牧場(chǎng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理分析及控制

（江蘇申牛牧業(yè)有限公司海豐奶牛場(chǎng)，大豐 224100）

在牧場(chǎng)管理中，實(shí)驗(yàn)室起到至關(guān)重要的作用，主要是利用各種檢測(cè)手段，對(duì)飼料原料、血樣、奶樣進(jìn)行檢驗(yàn)，幫助牧場(chǎng)管理者了解牧場(chǎng)飼料生產(chǎn)是否合理，了解牛群在各個(gè)階段的健康狀況，科學(xué)診斷營(yíng)養(yǎng)代謝性疾病，確定常見疾?。ㄈ缛榉垦祝┑牟∫虿⑦x擇敏感藥物進(jìn)行治療，適時(shí)監(jiān)測(cè)和診斷傳染病，以及指導(dǎo)和落實(shí)牛群健康保健、繁殖計(jì)劃等。另外，通過檢測(cè)可以發(fā)現(xiàn)生鮮牛乳中存在的問題，及時(shí)、有效地遏制危害事故的發(fā)生，降低事故隱患及存在的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，探索實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn)的有效形式，從事故中汲取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，落實(shí)管控措施，促進(jìn)牧場(chǎng)生產(chǎn)發(fā)展，保證生奶質(zhì)量安全，提升經(jīng)濟(jì)效益。

然而目前，由于奶牛場(chǎng)規(guī)?；潭炔町愝^大，對(duì)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的重視程度也不盡相同，對(duì)如何采用風(fēng)險(xiǎn)管理方法對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行安全管理還缺乏認(rèn)識(shí)，從而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室的不安全狀況時(shí)有發(fā)生。隨著國(guó)家優(yōu)質(zhì)乳工程的推行，各相關(guān)管理部門持續(xù)加大了對(duì)生奶領(lǐng)域的監(jiān)管力度，在不斷地加強(qiáng)安全預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。如果牧場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系不夠完善或者不能嚴(yán)格按照相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)要求來開展日常質(zhì)量管理活動(dòng)，則容易導(dǎo)致在采樣、留樣、儀器設(shè)備計(jì)量校正、檢測(cè)操作方法選擇等環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)，而任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)都會(huì)給實(shí)驗(yàn)室?guī)盹L(fēng)險(xiǎn)。本文就牧場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)前、中、后的工作流程以及實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)，闡述牧場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)管理過程，明確所要采取的預(yù)防措施，旨在為提高實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)管效能提供參考[1]。

按照檢測(cè)過程中涉及的點(diǎn)，本文從檢測(cè)過程的前期、中期、后期3個(gè)階段進(jìn)行分析，探討牧場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過程易發(fā)生的一系列風(fēng)險(xiǎn)。

1 檢測(cè)前風(fēng)險(xiǎn)

包括牧場(chǎng)使用的檢驗(yàn)方法、判定標(biāo)準(zhǔn)，牧場(chǎng)檢驗(yàn)儀器、試劑以及相關(guān)檢驗(yàn)人員資質(zhì)是否滿足要求等。

1.1 采樣過程風(fēng)險(xiǎn)

（1）奶樣采集：包括采樣方案是否符合要求；采樣方式的選擇是否正確；從采樣口采，或是缸口采，或是流量閥采；采樣區(qū)域、采樣人員是否按照采樣規(guī)范流程進(jìn)行采樣；是否按規(guī)定消毒，采樣瓶是否消毒，采樣牛只乳區(qū)是否正確，采樣記錄填寫是否準(zhǔn)確；標(biāo)識(shí)是否清晰，采集的樣品是否具有代表性；采集的樣品量是否符合要求；樣品是否按規(guī)定冷藏或速凍儲(chǔ)存等。尤其是奶樣，采集后未及時(shí)送化驗(yàn)室檢測(cè)或送冰箱保存，會(huì)導(dǎo)致樣品污染或樣品變質(zhì)，氣溫高的情況下，奶樣中各類細(xì)菌繁殖加快，極易腐敗變質(zhì)，影響檢測(cè)結(jié)果。

為規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，化驗(yàn)室自采奶樣的采集與保存必須符合如下規(guī)定：①奶樣必須有代表性，采集前牛奶必須攪拌均勻；立式奶缸，從奶缸拷口采集的，必須用85℃熱水沖洗對(duì)拷口進(jìn)行消毒，廢棄奶缸連接奶管里的牛奶后，直接用消毒過的容器采集，微生物樣直接用無菌瓶采集。若從奶缸采樣器處采集的，采集前必須確認(rèn)采樣器是干凈無污染的。刷洗時(shí)用85℃熱水刷洗，廢棄至少500mL牛奶后，直接用消毒過的容器采集。對(duì)于臥式制冷式奶缸，從奶缸口采集牛奶。采集牛奶的容器必須是符合食品要求的材質(zhì)，且必須清洗干凈無清洗劑殘留、干燥后使用。檢測(cè)微生物的采樣瓶必須經(jīng)過滅菌處理。牧場(chǎng)奶缸一缸一個(gè)奶樣，奶車樣是一罐一個(gè)樣采集，采集奶量除去試驗(yàn)使用的量，至少還剩有100mL以上。②對(duì)于牛只樣的采集，必須要求牛只在做好所有擠奶準(zhǔn)備后，在套杯前采集。奶樣信息標(biāo)識(shí)清楚，必須包含奶樣來源、采樣日期、采樣人。③奶樣保存：奶樣采集后，非立即檢測(cè)的必須放置在0～4℃的環(huán)境中保存。檢測(cè)結(jié)束后的奶樣至少保存1d，包括牛只樣（牛只樣確認(rèn)所出大棚的奶缸樣合格才可廢棄）。奶樣必須采集平行樣，一份進(jìn)行檢測(cè)，一份作為留樣保存。留樣必須在瓶口用封條進(jìn)行封閉，且必須有兩人在封條上簽字（蓋章）確認(rèn)。留樣必須保存2d（加工廠驗(yàn)收后算起）；當(dāng)加工廠反饋牛奶異常需追溯時(shí)，留樣開封必須在實(shí)驗(yàn)室攝像頭下，兩人見證的情況之下進(jìn)行拆封。

（2）飼料原料樣品采集：大型牧場(chǎng)飼料原料來貨較多，車次較多，如集裝箱顆粒玉米，既要考慮卸貨速度，牧場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)操作的便利性，又要考慮采集樣品的代表性，這就要求所采集的點(diǎn)位要具有代表性，點(diǎn)位要多，要全面，不能有盲區(qū)。

預(yù)防措施：制定嚴(yán)格的樣品采集SOP，對(duì)采樣相關(guān)檢驗(yàn)人員定期組織培訓(xùn)，并進(jìn)行監(jiān)督與考核。自采樣品，采集后必須及時(shí)拿回檢測(cè)或保存；送檢樣品，要求專人送達(dá)，并附有采樣通知單，送樣人員與相關(guān)采集人、檢測(cè)人員必須當(dāng)面交接清楚需要檢測(cè)的項(xiàng)目?jī)?nèi)容。

1.2 樣品檢測(cè)前檢查確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)

包括采樣通知單是否有誤、牛號(hào)是否正確，牛頭數(shù)與奶樣個(gè)數(shù)是否一一對(duì)應(yīng)；乳區(qū)標(biāo)識(shí)是否對(duì)應(yīng)，來樣登記表核對(duì)信息是否正確；待測(cè)奶樣、血樣是否符合要求；有無污染情況發(fā)生，送樣量是否符合有關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求，是否存在樣品標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤或混淆等情況[2]（樣品接收和處理由檢測(cè)人員當(dāng)面交接，做到實(shí)際樣品和描述信息核對(duì)一致）。

可能存在的風(fēng)險(xiǎn)：檢測(cè)人員未及時(shí)發(fā)現(xiàn)明顯不符合要求的樣本；對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不符合要求的樣品未及時(shí)通知相關(guān)部門重新采集（任何不符要求的樣品，即便檢測(cè)過程再規(guī)范也彌補(bǔ)不了樣品本身對(duì)結(jié)果的影響）。

預(yù)防措施：制定不符合條件樣品退回不予處理的規(guī)定細(xì)則和樣品驗(yàn)收程序；驗(yàn)收時(shí)核對(duì)發(fā)現(xiàn)明顯不符合要求的，如奶樣量少、采樣瓶無標(biāo)簽或模糊不清、樣品瓶破，奶樣滲出、檢測(cè)干擾素的全血未用抗凝管采集等等，需要及時(shí)予以糾正，確認(rèn)無異議的檢測(cè)員當(dāng)面簽字確認(rèn)。

1.3 樣品處理風(fēng)險(xiǎn)

包括樣品處理過程是否存在交叉污染；飼料樣品制備及前處理時(shí)需要粉碎的樣品，是否充分處理后再稱取樣品實(shí)驗(yàn)，稱樣量是否足夠，檢測(cè)飼料黃曲霉時(shí)所使用的工作濃度是否超出標(biāo)準(zhǔn)曲線范圍，是否需要再稀釋；稱樣使用的天平量程是否合適等。

檢測(cè)淀粉時(shí)易出現(xiàn)的問題有：樣品在蒸餾處理時(shí)的時(shí)間控制及所用濾紙大小、類型不合適，影響過濾效果；溶液過濾后未棄去初濾液，直接使用；濾紙吸附，導(dǎo)致測(cè)定結(jié)果偏低。檢測(cè)灰分時(shí)易出現(xiàn)問題有：殘?jiān)赐耆一?；烘箱干燥恒重后稱量時(shí)間不一致；實(shí)驗(yàn)過程需要水浴的，水位沒過的位置；要離心的樣品，轉(zhuǎn)速或離心時(shí)間不夠；稀釋梯度錯(cuò)誤等等。

預(yù)防措施：嚴(yán)格按照檢測(cè)方法操作，規(guī)范預(yù)處理細(xì)節(jié)。

1.4 試劑采購(gòu)、器材確認(rèn)、儀器校正風(fēng)險(xiǎn)

包括牧場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室選擇檢測(cè)有關(guān)的試劑時(shí)，是否按公司ERP合格供應(yīng)商目錄進(jìn)行評(píng)價(jià)，試劑的采購(gòu)和驗(yàn)收是否符合牧場(chǎng)規(guī)定的要求。實(shí)驗(yàn)室用檢測(cè)試劑的保存條件是否嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求；是否按要求避光；防潮等。對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)時(shí)，所委托的機(jī)構(gòu)是否是計(jì)量局，是否具備專業(yè)檢定資質(zhì)，能否出具權(quán)威的校正報(bào)告；實(shí)驗(yàn)前是否確認(rèn)實(shí)驗(yàn)所需器材；所需的滅菌時(shí)間是否符合規(guī)定；實(shí)驗(yàn)試劑是否在有效期內(nèi)，是否穩(wěn)定無結(jié)塊、有無潮解情況，是否按要求濃度配置，標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液是否用基準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)已配試劑進(jìn)行標(biāo)定；所用配置試劑的水是否符合要求，實(shí)驗(yàn)條件是否符合等等。新的標(biāo)準(zhǔn)品替代舊的標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)是否進(jìn)行了比對(duì)試驗(yàn)，是否穩(wěn)定；讀數(shù)儀用標(biāo)準(zhǔn)板對(duì)照時(shí)數(shù)據(jù)是否在建議范圍。

可能存在的風(fēng)險(xiǎn)：試劑斷貨或試劑過期；更換新批號(hào)試劑時(shí)未及時(shí)對(duì)比驗(yàn)證，無法及時(shí)判別試劑本身存在的問題，致影響異常數(shù)據(jù)出現(xiàn)時(shí)的分析、判斷、查找原因。

預(yù)防措施：完善實(shí)驗(yàn)室管理制度，建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及標(biāo)準(zhǔn)溶液管理程序。按公司ERP目錄進(jìn)行采購(gòu)，日常對(duì)試劑進(jìn)行有效管理，每天按實(shí)際使用出庫，定期盤點(diǎn)監(jiān)控庫存，每月對(duì)試劑使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，有缺貨及時(shí)補(bǔ)給，試劑庫存量過大時(shí)需要及時(shí)調(diào)劑，避免出現(xiàn)保質(zhì)期過期增加試劑耗用成本的情況。每批新試劑到貨后，做好入庫驗(yàn)收，并隨機(jī)抽樣及時(shí)與老試劑做好結(jié)果比對(duì)，記錄存檔。

1.5 交接風(fēng)險(xiǎn)

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)部門未充分理解其他部門需求的風(fēng)險(xiǎn)，如血樣檢測(cè)時(shí)，是檢測(cè)早孕、血酮還是其他疫病等。奶樣檢測(cè)是測(cè)理化、菌落總數(shù)還是酸度等其他項(xiàng)目等等。

可能存在的風(fēng)險(xiǎn)：造成檢測(cè)項(xiàng)目弄錯(cuò)，增加不必要的檢測(cè)耗用、工作量，還直接延誤其他部門對(duì)牛只的治療或是其他用途，引起損失。

預(yù)防措施：送檢部門仔細(xì)核實(shí)所送樣品需檢測(cè)項(xiàng)目?jī)?nèi)容，填好送檢單，樣品上做好標(biāo)識(shí)。檢測(cè)員接樣后及時(shí)標(biāo)記清楚并做好交接工作。

2 檢測(cè)中風(fēng)險(xiǎn)

2.1 人員風(fēng)險(xiǎn)

牧場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員應(yīng)具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)飼料、生奶、血樣、水質(zhì)等活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)、檢驗(yàn)?zāi)芰?，能夠熟悉檢測(cè)方法、標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的檢測(cè)過程細(xì)節(jié)操作，具有相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)。

可能存在的風(fēng)險(xiǎn)：檢測(cè)人員不熟悉檢測(cè)內(nèi)容，不具有檢驗(yàn)工作要求的能力；人員未經(jīng)培訓(xùn)、考核合格就持證上崗；崗位工作分工不明確，責(zé)任人不明確，存在濫竽充數(shù)人員；人少，工作雜亂，無法持續(xù)承擔(dān)相應(yīng)工作量；日常對(duì)外交流培訓(xùn)少，自身能力得不到提高。

改進(jìn)措施：結(jié)合牧場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)，建立完善的管理制度及管理要求。用制度進(jìn)行約束，降低風(fēng)險(xiǎn)概率，適時(shí)組織檢測(cè)人員開展風(fēng)險(xiǎn)防范的知識(shí)培訓(xùn)，讓所有檢測(cè)人員能充分了解風(fēng)險(xiǎn)防范知識(shí)，學(xué)會(huì)簡(jiǎn)單的自主控制和防護(hù)。另外，定期進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證、評(píng)價(jià)，不符要求的予以再學(xué)習(xí)再考核評(píng)估，合格后方可上崗。

2.2 儀器設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)

包括牧場(chǎng)檢測(cè)設(shè)備配備是否滿足現(xiàn)下的檢測(cè)工作要求；日常是否按要求對(duì)相關(guān)儀器進(jìn)行維護(hù)和使用，是否定期對(duì)顯著影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)（實(shí)驗(yàn)人員在日常工作中需要對(duì)關(guān)鍵儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)，并根據(jù)儀器設(shè)備的不同要求定期進(jìn)行校準(zhǔn)與驗(yàn)證[3]。如天平、乳品分析儀、血液生化儀等需要校正，培養(yǎng)箱、烘箱、水浴鍋、冰箱等儀器設(shè)備需要進(jìn)行溫度驗(yàn)證，計(jì)量器具如容量瓶、量筒、移液管等需要定期檢定或定期校準(zhǔn)，儀器如分析天平、乳品分析儀等使用前需要開機(jī)預(yù)熱）。是否建立檢驗(yàn)儀器檔案，包括基本信息表（名稱、編號(hào)、型號(hào)、制造廠家、聯(lián)系方式、安裝日期、投入使用日期、主要技術(shù)參數(shù)）、使用說明書、購(gòu)置合同、使用記錄、操作規(guī)程等。做到“一機(jī)一檔”，檔案材料、信息齊全完整。是否有規(guī)范的儀器購(gòu)買、驗(yàn)收、調(diào)試、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢處理程序和相應(yīng)記錄等。

可能存在的風(fēng)險(xiǎn)：兩次校準(zhǔn)期間間隔設(shè)置不合理，校準(zhǔn)計(jì)劃執(zhí)行或校準(zhǔn)過程發(fā)生偏離。分析天平未預(yù)熱處理，稱量數(shù)值波動(dòng)不穩(wěn)等等。酶標(biāo)儀每次使用前未確定實(shí)驗(yàn)所需波長(zhǎng)。

預(yù)防措施：嚴(yán)格執(zhí)行儀器設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃，每年對(duì)實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)開始前做好儀器開機(jī)預(yù)熱，認(rèn)真檢查儀器參數(shù)設(shè)置。如酶標(biāo)儀的檢測(cè)波長(zhǎng)，要隨檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)要求而定，每次使用前均需檢查調(diào)整，確保無誤。

2.3 檢測(cè)方法風(fēng)險(xiǎn)

包括實(shí)驗(yàn)室是否選擇合適的方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)；是否優(yōu)先使用收奶工廠的企標(biāo)，減少退奶的風(fēng)險(xiǎn)；使用的標(biāo)準(zhǔn)方法是否為有效版本； 對(duì)檢驗(yàn)流程能否進(jìn)行不定期監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)糾正；方法是否驗(yàn)證有效。試劑廠家是否對(duì)標(biāo)。

可能存在的風(fēng)險(xiǎn)：未按乳品工廠方法或試劑廠家對(duì)標(biāo)，檢測(cè)出的酸度、磷酸鹽、雜質(zhì)度等存在差異，影響生奶出場(chǎng)的判斷，產(chǎn)生退奶等經(jīng)濟(jì)損失。

預(yù)防措施：定期與交奶加工廠進(jìn)行交流，牧場(chǎng)與加工廠的檢測(cè)試劑、操作細(xì)節(jié)要同步，及時(shí)發(fā)現(xiàn)牧場(chǎng)化驗(yàn)室檢測(cè)操作上存在的問題及生乳驗(yàn)收各檢測(cè)項(xiàng)目結(jié)果的判定，尤其是定性實(shí)驗(yàn)，應(yīng)減少檢測(cè)偏差問題。牧場(chǎng)內(nèi)部做好統(tǒng)一培訓(xùn)，固定人員操作，減少人為檢測(cè)差異。

2.4 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)

包括是否具有實(shí)驗(yàn)室比對(duì)、能力驗(yàn)證等質(zhì)量控制方法對(duì)檢測(cè)過程和結(jié)果實(shí)施控制，發(fā)現(xiàn)結(jié)果偏離時(shí)，能否采取有效措施來糾正，如平行實(shí)驗(yàn)、復(fù)檢、多人同時(shí)實(shí)驗(yàn)對(duì)比、不同實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)對(duì)比等。

預(yù)防措施：牧場(chǎng)每半年選擇5個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目，采取與法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)對(duì)比、內(nèi)部不同人員或不同儀器進(jìn)行檢驗(yàn)對(duì)比、與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證等多項(xiàng)措施進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證、評(píng)價(jià)。

2.5 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)

包括檢測(cè)時(shí)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件如溫度、濕度、殺菌環(huán)境等，是否符合所用檢測(cè)方法和使用儀器設(shè)備的規(guī)定。如檢測(cè)早孕、干擾素實(shí)驗(yàn)時(shí)，對(duì)溫度的要求。進(jìn)行酒精實(shí)驗(yàn)時(shí)，對(duì)室溫和酒精溫度的要求。檢測(cè)菌落總數(shù)和嗜冷菌數(shù)時(shí)，無菌室環(huán)境的細(xì)菌是否影響檢測(cè)結(jié)果、有無交叉污染，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員對(duì)操作是否形成污染等。其次，對(duì)要使用物品的消毒、滅菌措施要經(jīng)過驗(yàn)證，以免因滅菌鍋設(shè)置溫度過高，培養(yǎng)基營(yíng)養(yǎng)成分被破壞，影響部分微生物的生長(zhǎng)，造成假陰性結(jié)果。還要防止消毒、滅菌后的平皿、器具存放條件不合適或放置時(shí)間過長(zhǎng)造成再次污染等等。再比如實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安全環(huán)境要求，是否配備與檢測(cè)工作相適應(yīng)的消防、洗眼器設(shè)施，能否滿足實(shí)驗(yàn)時(shí)出現(xiàn)緊急狀況時(shí)的應(yīng)急救護(hù)[4]。

預(yù)防措施：實(shí)驗(yàn)室配備空調(diào)、通風(fēng)櫥、無菌室等。按計(jì)劃每日對(duì)實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度以及水浴箱、冰箱等溫控設(shè)備進(jìn)行監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)對(duì)比儀器顯示溫度與實(shí)際溫度偏差，評(píng)估實(shí)際溫度的有效性。對(duì)檢驗(yàn)流程不定期監(jiān)督、抽查，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)溝通和糾正。無菌室每日消毒殺菌，定期評(píng)估紫外燈殺菌效果，防止交叉污染。實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)置分區(qū)，設(shè)為檢測(cè)操作區(qū)、試劑儲(chǔ)存區(qū)、留樣區(qū)、無菌室、精密儀器室、清洗區(qū)、辦公室、特殊作業(yè)區(qū)（如通風(fēng)櫥）等。嚴(yán)格限制進(jìn)入無菌操作區(qū)域的人員數(shù)量和更衣程序，并按操作規(guī)程進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作，定期培訓(xùn)。

2.6 人員安全風(fēng)險(xiǎn)

包括各種實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)因素，如高溫灼傷、機(jī)械損傷、銳器損傷，細(xì)菌感染、試劑有毒有害，紫外輻射、生物危害等生物性、化學(xué)性、物理性因素危害等[5]。

預(yù)防措施：建立實(shí)驗(yàn)室人員健康、安全管理程序，實(shí)施并做好記錄。按要求做好個(gè)人安全防護(hù)。定期檢查實(shí)驗(yàn)室滅火器的有效性。洗眼器每日檢查，更換水，打壓，保證洗眼器隨時(shí)處于可用狀態(tài)。定期對(duì)通風(fēng)櫥通風(fēng)效果進(jìn)行評(píng)估。對(duì)檢測(cè)設(shè)備的控制箱、急停開關(guān)予以高度關(guān)注，保證其出現(xiàn)異常時(shí)能緊急自動(dòng)斷電保護(hù)。實(shí)驗(yàn)室廢棄物嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)室生物安全管理程序處理，按操作規(guī)程處理剩余樣品，如牧場(chǎng)接種的菌株、檢測(cè)試驗(yàn)的血樣、血清樣品、試劑盒中的陰陽性對(duì)照及有毒的溶液、用過的培養(yǎng)基等生物類樣品，需先高壓滅菌將其滅活后再處理，以避免環(huán)境污染，或是危害畜群和人類健康。另外，應(yīng)結(jié)合本牧場(chǎng)實(shí)際情況制定實(shí)驗(yàn)室各類應(yīng)急預(yù)案，同時(shí)制定各種應(yīng)急處置演練方案，定期組織演練，提升實(shí)驗(yàn)室工作人員在安全突發(fā)事件中的應(yīng)變水平和應(yīng)急處置能力[6]。

3 檢測(cè)后風(fēng)險(xiǎn)

3.1 樣品留樣風(fēng)險(xiǎn)

包括樣品未加以留樣，或留樣量不足，或未按規(guī)范要求留樣到一定時(shí)間，以及樣品未按處置要求進(jìn)行無害化處理。未檢樣本被當(dāng)成已檢樣本處理；樣本保存期間溫度、濕度不符合要求發(fā)生變質(zhì)，無法完成再次檢測(cè)；未經(jīng)允許擅自取用和觀察樣品、高壓消毒未達(dá)效果等等。

預(yù)防措施：定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正；樣本保存時(shí)將已檢樣本和未檢樣本分開保存，做好標(biāo)識(shí)，分冰箱存放。定期對(duì)高壓滅菌鍋進(jìn)行壓力和溫度校準(zhǔn)。對(duì)生產(chǎn)的每批產(chǎn)品都要留取樣品，定期進(jìn)行觀察，保存相關(guān)記錄。記錄包括產(chǎn)品名稱或編號(hào)、生產(chǎn)日期或批號(hào)、保質(zhì)期、觀察內(nèi)容、異常情況描述、處置方式、處置結(jié)果、觀察日期、觀察人等信息。

3.2 數(shù)據(jù)處理、報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)

包括數(shù)據(jù)處理方法錯(cuò)誤，有效數(shù)字的取舍不正確。原始記錄數(shù)字抄寫錯(cuò)誤，計(jì)算錯(cuò)誤。計(jì)算時(shí)未考慮室溫變化對(duì)標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度的影響。人為故意篡改原始數(shù)據(jù)，偽造檢驗(yàn)結(jié)果。數(shù)據(jù)報(bào)告格式和內(nèi)容是否符合牧場(chǎng)的相關(guān)規(guī)定（記錄需要符合原始性、完整性、真實(shí)性、及時(shí)性、時(shí)間順序一致性、永久性、可控性。如記錄確實(shí)需修改的，需用斜杠杠掉，在旁邊寫上正確內(nèi)容，并在旁邊簽上修改人姓名、日期，使之規(guī)范，符合審計(jì)要求。記錄和報(bào)告需要二人簽字復(fù)核。針對(duì)異?；蛴幸闪x的結(jié)果，檢驗(yàn)人員及時(shí)復(fù)核并保存相關(guān)記錄，且需要存檔以便受控管理）。檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的審核和郵件發(fā)放是否符合牧場(chǎng)相關(guān)規(guī)定要求等。

預(yù)防措施：為防止復(fù)核過程不能發(fā)現(xiàn)潛在的檢驗(yàn)問題，或是信息疏漏，結(jié)果復(fù)核應(yīng)由帶教師傅擔(dān)任；建立檢驗(yàn)結(jié)果審核核對(duì)制度，如懷疑檢測(cè)數(shù)據(jù)有誤，需及時(shí)聯(lián)系實(shí)驗(yàn)室主管追查檢驗(yàn)前、中出現(xiàn)的可能影響樣品檢測(cè)結(jié)果的因素，及時(shí)糾正。

4 小結(jié)

針對(duì)上述環(huán)節(jié)，牧場(chǎng)通過建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)控制，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理，則可及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，不斷完善和持續(xù)改善牧場(chǎng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作，達(dá)到提高檢測(cè)質(zhì)量水平的目的。盡管現(xiàn)下牧場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室在風(fēng)險(xiǎn)管理方面還存在著不足，但通過風(fēng)險(xiǎn)管理分析控制方法，則可進(jìn)一步完善實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)管理，從而提升質(zhì)量管理和檢驗(yàn)檢測(cè)能力，在保障安全性的同時(shí)最大限度地發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室的社會(huì)效益，從而指導(dǎo)實(shí)際生產(chǎn)工作中積極采取預(yù)防措施，有效確保出場(chǎng)生奶的質(zhì)量安全，更好地為生產(chǎn)提供服務(wù)，為牧場(chǎng)創(chuàng)造出更大的價(jià)值。