對(duì)抗-HIV檢測(cè)質(zhì)量控制管理的探討

摘要：目的：對(duì)抗-HIV檢測(cè)質(zhì)量控制管理中應(yīng)用到的方法進(jìn)行分析與探究。方法：此次實(shí)驗(yàn)從2017年12月-2019年12月中隨機(jī)選取我市學(xué)生體檢人群中2000名人員，并對(duì)其進(jìn)行血液HIV抗體檢測(cè)。對(duì)體檢人員的抗-HIV檢測(cè)在實(shí)驗(yàn)前、中及實(shí)驗(yàn)后得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行了質(zhì)量控制，然后對(duì)這些數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制管理進(jìn)行了分類和整理，并在檢測(cè)完成之后觀察所呈現(xiàn)出的效果。結(jié)果：經(jīng)過(guò)質(zhì)量控制管理之后HIV抗體檢測(cè)的失控率為3.79%，在控率為96.21%。通過(guò)與質(zhì)量控制管理之前的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P <0.05）。結(jié)論：有必要全面加強(qiáng)HIV抗體檢測(cè)的質(zhì)量控制和管理，以提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

關(guān)鍵詞：抗-HIV檢測(cè);質(zhì)量控制管理;定量檢測(cè)

【中圖分類號(hào)】R134? 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A?? 【文章編號(hào)】1673-9026（2020）10-025-01

引言

AIDS是一種具有高度傳染性的疾病，由HIV感染所引起，可攻擊人體的免疫系統(tǒng)。感染HIV后，人體內(nèi)的T淋巴細(xì)胞數(shù)量逐漸減少，免疫功能逐漸喪失。HIV感染者在感染后2-4周左右，主要表現(xiàn)為發(fā)熱、咽痛、盜汗、惡心、嘔吐、腹瀉、淋巴結(jié)腫大及神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，持續(xù)1-3周后緩解。隨后進(jìn)入無(wú)癥狀期，沒(méi)有明顯的臨床癥狀。進(jìn)入艾滋病期后，患者會(huì)出現(xiàn)各種機(jī)會(huì)感染、呼吸道甚至是神經(jīng)系統(tǒng)癥狀的發(fā)生，人體免疫功能逐漸喪失。因此HIV抗體的初始測(cè)試是非常重要的，通過(guò)HIV抗體的檢測(cè)，我們可以了解HIV感染的情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)感染源并控制HIV的傳播。但是，為了獲得準(zhǔn)確的HIV抗體檢測(cè)結(jié)果，就一定要注意實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制管理。經(jīng)過(guò)對(duì)2000名體檢人員的實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析后，現(xiàn)在將具體的報(bào)告內(nèi)容展示如下。

1資料與方法

1.1一般資料

從2017年12月-2019年12月我市學(xué)生體檢人群中隨機(jī)抽檢了2000名體檢者，對(duì)其血液檢測(cè)HIV抗體進(jìn)行了質(zhì)量控制檢測(cè)，然后對(duì)檢測(cè)之后樣品的質(zhì)量管理進(jìn)行了分類和整理，并對(duì)檢測(cè)后的結(jié)果進(jìn)行了研究。

1.2方法

嚴(yán)格按照試劑說(shuō)明書及相關(guān)檢測(cè)規(guī)范進(jìn)行采樣及檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，使用內(nèi)部和外部對(duì)照質(zhì)控品。內(nèi)部質(zhì)控是由試劑盒提供的陰陽(yáng)性對(duì)照，外部質(zhì)控是由省疾控中心分發(fā)的質(zhì)控品。實(shí)驗(yàn)內(nèi)外質(zhì)控均符合要求，結(jié)合相關(guān)文獻(xiàn)資料以及這些管理渠道和管理?xiàng)l件，我們對(duì)HIV抗體檢測(cè)中的質(zhì)量控制管理進(jìn)行了深入討論、分析及總結(jié)。

1.3 HIV抗體檢測(cè)的質(zhì)量控制管理措施

（1）實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員的質(zhì)量控制管理

參與檢測(cè)的人員必須滿足以下要求：首先，具有對(duì)應(yīng)的專業(yè)知識(shí)并接受過(guò)對(duì)應(yīng)的培訓(xùn)、考核且獲得上崗證書，以確保檢測(cè)結(jié)果的有效性。其次，上崗前應(yīng)對(duì)檢測(cè)方法、儀器操作、法律法規(guī)和生物安全進(jìn)行培訓(xùn)，合格后才允許從事HIV抗體檢測(cè)領(lǐng)域的工作。最后，這些工作人員在檢查過(guò)程中應(yīng)對(duì)重點(diǎn)部位進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督檢查，以防萬(wàn)一。

（2）實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的質(zhì)量控制管理

對(duì)檢測(cè)時(shí)要用到的設(shè)備也要采取一定的管理措施，確保檢測(cè)中設(shè)備處于受控狀態(tài)。因此，用于HIV抗體檢測(cè)的設(shè)備要滿足以下幾個(gè)管理?xiàng)l件：首先，創(chuàng)建完整的設(shè)備文件，以滿足實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。其次，定期維護(hù)和檢定洗板機(jī)、酶標(biāo)儀、冰箱以及移液器等設(shè)備，并建立設(shè)備維護(hù)和檢定計(jì)劃體系，對(duì)《設(shè)備管理程序》進(jìn)行嚴(yán)格的記錄和執(zhí)行。第三，設(shè)備操作人員應(yīng)積極與設(shè)備管理人員進(jìn)行配合，維護(hù)好設(shè)備并進(jìn)行設(shè)備檢查，使用后應(yīng)做好使用及維護(hù)記錄。

（3）檢測(cè)方法及方法確認(rèn)管理

使用不同檢測(cè)設(shè)備方法也不相同，所以要確保檢測(cè)人員熟練掌握所使用設(shè)備并嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)范進(jìn)行檢測(cè)。因此，需要滿足以下的條件：首先要維護(hù)現(xiàn)有的適用標(biāo)準(zhǔn)以及檢測(cè)說(shuō)明書和可參考的信息。其次，檢測(cè)時(shí)應(yīng)優(yōu)先選擇符合國(guó)家以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的。在使用新檢測(cè)方法時(shí)，驗(yàn)證工作應(yīng)由相關(guān)的技術(shù)負(fù)責(zé)人員進(jìn)行，并保存驗(yàn)證記錄。第三，對(duì)檢測(cè)結(jié)果應(yīng)該考慮到不確定性成分對(duì)不確定性因素的影響。第四，檢測(cè)時(shí)使用的方法和得出的結(jié)果不得違反質(zhì)量管理政策和標(biāo)準(zhǔn)，并且必須由相關(guān)的技術(shù)負(fù)責(zé)人員執(zhí)行。第五，定量測(cè)試中的數(shù)據(jù)輸入、存儲(chǔ)以及傳輸和處理一定要確保數(shù)據(jù)的完整性和保密性。

2結(jié)果

實(shí)驗(yàn)結(jié)束之后，相關(guān)人員對(duì)實(shí)驗(yàn)中的各種數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與探究，發(fā)現(xiàn)沒(méi)有進(jìn)行質(zhì)量控制管理的HIV抗體檢測(cè)的失控率為5.36%，在控率為94.64%。經(jīng)過(guò)質(zhì)量控制管理之后HIV抗體檢測(cè)的失控率是在3.79%，在控率為96.21%。最后對(duì)這兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和比較之后發(fā)現(xiàn)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3討論

HIV不僅具有很強(qiáng)的傳染性，而且會(huì)嚴(yán)重的破壞人體免疫系統(tǒng)。從目前來(lái)看，暫時(shí)沒(méi)有很好的方法治愈艾滋病，只能采取積極的預(yù)防措施來(lái)預(yù)防HIV感染及準(zhǔn)確的方法檢測(cè)是否被HIV感染。如果檢測(cè)為HIV感染者，則應(yīng)立即采取相關(guān)的治療措施以防止艾滋病病毒的侵蝕。與此同時(shí)，對(duì)HIV感染者進(jìn)行建檔管理及治療也是非常有必要的，其目的就是有效預(yù)防HIV的進(jìn)一步傳播。

所以可以看出HIV抗體的檢測(cè)是非常重要的。準(zhǔn)確的HIV抗體檢測(cè)結(jié)果可以早發(fā)現(xiàn)患者并防止其擴(kuò)散。 因此對(duì)HIV抗體檢測(cè)需要進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制管理，以用于指導(dǎo)決策最終是否可以例行發(fā)布常規(guī)的HIV抗體測(cè)報(bào)告，這就需要使用一系列特定的檢測(cè)方法和控制手段，包括：實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員的質(zhì)量控制。這些人員應(yīng)該經(jīng)過(guò)專業(yè)的培訓(xùn)和考核，以此確保檢測(cè)結(jié)果的有效性。其次是對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所用設(shè)備的質(zhì)量控制，對(duì)檢測(cè)工作中所用到的設(shè)備要定期維護(hù)和校準(zhǔn)，從而確保檢測(cè)過(guò)程中設(shè)備處于受控狀態(tài)。第三是HIV抗體檢測(cè)方法以及方法確認(rèn)管理。最后，是對(duì)所使用設(shè)備的環(huán)境進(jìn)行控制管理。

綜合分析可知，為了及時(shí)篩查出HIV感染者，并對(duì)這些感染者進(jìn)行有效的治療和管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有必要全面加強(qiáng)HIV抗體檢測(cè)的質(zhì)量控制和管理，以提高HIV抗體檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性。

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作者簡(jiǎn)介：馬碧娟，女，1989.07，漢族，四川西昌人，本科，檢驗(yàn)師，研究方向：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)（HIV檢測(cè)方面）