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    我院近三年抗腫瘤及輔助用中藥注射劑的應(yīng)用和安全性調(diào)研

    2015-01-18 07:23:19劉桂萍姚超俊
    中成藥 2015年8期
    關(guān)鍵詞:注射劑排序金額

    劉桂萍, 姚超俊

    (荊州市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部,湖北荊州434000)

    我院近三年抗腫瘤及輔助用中藥注射劑的應(yīng)用和安全性調(diào)研

    劉桂萍, 姚超俊

    (荊州市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部,湖北荊州434000)

    目的調(diào)查分析我院抗腫瘤及輔助用中藥注射劑的臨床應(yīng)用、藥物不良反應(yīng) (ADR),預(yù)測發(fā)展趨勢,促進(jìn)臨床安全合理用藥。方法采用回顧性的調(diào)查法對我院2011—2013年抗腫瘤及輔助用中藥注射劑的年銷售金額、用藥頻度、日用藥金額以及ADR進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果我院2011—2013年抗腫瘤及輔助用中藥注射劑的銷售金額、用藥頻度呈上升趨勢,抗腫瘤類藥物艾迪注射液、扶正類藥物參麥注射液和參芪扶正注射液臨床應(yīng)用較多,該類藥物的ADR發(fā)生率逐年下降。結(jié)論我院抗腫瘤及輔助用中藥注射劑在臨床應(yīng)用較普遍,前景廣闊。同時(shí),中藥注射劑的成分較復(fù)雜,在臨床使用時(shí)應(yīng)注意安全、合理用藥。

    抗腫瘤及輔助用藥;中藥注射劑;安全性;調(diào)查

    惡性腫瘤是嚴(yán)重危害人類健康的常見病、多發(fā)病,是人類健康的第一殺手。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì),每年有200萬新增惡性腫瘤患者,有80萬人接受化療,故尋找有效治療腫瘤的藥物和方法,已成為世界醫(yī)學(xué)界面臨的重要課題[1]。中藥注射劑是在傳統(tǒng)口服中藥制劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的我國獨(dú)創(chuàng)的新劑型[2],它的優(yōu)勢表現(xiàn)在可通過血管給藥方式,提高藥物生物利用度,通過多成分、多靶點(diǎn)的機(jī)制發(fā)揮協(xié)同作用[3]。作為抗腫瘤及輔助用中藥注射劑,按其作用可分為兩類:一類主要用于抗腫瘤,以縮小腫瘤為主,改善癥狀為輔,如艾迪注射液、康艾注射液;另一類為抗腫瘤輔助用藥,用于放化療減毒增效,提高免疫力,提高生活質(zhì)量和延長生存時(shí)間[4],如參麥注射液、參芪扶正注射液、香菇多糖粉針等。為探討抗腫瘤相關(guān)的中藥注射劑在臨床的應(yīng)用及ADR的發(fā)生情況,為其在生產(chǎn)、銷售及臨床安全合理用藥提供參考,筆者調(diào)查了我院自2011年1月—2013年12月該類藥物的應(yīng)用狀況,并進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析,以期為臨床安全合理用藥提供參考。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料 本調(diào)查資料來源于本院計(jì)算機(jī)中心藥品管理系統(tǒng)及ADR數(shù)據(jù)庫,包括藥品名稱、銷售數(shù)量、銷售金額及ADR發(fā)生例數(shù)。

    1.2 方法 對我院2011—2013年抗腫瘤及輔助用中藥注射劑采取金額排序法、用藥頻度 (DDDs)排序法、日均費(fèi)用 (DDC)排序法、排序比、ADR發(fā)生率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。藥品的限定日劑量 (DDD)值參考國家藥典委員會編纂的《中華人民共和國藥典.臨床用藥須知》[5]、 《新編藥物學(xué)》[6]和藥品說明書及臨床用藥情況綜合確定。用藥頻度為該藥的消耗量除以該藥的DDD,此值越大,表明該藥使用頻率越高。日均費(fèi)用為該藥的銷售總額除以該藥的DDDs,DDC代表藥品的總價(jià)格水平,表明患者應(yīng)用該藥的日平均費(fèi)用,排序比為金額排序與DDDs排序之比,該值反映該藥的經(jīng)濟(jì)與社會效應(yīng),同時(shí)反映該藥使用的合理性。比值≥1表明用藥金額與用藥人次同步性好,使用合理。

    2 結(jié)果與分析

    2.1 銷售金額與用藥頻度分析 我院2011—2013年抗腫瘤及輔助用中藥注射劑的銷售金額、DDDs及排序見表1。從表1可以看出,該類藥的銷售金額呈逐年上升趨勢,三年中年增幅分別為64.6%、79.7%??鼓[瘤藥艾迪注射液的銷售金額三年中一直位居榜首,它相對于前一年度的增幅分別為30.0%、75.8%,其使用頻度三年中位居第二,這不僅因?yàn)榘蠈Π┘?xì)胞有直接殺傷和抑制作用,同時(shí)還因?yàn)榘吓c化療藥物合用,可顯著減輕化療的肝毒性和骨髓抑制,提高化療的緩解率,增強(qiáng)療效,對化療有明顯的輔助作用[7]。銷售金額次之的為參麥和參芪扶正注射液,它們相對于前一年度的增幅分別為32.8%、70.4%和68.7%,二藥的用藥頻度分別穩(wěn)居第3名和第5名。惡性腫瘤患者經(jīng)過放化療后大都免疫力急劇下降,氣陰兩虛,參麥與參芪扶正能益氣固脫,養(yǎng)陰生津、生脈,能提高腫瘤病人的免疫機(jī)能,與化療藥物合用,既能增效,又能減少化療藥物引起的毒副反應(yīng)。使用頻度最高的是生脈注射液,其主要用于氣陰兩虧的扶正,因價(jià)格較低,故臨床使用的傾向較大。2013年抗腫瘤類中藥注射劑的銷售金額相對于2012年增幅較大,一方面反映臨床腫瘤病人的明顯增多,腫瘤發(fā)病率升高,另一方面,也不排除該類藥物在臨床推廣所起的作用。

    表1 我院2011—2013年抗腫瘤及輔助用中藥注射劑的銷售金額、DDDs及排序

    2.2 日均費(fèi)用及同步性分析 我院2011—2013年抗腫瘤及輔助用中藥注射劑的DDC、排序及排序比見表2。DDC代表每位患者的日平均費(fèi)用,由表2可知,2011年康艾注射液的DDC是排在第1位,2012年及2013年由于院內(nèi)引入了康萊特注射液,致使其后兩年康萊特排在第1位,而康艾屈居第2位,此外,艾迪的DDC排序在三年中也一直處于前三名,說明此三種藥品的價(jià)格偏高,患者所承受的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較重,而三者的排序比皆低于1,表明其同步性較差。但有報(bào)道[8]康萊特注射液耐受性良好,對骨髓造血、心、肝、腎功能無不良影響。故醫(yī)生在臨床應(yīng)用時(shí),一定要兼顧藥物的治療指數(shù)、安全系數(shù)及患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),若非治療指數(shù)及安全系數(shù)特別高,盡量不宜采用DDC值高的藥物。調(diào)查藥物中同步性較好的有生脈、復(fù)方苦參、香菇多糖,提示該三種藥品的使用較合理。曹禮慧[9]分析研究結(jié)果顯示,復(fù)方苦參、香菇多糖在聯(lián)合常規(guī)化療方案治療非小細(xì)胞肺癌、胃癌、腸癌時(shí),能明顯提高臨床療效,改善生活質(zhì)量,并且能降低胃腸道不良反應(yīng)及骨髓抑制的發(fā)生率,該結(jié)果符合我院此類藥物的使用情況。參麥在2012年、2013年的排序比升至1,表明該藥物的使用趨于合理。有部分DDC值偏高的藥物可能與該品種的藥物生產(chǎn)成本過高有關(guān)。

    表2 我院2011—2013年抗腫瘤及輔助用中藥注射劑的DDC、排序及排序比

    2.3 ADR分析 我院2011—2013年抗腫瘤及輔助用中藥注射劑所致ADR及占比見表3。由于中藥注射劑成分復(fù)雜,在臨床上應(yīng)用的時(shí)間較短,缺乏必要的臨床案例統(tǒng)計(jì),也沒有形成體系的規(guī)范,所以在治療時(shí)難免會發(fā)生一些不良反應(yīng)和影響療效的事件[10]。關(guān)于中藥注射劑導(dǎo)致不良反應(yīng)的報(bào)道時(shí)有發(fā)生[11],抗腫瘤類中藥注射劑的ADR主要表現(xiàn)為:靜脈炎、發(fā)熱、疼痛、誘發(fā)出血、過敏反應(yīng)、藥液外滲 (漏)致局部組織壞死、少見的肝功能異常和溶血等[12],其導(dǎo)致原因可能為:①病人過敏體質(zhì);②中藥注射劑中的雜質(zhì);③不合理用藥,包括不對癥、超說明書用藥;聯(lián)合用藥:滴速過快等[13]。收集我院2011-2013年抗腫瘤及輔助用中藥注射劑所致ADR的上報(bào)資料,并與當(dāng)年中全院所有藥品上報(bào)ADR相比較。從表3可以看出,2011—2013年我院抗腫瘤及輔助用中藥注射劑ADR發(fā)生例數(shù)分別是35例、28例、23例,占全年總體ADR的比例分別為22.4%、15.7%、11.4%,呈逐年降低趨勢。與我院該類藥物的銷售金額增長趨勢相反,該類藥物的ADR逐年降低,充分說明我院醫(yī)務(wù)人員重視此類藥物在臨床的安全使用,能夠嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,遵照藥品說明書的用法用量,注重患者的過敏史調(diào)查,同時(shí)ADR的降低還得益于我院處方點(diǎn)評的干預(yù)和對中藥注射劑安全合理用藥知識的宣傳,以及對不合理用藥人員的經(jīng)濟(jì)和行政處罰。

    表3 我院2011—2013年抗腫瘤及輔助用中藥注射劑所致ADR及在全部ADR中的占比

    3 結(jié)論

    我院抗腫瘤及輔助用中藥注射劑的使用基本合理,安全性也頗受重視,但在控制患者的治療費(fèi)用上稍顯不足。中藥注射劑治療腫瘤具有獨(dú)特的優(yōu)勢。但中藥注射劑的使用過程中仍存在一些不足,諸如起效慢、特異性不強(qiáng)、一些觀察指標(biāo)不夠穩(wěn)定、藥物作用機(jī)理不明確等。同時(shí),由于部分醫(yī)生缺乏系統(tǒng)的中醫(yī)理論的學(xué)習(xí)與實(shí)踐,導(dǎo)致用藥時(shí)未遵循辨證施治這一原則,造成用藥不當(dāng)、用藥不對癥而發(fā)生ADR[14],故醫(yī)生和藥師均應(yīng)加強(qiáng)中醫(yī)藥理論知識的學(xué)習(xí),切實(shí)實(shí)行辨證施治,充分考慮患者的療效因素、安全因素、經(jīng)濟(jì)因素,確保藥物的合理使用。

    [1]徐小燕.2010年南京地區(qū)抗腫瘤中藥藥注射劑的應(yīng)用分析[J].中國用藥評價(jià)與分析,2011,11(12):1089-1091.

    [2]劉昌葉,王杰松,王 歡,等.我院2009—2011年中藥注射劑的應(yīng)用分析[J].中國藥房,2013,24(7):649-651.

    [3]馬 俊.中藥注射劑的優(yōu)勢、不良反應(yīng)的原因及應(yīng)對策略[J].醫(yī)學(xué)信息,2011,24(3):1638-1639.

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    [7]朱廣媛,李東華,張樹范,等.艾迪注射液的臨床研究進(jìn)展[J].中醫(yī)藥學(xué)報(bào),2010,38(1):123-127.

    [8]金火星,雷招寶.康萊特注射液的不良反應(yīng)與合理用藥建議[J].中成藥,2010,32(3):486-488.

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    R969.3

    B

    1001-1528(2015)08-1874-03

    10.3969/j.issn.1001-1528.2015.08.058

    2014-08-16

    劉桂萍 (1967—),女,主管藥師,研究方向?yàn)獒t(yī)院藥學(xué)。Te1:13972113911

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