企業(yè)應(yīng)做好安全合規(guī)準(zhǔn)備迎接新挑戰(zhàn)

文/姚 麗

邵歡

SHAO HUAN

中貿(mào)合規(guī)中心資深法規(guī)顧問，現(xiàn)任浙江中貿(mào)北京、濟(jì)南分公司總經(jīng)理。從事化妝品合規(guī)注冊(cè)服務(wù)7余年，熟知全球化妝品法規(guī)及備案注冊(cè)難點(diǎn)，已為上千個(gè)品牌提供專屬定制的市場(chǎng)準(zhǔn)入方案。同時(shí)，專攻消毒產(chǎn)品和新原料法規(guī)，擅長(zhǎng)為品牌方定制政策法規(guī)解讀及實(shí)施指導(dǎo)。

在國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)的大背景下，新版《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱新《條例》）的頒布和實(shí)施，將會(huì)給整個(gè)中國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)帶來怎樣的影響和變化，帶來怎樣的機(jī)遇和挑戰(zhàn)？下面，請(qǐng)跟隨記者，分享來自中貿(mào)合規(guī)中心資深法規(guī)顧問邵歡的看法和見解。

定義變化不大分類管理多調(diào)整

新《條例》中對(duì)化妝品的定義變化并不大，仍然是從方法、部位、目的等主要角度對(duì)化妝品范圍來進(jìn)行定義。但從分類角度而言，有幾個(gè)維度，一是從化妝品名稱上，把原來的非特殊化妝品調(diào)整成普通化妝品；二是從化妝品范圍上，將特殊化妝品從原有的9類調(diào)整成染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防脫發(fā)、防曬以及新功效；三是從新原料角度，把原料按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行了分類。

新《條例》實(shí)施后，對(duì)普通化妝品進(jìn)行備案管理，對(duì)于新規(guī)定的五類特殊化妝品加上新功效實(shí)施注冊(cè)管理，對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)較高的原料（如防腐、防曬、著色、染發(fā)等）實(shí)施注冊(cè)管理，對(duì)于一般風(fēng)險(xiǎn)的原料進(jìn)行備案管理。

備案流程簡(jiǎn)化安全監(jiān)管升級(jí)

新《條例》對(duì)化妝品的備案流程實(shí)行了簡(jiǎn)化，減少了審批事項(xiàng)，這使得大部分普通化妝品的上市流程縮短，尤其對(duì)進(jìn)口普通化妝品的推動(dòng)作用是非常明顯的；其次是從新原料的注冊(cè)角度，新《條例》對(duì)新原料中的一般風(fēng)險(xiǎn)原料實(shí)行備案管理，以及對(duì)于新原料注冊(cè)企業(yè)有三年的保護(hù)期，這些政策將大大地鼓勵(lì)新原料企業(yè)對(duì)于市場(chǎng)推動(dòng)的積極性。

新《條例》下對(duì)于非法添加將有非常嚴(yán)格的打擊力度，原料安全是化妝品安全的根本，化妝品企業(yè)在原料使用上要更加嚴(yán)格地從安全角度去把控原料方面的使用。

如果使用了新原料，在化妝品新原料投入使用的3年內(nèi)，新原料的注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)每年向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告新原料的使用和安全情況。如果存在安全問題，將撤銷注冊(cè)或者取消備案。

新局勢(shì)新機(jī)遇嚴(yán)管質(zhì)量迎接新挑戰(zhàn)

在當(dāng)前國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)的背景下，新《條例》逐步與國(guó)際上的法規(guī)相銜接，為我國(guó)化妝品品牌的發(fā)展帶來新機(jī)遇的同時(shí)，也提出了新的挑戰(zhàn)。品牌營(yíng)銷的重心除了傳統(tǒng)的營(yíng)銷方向外，會(huì)更加注重產(chǎn)品的安全為根本、科學(xué)的功效宣稱為準(zhǔn)則、化妝品的原料安全為基礎(chǔ)。

在新形勢(shì)下，化妝品品牌企業(yè)要順勢(shì)而為，從合規(guī)角度深入研讀新《條例》的變化以及其對(duì)未來形勢(shì)的影響，面對(duì)原料的管控、產(chǎn)品安全的管控，要盡早進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理和安全控制，對(duì)于產(chǎn)品安全以及原料安全方面，要從根本上去建立企業(yè)自身的質(zhì)量管理體系，盡早做到未雨綢繆。

產(chǎn)業(yè)大洗牌新形勢(shì)驅(qū)動(dòng)新秩序

在國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)的大背景下，中國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)將會(huì)有一次大的洗牌，但面臨的機(jī)遇將大于挑戰(zhàn)。對(duì)于合法合規(guī)的企業(yè)在新《條例》下將會(huì)有更大的發(fā)展機(jī)會(huì)，對(duì)于非法偽劣的產(chǎn)品將會(huì)受到嚴(yán)厲懲罰，并將徹底淡出化妝品市場(chǎng)。建立行業(yè)新秩序，用良幣驅(qū)逐劣幣的角度去規(guī)范市場(chǎng)。同樣，從國(guó)際品牌紛紛涌入中國(guó)市場(chǎng)以及國(guó)內(nèi)消費(fèi)者越來越重視安全的倒逼機(jī)制角度，企業(yè)也應(yīng)當(dāng)盡快做好安全合規(guī)的準(zhǔn)備。

從全球格局去分析，美妝共同體行業(yè)，總體因受疫情影響出現(xiàn)一定的下滑，因疫情控制的情況不同也出現(xiàn)了較大差異。但美妝行業(yè)仍將作為一個(gè)持續(xù)發(fā)力的朝陽產(chǎn)業(yè)，在整體的國(guó)民經(jīng)濟(jì)中貢獻(xiàn)重要價(jià)值。需要注意的是，隨著美妝行業(yè)的白熱化競(jìng)爭(zhēng)，針對(duì)產(chǎn)品的安全以及消費(fèi)者需求的快速變化，美妝行業(yè)的熱點(diǎn)和重心也在不斷發(fā)生變化，因此需要時(shí)刻關(guān)注相關(guān)變化和形勢(shì)的轉(zhuǎn)變。

作為全球第二大化妝品消費(fèi)市場(chǎng)，2021年的中國(guó)化妝品行業(yè)，在全球疫情影響的背景下，會(huì)繼續(xù)迸發(fā)出市場(chǎng)強(qiáng)大的推動(dòng)力量，中國(guó)化妝品行業(yè)仍將是世界市場(chǎng)的主角之一。在新規(guī)實(shí)施之際，以及中國(guó)共享全球市場(chǎng)的角度，中國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)將為世界經(jīng)濟(jì)注入新的能量！