企業(yè)發(fā)展：“產(chǎn)學(xué)研”一體，澳門優(yōu)勢(shì)賦能產(chǎn)業(yè)升級(jí)

蔡健華

20年演進(jìn)，藥企大浪淘沙

從回歸前後到現(xiàn)在，在這短短的二十年時(shí)間裏，澳門醫(yī)藥企業(yè)格局發(fā)生了微妙的變化。在1999年前後，澳門的藥廠以生產(chǎn)西藥的較多，而生產(chǎn)中成藥廠的只有一兩家小規(guī)模的。但由於澳門對(duì)西藥實(shí)施註冊(cè)管理制，澳門生產(chǎn)的西藥產(chǎn)品要投入澳門市場(chǎng)前，必須經(jīng)過(guò)註冊(cè)，註冊(cè)過(guò)程對(duì)投資者來(lái)說(shuō)相對(duì)耗時(shí)及耗費(fèi)，加上澳門市場(chǎng)小，致使澳門生產(chǎn)的西藥主要以出口為主，出口市場(chǎng)份額比本地市場(chǎng)更大。

大概從05-06年開(kāi)始，香港實(shí)施強(qiáng)制性生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)範(fàn)（GMP），令澳門依靠出口的西藥企業(yè)受到更大制約，甚至難以持續(xù)發(fā)展，最終剩下極少數(shù)較具規(guī)模的西藥廠能繼續(xù)營(yíng)運(yùn)及發(fā)展。到了03-04年的時(shí)候，自由行開(kāi)放，外來(lái)旅客對(duì)中成藥產(chǎn)品有一定的需求，加上澳門對(duì)中成藥暫未有實(shí)施註冊(cè)管理，在西藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)營(yíng)條件變得困難的背景下，促使藥廠投資者轉(zhuǎn)營(yíng)投資中藥廠的同時(shí)也有不少國(guó)內(nèi)外企業(yè)來(lái)澳設(shè)廠，中藥廠異軍突起，澳門藥廠數(shù)量一度增至接近20間，到了2013年都還有13間。雖然外資湧入，看起來(lái)一派繁榮，但事實(shí)上很多外地企業(yè)就算獲得澳門的生產(chǎn)準(zhǔn)照，但在發(fā)展的過(guò)程裏，沒(méi)有切合澳門本身獨(dú)特的社會(huì)環(huán)境而出現(xiàn)“水土不服”，加上經(jīng)營(yíng)環(huán)境不理想，或達(dá)不到預(yù)期效益，最後紛紛退出澳門市場(chǎng)。

所以一路過(guò)來(lái)，澳門中藥廠的數(shù)量也在不斷調(diào)整，到目前正常經(jīng)營(yíng)的就只剩下5家。這些行業(yè)的演變一定程度上反映出其實(shí)澳門藥廠發(fā)展存在著一定困難?；仡櫰?3-04年自由行，以及內(nèi)地與港澳關(guān)於建立更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)係的安排（CEPA）優(yōu)惠政策出臺(tái)，表面上有利於本地市場(chǎng)發(fā)展，但澳門藥企長(zhǎng)期面臨外來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)，包括香港、臺(tái)灣，以及其他東南亞等地區(qū)或國(guó)家已成熟發(fā)展的產(chǎn)品進(jìn)入澳門市場(chǎng)所帶來(lái)的衝擊，在本地市場(chǎng)尚且競(jìng)爭(zhēng)激烈，同時(shí)邁不開(kāi)腿“走出去”"。另外由於內(nèi)地的註冊(cè)制度要求，澳門藥品要通過(guò)CEPA進(jìn)入內(nèi)地的門檻是先要取得內(nèi)地藥號(hào)才能投入市場(chǎng)，而在內(nèi)地申請(qǐng)藥號(hào)的要求並非澳門中小微藥企的標(biāo)準(zhǔn)、能力和財(cái)力可以簡(jiǎn)單做到的。

“空間、人才、標(biāo)準(zhǔn)”，

產(chǎn)業(yè)發(fā)展三重山

澳門藥企發(fā)展還面臨著廠房問(wèn)題。澳門土地資源緊缺，回歸前已經(jīng)規(guī)劃的工業(yè)區(qū)用地早已飽和，到目前，資料顯示已取得工業(yè)用地設(shè)藥廠的確實(shí)屈指可數(shù)或已停止?fàn)I運(yùn)。政府也沒(méi)有新的土地規(guī)劃給業(yè)界發(fā)展，因而澳門大部分藥企投資者都只能選擇在工業(yè)大廈設(shè)廠，而工業(yè)大廈也受到許多制約。例如：衛(wèi)生環(huán)境、面積、設(shè)備規(guī)模、產(chǎn)能等都存在一定的限制。舉例，如一間藥廠發(fā)展若干年後，業(yè)務(wù)上了軌道需要擴(kuò)張或需增加產(chǎn)能的時(shí)候，除非在同一建築物內(nèi)找到相鄰的單位來(lái)發(fā)展，那麼擴(kuò)張起來(lái)會(huì)方便和較可行，否則，只能選擇同一建築物的不同樓層單位來(lái)發(fā)展，但當(dāng)中又牽涉到申請(qǐng)牌照、生產(chǎn)線裝設(shè)、營(yíng)運(yùn)、管理等眾多的問(wèn)題。

其次是人才資源不足。賭權(quán)開(kāi)放對(duì)很多企業(yè)的打擊非常大，包括藥廠亦然。最明顯的是，當(dāng)年我們生產(chǎn)部有很多從內(nèi)地或臺(tái)灣高校畢業(yè)回澳門的技術(shù)員工，企業(yè)非常重視這些年輕人才，並且投入很大的資源去培養(yǎng)他們。我們一直以培養(yǎng)本地人為主要人才定位，理論上本地人對(duì)企業(yè)的歸屬感會(huì)較大，流動(dòng)性相對(duì)較低。但賭權(quán)開(kāi)放後，這些人才幾乎都投入到了博企工作，畢竟與藥廠相比，博企提供的無(wú)論是收入還是工作環(huán)境都更有優(yōu)勢(shì)。故而一度令藥廠陷入人才荒，後期幸好有勞工政策的協(xié)助，企業(yè)可以招聘外勞填補(bǔ)人力以至人才的不足，到目前為止，我們生產(chǎn)部幾乎都是靠引入外勞來(lái)保障生產(chǎn)，有些外勞經(jīng)過(guò)多年的培訓(xùn)和沉澱，在專業(yè)上也得到了很大的進(jìn)步，並且有潛力走向中層管理崗位，成為藥廠的重要人力資產(chǎn)。因此社會(huì)環(huán)境在變，企業(yè)也唯有跟著調(diào)整。

此外，還有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題。雖然藥廠可以主動(dòng)向特區(qū)政府申請(qǐng)澳門的GMP認(rèn)證，但由於政府暫時(shí)對(duì)中藥廠還沒(méi)有強(qiáng)制性GMP認(rèn)證的要求，故使大部份藥企不會(huì)主動(dòng)斥資去提升硬件及軟件申請(qǐng)認(rèn)證，而形成藥企標(biāo)準(zhǔn)未能與國(guó)際接軌的情況。雖然對(duì)本地市場(chǎng)影響不大，但當(dāng)開(kāi)拓外地市場(chǎng)的機(jī)會(huì)來(lái)到時(shí)，相關(guān)藥企就未必能把握時(shí)機(jī)。所以，為提高藥企的產(chǎn)品質(zhì)素及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證與國(guó)際接軌是很重要一環(huán)。

“產(chǎn)學(xué)研”合力，促產(chǎn)業(yè)升級(jí)

推動(dòng)中醫(yī)藥發(fā)展促進(jìn)經(jīng)濟(jì)適度多元，這一戰(zhàn)略定位是非常具有積極意義的，數(shù)年來(lái)，中央和特區(qū)政府在這個(gè)定位上已給了業(yè)界傳遞了比較清晰的資訊，乃至對(duì)未來(lái)國(guó)際市場(chǎng)的拓展，都有指標(biāo)性的導(dǎo)向。2011年4月19日，“粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園”正式奠基建設(shè)，澳門在其中投入了非常大的資源。及至今天，對(duì)澳邦藥廠而言，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園所發(fā)揮的功能愈見(jiàn)明顯及多元，當(dāng)中包括發(fā)揮國(guó)際窗口的作用，功能平臺(tái)建設(shè)，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，產(chǎn)品研發(fā)及中試生產(chǎn)等產(chǎn)品孵化提供技術(shù)支撐。將澳門中藥企業(yè)過(guò)去短板的業(yè)務(wù)通過(guò)產(chǎn)業(yè)園的科研平臺(tái)和資深的專家團(tuán)隊(duì)得以有效實(shí)踐。此外，在成果轉(zhuǎn)移、技術(shù)的交流與展示、進(jìn)出口貿(mào)易等方面，產(chǎn)業(yè)園都發(fā)揮了一定的作用。比如近期我們有兩個(gè)產(chǎn)品在莫桑比克成功註冊(cè)，有賴中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的團(tuán)隊(duì)協(xié)助與指導(dǎo)下完成。企業(yè)只需要根據(jù)要求提供相關(guān)的資料，經(jīng)由中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園國(guó)際交流合作中心團(tuán)隊(duì)對(duì)接，有機(jī)會(huì)將優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品推向國(guó)際市場(chǎng)，所以產(chǎn)業(yè)園集中這些資源和政策優(yōu)勢(shì)，大大減輕了企業(yè)對(duì)外對(duì)接的困難，這是對(duì)企業(yè)發(fā)展非常有利的跳板，帶來(lái)了實(shí)實(shí)在在的成績(jī)。同時(shí)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園亦會(huì)定期舉辦一些中醫(yī)藥論壇及商貿(mào)對(duì)接會(huì)，如今年9月，在澳門舉行的“2019中國(guó)（澳門）傳統(tǒng)醫(yī)藥國(guó)際合作論壇”，包括中國(guó)內(nèi)地、歐盟、東盟及葡語(yǔ)系國(guó)家和地區(qū)的經(jīng)銷商都被引介到會(huì)場(chǎng)參與活動(dòng)和洽談合作，對(duì)於澳門中醫(yī)藥產(chǎn)品走向海外，建立了一個(gè)非常重要的突破口。透過(guò)這個(gè)通道，澳門中醫(yī)藥一定會(huì)迎來(lái)更廣闊的發(fā)展空間，協(xié)助澳門中醫(yī)藥走向世界。因此，我們也由衷鼓勵(lì)其他藥廠同仁走進(jìn)產(chǎn)業(yè)園這個(gè)平臺(tái)。

雖然平臺(tái)的搭建為藥企發(fā)展提供了非常優(yōu)越的條件，但“打鐵還需自身硬”。無(wú)論是粵港澳大灣區(qū)機(jī)遇，還是邁向更廣闊的國(guó)際市場(chǎng)，澳門中醫(yī)藥企業(yè)始終要牢牢把握核心競(jìng)爭(zhēng)力的鑄煉。澳門中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較遲，規(guī)模及市場(chǎng)較小，相比鄰近地區(qū)發(fā)展較落後，就以知名品牌而言，鄰近地區(qū)可謂枚不勝舉。而澳門現(xiàn)在的老品牌比如張權(quán)破痛油、龔樹(shù)根紅膽止痛油，都具有一定的知名度，但是市場(chǎng)份額還有很大的提升空間發(fā)展。澳門中醫(yī)藥品牌塑造是需要大力推動(dòng)的方向，而建立澳門自己的品牌，最重要的是保持產(chǎn)品的特色。面對(duì)外來(lái)競(jìng)爭(zhēng)，澳門產(chǎn)品在價(jià)格上不一定有優(yōu)勢(shì)，但品質(zhì)可靠就受市場(chǎng)認(rèn)可。澳門當(dāng)局對(duì)藥物監(jiān)管有著非常嚴(yán)格的體系，無(wú)形中保障了澳門藥品的品質(zhì)，令澳門藥品獲得消費(fèi)者的青睞和認(rèn)同，這是良性的一面。其次，一個(gè)藥品的包裝設(shè)計(jì)也可以更加凸顯澳門特色，比如我們開(kāi)發(fā)的馬交牌系列產(chǎn)品，首先在名字上就有非常濃郁的地域色彩，其次在設(shè)計(jì)上結(jié)合了澳葡文化特色，給中藥產(chǎn)品注入不一樣的活力。通過(guò)這些因素來(lái)取長(zhǎng)補(bǔ)短，來(lái)塑造澳門藥品的品牌價(jià)值，並逐步提升澳門藥品的競(jìng)爭(zhēng)力。

澳門藥品要想向外拓展市場(chǎng)，目前主要目標(biāo)聚焦在大灣區(qū)市場(chǎng)，以及未來(lái)有很大發(fā)展空間的葡語(yǔ)系國(guó)家等。企業(yè)要明白，不同的經(jīng)濟(jì)體有著不同的標(biāo)準(zhǔn)。比如一款精油，同樣的成分，在澳門屬於藥品，在其它地區(qū)則可能納入保健品，這些微妙的規(guī)則差異，所產(chǎn)生的影響截然不同。所以針對(duì)不同的市場(chǎng)，企業(yè)需要找準(zhǔn)合適的產(chǎn)品，乃至熟悉不同國(guó)家不同經(jīng)濟(jì)體的藥品規(guī)則要求。這是澳門藥品走出去之前，必須要了解的問(wèn)題。

此外，任何一個(gè)行業(yè)都不可忽視科研對(duì)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的賦能。澳門中醫(yī)藥在科研方面具一定的優(yōu)勢(shì)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園以及澳門兩所大學(xué)的中藥質(zhì)量研究國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，都有著非常先進(jìn)的科研平臺(tái)和龐大的專家資源。在這些科研機(jī)構(gòu)的支撐下，澳門並不乏研發(fā)實(shí)力，較欠缺的是將研究成果轉(zhuǎn)化為規(guī)模生產(chǎn)的產(chǎn)品並推向市場(chǎng)這一過(guò)程所需要的配套體系和制度。當(dāng)前，澳門沒(méi)有實(shí)施中成藥註冊(cè)管理制，所以澳門生產(chǎn)的中成藥產(chǎn)品投入市場(chǎng)前不需要完成註冊(cè)，大大縮短了產(chǎn)品研發(fā)和市場(chǎng)化的週期。目前，澳門在“產(chǎn)、學(xué)、研”三位一體的結(jié)合上還沒(méi)有十分明顯的突破。未來(lái)或需要政府進(jìn)一步牽頭，優(yōu)化制度，出臺(tái)政策加強(qiáng)以商用為導(dǎo)向的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合體系，形成澳門中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色，賦予澳門產(chǎn)品更具競(jìng)爭(zhēng)力的核心優(yōu)勢(shì)。據(jù)了解，目前已有健康食品在配方研發(fā)和高校有對(duì)接合作，探索將一些專案推向市場(chǎng)。而藥品方面，現(xiàn)階段也剛起步，包括此前澳邦透過(guò)產(chǎn)業(yè)園完成了兩個(gè)中藥外用仿製藥的開(kāi)發(fā)，並已呈交藥物事務(wù)廳，一旦獲得批核後，估計(jì)最快到明年第一、二季度就可以量產(chǎn)並投入市場(chǎng)。這是澳邦藥廠和研發(fā)團(tuán)隊(duì)合作產(chǎn)品推向市場(chǎng)的第一次合作。

產(chǎn)學(xué)研一體是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)當(dāng)中一個(gè)很重要的機(jī)制。以內(nèi)地一些知名藥企為例，通過(guò)構(gòu)建以企業(yè)為主體的產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的創(chuàng)新體系，成功打造了一些專利中藥產(chǎn)品，當(dāng)中一個(gè)單品在市場(chǎng)上產(chǎn)生的商業(yè)價(jià)值都是數(shù)以億元計(jì)。回顧澳門，無(wú)論是業(yè)界還是學(xué)界或政府，三方都需要保持這種思維，因應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展方向，打造具有獨(dú)特性質(zhì)的核心產(chǎn)品，這樣才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立足，讓澳門製造、澳門品牌走得更遠(yuǎn)走得更好。

優(yōu)化制度，闊步迎未來(lái)

澳門中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍存在不少問(wèn)題，未來(lái)還需要當(dāng)局在優(yōu)化制度，調(diào)整法規(guī)等方面入手，以促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。比如申請(qǐng)一張新藥廠牌照基於種種原因通常需要1年或以上，對(duì)於投資者而言，這是一個(gè)較漫長(zhǎng)的過(guò)程，而當(dāng)中的不確定性和成本考量往往是令投資者卻步的原因。其次是當(dāng)局對(duì)於生產(chǎn)準(zhǔn)照每年的續(xù)期審查機(jī)制也對(duì)藥企構(gòu)成一定的經(jīng)營(yíng)壓力，因?yàn)樵诶m(xù)期審查中，如果有問(wèn)題需要進(jìn)行整改優(yōu)化而未能在牌照有效期內(nèi)完成的話，企業(yè)可能需要停止生產(chǎn)，從而影響企業(yè)的中長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)秩序。就算經(jīng)營(yíng)多年的企業(yè)，熟知政府的工作規(guī)則，但也不能百分百有把握確保牌照能夠無(wú)縫延續(xù)。所以這一點(diǎn)也希望政府考慮作出適度調(diào)整。參考周邊地區(qū)或國(guó)家，牌照年限多為2-5年不等，有助於令企業(yè)具有更加長(zhǎng)遠(yuǎn)的運(yùn)營(yíng)規(guī)劃和更加可控、有序的經(jīng)營(yíng)發(fā)展。我們相信業(yè)界絶對(duì)認(rèn)同需要不斷優(yōu)化來(lái)提高水平，同時(shí)樂(lè)意配合相關(guān)政府部門的稽查和監(jiān)督。

為業(yè)界能進(jìn)一步健康發(fā)展，期望未來(lái)政府可以成立中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展小組委員會(huì)，由包括政府和業(yè)界的代表組成，針對(duì)澳門中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所面對(duì)的問(wèn)題和發(fā)展方向來(lái)制定合適的政策或在現(xiàn)行法規(guī)上作出優(yōu)化，使整個(gè)行業(yè)能有更加明確的方向、更有效及健康地發(fā)展。其次，為了促進(jìn)中醫(yī)藥科研的發(fā)展，成立專項(xiàng)科研資助基金亦是長(zhǎng)遠(yuǎn)所需。眾所周知，研發(fā)是“燒錢”的事業(yè)，但同時(shí)是帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)所必須的，如果有資助及基金推動(dòng)，相信有更大幫助、更快凝聚業(yè)界和科研的合作。

另一方面，澳門中醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)能低、實(shí)力差，若透過(guò)專項(xiàng)發(fā)展基金推動(dòng)鼓勵(lì)，以資助或優(yōu)惠借貸的形式支持本地中小型藥企發(fā)展和轉(zhuǎn)型、更新軟硬體以及為走向外地市場(chǎng)而進(jìn)行的GMP認(rèn)證，將為澳門中醫(yī)藥企業(yè)建立更好的基礎(chǔ)。展望粵港澳大灣區(qū)平臺(tái)，積極推動(dòng)澳門與灣區(qū)兄弟城市的資源互補(bǔ)，拓展發(fā)展空間，解決澳門在人才、土地、技術(shù)等方面的問(wèn)題，這些都是助力澳門中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展、推動(dòng)澳門中醫(yī)藥產(chǎn)品不斷走向國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)、以及成為澳門產(chǎn)業(yè)適度多元當(dāng)中一環(huán)的重要部署。