全面質(zhì)量管理下的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控策略

劉偉明

（河源市婦幼保健院，廣東 河源 517000）

近幾年，隨著我國(guó)科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，我國(guó)的醫(yī)療器械也得到了全面的改進(jìn)。在全面質(zhì)量管理下，我國(guó)各醫(yī)院都形成了基本醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)的防控體系，這在一定程度上完善了我國(guó)的醫(yī)療器械設(shè)備，提高了醫(yī)療器械專業(yè)的水平。此外，對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)的防控，不僅能提高我國(guó)醫(yī)療器械的質(zhì)量，還能在一定程度上降低患者在手術(shù)治療過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，從而為患者的生命安全提供了保障。

1 對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控的重要性

在全面質(zhì)量管理的背景下，要想提高我國(guó)醫(yī)療器械的質(zhì)量，就必須加強(qiáng)對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)防控。在實(shí)際的醫(yī)療治療的過(guò)程中，醫(yī)療器械已經(jīng)成為了幫助醫(yī)護(hù)人員治療患者疾病的重要手段。如今，隨著我國(guó)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)院要想實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的現(xiàn)代化，就必須加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的研究，要不斷地去提高醫(yī)療器械的質(zhì)量，對(duì)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效地防控。

同時(shí)，醫(yī)院的發(fā)展除了要靠高素質(zhì)的醫(yī)療隊(duì)伍外，還要有先進(jìn)和高質(zhì)量的醫(yī)療器械，這樣才能有效的促進(jìn)醫(yī)院的發(fā)展，讓醫(yī)院適應(yīng)時(shí)代發(fā)展的潮流。同時(shí)，醫(yī)療設(shè)備人員的重要工作內(nèi)容不僅是要確保醫(yī)療設(shè)備的安全使用以及正常運(yùn)行，還要對(duì)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效地防控，不斷地去提高醫(yī)療器械的質(zhì)量，從而降低醫(yī)院在醫(yī)療器械這方面的成本，讓醫(yī)院能獲得最大的經(jīng)濟(jì)效益，有效地為臨床診斷進(jìn)行服務(wù)。

除此之外，由于近幾年我國(guó)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的不斷創(chuàng)新和發(fā)展，越來(lái)越多的醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)療過(guò)程中得到了廣泛的應(yīng)用，它已經(jīng)成為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療事業(yè)在社會(huì)經(jīng)濟(jì)中快速發(fā)展的重要手段。在全面質(zhì)量管理的背景下，對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)的防控不僅提高了醫(yī)療器械的整體質(zhì)量，而且還在一定程度上大大地提高了對(duì)患者疾病診斷的準(zhǔn)備率，從而為患者的生命健康提供了一定的保障。

因此，如果相關(guān)的管理人員不對(duì)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效的防控，就會(huì)讓醫(yī)療設(shè)備在臨床使用的過(guò)程中存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，這在一定的程度上不僅會(huì)給患者的生命健康帶來(lái)一定的威脅，還會(huì)給醫(yī)院帶來(lái)一定的經(jīng)濟(jì)損失，對(duì)醫(yī)院的名譽(yù)造成一定的影響。所以，相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備的管理人員一定要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)的防控，如果在管理過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)了醫(yī)療器械的質(zhì)量還存在著一定的風(fēng)險(xiǎn)，一定要及時(shí)的采取措施進(jìn)行相應(yīng)的管理，從而讓醫(yī)院能獲得最大的經(jīng)濟(jì)效益。

同時(shí)，對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)的防控還能擺脫日常被動(dòng)維修的誤區(qū)，延長(zhǎng)醫(yī)療器械使用壽命，減少其維修成本，從而為醫(yī)院帶來(lái)一定的經(jīng)濟(jì)效益。目前，隨著我國(guó)醫(yī)療器械的不斷創(chuàng)新，大多數(shù)醫(yī)院對(duì)設(shè)備的潛在風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題沒(méi)有一定的了解，他們只在乎醫(yī)療器械夠不夠先進(jìn)，能不能有效地對(duì)患者的疾病進(jìn)行檢查，而忽視了醫(yī)療器械的質(zhì)量和潛在的風(fēng)險(xiǎn)。因此，在全面質(zhì)量管理的背景下，有必要對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行全面的風(fēng)險(xiǎn)分析，制定相應(yīng)的管理措施，從而降低事故發(fā)生的概率，為患者的生命安全提供保障。

2 全面質(zhì)量管理下的醫(yī)療器械的現(xiàn)狀

2.1 相關(guān)人員的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)的防空意識(shí)不夠

醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理是一項(xiàng)比較復(fù)雜工作，在這個(gè)過(guò)程中它需要相關(guān)的管理人員要定時(shí)對(duì)其進(jìn)行檢查和管理，如果發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)地維修，如果存在嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，相關(guān)的管理人員要及時(shí)地進(jìn)行更換，從而保障醫(yī)療器械的整體質(zhì)量。同時(shí)，醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)必須高度對(duì)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行重視，可以建立一個(gè)完善的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)控制的管理系統(tǒng)。

然而，由于現(xiàn)階段大多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)的管理者在管理理念缺乏風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，他們不能對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行很好的控制，更加沒(méi)有認(rèn)識(shí)到對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性，這才大大降低醫(yī)療器械的整體質(zhì)量，從而影響醫(yī)療器械的銷售。此外，由于一些醫(yī)療器械的企業(yè)過(guò)度的重視自己的經(jīng)濟(jì)利益，而忽視醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)，這將導(dǎo)致醫(yī)療器械的整體質(zhì)量大幅度的下降，從而對(duì)醫(yī)療器械的銷售量造成嚴(yán)重的影響。

2.2 醫(yī)療器械企業(yè)的管理結(jié)構(gòu)不完善。

醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的管理要求是非常嚴(yán)格的，相關(guān)的管理部門每年都會(huì)對(duì)其進(jìn)行檢查。但是，在這種情況下，一些醫(yī)療器械企業(yè)還是沒(méi)有建立規(guī)范合理的管理系統(tǒng)，不能對(duì)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效地控制。同時(shí)，雖然一些醫(yī)療器械單位對(duì)自己的管理結(jié)構(gòu)進(jìn)行了完善，但是他們?cè)诰唧w的管理過(guò)程中并沒(méi)有充分地發(fā)揮其管理結(jié)構(gòu)的作用，這并不能實(shí)現(xiàn)管理結(jié)構(gòu)的真正意義。除此之外，如果企業(yè)的管理結(jié)構(gòu)不符合實(shí)際的工作條件，不但不能對(duì)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效地控制，還直接地影響了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。

3 全面質(zhì)量管理下的加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控的策略

3.1 對(duì)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面的分析

在實(shí)際的醫(yī)療器械使用的過(guò)程中，相關(guān)的管理人員要想加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控，就要醫(yī)療器械所存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面的分析。首先，在使用加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控前，技術(shù)人員應(yīng)對(duì)使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的安全問(wèn)題進(jìn)行深入的研究和分析，可以根據(jù)醫(yī)療器械的使用說(shuō)明書對(duì)其進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，從而為患者的生命安全提供保障。

如果在分析的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)了存在嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，要及時(shí)地實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)防范措施。同時(shí)，相關(guān)的管理人員還要對(duì)醫(yī)療器械在不同環(huán)境中的使用風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析，要明白用戶如果進(jìn)行了不合理的操作會(huì)導(dǎo)致哪些風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，如果用戶在使用的過(guò)程中，醫(yī)療器械出現(xiàn)了問(wèn)題，相關(guān)的管理人員一定要及時(shí)對(duì)它進(jìn)行維修，從而保障醫(yī)療器械的使用率。

因此，相關(guān)的管理人員在用戶使用醫(yī)療器械前，一定要對(duì)其在使用過(guò)程中所存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面的分析。此外，所有國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口醫(yī)療器械在使用前都必須要經(jīng)過(guò)全面的檢查，從而加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)的防控。對(duì)于那些存在質(zhì)量問(wèn)題或潛在質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器，一定要及時(shí)地排除，不能讓其出現(xiàn)在臨床診斷的過(guò)程中，從而為患者的生命安全提供保障。

3.2 對(duì)醫(yī)療器械設(shè)備的使用進(jìn)行全面的監(jiān)控

在全面質(zhì)量管理的背景下，對(duì)醫(yī)療器械設(shè)備的使用進(jìn)行全面的監(jiān)控是降低醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)重要手段。這就要求醫(yī)護(hù)人員在使用醫(yī)療器械設(shè)備前，必須要經(jīng)過(guò)崗前培訓(xùn)，掌握基本的操作知識(shí)。對(duì)于復(fù)雜和精密的醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員必須事先對(duì)設(shè)備進(jìn)行多次操作的練習(xí)，從而保障醫(yī)護(hù)人員在實(shí)際的操作過(guò)程中不會(huì)出現(xiàn)意外。同時(shí)，醫(yī)護(hù)人員還要根據(jù)醫(yī)療器械設(shè)備的操作手冊(cè)和說(shuō)明書，進(jìn)行相關(guān)操作的練習(xí)，在加強(qiáng)自己技能的同時(shí)，又為患者的生命安全提供了保障。

3.3 提高相關(guān)人員對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)的防控意識(shí)

在全面質(zhì)量管理的背景下，要想加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)的防控，除了要做好上述內(nèi)容外。醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和管理人員還必須要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控的重視，要積極地采取有效地手段，不斷地去提高相關(guān)管理人員醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)的防控意識(shí)，并在實(shí)踐中落實(shí)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)的防控意識(shí)。

同時(shí)，醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)人員可以進(jìn)行一些有關(guān)醫(yī)療器械安全教育的宣傳，利用各種出版物和會(huì)議等方式不斷地去提高相關(guān)人員的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)的防控意識(shí)，讓人員學(xué)習(xí)和掌握醫(yī)療器械安全的基本知識(shí)，對(duì)醫(yī)療器械設(shè)備的基本操作進(jìn)行有效地掌握。同時(shí)，醫(yī)院還要制定各種設(shè)備的規(guī)范操作的制度，從而提高相關(guān)人員醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)的防控意識(shí)，為患者的生命安全提供保證。

4 結(jié)語(yǔ)

由此可見(jiàn)，在全面質(zhì)量管理的背景下，要想對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效地防控，就要對(duì)相關(guān)的管理人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)防控的培訓(xùn)，不斷提高他們的風(fēng)險(xiǎn)防空意識(shí)，還要不斷地完善醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)防控體系，從而保障醫(yī)療器械的整體質(zhì)量，進(jìn)一步提高我國(guó)的醫(yī)學(xué)水平。