振源膠囊治療血液透析患者慢性心力衰竭及心理障礙的療效觀察

(中國人民解放軍第九八五醫(yī)院，山西 太原 030001)

維持性血液透析治療是慢性腎臟病5期(尿毒癥期)患者的主要治療措施，慢性心力衰竭的發(fā)生率占這一人群的65%-70%，成為導(dǎo)致透析患者死亡的最主要原因，同時(shí)漫長的透析治療、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、社會(huì)價(jià)值感低下，家庭角色的變化等諸多因素導(dǎo)致透析患者存在焦慮、抑郁等多種心理障礙[1]。透析患者中心力衰竭伴隨心理障礙者發(fā)生率更高。因此，有效治療透析患者心力衰竭及改善心理障礙，對慢性腎臟病血液透析患者生活質(zhì)量的提高、生存率的增加均有著重要的臨床意義。多次更新的《中國心力衰竭診斷和治療指南》在2018年版再次肯定了中藥在心衰治療中的作用[2]。而且中醫(yī)藥對情志的調(diào)節(jié)有獨(dú)特的優(yōu)勢。振源膠囊是治療心力衰竭的常用中成藥，同時(shí)對于患者情緒障礙有良好的治療作用[3]。該藥物用于血液透析患者的臨床研究罕見報(bào)道，本研究旨在觀察振源膠囊對于維持性血液透析患者合并慢性心力衰竭及心理障礙的治療作用。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選擇中國人民解放軍第九八五醫(yī)院2017年10月～2019年3月間血液透析合并慢性心力衰竭伴情緒障礙患者57例，男30例，女27例，初始透析年齡27～75歲，平均53±7.9歲，均已開始血液透析治療5月以上，紐約心臟病學(xué)會(huì)(NYHA)心功能分級為Ⅱ～Ⅲ級，LVEF≤45%，焦慮障礙21例，抑郁障礙36例。排除精神性疾病、心功能Ⅳ級，慢性阻塞性肺病，嚴(yán)重電解質(zhì)紊亂。

1.2 方法

將57例患者隨機(jī)分為對照組29例，包括焦慮癥11例，抑郁癥18例，治療組28例，包括焦慮癥10例，抑郁癥18例。對照組進(jìn)行常規(guī)治療，正常規(guī)律血透的同時(shí)固定使用ACEI/ARB類藥物及β受體阻滯劑降低血壓，糾正貧血并進(jìn)行適當(dāng)?shù)男睦碜o(hù)理；治療組在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用振源膠囊(吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z22026091)，劑量為2粒/次，3次/d。所有患者維持治療6月。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察治療前后心率、腦鈉肽、6 min步行試驗(yàn)(6MWT：患者 6 min在室內(nèi)沿直線往返行走的距離)、超聲心動(dòng)圖指標(biāo)變化：左室舒張末期內(nèi)徑(LVDd)，左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)。采用焦慮自評量表(SAS)及抑郁自評量表(SDS)[4]對患者情緒進(jìn)行評估。觀察治療期間血壓增高、心衰惡化、肝功能異常、血糖、血脂、血鉀異常等不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果(見表1、2)

表1 治療前后相關(guān)指標(biāo)變化

注：1)與治療前比較，P<0.05；2)與治療后比較，P<0.05

表2 焦慮抑郁評分情況比較

注：1)與治療前比較，P<0.05；2)與治療后比較，P<0.05

3 討論

尿毒癥患者定期的血液透析超濾脫水糾正容量超負(fù)荷，同時(shí)使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗劑+β受體阻滯劑+醛固酮受體拮抗劑共同阻滯SNS和RASS系統(tǒng)異常激活，后者的治療正是近年來慢性心力衰竭治療所倡導(dǎo)的“金三角”的概念，然而透析患者心力衰竭的預(yù)后仍不容樂觀[2]。抑郁焦慮情緒是決定慢性心力衰竭(CHF)患者預(yù)后的重要因素，同時(shí)也是血液透析患者并發(fā)心力衰竭的必然結(jié)果。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)歷史悠久、源遠(yuǎn)流長，在諸多論述中均有情志與心病的記載，如《東醫(yī)寶鑒》中提到：“欲治其疾，先治其心，必正其心，乃資于道”。明代醫(yī)家張介賓在《類經(jīng)·疾病類·情志九氣》中指出“情志之傷，雖五臟各有所屬，然求其所由，則無不從心而發(fā)”?！短绞セ莘街涡谋灾T方》中所云：“夫思慮繁多則損心,心虛故邪乘之...”?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明血液透析患者的心理障礙與漫長的治療所帶來的身體痛苦：疲乏、疼痛和睡眠障礙高度相關(guān)[1]。

近年研究發(fā)現(xiàn)，某些中藥可從多途徑、多靶點(diǎn)發(fā)揮治療心力衰竭的作用，其單藥組方即可實(shí)現(xiàn)益氣、利水、溫陽、活血、化瘀等諸多作用。振源膠囊中人參果益氣通脈、生津止渴，用于治療胸痹、心悸等，其主要活性成分人參果總皂苷、活性肽及人參多糖等能夠增強(qiáng)心功能，增加心肌收縮力及心搏出量，使外周血管擴(kuò)張，改善心肌缺血，降低心臟負(fù)荷，從而達(dá)到緩解心衰的目的[5]。祖國醫(yī)學(xué)在治療尿毒癥合并心衰中有著豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為其心衰本質(zhì)屬心陽不足，水氣凌心，心陽不能溫固腎水致腎中寒水不化，發(fā)為胸痹、心悸。病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，本虛為氣血陰陽虧虛，標(biāo)實(shí)為瘀血、痰濁、水濕，治當(dāng)補(bǔ)益氣血、溫補(bǔ)心陽兼顧五臟，同時(shí)利水化瘀，則水火既濟(jì)，心腎相交。振源膠囊作為治療慢性心衰的中成藥已臨床運(yùn)用多年，方中人參果提取物補(bǔ)益元?dú)猓瑢幮陌采瘢c傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對慢性心力衰竭的治則治法相吻合，改善尿毒癥患者虛損、久虛不復(fù)之癥候療效確切。

本研究加用振源膠囊治療維持性血透患者合并心力衰竭及心理障礙6個(gè)月后，治療組同治療前及與對照組相比，心率、LVEF均有明顯改善，表明振源膠囊能抑制交感神經(jīng)活性，增強(qiáng)心肌收縮力，且未見不良反應(yīng)。BNP血清學(xué)水平反應(yīng)了心室舒張末期壓力的變化，是臨床用來篩查評估慢性心力衰竭患者嚴(yán)重程度和預(yù)后的重要指標(biāo)，腎臟是其在體內(nèi)唯一的清除途徑，因此，在透析患者中，其平均水平多>1 000 pg/L。此研究中，治療組治療6月后BNP水平顯著下降，提示振源膠囊可通過降低左室舒張末壓，減輕左室前負(fù)荷，從而改善心功能，與此同時(shí)，反映運(yùn)動(dòng)耐量的指標(biāo)6MWT，在治療組中較治療前增加了約18 m，提示振源膠囊可在一定程度上提高慢性心衰患者的運(yùn)動(dòng)耐力，而兩組治療前后LVDd變化均不顯著，表明左心室結(jié)構(gòu)還未發(fā)生明顯改變，可能與觀察時(shí)間較短，心臟組織形態(tài)學(xué)的變化需要更為長期持續(xù)的研究有關(guān)。同時(shí)治療組患者的SAS評分及SDS評分較治療前有顯著下降，提示振源膠囊對尿毒癥患者心理障礙的治療作用，與既往的文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果一致。由于本次研究樣本采集量小，臨床觀察時(shí)間較短，故本研究中尚未將慢性心力衰竭患者再住院率、死亡率及中醫(yī)癥候療效、生活質(zhì)量評價(jià)(如明尼蘇達(dá)州心力衰竭生活質(zhì)量問卷)等做為觀察指標(biāo)，應(yīng)在今后的臨床研究中進(jìn)一步完善。

此研究結(jié)果提示振源膠囊對血液透析患者心力衰竭及心理障礙有良好治療作用，且未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，為這類患者的治療提供了新的選擇。