搶不到的HPV疫苗

敖瑾　 蔡佳雯　李美琪

醫(yī)護(hù)人員在進(jìn)行HPV疫苗接種前的準(zhǔn)備。

家住廣州的張?chǎng)┌l(fā)現(xiàn)，自家娃升初中開學(xué)前后，家長(zhǎng)群里關(guān)于帶娃去接種HPV疫苗的討論突然熱烈起來(lái)。“幾個(gè)家長(zhǎng)群里都有討論，應(yīng)該是孩子到了12歲的年齡，家長(zhǎng)都想給孩子打，但很難預(yù)約上?！睆?chǎng)┲霸谝黄恼吕锟吹?，世衛(wèi)組織推薦的HPV疫苗最佳接種年齡是9 -13 歲。

26歲的李佳佳則一直在參加深圳每月一次的九價(jià)疫苗搖號(hào)，苦等幸運(yùn)女神的垂青。

10月22日上午，深圳進(jìn)行了今年第七次HPV九價(jià)疫苗搖號(hào)。根據(jù)市衛(wèi)健委此前公布的數(shù)據(jù)，這次中簽名額為8790個(gè)，比上期增加了2926個(gè)，號(hào)稱“史上最多”。雖然總體看，每次搖號(hào)的中簽名額都在增加，但因?yàn)樯暾?qǐng)人數(shù)也在增加，實(shí)際中簽率一直維持在低位。今年7-9月，深圳HPV疫苗的搖號(hào)中簽率分別為：1.8%、2.5%、2.5%。

李佳佳依然沒搖到號(hào)，而這已經(jīng)是她第17次參加深圳的HPV九價(jià)疫苗搖號(hào)了。

HPV九價(jià)疫苗搖不到號(hào)

截至目前，宮頸癌是唯一一個(gè)找到病因的癌癥種類。研究顯示，超過(guò)84%的宮頸癌由HPV，也就是人乳頭瘤病毒感染引起。因此，具有預(yù)防效用的HPV疫苗，從誕生之日起就備受關(guān)注。

2006年，全球第一支HPV疫苗在美國(guó)獲批上市，隨即迅速在全球范圍內(nèi)推廣。但直到十年后的2016年，HPV二價(jià)、四價(jià)疫苗才相繼獲批在國(guó)內(nèi)上市。九價(jià)疫苗則于2018年在8天之內(nèi)獲得國(guó)家藥監(jiān)局的“火箭速度”審批通過(guò)。

這個(gè)月剛滿26歲的李佳佳，是在兩年前第一次知道HPV疫苗這個(gè)“新事物”的，還把相關(guān)科普視頻轉(zhuǎn)給了身邊的朋友們。那時(shí)HPV九價(jià)疫苗剛剛在中國(guó)內(nèi)地上市。她想去接種，但“覺得年齡還沒到，不著急?！贝撕髱啄辏笥褌兿嗬^在境外留學(xué)時(shí)完成了HPV九價(jià)疫苗的接種，而已經(jīng)到了接種九價(jià)疫苗末班車年齡的李佳佳，這次依然沒有搖到號(hào)，“現(xiàn)在是真的急了?！?/p>

今年一整年，李佳佳都在為HPV九價(jià)疫苗接種的事情焦慮。除了參加深圳本地的搖號(hào)，她還關(guān)注了東莞HPV疫苗的接種信息，但無(wú)奈“也是陪跑了半年，因?yàn)樘?hào)經(jīng)常會(huì)被黃牛搶光?！?/p>

還有半年就過(guò)了九價(jià)疫苗最晚接種年齡（深圳衛(wèi)健委規(guī)定26.5歲之后就不能預(yù)約）的李佳佳說(shuō)，自己“已經(jīng)失望了”，但還是會(huì)繼續(xù)參加搖號(hào)，“實(shí)在過(guò)了年齡還沒搖到，就只能打四價(jià)了，或者去香港打，香港不限年齡。”

目前國(guó)內(nèi)獲批的二價(jià)HPV疫苗可接種對(duì)象為9-45歲的女性;四價(jià)為20-45歲的女性;九價(jià)疫苗適用于16-26歲女性。

三種HPV疫苗對(duì)全球最常見的高危型HPV-16和HPV-18有同等預(yù)防效果，但九價(jià)HPV疫苗涵蓋的高危型別更廣，達(dá)到7種，相比二價(jià)和四價(jià)疫苗，它對(duì)宮頸癌的預(yù)防效果提高了約20%，因此吸引了更多的接種需求。

接種意識(shí)的提高帶來(lái)需求的井噴。盡管HPV疫苗已經(jīng)在國(guó)內(nèi)上市推廣多年，但在家門口完成接種，對(duì)大多數(shù)適齡接種群體而言，依然不是一件容易的事。

按照9歲至45歲的年齡范圍推算，中國(guó)HPV疫苗的適齡接種女性可能超過(guò)3億-4億。據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，中國(guó)食品藥品檢定研究院2017年HPV疫苗的簽發(fā)量為146萬(wàn)支;2018年為713萬(wàn)支;2019年達(dá)到1087.54萬(wàn)支。按照每人三針的接種程序，這些疫苗的供應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足實(shí)際需求。

張?chǎng)┮恢贬j釀著帶正值最佳接種年齡的女兒去接種HPV疫苗，但她到處打聽后發(fā)現(xiàn)，“廣州HPV九價(jià)疫苗根本沒得搶，接種四價(jià)也得去搶”，“有媽媽推薦到香港打九價(jià)”。

學(xué)校開放預(yù)約學(xué)生通宵等號(hào)

帶著對(duì)HPV疫苗供應(yīng)量的疑問，南都周刊記者來(lái)到官方疫苗供應(yīng)點(diǎn)之一，位于廣州市天河區(qū)某街道的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。一位醫(yī)生回憶道，上一次進(jìn)口HPV疫苗（四價(jià)和九價(jià)）到貨是在兩個(gè)月以前，放出兩天內(nèi)就被約滿。至于“什么時(shí)候才能再有供貨”，他也不了解，“具體的貨源情況只有直接負(fù)責(zé)苗庫(kù)的區(qū)疾控中心才可能知道”。

為了滿足高校師生的疫苗接種需求，北京一些高校的校醫(yī)院開放了HPV四價(jià)和九價(jià)疫苗的注射預(yù)約。北京師范大學(xué)本科生關(guān)晴告訴南都周刊，2019年初學(xué)校醫(yī)院開放了接種預(yù)約，她曾和許多同學(xué)一起，在疫苗提供初期通宵熬夜“守號(hào)”，但沒想到，在決定“再等等下一批”后不久，學(xué)校就因?yàn)橐呙绻?yīng)不足發(fā)布了暫停預(yù)約的聲明。從開放預(yù)約到暫停預(yù)約，中間不過(guò)八個(gè)月。而直到現(xiàn)在，關(guān)晴也沒能注射上HPV疫苗。

校醫(yī)院提供疫苗預(yù)約的高校在中國(guó)只占少數(shù)，多數(shù)高校學(xué)生仍然只能通過(guò)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)約HPV疫苗接種。去年寒假期間回東北老家完成接種的大三學(xué)生安然透露，由于疫苗供應(yīng)緊缺，她不得不“托關(guān)系找人”，才免去了排隊(duì)數(shù)月的等待，趕在開學(xué)前完成了注射。

“黃牛”聲稱800元代搶號(hào)

供不應(yīng)求的HPV疫苗市場(chǎng)催生了瞄準(zhǔn)“套利空間”的市場(chǎng)參與者，包括私立醫(yī)院、排隊(duì)“黃?！薄⒏案劢臃N中介。

相對(duì)而言，私立醫(yī)院“搶到”疫苗的機(jī)會(huì)大些，但它的接種價(jià)格普遍比社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心高出1000元左右。以九價(jià)HPV疫苗為例，疫苗的進(jìn)口采購(gòu)價(jià)為1298元/支。在上海社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接種的定價(jià)為1303.5元一針，診療費(fèi)為3元，接種三支的總費(fèi)用為3919.5元。而查詢疫苗預(yù)約平臺(tái)可以看到，私立醫(yī)院的三針價(jià)格最高達(dá)到了5000元。

在電商平臺(tái)上也有預(yù)約代訂HPV疫苗的店鋪，代預(yù)約服務(wù)接種三針的價(jià)格高達(dá)5000-6000元。賣家一般會(huì)讓買家先下單繳費(fèi)，然后再與買家溝通，之后才與醫(yī)院預(yù)約，當(dāng)然，預(yù)約成功的醫(yī)院大多為私立醫(yī)院。但很多時(shí)候并非花高價(jià)在這些店鋪下單了，就能立刻排上隊(duì)接種。在商品評(píng)論區(qū)，不乏下單4-6個(gè)月后，仍然沒有收到任何醫(yī)院接種通知的評(píng)論。

疫苗預(yù)約難還催生了“疫苗黃牛”?！包S牛”們借助軟件在預(yù)約系統(tǒng)里搶號(hào)，實(shí)現(xiàn)“秒殺”。南都周刊記者輾轉(zhuǎn)聯(lián)系到廣州一“黃牛”，他聲稱可以幫助在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)約疫苗，代搶費(fèi)800元三針。

2018年11月，深圳九價(jià)HPV疫苗接種由“搶號(hào)預(yù)約”改為“搖號(hào)預(yù)約”。福田疾控工作人員當(dāng)時(shí)接受媒體采訪時(shí)稱，“之前預(yù)約需要靠搶，服務(wù)器每次都崩潰，很多人花很多時(shí)間守著都搶不到，搖號(hào)就比較公平，避免‘黃牛風(fēng)險(xiǎn)，不需要花費(fèi)時(shí)間守著去搶號(hào)?！?/p>

目前，深圳每個(gè)月會(huì)進(jìn)行一次搖號(hào)，除了今年年初因?yàn)橐咔橛绊懹腥齻€(gè)月?lián)u號(hào)取消。從數(shù)據(jù)上看，自開啟搖號(hào)以來(lái)，中簽名額呈遞增趨勢(shì)。但參加搖號(hào)的人也在不斷增加，所以中簽比例還是維持在低位。在深圳衛(wèi)健委員官方微博關(guān)于這次HPV疫苗搖號(hào)的帖子留言區(qū)，不乏關(guān)于從搖號(hào)開始就參加，直到現(xiàn)在已經(jīng)快要錯(cuò)過(guò)接種九價(jià)疫苗年齡，也還沒中簽的評(píng)論。

由于內(nèi)地九價(jià)疫苗長(zhǎng)期貨源緊缺，很多人選擇多次往返普遍認(rèn)為“貨源充足、疫苗質(zhì)量有保障”的香港進(jìn)行注射。據(jù)界面新聞報(bào)道，每年內(nèi)地約有200萬(wàn)人赴港注射HPV疫苗。

李佳佳的朋友梁瑩就選擇了在香港接種HPV九價(jià)疫苗。當(dāng)時(shí)她通過(guò)中介預(yù)約了香港一家私人診所的疫苗，三針疫苗接種下來(lái)一共花了8000多港幣，這還不包含三次往返香港所需的費(fèi)用。

南都周刊聯(lián)系了給梁瑩接種疫苗的私人診所。對(duì)方稱，目前可以寄送到家三針HPV九價(jià)疫苗，包郵4600元，還可幫預(yù)約買家所在地的護(hù)士上門注射。賣家聲稱，現(xiàn)在的價(jià)格是疫情影響下的虧本價(jià)。“現(xiàn)在是因疫情香港還沒通關(guān)才這么便宜，以后到港接種肯定不會(huì)有現(xiàn)在的價(jià)格。”他還表示，也可以預(yù)約其在澳門的診所接種，價(jià)格為8500元。

但該診所的做法并不符合內(nèi)地現(xiàn)行的疫苗管理?xiàng)l例規(guī)定。國(guó)務(wù)院于2016年4月修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度。條例第三十一條指出，任何單位或者個(gè)人不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種。

北京青年報(bào)在2017年的報(bào)道中曾指出過(guò)HPV疫苗寄送到家后上門接種的風(fēng)險(xiǎn)。報(bào)道援引了一名疾控部門工作人員的觀點(diǎn)：“這顯然不符合疫苗流通接種的規(guī)范。平臺(tái)很巧妙地避開了法律監(jiān)管，讓購(gòu)買、運(yùn)輸?shù)男袨槎加上M(fèi)者來(lái)承擔(dān)，那么相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)也自然落在了消費(fèi)者身上?！?/p>

除了價(jià)格高昂，香港的HPV疫苗還曾被曝出現(xiàn)未獲香港藥劑業(yè)及毒藥管理局批準(zhǔn)注冊(cè)的“水貨”。有注射該疫苗的人士表示，自己在注射后身體出現(xiàn)紅疹等癥狀。對(duì)此，香港政府建議，為保障所注射疫苗的質(zhì)量和安全，應(yīng)選擇已在衛(wèi)生署注冊(cè)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行注射。

資料來(lái)源：丁香醫(yī)生

國(guó)產(chǎn)九價(jià)進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)

即便是在公立醫(yī)院接種，HPV九價(jià)疫苗的接種價(jià)格也不算“親民”。

舊金山分校的婦科腫瘤系主任John K.Chan，在2014年接受南方周末采訪時(shí)曾說(shuō)：“價(jià)格確實(shí)還是一個(gè)問題，要知道，能負(fù)擔(dān)起現(xiàn)在這個(gè)疫苗價(jià)格的人，往往不是最需要這個(gè)疫苗的人。那些不來(lái)做宮頸切片檢查的，衛(wèi)生條件不足地區(qū)的人才是真正需要的，但她們無(wú)力承擔(dān)?！?/p>

但眼下，相比價(jià)格，更重要的也許還是獲得疫苗接種的機(jī)會(huì)。

2019年，專注癌癥領(lǐng)域的公共機(jī)構(gòu)ICO（The Catalan Institute of Oncology）發(fā)布的一份報(bào)告顯示，宮頸癌已成為15-44歲女性第二常見的腫瘤，及第二大死亡原因。國(guó)際癌癥研究署 2019 年的數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)宮頸癌新發(fā)病例近11萬(wàn)，死亡病例近5萬(wàn)。

某疫苗行業(yè)人士對(duì)南都周刊表示，九價(jià)疫苗的突然上市，必然導(dǎo)致市場(chǎng)供需的巨大矛盾。“疫苗制造工業(yè)的生產(chǎn)是非常謹(jǐn)慎的，廠商多采用在每年的產(chǎn)能預(yù)估上做一些略微增長(zhǎng)的保守策略，整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的調(diào)整更新，也需要時(shí)間慢慢進(jìn)行。突然放開的巨大的中國(guó)市場(chǎng)，和供應(yīng)商產(chǎn)能爬坡式的慢慢上升之間的矛盾，不是一時(shí)能解決的?！?/p>

而作為全球唯一的HPV九價(jià)疫苗生產(chǎn)商默沙東，不僅需要供給中國(guó)市場(chǎng)，還需滿足來(lái)自全球的需求。在歐洲，一些國(guó)家正在推廣兩性接種HPV疫苗，這加大了對(duì)疫苗的需求。而香港已經(jīng)將HPV九價(jià)疫苗注射納入到香港兒童免疫接種計(jì)劃，由衛(wèi)生署到校為小學(xué)五年級(jí)女童免費(fèi)接種疫苗。

2019年5月，默沙東曾表示將擴(kuò)建工廠，旨在增加HPV疫苗的產(chǎn)量。但公司也對(duì)外坦言，要到2023年，公司的九價(jià)疫苗供應(yīng)量才能增長(zhǎng)到滿足全球需求的水平。

目前，國(guó)內(nèi)廠商正在積極展開HPV九價(jià)疫苗的研發(fā)，以滿足市場(chǎng)需求。2006年以來(lái)，國(guó)內(nèi)共有8家企業(yè)申報(bào)的17項(xiàng)HPV疫苗申請(qǐng)獲批開展臨床試驗(yàn)。今年年初，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)首個(gè)國(guó)產(chǎn)雙價(jià)（二價(jià)）人乳頭瘤病毒疫苗（商品名為馨可寧）的上市注冊(cè)申請(qǐng)，而其他各類疫苗也進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。

藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，今年7月27日，上海博唯生物科技有限公司的重組HPV九價(jià)疫苗已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)。此外，廈門萬(wàn)泰、上海澤潤(rùn)生物、江蘇瑞科生物等公司目前均有九價(jià)HPV疫苗處于臨床試驗(yàn)階段。

（應(yīng)采訪對(duì)象要求，文中人物為化名）