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      克霉唑陰道片、克霉唑栓治療念珠菌性陰道炎的隨機(jī)對(duì)照研究

      2020-01-02 06:26:52羅秋萍
      藥品評(píng)價(jià) 2019年17期
      關(guān)鍵詞:克霉唑栓劑片劑

      羅秋萍

      江西省吉安縣人民醫(yī)院婦產(chǎn)科,江西 吉安 343100

      念珠菌性陰道炎為女性常見(jiàn)陰道炎,也被稱之霉菌性陰道炎,發(fā)病率為女性疾病第2位。由于抗生素大量使用、外部環(huán)境變化常會(huì)致使女性陰道出現(xiàn)環(huán)境變化,妊娠期產(chǎn)婦以及絕經(jīng)后老年女性發(fā)病率較高?;颊叱1憩F(xiàn)為外陰瘙癢、燒灼感強(qiáng)烈,白帶多呈現(xiàn)為豆腐渣樣,也會(huì)伴有尿頻、尿痛和性交不適。治療過(guò)程中常表現(xiàn)為用藥后好轉(zhuǎn),但停藥后復(fù)發(fā),使得患者產(chǎn)生耐藥性、影響后期治療效果,以及正常生活。有研究認(rèn)為栓劑基礎(chǔ)上采用克霉唑陰道片可有效提升整體療效[1]?,F(xiàn)以我院56例念珠菌性陰道炎患者為研究對(duì)象,對(duì)克霉唑陰道片、克霉唑栓治療念珠菌性陰道炎的療效予以分析,并作如下報(bào)道。

      1 資料和方法

      1.1 一般資料取2016年6月至2018年12月收治的56例念珠菌性陰道炎患者,采用隨機(jī)摸球法分為兩組。對(duì)照組28例,年齡24~50歲,平均年齡(39.16±2.16)歲,病程0.4~4年,平均病程(2.16±0.37)年,12例長(zhǎng)期穿化纖內(nèi)衣,10例有人流史,6例長(zhǎng)期服用避孕藥;觀察組28例,年齡23~49歲,平均年齡(39.08±2.07)歲,病程0.5~4年,平均病程(2.08±0.29)年,13例長(zhǎng)期穿化纖內(nèi)衣,9例有人流史,6例長(zhǎng)期服用避孕藥,患者年齡、病程等基礎(chǔ)性數(shù)據(jù)并無(wú)較大差異(P>0.05),可進(jìn)行對(duì)比分析。

      1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn):所有患者均符合念珠菌陰道炎臨床診斷標(biāo)準(zhǔn),所有患者年齡均在18歲之上,所有患者均簽署知情同意書(shū);排除標(biāo)準(zhǔn):排除妊娠期、哺乳期患者、排除其他類型陰道炎患者、排除肝腎功能不全患者、排除有藥物過(guò)敏史患者。

      1.3 方法治療過(guò)程中要養(yǎng)成良好衛(wèi)生習(xí)慣,勤換內(nèi)褲、勤洗澡、避免坐浴。多穿透氣性好、吸水和寬松性內(nèi)褲,避免搔抓外陰,禁止性生活。

      (1)對(duì)照組患者主要采用克霉唑栓(上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司;國(guó)藥準(zhǔn)字H31020396)治療,陰道用藥。使用之前取清水清洗手部、外陰部位,取1枚栓劑推入陰道深入。1次/晚,1枚/d,治療時(shí)間7d。

      (2)觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上為克霉唑陰道片(浙江圣博康藥業(yè)有限公司;國(guó)藥準(zhǔn)字:H20066965)治療,陰道用藥。睡前將藥片置于陰道深處,1片/晚,治療時(shí)間為7d。

      1.4 觀察指標(biāo)

      (1)對(duì)比患者臨床療效,痊愈:患者自覺(jué)癥狀完全消失,檢查時(shí)完整正常,病原菌檢查為陰性。顯效:外陰瘙癢以及灼痛等癥狀均有顯著減輕,局部檢查時(shí)體征明顯好轉(zhuǎn),病原菌也有減少。有效:外陰瘙癢、灼痛均有顯著減輕,同時(shí)局部檢查時(shí)體征有顯著好轉(zhuǎn),予以病原菌檢查時(shí)顯示為陽(yáng)性。無(wú)效:患者臨床癥狀和體征并未好轉(zhuǎn),同時(shí)實(shí)驗(yàn)室檢查時(shí)病原菌為陽(yáng)性。

      (2)對(duì)比患者治療后30d臨床療效變化,指標(biāo)和治療后判斷標(biāo)準(zhǔn)相同。

      (3)分析患者治療后各觀察指標(biāo)變化情況,主要觀察患者臨床癥狀好轉(zhuǎn)時(shí)間、弱陽(yáng)性時(shí)間、陰性時(shí)間、癥狀消失時(shí)間。

      (4)對(duì)比患者治療不良反應(yīng)狀況,其中主要不良為局部刺痛、外陰過(guò)敏、感染。

      1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS23.0軟件處理患者數(shù)據(jù),計(jì)數(shù)資料用[例(%)]表示,進(jìn)行χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料用()表示,進(jìn)行t檢驗(yàn),P<0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

      表1 對(duì)比各種治療方式下患者療效[例(%)]

      表2 對(duì)比兩組患者治療后30d狀況[例(%)]

      表3 對(duì)比兩組患者各指標(biāo)變化[(ˉ)d]

      表3 對(duì)比兩組患者各指標(biāo)變化[(ˉ)d]

      2 結(jié)果

      2.1 分析患者臨床療效觀察組患者總有效率顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),數(shù)據(jù)見(jiàn)表1。

      2.2 對(duì)比治療30d之后患者療效治療30d后,觀察組總有效率仍顯著高于對(duì)照組(P<0.05),數(shù)據(jù)見(jiàn)表2。

      2.3 分析患者臨床指標(biāo)恢復(fù)速度觀察組患者癥狀恢復(fù)時(shí)間、陰性消失時(shí)間、弱陽(yáng)性時(shí)間及癥狀消失時(shí)間明顯短于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),數(shù)據(jù)見(jiàn)表3。

      2.4 分析兩種治療方式下不良反應(yīng)對(duì)照組:局部刺痛1例、外陰過(guò)敏0例、感染1例,總不良反應(yīng)率為7.14%;觀察組:局部刺痛0例、外陰過(guò)敏0例、感染1例,總不良反應(yīng)率為3.57%。兩組患者不良反應(yīng)并無(wú)較大差異,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

      3 討論

      念珠菌通常以孢子形態(tài)存在于女性陰道,屬正常菌群,自身并無(wú)致病性。但由于外在因素影響(頻繁沖洗陰道、長(zhǎng)時(shí)間采用抗生素),陰道分娩物提升,糖度、pH值上升、免疫功能下降,繼而使得念珠菌持續(xù)繁殖,引發(fā)念珠菌陰道炎。由于會(huì)致使外陰癢痛,陰道檢查時(shí)常發(fā)現(xiàn)小陰唇內(nèi)側(cè)、陰道黏膜紅腫因此需針對(duì)性治療,提升臨床療效[2]。

      克霉唑?yàn)閺V譜抗真菌藥物,被廣泛使用于多種感染性疾病治療。主要作用機(jī)制為破壞真菌細(xì)胞內(nèi)麥角固醇合成。此種物質(zhì)為維持真菌細(xì)胞膜完整性重要成分,可和磷脂相互結(jié)合,持續(xù)提升細(xì)胞膜穩(wěn)定性,由于合成量持續(xù)減少可直接影響真菌細(xì)胞膜破損。克霉唑栓主要為陰道用藥,直接作用于感染位置,患者用藥之后直接破壞細(xì)胞膜完整,提升其通透性,進(jìn)而誘導(dǎo)真菌細(xì)胞凋亡。同時(shí)克霉唑栓主要使用脂肪酸甘油醋賦形,主要對(duì)藥物起到固定形狀作用,置入陰道之后便會(huì)持久分散于黏膜表明,通過(guò)此種方式確保局部區(qū)域有較高藥物濃度,可有效避免濃度小所造成的弊端,持續(xù)提升殺菌效果。此種藥物的另一敷料為聚山梨醋80,此種物質(zhì)為非離子表面活性劑,有良好組織相容效果,同時(shí)也可減少藥物對(duì)機(jī)體予以刺激,降低用藥之后陰道瘙癢、灼痛,繼而提升提治療有效性、舒適度[3]。由于此種藥物治療時(shí)為置入性睡前用藥,因此要盡量保證2h內(nèi)不排尿,確保藥物溶解之后可充分作用病灶內(nèi),防止藥物外流影響疾病治療效果。

      本次研究中在栓劑基礎(chǔ)上采用片劑治療,片劑成分和栓劑相比主要成分為乳酸、克霉唑,可通過(guò)抑制細(xì)胞色素酶改變細(xì)胞膜通透性,進(jìn)而降低念珠菌于上皮細(xì)胞黏附,促使陰道整體生理環(huán)境恢復(fù)正常。同時(shí)由于聯(lián)合片劑和栓劑治療,因此可提升藥物殺傷力,進(jìn)而提升治療效果。片劑治療也為陰道用藥,用藥后并未通過(guò)血液循環(huán)系統(tǒng),直接作用于病灶,因此患者體內(nèi)藥物濃度較低對(duì)并不會(huì)對(duì)身體產(chǎn)生嚴(yán)重反應(yīng)[4]。片劑和栓劑先比內(nèi)含大量高劑量乳酸,因此可有效緩解瘙癢,但不會(huì)影響有益菌群,確保陰道整體狀況保持平衡。同時(shí)乳酸的使用也可使得患者藥物濃度至少維持3d,同時(shí)也可提升組織滲透例,由于乳酸和克霉唑之間可形成協(xié)同作用,因此酸化之后陰道對(duì)克霉唑利用程度更高[5]。通過(guò)本研究結(jié)果提示可知:①克霉唑栓劑和片劑聯(lián)合使用之后,患者整體療效有顯著提升。②該藥物在疾病治療30d后,患者疾病復(fù)發(fā)情況得到控制,同時(shí)患者臨床有效率較高。③由于聯(lián)合片劑和栓劑治療時(shí),不僅用藥量更大,乳酸也可有效提升患者吸收,維持陰道內(nèi)部狀況穩(wěn)定的效果,因此起效時(shí)間更短。④采用克霉唑予以治療之后患者并無(wú)嚴(yán)重不良狀況,兩種藥物也無(wú)配伍問(wèn)題。

      綜上所述,為念珠菌陰道感染患者予以克霉唑栓劑聯(lián)合片劑治療時(shí),可有效提升整體治療效果,以及遠(yuǎn)期療效,同時(shí)臨床癥狀改善更快,無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng),治療過(guò)程安全,有臨床應(yīng)用價(jià)值。

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