入庫貨物詳情、庫存情況、自動(dòng)識(shí)別貨物，確定貨物的位置。配合身份識(shí)別控制門鎖開關(guān)來確定操作人員身份信息，攝像頭全程進(jìn)行錄拍，使用者取走物品后系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)被取走的物品信息同時(shí)生成記錄。RFID 定時(shí)對(duì)存放物品進(jìn)行盤點(diǎn)，同時(shí)配合監(jiān)控模塊，一旦發(fā)現(xiàn)異常，觸發(fā)聲光報(bào)警模塊。⑤聲光報(bào)警器。

2.3 后臺(tái)功能模塊

2.3.1 耗材使用模塊

護(hù)士長在智能管理柜取走高值耗材后，手術(shù)時(shí)使用RFID 掃描儀器同時(shí)掃描耗材與患者信息，進(jìn)行出庫匹配。該掃描數(shù)據(jù)與院內(nèi)HIS 系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)，同步耗材信息、手術(shù)名稱、患者信息、手術(shù)醫(yī)生等信息，實(shí)現(xiàn)出庫與計(jì)費(fèi)聯(lián)動(dòng)。同時(shí)，該模塊自動(dòng)記錄并保存耗材使用日志。

2.3.2 運(yùn)營管理模塊

包括庫存管理、統(tǒng)計(jì)報(bào)表和權(quán)限管理等功能。①在后臺(tái)可以實(shí)時(shí)查看監(jiān)管不同手術(shù)間、各位主刀醫(yī)生、每名患者的耗材使用記錄。②可以進(jìn)行庫存查詢，設(shè)置近效期提示。③可通過耗材批次、患者姓名、耗材名稱及規(guī)格等條件追溯使用記錄，對(duì)患者進(jìn)行收費(fèi)登記、補(bǔ)費(fèi)處理等。④系統(tǒng)提供已經(jīng)使用和未經(jīng)使用的耗材信息查詢，其中已經(jīng)使用的耗材查詢主要針對(duì)科室核對(duì)使用耗材成本情況，未經(jīng)使用的耗材查詢主要用于對(duì)庫存的核查。⑤統(tǒng)計(jì)報(bào)表功能，可統(tǒng)計(jì)二級(jí)庫房耗材存量、供應(yīng)商退損統(tǒng)計(jì)、供應(yīng)商退損分析和耗材銷售統(tǒng)計(jì)部分，可以根據(jù)不同需求設(shè)置篩選條件，統(tǒng)計(jì)和導(dǎo)出所需報(bào)表文件。⑥對(duì)系統(tǒng)不同的使用人員設(shè)定不同的使用權(quán)限。

2.3.3 采購管理模塊

該系統(tǒng)可根據(jù)耗材庫存閾值和效期閾值設(shè)置，自動(dòng)判斷并生成采購訂單和效期預(yù)警信息，發(fā)送至采購系統(tǒng)，經(jīng)采購員審核確認(rèn)進(jìn)行補(bǔ)貨。

3 應(yīng)用效果

該高值耗材管理系統(tǒng)，可以實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈中實(shí)物流、信息流、財(cái)務(wù)流和作業(yè)流的統(tǒng)一，建立起高值醫(yī)用耗材的一體化協(xié)同管理系統(tǒng)方案，有效地將供應(yīng)商和醫(yī)院的器械管理部門、HIS、手術(shù)計(jì)費(fèi)系統(tǒng)、財(cái)務(wù)部門、臨床科室的管理者和使用人員結(jié)合起來，提高工作效率，降低管理和運(yùn)營成本，同時(shí)確保耗材供應(yīng)鏈安全、穩(wěn)定、順暢、高效運(yùn)行。①減少了不良事件的發(fā)生。通過RFID 技術(shù)跟蹤，全程掌握高值耗材的流通情況，明確每個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)責(zé)任人，做到責(zé)任明確。②提高了賬目質(zhì)量。通過高值耗材系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)計(jì)價(jià)，提高收費(fèi)準(zhǔn)確度。③方便了成本核算。通過RFID 標(biāo)簽，縮短了高值耗材流通時(shí)間，優(yōu)化結(jié)算流程，并在一定程度上促進(jìn)了成本核算的質(zhì)量。④滿足了患者需求。該系統(tǒng)滿足了患者明細(xì)清單制，患者明明白白消費(fèi)，有利于建立誠信、和諧的醫(yī)患關(guān)系。

4 討論

智能化、信息化是未來醫(yī)院耗材管理的發(fā)展方向，也是提高醫(yī)院效率的關(guān)鍵手段。本文介紹的結(jié)合RFID 技術(shù)的高值耗材管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)院高值耗材“零”庫存、精細(xì)化管理[16]及耗材流轉(zhuǎn)記錄全流程追溯，很好地解決了醫(yī)院耗材流程不易監(jiān)管、質(zhì)量難以追溯等問題，降低了醫(yī)院耗材管理成本，控制了耗材在醫(yī)院流通環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)。