兒童口罩標(biāo)準(zhǔn)的解讀和前景分析

林 喆 駱均衡 孔婉菲 蟻樂(lè)洲

（廣州海關(guān)技術(shù)中心 廣東廣州 510623）

1 標(biāo)準(zhǔn)背景

2020 年伊始，新型冠狀病毒肺炎疫情在全球暴發(fā)，據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)，1 月24 日—2 月12 日，全國(guó)驗(yàn)放進(jìn)口防疫物資9.57 億件，價(jià)值30.7 億元；3 月1 日—4月30 日，全國(guó)驗(yàn)放出口防疫物資價(jià)值712 億元，防護(hù)用品在保證人民生命安全方面具有不可或缺的作用。 為加強(qiáng)醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管，海關(guān)總署發(fā)布2020 年第53 號(hào)公告，政策的變化對(duì)國(guó)內(nèi)口罩出口企業(yè)的影響甚大， 為達(dá)到不同國(guó)家或地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)要求，企業(yè)需要在保證生產(chǎn)成本的情況下調(diào)整生產(chǎn)和設(shè)計(jì)，以達(dá)順利出口的目的。

我國(guó)現(xiàn)行的口罩按照使用范圍可大致分為3 類(lèi)：工業(yè)用口罩、民用口罩和醫(yī)用口罩。工業(yè)領(lǐng)域防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)以GB 2626—2019《呼吸防護(hù) 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》[1]和GB/T 18664—2002《呼吸防護(hù)用品的選擇、使用與維護(hù)》[2]為代表，針對(duì)空氣質(zhì)量污染環(huán)境，主要適用于工業(yè)作業(yè)場(chǎng)所水泥生產(chǎn)、鋼鐵加工、揚(yáng)沙等。民用口罩以GB/T 32610—2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》[3]為代表，是日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物所佩戴的防護(hù)型口罩，具有一定的顆粒防護(hù)效果。醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)分別為GB 19083—2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》[4]、YY 0469《醫(yī)用外科口罩》[5]和YY/T 0969《一次性使用醫(yī)用口罩》[6]，主要適用于醫(yī)療領(lǐng)域。 上述3 類(lèi)口罩標(biāo)準(zhǔn)的適用對(duì)象是成年人口罩，均不適用于兒童口罩。

由于前期未制定兒童口罩國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，兒童口罩市場(chǎng)缺乏監(jiān)管，導(dǎo)致市場(chǎng)上產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，安全性能存疑。為應(yīng)對(duì)疫情，中國(guó)產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會(huì)等多家單位緊急制定了我國(guó)首部專(zhuān)門(mén)針對(duì)兒童口罩的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 38880—2020《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》[7]，該標(biāo)準(zhǔn)于2020 年5 月6 日正式對(duì)外發(fā)布實(shí)施。

2 標(biāo)準(zhǔn)介紹

該標(biāo)準(zhǔn)是在新型冠狀病毒肺炎疫情特殊情況下，隨著全國(guó)各地中小學(xué)開(kāi)學(xué)時(shí)間陸續(xù)確定而緊急制定并發(fā)布實(shí)施的重要防疫標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)6～14 歲兒童，結(jié)合兒童生理特征、發(fā)育曲線、行為特征、呼吸能力等因素，從產(chǎn)品實(shí)用效率和安全角度出發(fā)，對(duì)呼吸阻力、機(jī)械物理傷害、甲醛指標(biāo)、pH 指標(biāo)、可分解致癌物殘留量、鼻夾長(zhǎng)度等19 項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行規(guī)范和要求，為生產(chǎn)設(shè)計(jì)兒童口罩的相關(guān)企業(yè)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供指引，確保兒童口罩的質(zhì)量安全[8]。

按照標(biāo)準(zhǔn)要求， 兒童口罩根據(jù)功能及使用場(chǎng)景分為2 種，一種為防護(hù)型兒童口罩，產(chǎn)品以立體型口罩為主，主要適用于中等污染或風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境。另一種為衛(wèi)生型兒童口罩，產(chǎn)品以平面型口罩為主，可用于低污染或低風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境。

6～14 歲兒童正處于發(fā)育高峰期，不同年齡兒童心肺功能和心智發(fā)育差異性很大，特別是低齡兒童心肺功能較弱，而且自我意識(shí)和表達(dá)功能有限，因此與成人口罩相比，兒童口罩首先必須符合兒童的特殊生理需求，適應(yīng)兒童肺容量較小、呼吸頻率快等心肺功能特點(diǎn)。由于兒童活潑好動(dòng)，游玩打鬧中可能會(huì)出現(xiàn)拉扯口罩或拔弄呼吸閥等行為，要避免兒童口罩上的裝飾物或者呼吸閥脫落，造成誤吞食后的窒息危險(xiǎn)。兒童口罩標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不應(yīng)使用系帶式口罩帶，宜采用可調(diào)解口罩帶，避免造成繩帶勒傷危險(xiǎn)，而且由于兒童皮膚敏感細(xì)嫩，鼻夾在撓曲后是否會(huì)突出，造成兒童皮膚的摩擦、刺傷等特殊要求[9]。 兒童口罩標(biāo)準(zhǔn)要求防護(hù)型兒童口罩的呼氣和吸氣阻力應(yīng)不大于45 Pa，遠(yuǎn)低于成人口罩標(biāo)準(zhǔn)中的呼氣阻力限值145 Pa 及吸氣阻力限值175 Pa；衛(wèi)生型兒童口罩的通氣阻力應(yīng)不超過(guò)30 Pa，成人口罩則對(duì)通氣阻力沒(méi)有任何要求，在如此嚴(yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn)下，只要消費(fèi)者選擇購(gòu)買(mǎi)合格的兒童口罩，安全性和舒適性完全可以兼得。

很多家長(zhǎng)為了給孩子一個(gè)更安全的環(huán)境，不惜購(gòu)買(mǎi)N95 口罩及醫(yī)用外科口罩，這類(lèi)口罩的呼氣和吸氣阻力都在300 Pa 左右，這對(duì)于尚在發(fā)育而且肺部力量相對(duì)較弱的兒童而言，容易感覺(jué)到呼吸困難，這不僅會(huì)造成孩子對(duì)不能呼吸的恐懼和對(duì)口罩的反感，長(zhǎng)期使用還可能會(huì)導(dǎo)致孩子缺氧，甚至影響兒童的大腦發(fā)育。 需長(zhǎng)時(shí)間佩戴的兒童口罩首先應(yīng)符合“通氣舒適”的要求，使用安全性為上，家長(zhǎng)在選購(gòu)過(guò)程中不應(yīng)盲目選購(gòu)防護(hù)性能高但不利于透氣的口罩。

3 完善建議

由于兒童處于生長(zhǎng)發(fā)肓關(guān)鍵時(shí)期，需要重點(diǎn)保護(hù)，當(dāng)前市面的兒童口罩種類(lèi)繁多，品種良莠不齊，隨著各地學(xué)生陸續(xù)復(fù)課，多地發(fā)生因?qū)W生配戴口罩進(jìn)行體育運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致身體不適甚至猝死的情況，事實(shí)證明兒童呼吸系統(tǒng)更易受到環(huán)境的侵害。 此外，由于標(biāo)準(zhǔn)制定時(shí)間緊急，存在數(shù)據(jù)搜集不足、如何正確指導(dǎo)兒童使用等問(wèn)題，因此還需要收集更多兒童生理數(shù)據(jù)，進(jìn)一步完善兒童口罩國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

為制定更加科學(xué)合理、安全有效的兒童口罩標(biāo)準(zhǔn)，需要從以下3 方面搜集數(shù)據(jù)。

3.1 搜集3～14 歲兒童生理發(fā)育數(shù)據(jù)、心肺與兒童活動(dòng)功能關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)

兒童心肺功能較弱，且受損后不可逆，因此規(guī)定兒童口罩的呼吸阻力非常關(guān)鍵，應(yīng)在足夠的數(shù)據(jù)支撐下選擇適當(dāng)?shù)暮粑枇ψ鳛闃?biāo)準(zhǔn)參數(shù)限值，合理劃分年齡段，建立不同年齡段兒童呼吸阻力數(shù)據(jù)支持理論體系。

3.2 搜集3～14 歲兒童行為特征數(shù)據(jù)

3～14 歲兒童的行為特征變化很大，由于自身發(fā)育還未完全，相對(duì)于成人，兒童頭部占身體比例大，而且兒童頸部更加柔軟，頭部可晃動(dòng)的范圍比成人要大，加上兒童喜愛(ài)不受約束的活動(dòng)方式，為正確安全佩戴口罩帶來(lái)較大隱患，建議對(duì)此年齡段兒童的行為進(jìn)行分析， 結(jié)合兒童口罩的原材料性能和生產(chǎn)工藝資料，增加關(guān)于佩戴兒童口罩的安全指引[10]。

3.3 搜集兒童面部和頭部尺寸

因不同年齡段的兒童頭部和面部尺寸差別較大，相同年齡段男童女童的面部和頭部發(fā)育差異也較大，可以通過(guò)與教育機(jī)構(gòu)開(kāi)展合作及進(jìn)行網(wǎng)上問(wèn)卷調(diào)查等搜集兒童面部和頭部發(fā)育數(shù)據(jù)，對(duì)兒童頭部和面部尺寸進(jìn)行對(duì)比分析，建立適用于兒童口罩頭模的尺寸數(shù)據(jù)，為企業(yè)生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)提供依據(jù)。

4 結(jié)語(yǔ)

兒童口罩國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 38880—2020 已于2020 年5 月6 日正式實(shí)施。 在參考現(xiàn)有多個(gè)口罩標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)兒童生理特征及口罩生產(chǎn)工藝制定出符合兒童口罩功能特性的技術(shù)要求，在疫情下有效填補(bǔ)了兒童口罩的安全規(guī)范缺口。 由于制定過(guò)程緊急，編寫(xiě)時(shí)間較短，標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)技術(shù)參數(shù)的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)仍未完善，為得到更加科學(xué)合理，安全有效的限值結(jié)果，建議從兒童心肺功能、行為特征及發(fā)育尺寸這3 方面進(jìn)行數(shù)據(jù)搜集。

兒童口罩關(guān)乎兒童生命健康，特別在疫情期間，大家更應(yīng)關(guān)注兒童口罩的質(zhì)量安全。