林申
澤璟制藥于2020年1月23日正式在科創(chuàng)板掛牌,發(fā)行價格為33.76元/股。作為A股第一家未盈利上市企業(yè),澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動型化學(xué)及生物新藥研發(fā)企業(yè)。
澤璟制藥的核心技術(shù)之一為氘代技術(shù),該技術(shù)已被廣泛應(yīng)用于多納非尼、杰克替尼和奧卡替尼等小分子候選新藥的研發(fā)當(dāng)中。近期,公司宣布1類新藥多納非尼一線治療晚期肝細胞癌的III期注冊臨床研究取得成功,多納非尼的療效和安全性都顯著優(yōu)于進口藥物,是晚期肝細胞癌治療領(lǐng)域十二年來第一個在單藥頭對頭比較的大型III期臨床試驗中總生存期(mOS)顯著優(yōu)于索拉非尼的小分子靶向藥物。
多納非尼應(yīng)是我國首個開展一線治療晚期肝細胞癌III期臨床試驗的國產(chǎn)靶向新藥,是我國重大新藥創(chuàng)制的重要成果之一,具有重要的科學(xué)意義和臨床價值。
值得一提的是,澤璟制藥控股子公司GENSUN作為一家研發(fā)創(chuàng)新性蛋白質(zhì)治療藥物的腫瘤免疫治療公司,其已經(jīng)建立了先進的抗體技術(shù)平臺和抗體新藥產(chǎn)品線,在研12個候選抗體新藥。澤璟制藥可憑借GENSUN獲取全球領(lǐng)先的抗體技術(shù)以及產(chǎn)品線,提高公司在經(jīng)濟全球化大環(huán)境下的核心競爭力。
澤璟制藥專注于新藥的自主研發(fā),目前,公司已成功建立了精準(zhǔn)小分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺和復(fù)雜重組蛋白新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺,兩個技術(shù)平臺均與國際先進水平接軌。公司通過這些技術(shù)平臺研發(fā)了系列優(yōu)質(zhì)小分子和大分子新藥,并具有差異化的競爭優(yōu)勢,覆蓋多個臨床急需新藥的疾病領(lǐng)域。
醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)迭代升級較快,只有不斷增加研發(fā)投入、推動新產(chǎn)品開發(fā),才能在全球激烈的競爭中保持行業(yè)地位和核心競爭力。2016—2018年度及2019年上半年,公司研發(fā)費用分別為0.61億元、1.59億元、1.37億元及0.71億元,三年半內(nèi)累計研發(fā)投入2.9億元。持續(xù)的研發(fā)投入不僅豐富了產(chǎn)品儲備,也使公司在新藥研發(fā)領(lǐng)域保持較強的可持續(xù)發(fā)展能力。
澤璟制藥的產(chǎn)品管線主要圍繞腫瘤(包括實體腫瘤及血液腫瘤)、出血及血液疾病、肝膽疾病等疾病領(lǐng)域開展,公司投入大量資金用于產(chǎn)品管線的臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準(zhǔn)備。此外,公司注重填補國內(nèi)空白,為尚未滿足的臨床需求提供治療選擇;也注重布局大病種疾病和罕見病、廣譜性和特效性,實現(xiàn)在研藥品領(lǐng)先性和可及性。
截至招股書簽署日,公司產(chǎn)品管線擁有11個主要在研藥品的29項在研項目,同時儲備多項處于早期臨床前研究階段的在研項目。其中4個在研藥品處于II/III期臨床試驗階段、2個處于I期臨床試驗階段、1個處于IND階段、4個處于臨床前研發(fā)階段。2020—2023年,預(yù)計將有4-5個創(chuàng)新藥的多個適應(yīng)癥陸續(xù)申請上市銷售。此外,澤璟制藥已在全球不同國家申請131項發(fā)明專利,其中61項已獲專利授權(quán),包括中國授權(quán)21項和境外授權(quán)40項。
全球醫(yī)藥市場保持著穩(wěn)定增長,根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測,全球醫(yī)藥市場規(guī)模2023年將達到1.7萬億美元。其中生物藥市場規(guī)模增速將超過整體醫(yī)藥市場,并于2023年達到4484億美元。在市場驅(qū)動力的高速增長下,我國醫(yī)藥市場保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速,根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測,我國醫(yī)藥市場規(guī)模將于2023年達到2.1萬億元,其中,2023年我國生物藥市場規(guī)模將達到6357億元,化學(xué)藥市場規(guī)模將達到9335億元。
澤璟制藥此次擬募集資金23.84億元,其中14.59億元擬投入新藥研發(fā)項目,4.25億元投入新藥研發(fā)生產(chǎn)中心二期工程建設(shè)項目,其余5億元劃歸營運及發(fā)展儲備資金。投資項目均圍繞主營業(yè)務(wù)和核心技術(shù)平臺展開,其中,新藥研發(fā)項目圍繞公司11個主要在研藥品,逐步推進研發(fā)管線的開發(fā)進度;新藥研發(fā)生產(chǎn)中心二期工程建設(shè)項目解決公司未來抗體產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)需求,并推動公司成為集新藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體的綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
未來,公司將持續(xù)推進在研藥品在中國的臨床研究及商業(yè)化進程,積極配置資源,優(yōu)先發(fā)展接近商業(yè)化的在研藥品,同時布局藥品的國際化開發(fā)策略。登陸資本市場后,澤璟制藥的融資渠道得以拓寬、融資手段更加多樣,公司經(jīng)營和發(fā)展將得到更多資金支持,市場競爭力顯著提升。