醫(yī)改縱深發(fā)展，藥品流通行業(yè)如何破局？

供稿 /BCG波士頓咨詢

隨著醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的深入實(shí)施，特別是在醫(yī)改進(jìn)一步向縱深發(fā)展、一系列新政組合出臺(tái)的強(qiáng)有力推動(dòng)下，我國(guó)藥品流通行業(yè)已進(jìn)入歷史性變革的新時(shí)代。

中國(guó)藥品流通行業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展方向

當(dāng)前藥品流通行業(yè)的發(fā)展已進(jìn)入重大的歷史性變革階段，行業(yè)結(jié)構(gòu)和發(fā)展正在發(fā)生重大變化，呈現(xiàn)三大特征。

1.行業(yè)結(jié)構(gòu)大規(guī)模整合和深度調(diào)整

近年來(lái)，藥品流通行業(yè)連鎖率和集中度均有所提升。但無(wú)論是批發(fā)還是零售企業(yè)，目前集中度仍然偏低，長(zhǎng)尾企業(yè)數(shù)量眾多，平均規(guī)模小，行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度亟待加大。集中度低的行業(yè)格局以及“小、散、亂”的長(zhǎng)尾企業(yè)對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管帶來(lái)了難度，大大增加用藥安全的風(fēng)險(xiǎn)。

隨著“兩票制”、“帶量采購(gòu)”等醫(yī)改新政的深入實(shí)施，政策推動(dòng)與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的疊加效應(yīng)進(jìn)一步促進(jìn)了藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型。行業(yè)整合將更廣泛展開，集中度有機(jī)會(huì)得以快速提升，未來(lái)藥品批發(fā)將逐步形成以數(shù)家全國(guó)性、數(shù)十家區(qū)域性龍頭企業(yè)為主體、N家地方性企業(yè)為延伸、專業(yè)性流通企業(yè)為補(bǔ)充的行業(yè)結(jié)構(gòu)。藥品零售將形成以一批全國(guó)性、區(qū)域性、地方性連鎖企業(yè)為主體之外，專業(yè)特藥藥房、慢病專病用藥藥房和網(wǎng)上藥店等充分發(fā)展的行業(yè)結(jié)構(gòu)。

2.向智慧型醫(yī)藥服務(wù)商轉(zhuǎn)型，打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈集成服務(wù)

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的大型批發(fā)企業(yè)紛紛致力于打造圍繞供應(yīng)鏈管理的專業(yè)服務(wù)能力，積極探索與創(chuàng)新專業(yè)化的服務(wù)內(nèi)容。然而，目前大多數(shù)藥品批發(fā)企業(yè)仍停留在基礎(chǔ)物流配送服務(wù)階段，信息化覆蓋程度有限。大多數(shù)藥品零售企業(yè)則缺乏專業(yè)的藥事服務(wù)能力和處方審核能力，尤其受限于藥師數(shù)量的匱乏和資質(zhì)欠缺，以及信息管理系統(tǒng)的落后。

“十三五”規(guī)劃提出，“要推動(dòng)流通企業(yè)向智慧型醫(yī)藥服務(wù)商轉(zhuǎn)型，建設(shè)和完善供應(yīng)鏈集成系統(tǒng)，支持流通企業(yè)向供應(yīng)鏈上下游延伸開展服務(wù)”。國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的批發(fā)和零售企業(yè)的探索與創(chuàng)新，將帶動(dòng)行業(yè)整體專業(yè)服務(wù)水平的提升。包括醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈集成服務(wù)的優(yōu)化完善，涵蓋產(chǎn)業(yè)鏈上下游的綜合解決方案的設(shè)計(jì)；以及藥事服務(wù)能力的提升，特別是特藥及專業(yè)用藥上的處方審核和疾病管理能力。

3.新興業(yè)態(tài)與商業(yè)模式涌現(xiàn)

原有的商業(yè)流通模式與醫(yī)院保障，已不能適應(yīng)日新月異的行業(yè)特征變化。新興業(yè)態(tài)與商業(yè)模式不斷涌現(xiàn)，對(duì)未來(lái)行業(yè)發(fā)展模式與藥品流通監(jiān)管提出了新的要求和挑戰(zhàn)。例如，隨著SPD、DTP、CSO等新業(yè)態(tài)、新模式的發(fā)展，以及醫(yī)院藥房托管范圍不斷擴(kuò)大，亟待解決流通企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)在GSP應(yīng)用上的監(jiān)管協(xié)同問(wèn)題。圍繞供應(yīng)鏈一體化管理而產(chǎn)生的新商業(yè)模式期待明確的監(jiān)管責(zé)任。同時(shí)，為了規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推進(jìn)線上線下融合發(fā)展的“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式，亟待建立完善的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理制度。

我國(guó)現(xiàn)階段監(jiān)管政策障礙

總體來(lái)看，不同國(guó)家的藥品流通行業(yè)均經(jīng)歷了一系列的市場(chǎng)整合，形成了一定企業(yè)數(shù)量，高度集中的市場(chǎng)格局。同時(shí)，在領(lǐng)先企業(yè)不斷探索創(chuàng)新的努力下，專業(yè)化的服務(wù)模式逐步得到完善優(yōu)化，發(fā)展出各具特色，以服務(wù)為核心的流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)模式。

目前，我國(guó)在藥品流通監(jiān)管政策上仍然面臨一系列障礙，未能形成真正市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，導(dǎo)致領(lǐng)先流通企業(yè)在做大做強(qiáng)的過(guò)程中形成困難，同時(shí)對(duì)落后企業(yè)淘汰力度不足。中國(guó)藥品流通行業(yè)主要面臨四大監(jiān)管政策挑戰(zhàn)：

異地多倉(cāng)政策難以落地。雖然藥監(jiān)總局對(duì)異地多倉(cāng)有綱領(lǐng)性的政策文件，但實(shí)際執(zhí)行過(guò)程中，受地方保護(hù)主義和政策的桎梏，如要求企業(yè)在當(dāng)?shù)刈?cè)經(jīng)營(yíng)實(shí)體，對(duì)跨區(qū)域配送的資質(zhì)審批設(shè)置障礙等，導(dǎo)致大型醫(yī)藥批發(fā)零售企業(yè)在全國(guó)性擴(kuò)張中仍面臨全國(guó)范圍內(nèi)的異地多倉(cāng)和跨區(qū)域配送的限制。

跨區(qū)域準(zhǔn)入存在障礙。藥品流通行業(yè)的政策監(jiān)管在執(zhí)行中以區(qū)域?yàn)橹鳎煌》?、地區(qū)間因差異大，地方割據(jù)與保護(hù)的現(xiàn)象十分嚴(yán)重。如零售連鎖企業(yè)在新建和拓展城市藥店中，面臨距離、更名、經(jīng)營(yíng)范圍等多方面的審批限制。

針對(duì)落后企業(yè)的處置與淘汰力度不足。近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)了多項(xiàng)促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的政策，但因地方保護(hù)和稅收政策的限制，對(duì)監(jiān)督稽查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)落后企業(yè)，缺乏嚴(yán)格的懲罰與退出機(jī)制，導(dǎo)致行業(yè)整體規(guī)范水平與集中度的提升進(jìn)程緩慢。

尚缺乏對(duì)獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)的放權(quán)，以發(fā)揮社會(huì)共治力量?，F(xiàn)存大量的流通企業(yè)數(shù)目對(duì)監(jiān)管可及性提出了極大的挑戰(zhàn)，這其中第三方機(jī)構(gòu)或協(xié)會(huì)有望發(fā)揮重要作用。藥品流通行業(yè)監(jiān)管未能引入第三方參與監(jiān)管，不利于“放、管、服”政策的落地。如何有效地引導(dǎo)企業(yè)參與第三方評(píng)估與認(rèn)證，發(fā)揮市場(chǎng)化作用，實(shí)現(xiàn)社會(huì)共治，尚缺乏明確的政策指引。

促進(jìn)藥品流通行業(yè)發(fā)展的建議

結(jié)合行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，借鑒國(guó)際對(duì)標(biāo)經(jīng)驗(yàn)，展望未來(lái)發(fā)展方向，在確保藥品供應(yīng)安全、消除藥品流通風(fēng)險(xiǎn)的前提下，就促進(jìn)藥品流通行業(yè)發(fā)展提出以下建議。

1.藥品流通企業(yè)應(yīng)把握行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，完善業(yè)務(wù)定位、提升企業(yè)規(guī)模并發(fā)展專業(yè)能力

完善業(yè)務(wù)定位：產(chǎn)品方面，拓展產(chǎn)品類型，提供器械、耗材試劑、醫(yī)療設(shè)備等非藥品類產(chǎn)品，向全面化發(fā)展；物流方面，發(fā)展上游工業(yè)物流，延伸針對(duì)藥房、患者的“最后一公里”下游物流；服務(wù)方面，提供多元化增值服務(wù)，發(fā)展供應(yīng)鏈、IT、臨床服務(wù)、營(yíng)銷業(yè)務(wù)等集成服務(wù)解決方案，提升價(jià)值和盈利性；業(yè)務(wù)方面，批發(fā)業(yè)務(wù)與零售業(yè)務(wù)雙線發(fā)展，批零一體化相互協(xié)同；與此同時(shí)，積極探索創(chuàng)新的業(yè)務(wù)模式。

提升企業(yè)規(guī)模：分銷業(yè)務(wù)領(lǐng)域，未來(lái)預(yù)計(jì)會(huì)呈現(xiàn)全國(guó)性集團(tuán)公司和區(qū)域龍頭并存的局面，現(xiàn)有小型分銷轉(zhuǎn)型為專業(yè)物流公司等。因此，現(xiàn)有大型分銷企業(yè)應(yīng)積極通過(guò)并購(gòu)等方式提升企業(yè)規(guī)模，實(shí)現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)，降低運(yùn)營(yíng)成本，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能力；現(xiàn)有小型分銷企業(yè)則應(yīng)積極探索業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型道路。零售業(yè)務(wù)領(lǐng)域，行業(yè)整合與連鎖經(jīng)營(yíng)仍然是趨勢(shì)，并形成不同類型藥店專業(yè)化經(jīng)營(yíng)。因此，藥品零售企業(yè)應(yīng)加快連鎖化步伐，同時(shí)積極探索特藥藥房、網(wǎng)上藥店等經(jīng)營(yíng)形式。

發(fā)展專業(yè)能力：分銷業(yè)務(wù)領(lǐng)域，重點(diǎn)提升全產(chǎn)業(yè)鏈集成的服務(wù)能力。大型藥品分銷企業(yè)應(yīng)基于自身規(guī)模優(yōu)勢(shì)，深化上下游專業(yè)化服務(wù)能力，拓展服務(wù)類型，通過(guò)服務(wù)轉(zhuǎn)型，實(shí)現(xiàn)效率提升；區(qū)域型藥品分銷企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身現(xiàn)狀，提供差異化服務(wù)及業(yè)務(wù)，深耕細(xì)分市場(chǎng)，建立競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；互聯(lián)網(wǎng)、物流公司等也可利用企業(yè)技術(shù)、服務(wù)、資金、市場(chǎng)等優(yōu)勢(shì)，跨界發(fā)展，布局醫(yī)療大健康行業(yè)。零售業(yè)務(wù)領(lǐng)域，可重點(diǎn)增強(qiáng)專業(yè)藥事和疾病管理服務(wù)能力、基礎(chǔ)診療服務(wù)能力和患者服務(wù)能力。

2.監(jiān)管政策的完善對(duì)藥品流通行業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要，建議相關(guān)政府部門在四個(gè)方面予以考慮。

支持藥品流通企業(yè)異地建倉(cāng)、多倉(cāng)協(xié)作、跨區(qū)域配送，推動(dòng)醫(yī)藥第三方物流發(fā)展。進(jìn)一步鼓勵(lì)跨省、全國(guó)范圍的多倉(cāng)一體化運(yùn)營(yíng)。對(duì)網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強(qiáng)、符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的大型醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)放開異地設(shè)倉(cāng)資質(zhì)審批限制；鼓勵(lì)大型藥品零售企業(yè)實(shí)行集中統(tǒng)一配送；支持具備現(xiàn)代醫(yī)藥物流條件的企業(yè)開展第三方物流業(yè)務(wù)。

鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)兼并重組，構(gòu)建統(tǒng)一開放、競(jìng)爭(zhēng)有序的市場(chǎng)格局，破除地方保護(hù)。鼓勵(lì)大型藥品流通企業(yè)通過(guò)兼并收購(gòu)方式，簡(jiǎn)化并購(gòu)過(guò)程中繁雜的行政手續(xù)；鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)拓展零售覆蓋，尤其在發(fā)展不平衡、供給緊缺的區(qū)域；資質(zhì)審批流程化繁為簡(jiǎn)，證件申請(qǐng)或變更由“審批制”改為“掛網(wǎng)備案制”；搭建公開信息公布平臺(tái)，落實(shí)懲處機(jī)制，淘汰落后企業(yè)。

進(jìn)一步落實(shí)零售藥店分類分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范準(zhǔn)入要求。通過(guò)細(xì)化并落實(shí)零售藥店的分級(jí)分類標(biāo)準(zhǔn)，從運(yùn)營(yíng)與服務(wù)能力上提高藥房準(zhǔn)入及醫(yī)保定點(diǎn)零售藥房的準(zhǔn)入要求。例如，建議在現(xiàn)有零售藥店分類分級(jí)管理的三大標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增設(shè)專業(yè)特藥藥房的分類原則，充分考慮其經(jīng)營(yíng)藥品的種類與屬性、服務(wù)人群對(duì)用藥指導(dǎo)和監(jiān)護(hù)的需求，以及對(duì)供應(yīng)鏈冷鏈標(biāo)準(zhǔn)的要求與現(xiàn)有三大類別的差異，鼓勵(lì)市場(chǎng)發(fā)展出一批專業(yè)化的特藥專業(yè)藥房；鼓勵(lì)與推進(jìn)傾斜性的落地優(yōu)惠政策，針對(duì)達(dá)到分級(jí)高標(biāo)準(zhǔn)（如AA級(jí)以上藥店）的零售藥店有條件地放開醫(yī)保統(tǒng)籌報(bào)銷。

鼓勵(lì)第三方機(jī)構(gòu)發(fā)揮積極作用，形成社會(huì)共治的監(jiān)管體系。鼓勵(lì)以藥品流通行業(yè)協(xié)會(huì)或相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)作為第三方機(jī)構(gòu)協(xié)助政府落實(shí)監(jiān)管，如推動(dòng)零售藥店分級(jí)分類標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)與認(rèn)證、對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)的相關(guān)企業(yè)進(jìn)行有效運(yùn)營(yíng)認(rèn)證與審計(jì)保障上市許可人制度的推行、通過(guò)第三方認(rèn)證備案等方式監(jiān)管促進(jìn)新業(yè)務(wù)模式的有序發(fā)展。