血液成分制備怎么進(jìn)行質(zhì)量控制？

李興華

（攀枝花市中心血站 四川攀枝花 617100）

由于成分輸血具有較強(qiáng)的針對性，并且其出現(xiàn)感染的概率較低，可以減少患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，臨床的治療效果較好，以及血液成分品種較多等特點，能夠較好地實現(xiàn)血液資源節(jié)省的目標(biāo)，因此在目前臨床上得到了廣泛的應(yīng)用。而當(dāng)前臨床成分輸血，成為現(xiàn)階段輸血技術(shù)發(fā)展的必然趨勢，其中血液質(zhì)量起著十分重要的作用，其不僅會導(dǎo)致患者成分輸血的有效性受到影響，甚至還會使患者的安全性出現(xiàn)問題。所以血站從血液采集、制備到儲存以及運(yùn)輸?shù)母鳝h(huán)節(jié)，都需要加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，做好質(zhì)量控制，從而可以保障血液的質(zhì)量問題。那么目前血液成分制備應(yīng)該如何進(jìn)行質(zhì)量控制？成為我國相關(guān)部門亟需解決的一項問題。

血液成分制備質(zhì)量控制的相關(guān)措施

1 建立質(zhì)量管理體系

在進(jìn)行血液成分制備時，應(yīng)建立完善的智聯(lián)管理體系，其不僅涉及到工作人員操作的規(guī)范性，以及對于該過程進(jìn)行記錄等內(nèi)容，還應(yīng)該包含對于過程的質(zhì)量監(jiān)督等問題。目前血站應(yīng)該將我國相關(guān)的規(guī)章制度作為基礎(chǔ)，例如《血站質(zhì)量管理規(guī)范》等；并且根據(jù)當(dāng)?shù)匮竟ぷ鞯膶嶋H情況，制定相應(yīng)的規(guī)章制度，設(shè)計完成相關(guān)的工作手冊，一般情況下會有《醫(yī)療廢棄物控制程序》《物料管理程序》以及《血液表示及可追溯性控制程序》等，從而程序化以及規(guī)范化的對于全過程進(jìn)行質(zhì)量控制，使血液成分制備工作更加科學(xué)化、合理化。

2 加強(qiáng)質(zhì)量意識的培訓(xùn)

目前當(dāng)?shù)氐南嚓P(guān)部門需要加強(qiáng)培訓(xùn)，從而提高工作人員的質(zhì)量意識，對于質(zhì)量方針進(jìn)行強(qiáng)化，樹立質(zhì)量第一的觀念。另外，相關(guān)部門可以對于各工作人員進(jìn)行全面化的職業(yè)培訓(xùn)，加強(qiáng)員工意識和技術(shù)并重的理念。除了對于工作人員的專業(yè)技術(shù)進(jìn)行培訓(xùn)，還需要加強(qiáng)對其質(zhì)量目標(biāo)等相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)章制度的培訓(xùn)。從而使工作人員可以在進(jìn)行血液成分制備工作時，能夠做好質(zhì)量控制工作，保障制備的成分血，在外觀上不會出現(xiàn)凝塊、溶血以及氣泡等問題。

3 環(huán)境管理

在進(jìn)行血液成分制備工作時，所處的環(huán)境，需要保障定時進(jìn)行清理以及消毒。要做到環(huán)境整潔、衛(wèi)生，并且工作人員需要定時對于制備室的環(huán)境，完成微生物監(jiān)測。另外血液成分制備室，需要進(jìn)行功能劃分，一般情況下需要有貼標(biāo)簽包裝區(qū)域，制備區(qū)域，無菌操作區(qū)域，離心區(qū)域等，并且每一個區(qū)域都需要有十分明確地表示。除此之外，對于血液成分制備室的濕度以及溫度都需要進(jìn)行控制，保障其可以滿足冷鏈的要求，盡可能將室溫條件下，血液制備的時間可以獲得縮短，對于出現(xiàn)的醫(yī)療廢棄物要及時進(jìn)行處理，從而滿足血液成分制備的相關(guān)規(guī)定，保障血液成分的有效性，以及安全性，更好的為患者進(jìn)行服務(wù)。

4 設(shè)備的管理

現(xiàn)階段相關(guān)管理部門需要建立設(shè)備管理檔案，從而保障可以對于設(shè)備的報廢、維修以及使用等管理制度進(jìn)行完善以及建立，并且可以設(shè)置唯一的編號標(biāo)識。另外還需要將儀器的使用流暢規(guī)范性進(jìn)行保障，工作人員在使用孩子前，需要確保儀器的正常性。部門可以加強(qiáng)對于工作人員的培訓(xùn)，提高操作人員的使用效率，對于維修周期以及校準(zhǔn)周期進(jìn)行嚴(yán)格的規(guī)定，制定科學(xué)合理的校準(zhǔn)以及檢測的計劃。

5 物料管理

當(dāng)前工作人員需要嚴(yán)格對于物料的采購以及保存較強(qiáng)管理，進(jìn)行采血袋以及病毒滅活帶的購買時，必須保障其符合國家的規(guī)定，而對于一些關(guān)鍵性的物料進(jìn)行購買時，需要生產(chǎn)商和供應(yīng)商，具備國家要求的相應(yīng)資質(zhì)，并且每年都要對其的資質(zhì)進(jìn)行一次評審。而在物料回購的時候，需要有質(zhì)量管理檢查部門，對于其進(jìn)行抽檢，只有在保障合格之后，才可以見領(lǐng)用。另外在使用之前，工作人員還需要對于物料的密封性、外觀以及有效期等進(jìn)行檢查，并且需要將其登記在冊，保證信息紀(jì)錄的完整性，而在對于物料保存的時候，需要根據(jù)物料的實際用途和特性，進(jìn)行嚴(yán)格有序的管理。依據(jù)其自身的要求進(jìn)行科學(xué)合理的分類存放，并且需要保障存放部位具有防盜竊、防塵、驅(qū)蟲鼠、防霉變等措施，存放的環(huán)境寬敞，衛(wèi)生處于清潔狀態(tài)，通風(fēng)效果良好等。而對于一些具有特殊要求的物料，需要根據(jù)其實際的需求，采取特殊的措施進(jìn)行儲存。

6 血液成分制備過程的管理

第一，便是進(jìn)行離心、分離制備。工作人員對于離心轉(zhuǎn)速、離心的時間以及離心的溫度，都需要進(jìn)行嚴(yán)格的管理控制。在進(jìn)行離心處理之前，需要對于離心機(jī)進(jìn)行檢查，保障其預(yù)冷的功能以及預(yù)運(yùn)行的轉(zhuǎn)態(tài)處于正常情況。并且工作人員需要對于血袋的完整性和密封性進(jìn)行檢查，將血袋整理配平。工作人員在將離心機(jī)開啟之后，需要對于該機(jī)器進(jìn)行監(jiān)督控制。

第二，做好冷鏈監(jiān)控。對于血液進(jìn)行冷藏，需要時新鮮的血漿實現(xiàn)速凍。工作人員要將成分制備操作的師傅控制在50%左右，而環(huán)境溫度則應(yīng)該在20%。除此之外，工作人員還應(yīng)該對于血液制備的環(huán)境溫度以及離心溫度進(jìn)行嚴(yán)格的控制，最大程度降低室內(nèi)溫度過高，而對于血液成分出現(xiàn)影響。

7 嚴(yán)格血液產(chǎn)品的檢測

對于血液成品進(jìn)行檢測時，需要加強(qiáng)質(zhì)量控制。質(zhì)檢其實是指對于各類成分血液產(chǎn)品進(jìn)行的常規(guī)抽查完成監(jiān)督以及評價。從而為之后提高產(chǎn)品的質(zhì)量，提供準(zhǔn)確的理論依據(jù)。在進(jìn)行質(zhì)檢的時候，需要保障實事求是的原則，找出目前所存在的問題，及時采取措施進(jìn)行改進(jìn)，從而保障血液成分的有效性以及安全性。