化學(xué)發(fā)光免疫法在腫瘤標(biāo)志物檢驗(yàn)中的應(yīng)用價(jià)值

陳茂琳

（福建三明市尤溪縣總醫(yī)院 福建三明 365100）

1 前言

腫瘤指機(jī)體細(xì)胞出現(xiàn)異常分化或增生而產(chǎn)生的、會(huì)破壞人體正常器官組織的新生物。根據(jù)生物學(xué)行為可將腫瘤分為惡性腫瘤、交界性腫瘤、良性腫瘤三大類，其中惡性腫瘤對(duì)人體的危害最大[1，2]。 惡性腫瘤的臨床治療需要根據(jù)檢查結(jié)果來決定，因此早期診斷對(duì)于腫瘤的臨床治療效果的提升有著十分重要的意義[3]。 其診斷方法較多，診斷的效果也各有不同， 只有正確的診斷結(jié)果才能給予相應(yīng)的有效治療干預(yù)，改善患者的病情和預(yù)后，提高腫瘤的臨床治療效果[4]。 本研究為提高腫瘤的診斷效果，就化學(xué)發(fā)光免疫法在腫瘤標(biāo)志物檢驗(yàn)中的應(yīng)用價(jià)值展開了探究分析。

2 資料與方法

2.1 一般資料

選取2019 年2 月—2020 年2 月于福建三明市尤溪縣總醫(yī)院進(jìn)行檢查治療的腫瘤患者40 例、體檢正常者40 名，并分為對(duì)照組（正常組）和觀察組（腫瘤組），其中對(duì)照組女性17 名，男性23 名，年齡為26～70 歲，平均年齡（45.72±3.83）歲；觀察組女性18 例，男性22 例，年齡為27～69 歲，平均年齡（45.84±3.75）歲。2 組研究對(duì)象上述一般資料具有可比性（P＞0.05），本次研究經(jīng)醫(yī)院倫理會(huì)批準(zhǔn)后展開。

納入標(biāo)準(zhǔn)：所有研究對(duì)象均于福建三明市尤溪縣總醫(yī)院進(jìn)行檢查、治療者，觀察組患者均經(jīng)臨床確診為腫瘤患者；患者及其家屬知曉并自愿加入本研究，且已簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：已進(jìn)行切除手術(shù)治療者；發(fā)生腫瘤轉(zhuǎn)移者；妊娠期或哺乳期女性；年齡＜18 歲；不同意或無法配合本研究者。

2.2 方法

2 組均實(shí)施化學(xué)發(fā)光免疫法檢查：所有研究對(duì)象均于清晨抽取空腹靜脈血3 mL，保存于無添加劑免疫管內(nèi)；設(shè)置離心率為3 000 r/min 進(jìn)行血清分離，處理15 min，于-20℃的條件下保存；使用羅氏Cobas602發(fā)光免疫儀及其套試劑，檢測(cè)抗原（CEA）、甲胎蛋白（AFP）、糖類抗原199（CA199）、糖類抗原153（CA153）、糖類抗原125（CA125）的水平值，判斷腫瘤標(biāo)志物水平的陽性與陰性。

2.3 觀察指標(biāo)

對(duì)比2 組的腫瘤標(biāo)志物水平，包括CEA、AFP、CA199、CA153、CA125 等，其中CEA 的正常值范圍為0～4.6 ng/mL，AFP 的正常值范圍為0～7.2 ng/mL，CA199 的正常值范圍為0～37.0 U/mL，CA153 的正常值范圍為0～30.0 U/mL，CA125 的正常值范圍為0～35.0 U/mL。

對(duì)比2 組的陽性檢出率、陰性檢出率。

評(píng)價(jià)化學(xué)發(fā)光免疫法在腫瘤標(biāo)志物檢驗(yàn)中的靈敏度、特異性、準(zhǔn)確度。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

將數(shù)據(jù)納入SPSS21.0 軟件中分析，計(jì)量資料比較采用t 檢驗(yàn)，并以（）表示；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)以率（%）表示，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 2 組的腫瘤標(biāo)志物水平比較

觀察組患者的CEA、AFP、CA199、CA153、CA125水平分別為（7.09±2.48）ng/mL、（10.46±2.23）ng/mL、（42.15±4.81） U/mL、（39.66±2.46） U/mL、（44.42±7.75）U/mL，均顯著高于對(duì)照組的（2.97±1.06）ng/mL、（3.87±1.69）ng/mL、（12.68±2.43）U/mL、（4.95±1.05）U/mL、（5.58±1.87）U/mL，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），詳見表1。

表1 2 組的腫瘤標(biāo)志物水平比較

表1 2 組的腫瘤標(biāo)志物水平比較

組別 例數(shù) CEA（ng/mL） AFP（ng/mL） CA199（U/mL） CA153（U/mL） CA125（U/mL）觀察組對(duì)照組44.42±7.75 5.58±1.87 t 9.661 14.895 34.586 82.074 30.812 P 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 40 40 7.09±2.48 2.97±1.06 10.46±2.23 3.87±1.69 42.15±4.81 12.68±2.43 39.66±2.46 4.95±1.05

3.2 2 組的陽性檢出率、陰性檢出率比較

觀察組檢查結(jié)果呈陽性者38 例，陽性檢出率為95.00%（真陽性率）；對(duì)照組檢查結(jié)果呈陽性者1 例，陽性檢出率為2.50%（假陽性率）；觀察組患者的陽性檢出率顯著高于對(duì)照組，陰性檢出率顯著低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），詳見表2。

表2 2 組的陽性檢出率、陰性檢出率比較（n，%）

3.3 化學(xué)發(fā)光免疫法在腫瘤標(biāo)志物檢驗(yàn)中的靈敏度、特異性、準(zhǔn)確度評(píng)價(jià)

化學(xué)發(fā)光免疫法在腫瘤標(biāo)志物檢驗(yàn)中的靈敏度為95.00%（38/40），特異性為97.50%（39/40），準(zhǔn)確度為96.25%（77/80）。

4 討論

腫瘤是一種復(fù)雜的臨床疾病，不同因素導(dǎo)致的腫瘤大小、嚴(yán)重程度、癥狀表現(xiàn)等也會(huì)存在差異。 其病因包括物理、化學(xué)、生物以及遺傳等多方面的因素，物理方面主要包括了電離輻射、紫外線輻射等致癌因素；化學(xué)方面主要包括了香煙中的有機(jī)物及其燃燒產(chǎn)生的化合物等；生物因素則包括了寄生蟲、細(xì)菌、病毒等。 此外，還有肥胖、高鹽、煙熏食物、飲酒等，均是引發(fā)腫瘤的危險(xiǎn)因素[5，6]。腫瘤患者一般會(huì)出現(xiàn)腫塊、疼痛、出血、梗阻、潰瘍等癥狀，而由于發(fā)病位置不同也會(huì)出現(xiàn)相應(yīng)組織器官的癥狀，例如發(fā)生于消化系統(tǒng)的腫瘤會(huì)出現(xiàn)咯血、咳痰等癥狀；發(fā)生于消化系統(tǒng)的腫瘤患者則有可能出現(xiàn)惡心嘔吐、腹痛腹脹、黃疸等癥狀。在疾病惡化后，可能出現(xiàn)貧血、消瘦、乏力等全身性癥狀，還會(huì)并發(fā)免疫功能異常、病理性骨折等嚴(yán)重的癥狀，對(duì)于患者的健康生活有嚴(yán)重影響[7]，因此需要盡早對(duì)其進(jìn)行正確的診斷，才能對(duì)癥下藥，給予及時(shí)有效的治療。 傳統(tǒng)的放射免疫法、酶聯(lián)免疫技術(shù)在檢測(cè)的靈敏度方面均有一定的局限性[8]。

化學(xué)發(fā)光免疫法是一種臨床較常用的腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)方式，不僅操作簡(jiǎn)單，而且具有較高的靈敏度，無放射性，安全性高且無污染[9]。 本研究采用具有生物素-親和素（BAS）新型生物反應(yīng)放大效應(yīng)的電化學(xué)發(fā)光免疫分析（ECLIA）分析系統(tǒng)。 結(jié)果顯示，觀察組患者的CEA、AFP、CA199、CA153、CA125 水平分別為（7.09±2.48） ng/mL、（10.46±2.23） ng/mL、（42.15±4.81）U/mL、（39.66±2.46）U/mL、（44.42±7.75）U/mL，均顯著高于對(duì)照組，并且均已超出正常值范圍；觀察組患者的陽性檢出率顯著高于對(duì)照組，陰性檢出率顯著低于對(duì)照組；化學(xué)發(fā)光免疫法在腫瘤標(biāo)志物檢驗(yàn)中的靈敏度為95.00%（38/40），特異性為97.50%（39/40），準(zhǔn)確度為96.25%（77/80），表明化學(xué)發(fā)光免疫分析法對(duì)于腫瘤標(biāo)志物的檢驗(yàn)有著較好的臨床診斷敏感度，能夠有效提高腫瘤的陽性檢出率，利于患者早發(fā)現(xiàn)、早治療及預(yù)后評(píng)估。

化學(xué)發(fā)光免疫分析的其他方法，如直接化學(xué)發(fā)光免疫、化學(xué)發(fā)光酶免疫分析等，因具有較好敏感性，使用成本相對(duì)較低，針對(duì)不同人群可選擇采用差異化方法學(xué)檢測(cè)，可避免醫(yī)療資源浪費(fèi)，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，但本次研究范圍較小，結(jié)果可能存在一定誤差，若想得到更加準(zhǔn)確的研究結(jié)果，可進(jìn)一步擴(kuò)大研究范圍。

綜上所述，化學(xué)發(fā)光免疫法在腫瘤標(biāo)志物檢驗(yàn)中有著較高的準(zhǔn)確度，利于診斷效果的提升，值得在臨床上廣泛推廣使用。