基于醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)下的醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作改進研究及實踐

麥達成 肖翔 王永勝 朱建波 李桂明 黃小坪

(廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院設(shè)備科，廣東廣州 511400)

隨著醫(yī)學(xué)裝備全生命周期專業(yè)化管理理念的逐步深化，醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制有關(guān)的法規(guī)政策、行業(yè)規(guī)范陸續(xù)頒布施行，如《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18 號）明確要求“醫(yī)療器械使用單位對需要定期檢查檢驗、校準(zhǔn)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準(zhǔn)并記錄，及時進行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)”；《國家三級公立醫(yī)院績效考核操作手冊》的定性指標(biāo)第12 點要求“配置必備的檢測和質(zhì)量控制設(shè)備，定期對設(shè)備（特別是急救、生命支持類設(shè)備）進行預(yù)防性維護，確保在用設(shè)備完好，有記錄和標(biāo)識，并對發(fā)現(xiàn)的問題及時處理”[1-2]。為達成上述管理要求，我院于2016年起開始開展醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作，然而由于醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作的成本直接但效益不明顯、醫(yī)學(xué)工程師隊伍建設(shè)不健全、醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備工作運營缺乏規(guī)范化管理等因素，我院的醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作開展情況不理想，存在較大的改進空間。在此背景下，通過重新梳理質(zhì)控工作要點并改進質(zhì)控工作辦法，隨后基于《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2016〕11 號）等有關(guān)文件精神，于2018 年通過公開招標(biāo)的方式引入了醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)，嘗試借助第三方醫(yī)學(xué)裝備專業(yè)維保公司的工程師隊伍[3]、質(zhì)控設(shè)備配置基數(shù)及醫(yī)療設(shè)備管理平臺，以“先重點突破，后廣泛鋪開”的思路全面改進醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作。

1 我院既往開展醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作的困難

1.1 人員不足

我院于2016 年引進福祿克品牌的多參數(shù)生命體征模擬器、除顫分析儀、氣流分析儀、電氣安全分析儀、輸液設(shè)備分析儀，并安排部分醫(yī)學(xué)工程師參加質(zhì)控設(shè)備使用培訓(xùn)和南方醫(yī)院舉辦的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控專題培訓(xùn)班，計劃改變我院“維修為主，巡檢、保養(yǎng)為輔”的醫(yī)學(xué)裝備運維管理現(xiàn)狀[4]。但由于我院設(shè)備科除管理醫(yī)療設(shè)備外，還負責(zé)如醫(yī)氣系統(tǒng)、凈化系統(tǒng)等機電設(shè)備的運維管理，因此，醫(yī)學(xué)工程師的配置較為有限。醫(yī)學(xué)工程師在保持維修、巡檢、保養(yǎng)、安裝等工作質(zhì)量的前提下增加質(zhì)控工作，僅能采取抽樣檢測的方式開展質(zhì)控工作，導(dǎo)致質(zhì)控工作的數(shù)量與質(zhì)量均不理想。

1.2 缺乏規(guī)范管理

我院雖制訂有醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控管理有關(guān)制度，由于未配置醫(yī)學(xué)裝備管理系統(tǒng)，對醫(yī)學(xué)工程師的質(zhì)控工作質(zhì)量缺乏長效監(jiān)督等原因，醫(yī)學(xué)工程師不僅抱著“有空就做”的態(tài)度開展質(zhì)控工作，同時所采取的的質(zhì)控工作內(nèi)容及配套質(zhì)控記錄表均為福祿克公司提供的陳舊版本，未能根據(jù)國家最新規(guī)程予以及時更新，質(zhì)控范圍也主要基于滿足等級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)、公立醫(yī)院績效考核指標(biāo)所制定，并且質(zhì)控檔案未形成電子化管理。據(jù)統(tǒng)計，2016 年10 月至2018年9 月，共開展心電監(jiān)護儀、除顫儀、呼吸機等設(shè)備的質(zhì)控工作約600 臺，目前僅留存質(zhì)控記錄30余份。

2 醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作改進辦法

為改進醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作成效，我院在2018年10月引入醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)項目的過程中，將質(zhì)量控制納入用戶需求，在項目實施階段的滿意度評價中將質(zhì)量控制工作列為考評指標(biāo)之一，并且對醫(yī)學(xué)裝備的質(zhì)控工作提出了明確的要求。在此基礎(chǔ)上，通過采取“醫(yī)院統(tǒng)籌、公司落地”的工作思路，與醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)公司分工合作，協(xié)力做好醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作[5]。

2.1 醫(yī)院部分

在計劃引進醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)的背景下，基于我院醫(yī)學(xué)工程師已有較為豐富的醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作經(jīng)驗，且通過加強專業(yè)學(xué)習(xí)后對醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作已有較為深入理解的前提下，我院主要從4 個方面改進醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作。

2.1.1 研定醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控對象：我院醫(yī)學(xué)工程師在充分研究《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《中華人民共和國計量法》、美國Vermont 大學(xué)臨床醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險評估辦法、《衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)——醫(yī)療器械安全管理》(WS/T 654-2019)等相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范的基礎(chǔ)上，細致研究強制檢定、校準(zhǔn)/檢定與自主質(zhì)控的區(qū)別（表1），隨后結(jié)合醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)公司人力配置及質(zhì)控技術(shù)情況，將“除顫儀、心電監(jiān)護儀、呼吸機、微量注射泵、微量輸液泵、嬰兒培養(yǎng)箱”選定為質(zhì)控對象[6-10]。

2.1.2 制定醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作內(nèi)容及記錄表：在明確質(zhì)控對象的基礎(chǔ)上，醫(yī)學(xué)工程師通過與區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測所工程師進行深度合作，共同研讀《衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制與計量管理技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理質(zhì)控指南》、《醫(yī)療器械安全管理》（WS/T 654-2019）等行業(yè)規(guī)范及《多參數(shù)監(jiān)護儀安全管理》（WS/T 659-2019）、《呼吸機安全管理》（WS/T 655-2019）《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理》（WS/T 657-2019）、《嬰兒培養(yǎng)箱安全管理》（WS/T 658-2019）等設(shè)備專屬行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，而后結(jié)合醫(yī)院及整體維保服務(wù)公司的質(zhì)控設(shè)備配置情況，分別研定各質(zhì)控對象的質(zhì)控內(nèi)容，如心電監(jiān)護儀以儀器外觀及日常管理、開機檢查、心率、呼吸節(jié)律、血氧飽和度、血壓、聲光報警、電源部分電氣安全、應(yīng)用部分電氣安全等9 個維度作為質(zhì)控對象；呼吸機以儀器外觀、開機檢查、潮氣量、強制通氣頻率、吸入氧濃度、吸氣壓力水平、呼氣末正壓、安全報警功能8 個維度作為質(zhì)控對象；微量注射泵進行定性檢查與定性檢測，其中定性檢測含流量檢測、阻塞報警檢測、報警系統(tǒng)檢測等，并且根據(jù)質(zhì)控內(nèi)容制訂專用的質(zhì)控記錄表[11]。

表1 “強制檢定、校準(zhǔn)/檢定與自主質(zhì)控”的分類區(qū)別

2.1.3 制訂醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作計劃：由于我院質(zhì)控與強制檢定的對象及內(nèi)容均存在部分重疊，為避免重復(fù)工作，并且在充分使用人力資源的基礎(chǔ)上，切實提高質(zhì)控對象的運行安全性及精確性，確實發(fā)現(xiàn)隱患問題并提前解決，我院結(jié)合“心電監(jiān)護儀、除顫儀（心電部分）”于每年10 月份進行強制檢定的周期及根據(jù)美國Vermont 大學(xué)臨床醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險評估辦法制訂的醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控檢測周期要求（如除顫儀4 次/年、呼吸機2 次/年），同時考慮到微量注射泵、微量輸液泵的單臺檢測時間長的因素[12]，制定全院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作計劃（表2），要求醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)公司嚴(yán)格按質(zhì)控工作內(nèi)容開展醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控檢測并據(jù)實填寫質(zhì)控記錄表。

2.1.4 根據(jù)臨床反饋，及時調(diào)整質(zhì)控工作內(nèi)容：通過切實開展醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作，我院發(fā)現(xiàn)參照國家校準(zhǔn)規(guī)范制訂的質(zhì)控技術(shù)參數(shù)、質(zhì)控工作內(nèi)容及記錄表，存在與臨床使用中對于運行質(zhì)量的具體需求不相符的情況[13-14]。鑒于此，經(jīng)與臨床醫(yī)護人員溝通質(zhì)控對象的定性檢測內(nèi)容，了解臨床日常技術(shù)參數(shù)指標(biāo)，我院及時對質(zhì)控工作內(nèi)容進行了部分調(diào)整，使醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作更貼合臨床實際需求。下面分別以呼吸機、心電監(jiān)護儀的質(zhì)控工作為例進行介紹。①參照《JJF 1234-2018 呼吸機校準(zhǔn)規(guī)范》，優(yōu)化《有創(chuàng)呼吸機質(zhì)量控制檢測記錄表》?！禞JF 1234-2018 呼吸機校準(zhǔn)規(guī)范》指出，成人型呼吸機潮氣量校準(zhǔn)最低設(shè)定值為400ml，嬰幼兒型呼吸機潮氣量校準(zhǔn)最低設(shè)定值為50ml。臨床應(yīng)用中，新生兒科呼吸機的潮氣量日常設(shè)置在15ml 左右，而用于治療早產(chǎn)兒時可能將潮氣量設(shè)置在7ml，因此，將《有創(chuàng)呼吸機質(zhì)量控制檢測記錄表》調(diào)整為“成人、兒童、新生兒”3 個版本，其中新生兒版本經(jīng)與新生兒科醫(yī)護人員溝通，再結(jié)合質(zhì)控設(shè)備技術(shù)參數(shù)的最低測量值要求，將有創(chuàng)呼吸機潮氣量質(zhì)控數(shù)值調(diào)整為10ml、20ml、30ml、50ml 共4 個數(shù)值。②參照《JJG 1163-2019 多參數(shù)監(jiān)護儀檢定規(guī)程》優(yōu)化《多參數(shù)監(jiān)護儀質(zhì)量控制檢測記錄表》，但在臨床質(zhì)控工作中發(fā)現(xiàn)，新生兒科的心電監(jiān)護儀袖帶為新生兒款，其中無創(chuàng)血壓無法進行200/150 (166)以上的檢測。經(jīng)與新生兒科醫(yī)護人員溝通后確定新生兒的無創(chuàng)血壓測量結(jié)果不會超過200mmHg，因此將新生兒科心電監(jiān)護儀的無創(chuàng)血壓質(zhì)控數(shù)值調(diào)整設(shè)置為最高150/100 (116)，另外氣密性檢測的設(shè)置值調(diào)整為新生兒使用200mmHg、兒童使用245mmHg、成人使用285mmHg。

表2 醫(yī)學(xué)裝備年度質(zhì)控工作計劃表

2.2 整體維保服務(wù)公司部分

為我院提供醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)的公司是全國規(guī)模最大的醫(yī)療器械第三方維保公司之一，目前已完成上市，且其服務(wù)對象涵蓋逾百家醫(yī)院，因此在人力、質(zhì)控設(shè)備及信息化管理工具上對于開展醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作有較大的作用[15]。

2.2.1 提供充足的人力及配套的質(zhì)控設(shè)備：為改善質(zhì)控人力不足的問題[16]，我院在引入醫(yī)療設(shè)備維保服務(wù)公司后要求駐場工程師不少于12 名，同時我院原有4 名工程師納入維保服務(wù)公司統(tǒng)一管理；質(zhì)控設(shè)備方面則要求在醫(yī)院已有質(zhì)控設(shè)備的基礎(chǔ)上，結(jié)合質(zhì)控對象的質(zhì)控設(shè)備種類需求和執(zhí)行質(zhì)控工作計劃的質(zhì)控設(shè)備數(shù)量需求，予以增補并形成如表3 的質(zhì)控設(shè)備清單，使得質(zhì)控設(shè)備種類及數(shù)量均得以提升。

表3 質(zhì)控設(shè)備清單

2.2.2 運用醫(yī)療設(shè)備管理平臺：醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)公司使用醫(yī)療設(shè)備管理平臺的信息化手段為我院提供醫(yī)學(xué)裝備管理服務(wù)[17]，其中含醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控模塊。首先，制訂醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作計劃后將需質(zhì)控的設(shè)備錄入軟件中，形成質(zhì)控清單；其次，工程師可在手機小程序中“掃一掃”設(shè)備機身粘貼的資產(chǎn)標(biāo)簽進入設(shè)備信息并簡易記錄質(zhì)控檢查結(jié)果；再次，詳細的質(zhì)控工作記錄可通過拍照或掃描的方式歸檔納入相應(yīng)的設(shè)備檔案，作為其生命周期的檔案資料[18-19]；最后，每月形成質(zhì)控工作報表并推送至管理人員，供查看質(zhì)控工作情況及具體的質(zhì)控工作內(nèi)容、質(zhì)控中發(fā)現(xiàn)的問題及解決情況等[20]。

3 醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作改進情況

我院自2018 年9 月起，與醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)公司協(xié)作開展醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作以來，截至2020 年8 月，已能按照表2 所列年度計劃開展質(zhì)控工作，其中主要質(zhì)控情況如下。

3.1 我院部分質(zhì)控設(shè)備合格率趨勢

通過分析2018～2020 年共計除顫儀361 臺次、心電監(jiān)護儀552 臺次、呼吸機387 臺次的定性及定量檢測結(jié)果可以發(fā)現(xiàn)，在“周期質(zhì)控+及時解決質(zhì)控中發(fā)現(xiàn)的問題”的工作方式下，確實能提高醫(yī)學(xué)裝備的運行質(zhì)量，使質(zhì)控檢測的不合格率呈逐年下降的趨勢，參見圖1、圖2。

3.2 我院2019～2020 年呼吸機、心電監(jiān)護儀質(zhì)控不合格情況分析

圖2 心電監(jiān)護儀、除顫儀、呼吸機3 年定量檢測不合格質(zhì)控百分比

鑒于我院有創(chuàng)呼吸機品牌較為統(tǒng)一，83%的呼吸機為德爾格品牌，其中近50%的呼吸機使用年限超過8 年。在定量檢測中發(fā)現(xiàn)，呼吸機不合格情況較多集中在旋鈕操作或主開關(guān)失靈，占比達全院呼吸機總數(shù)的5.89%；其次是氧濃度輸出偏差過大，占全院呼吸機總數(shù)的2.94%。由于德爾格savina 系列呼吸機的潮氣量是由可拆卸消毒的呼出閥及流量傳感器控制，而大部分潮氣量輸出偏差過大均為呼出閥及流量傳感器安裝不準(zhǔn)確或損耗導(dǎo)致。因此，根據(jù)我院呼吸機質(zhì)控檢測情況，德爾格呼吸機在大部分使用年限超過8 年的情況下，其性能指標(biāo)相對穩(wěn)定，因老化失效而需要更換的附件也在接受范圍內(nèi)，總體呈現(xiàn)出德爾格呼吸機性能穩(wěn)定、運行質(zhì)量有保障。

我院心電監(jiān)護儀主要集中為三大品牌，其中飛利浦品牌主要在手術(shù)室使用，占比約5%；2014 年前主力購置的光電品牌占比約38%，2014 年后主力購置的邁瑞品牌占比約57%。據(jù)統(tǒng)計，定量質(zhì)控檢測不合格中有83%為光電品牌BSM-73 型心電監(jiān)護儀，主要問題是測血壓時無法正常充氣、心率干擾嚴(yán)重、血壓無法測量，均為多功能模塊板故障造成；其次是觸摸屏故障，右下角無法觸摸問題。經(jīng)核對光電品牌心電監(jiān)護儀維修記錄發(fā)現(xiàn)，光電品牌心電監(jiān)護儀使用年限達6 年后，多功能模塊和觸摸屏的故障率明顯提高，如2019 年8 月至2020 年8 月期間即已出現(xiàn)故障并更換多功能模塊板或觸摸屏近10次。經(jīng)綜合評價，我院明確約定光電品牌心電監(jiān)護儀使用年限達8 年后，如出現(xiàn)維修費用較高的故障，則申請報廢處理，同時拆卸保留其中功能完好的配件用于備用。

3.3 維保工程師與我院工程師質(zhì)控效率分析

經(jīng)統(tǒng)計分析質(zhì)控工作數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，公司維保工程師在質(zhì)控效率方面偏低。2019 年4 月至2020 年8月期間，我院工程師共計質(zhì)控心電監(jiān)護儀198 臺、微量輸注泵136 臺、除顫儀246 臺；公司維保工程師共計質(zhì)控心電監(jiān)護儀248 臺、微量輸注泵545 臺、除顫儀64 臺。鑒于兩類工程師的質(zhì)控總數(shù)不同，故參考統(tǒng)計學(xué)夏普比率的計算方法，將分母設(shè)定為50 臺，將兩類工程師分別發(fā)現(xiàn)的問題總數(shù)除以各自的質(zhì)控總數(shù)為夏普比率，分析發(fā)現(xiàn)，我院工程師的質(zhì)控成效明顯優(yōu)于公司維保工程師。

4 醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作中存在的不足

4.1 維保工程師質(zhì)控工作能力有較大進步空間

在我院反復(fù)強調(diào)下，醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)公司雖已認識到醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作的重要性，也積極配合開展質(zhì)控工作，但基于其以往工作重心是“維修、巡檢、保養(yǎng)”，現(xiàn)維保公司并未設(shè)置獨立的質(zhì)控工作小組。因此，醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)公司缺乏專業(yè)的醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作人員，且招錄的工程師雖有一定的醫(yī)學(xué)裝備維保能力，但對于醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)學(xué)裝備的功能情況了解有限，難以在短時間內(nèi)形成有效的質(zhì)控工作，總體而言呈現(xiàn)出質(zhì)控能力偏弱的情況，其主要問題見表4。

4.2 質(zhì)控工作覆蓋面有限

根據(jù)我院《醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險評估與管理制度》要求，醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控范圍應(yīng)至少包含醫(yī)院自定義的急救生命支持類醫(yī)學(xué)裝備，即：心電監(jiān)護儀、心電圖機、除顫儀、呼吸機、麻醉機、洗胃機、吸痰機、血氧飽和度儀、微量注射泵、微量輸液泵，并且根據(jù)行業(yè)要求不斷拓展。然而由于質(zhì)控設(shè)備配置的類別有限，我院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作目前仍未做到急救生命支持類醫(yī)學(xué)裝備全覆蓋，并且僅僅拓展了嬰兒培養(yǎng)箱的質(zhì)控工作，離院內(nèi)制度管理要求仍有一定距離，必須進一步拓寬質(zhì)控工作的覆蓋面，爭取至少將麻醉機、血液透析機、心肺復(fù)蘇儀、主動脈內(nèi)球囊反搏泵、高頻電刀等納入質(zhì)控對象的范圍。

表4 維保工程師質(zhì)控能力主要問題

5 討論

隨著醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)的引入，基于服務(wù)公司對人力、質(zhì)控設(shè)備及管理平臺的支持，我院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作成效得以改進，切實保障了醫(yī)療服務(wù)的安全有效[21-22]。然而限于各種因素，我院的醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作仍存在持續(xù)改進的空間。

（1）組建以醫(yī)院工程師為核心的質(zhì)控工作小組。由于質(zhì)控技能、工作責(zé)任心、維保成本等原因，醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)公司的工程師雖有助于醫(yī)院拓寬質(zhì)控工作的范圍，但其質(zhì)控效率確實有所不足，因此，建議組建以醫(yī)院工程師為核心的質(zhì)控工作小組，指定專人專崗統(tǒng)籌質(zhì)控工作，負責(zé)制訂工作計劃、開展質(zhì)控檢測、監(jiān)督維保工程師質(zhì)控質(zhì)量等。

（2）加大質(zhì)控設(shè)備投入和人才培養(yǎng)力度。繼續(xù)深入溝通醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)公司，貫徹宣導(dǎo)醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作的重要性，爭取使其在“維修、巡檢、保養(yǎng)”的初始戰(zhàn)略重心的基礎(chǔ)上增加“質(zhì)控”為重心之一，同時主動對接地方質(zhì)監(jiān)所、第三方檢測機構(gòu)、質(zhì)控設(shè)備公司等有關(guān)機構(gòu)，交流學(xué)習(xí)以規(guī)范醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制方法，并且加強質(zhì)控工作人員的技能規(guī)范化培訓(xùn)，使工作人員在質(zhì)控過程中能切實找到運行質(zhì)量問題并解決。

（3）加強醫(yī)、工結(jié)合，科學(xué)優(yōu)化質(zhì)控內(nèi)容。相較于廠家工程師或者企業(yè)質(zhì)控工程師，臨床醫(yī)學(xué)工程師工作于臨床，服務(wù)于臨床，更加了解醫(yī)學(xué)裝備在臨床應(yīng)用中的風(fēng)險，通過在臨床工作實踐與探索，以及與廠家工程師、企業(yè)質(zhì)控工程師、質(zhì)監(jiān)所計量工程師等專業(yè)工程師的不斷交流、探討，同時結(jié)合臨床醫(yī)護人員在診療中對于醫(yī)學(xué)裝備運行參數(shù)及質(zhì)量的實際需求，調(diào)整、優(yōu)化并制定出科學(xué)可行且符合臨床需求的醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控檢測內(nèi)容。

（4）獲取質(zhì)控有關(guān)資質(zhì)，籌建區(qū)域質(zhì)控中心。在落實質(zhì)控工作，充分總結(jié)實踐經(jīng)驗的同時，我院計劃根據(jù)技術(shù)團隊建設(shè)情況、質(zhì)控設(shè)備配置情況、質(zhì)控規(guī)范制定情況等，爭取申報國內(nèi)認可、國際互認的CNAS 實驗室[23]，并以此為契機籌建以我院為主體，輻射番禺區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的區(qū)域質(zhì)控中心，從而提升全區(qū)醫(yī)學(xué)裝備運行質(zhì)量。