益心舒膠囊治療2型糖尿病合并冠心病心絞痛的臨床療效分析

王 前 高建步

(河南省南陽市第一人民醫(yī)院,南陽,473000)

益心舒膠囊治療2型糖尿病合并冠心病心絞痛的臨床療效分析

王 前 高建步

(河南省南陽市第一人民醫(yī)院,南陽,473000)

目的:探討益心舒膠囊對(duì)2型糖尿病合并冠心病心絞痛患者的臨床療效。方法:選取2015年3月至2016年1月南陽市第一人民醫(yī)院收治的2型糖尿病合并冠心病心絞痛患者88例,隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組,每組44例,對(duì)照組采用常規(guī)抗心絞痛及降糖藥物治療,觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用益心舒膠囊治療,2組患者均治療8周。治療后統(tǒng)計(jì)2組患者臨床療效;檢測(cè)并比較治療前后2組患者血糖、血脂水平及血小板活化指標(biāo)水平的變化。結(jié)果:與對(duì)照組比較,治療后觀察組臨床癥狀改善及心電圖改善顯效比例及有效率均顯著升高,無效比例顯著降低(P<0.05或P<0.01);與治療前比較,治療后2組患者FBG、2 h PBG、HbA1c及TG、TC、LDL-C水平均明顯降低,且觀察組顯著低于對(duì)照組(P<0.05或P<0.01),而2組患者HDL-C水平明顯升高,且觀察組顯著高于對(duì)照組(P<0.01);治療后對(duì)照組僅PAC-1及MAR較治療前有明顯降低(P<0.05),而觀察組LAP、CD62P、PAC-1及MAR均較治療前顯著降低,且顯著低于對(duì)照組(P<0.01)。結(jié)論:益心舒膠囊可顯著改善2型糖尿病合并冠心病心絞痛患者的血糖、血脂水平,明顯抑制血小板活化,提高臨床療效。

2型糖尿病;冠心病心絞痛;益心舒膠囊;血糖;血脂;血小板活化;療效

冠心病心絞痛是心血管系統(tǒng)最常見的一種疾病,若不及時(shí)診斷、治療則會(huì)發(fā)展為不穩(wěn)定型心絞痛、心肌梗死等,甚至猝死,嚴(yán)重影響患者生命[1]。糖尿病是一組以高血糖為主要特征的代謝性疾病,其中2型糖尿病是目前已知的冠心病心絞痛最明確的危險(xiǎn)因素,長(zhǎng)期高血糖水平可通過影響患者脂質(zhì)代謝、凝血功能等參與冠狀動(dòng)脈血栓形成,并造成管腔狹窄。其所致冠心病的機(jī)率較非糖尿病者高3～4倍[2-3]。調(diào)節(jié)2型糖尿病合并冠心病心絞痛患者的血糖、血脂水平,改善患者凝血功能是防止或減少繼發(fā)性心血管事件發(fā)生的關(guān)鍵。研究報(bào)道,中藥益心舒膠囊具有活血化瘀等功效,可較好地治療2型糖尿病合并冠心病心絞痛[4-5]。本研究在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用益心舒膠囊,旨在探討其臨床療效,分析其對(duì)患者血糖、血脂水平及血小板活化的影響,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年3月至2016年1月我院收治的2型糖尿病合并冠心病心絞痛患者88例。將所有患者隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組,每組44例,對(duì)照組患者中男23例,女21例;年齡34～73歲,平均年齡(56.5±6.3)歲;平均糖尿病病程(10.1±3.2)年;平均冠心病病程(5.9±2.1)年;心絞痛程度:Ⅰ級(jí)12例,Ⅱ級(jí)23例,Ⅲ級(jí)9例。觀察組患者中男24例,女20例;年齡35～75歲,平均年齡(57.1±7.2)歲;平均糖尿病病程(10.5±3.7)年;平均冠心病病程(6.2±2.3)年;心絞痛程度:Ⅰ級(jí)15例,Ⅱ級(jí)22例,Ⅲ級(jí)7例。2組患者性別、年齡、病程和心絞痛病情等方面一般資料比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)研究批準(zhǔn),所有納入患者均自愿參與且簽署知情同意書。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 所有患者均符合不穩(wěn)定型心絞痛的診斷和治療中關(guān)于不穩(wěn)定型心絞痛的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[6],符合2005年美國糖尿病學(xué)會(huì)(ADA)公布的糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)(二)[7]中的2型糖尿病相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 胸痛頻繁發(fā)作者;靜脈血漿葡萄糖≥11.1 mmol/L或空腹靜脈血漿葡萄糖≥7.0 mmol/L者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 伴有嚴(yán)重肝、腎等器官功能障礙者;妊娠期或哺乳期者;對(duì)本研究所用藥物過敏者等。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 不能按規(guī)定治療方案進(jìn)行治療者;依從性差者;臨床資料不全者;中途退出研究者;治療期間因各種原因終止治療計(jì)劃者。

1.6 治療方法 對(duì)照組進(jìn)行常規(guī)治療:包括飲食控制,服用阿司匹林、β受體阻滯劑、他汀類、胰島素等控制血糖、抗血小板聚集等常規(guī)治療;同時(shí)給予硝酸酯、鈣拮抗劑等常規(guī)抗心絞痛治療。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予益心舒膠囊治療:口服益心舒膠囊(貴州信邦制藥股份有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字Z52020038),3粒/次,3次/d。2組患者均連續(xù)治療8周。

1.7 觀察指標(biāo) 1)分別于治療前后采集患者空腹靜脈血5 mL,部分血標(biāo)本經(jīng)抗凝處理,以轉(zhuǎn)速3 000 r/min離心10 min,分離血清或血漿,保存于-80 ℃待測(cè)。采用快速血糖儀及生化分析儀檢測(cè)并比較治療前后2組患者血糖水平,包括空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PBG)及糖化血紅蛋白(HbA1c)等;采用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)患者血脂水平,包括總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)及高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)等。2)采用ELISA法檢測(cè)人溶血磷脂酸(LPA)水平,采用流式細(xì)胞儀檢測(cè)血小板α顆粒表面膜糖蛋白(CD62P)、活化血小板糖基化復(fù)合物(PAC-1)水平,另采用血小板聚集分析儀檢測(cè)血小板最大聚集率(MAR)等,分析治療前后2組患者血小板活化指標(biāo)。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 統(tǒng)計(jì)2組患者臨床療效:參照《中醫(yī)心病之心絞痛診斷與療效標(biāo)準(zhǔn)》[8]及《冠心病心絞痛及心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》[9]評(píng)價(jià)2組患者臨床療效。顯效:癥狀消失或基本消失,心電圖恢復(fù)至基本正?；蛘?有效:癥狀有所改善,ST段回升>0.5 mV,但未達(dá)到正常水平,主要導(dǎo)聯(lián)倒置的T波變淺>25%,或T波由平坦變直立;無效:癥狀和心電圖均未改善。有效率=(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效比較 與對(duì)照組比較,治療后觀察組臨床癥狀改善及心電圖改善顯效比例及有效率均顯著升高,無效比例顯著降低(P<0.05或P<0.01)。見表1。

2.2 治療前后2組患者血糖、血脂水平變化

2.2.1 治療前后2組患者血糖水平變化 與治療前比較,治療后2組患者FBG、2 h PBG及HbA1c水平均明顯降低,且觀察組顯著低于對(duì)照組(P<0.05或P<0.01)。見表2。

表1 2組患者臨床療效比較[n(%)]

注:與對(duì)照組比較,*P<0.05,**P<0.01。

表2 治療前后2組患者血糖水平變化

注:與治療前比較,*P<0.05,**P<0.01;與對(duì)照組比較,△P<0.05,△△P<0.01。

2.2.2 治療前后2組患者血脂水平比較 與治療前比較,治療后2組患者TG、TC、LDL-C水平明顯降低,且觀察組顯著低于對(duì)照組(P<0.01);而2組患者HDL-C水平明顯升高,且觀察組顯著高于對(duì)照組(P<0.01)。見表3。

表3 治療前后2組患者血脂水平比較

注:與治療前比較,**P<0.01;與對(duì)照組比較,△△P<0.01。

2.3 治療前后2組患者血小板活化指標(biāo)比較 與治療前比較,治療后對(duì)照組僅PAC-1及MAR有明顯降低(P<0.05),而觀察組LAP、CD62P、PAC-1及MAR均顯著降低,且顯著低于對(duì)照組(P<0.01)。見表4。

表4 治療前后2組患者血小板活化指標(biāo)比較

注:與治療前比較,*P<0.05,**P<0.01;與對(duì)照組比較,△△P<0.01。

3 討論

西醫(yī)常規(guī)治療對(duì)2型糖尿病合并冠心病心絞痛患者的效果較差,該病易反復(fù)發(fā)作,即使部分發(fā)病患者早期行冠脈血運(yùn)重建治療,但仍存在并發(fā)癥較多且創(chuàng)傷大等缺陷,因此積極探索中西醫(yī)結(jié)合的內(nèi)科治療,提高療效,改善患者預(yù)后至關(guān)重要[10]。中醫(yī)認(rèn)為糖尿病合并冠心病心絞痛的主要癥狀為心脈瘀阻,治療當(dāng)以活血通絡(luò)、益氣養(yǎng)陰為主。2型糖尿病合并冠心病心絞痛患者普遍存在脂代謝紊亂、胰島素抵抗及炎性反應(yīng)細(xì)胞釋放等,且心絞痛癥狀常常不典型而易被忽略,故應(yīng)在控制血糖的基礎(chǔ)上給予中西醫(yī)結(jié)合治療[11]。

益心舒膠囊有益氣復(fù)脈、活血化瘀功效。鄒耀武[12]、李海濱等[13]報(bào)道,在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用益心舒膠囊可顯著改善2型糖尿病合并冠心病心絞痛患者的血糖、血脂水平,安全有效且患者易耐受。本研究結(jié)果與上述報(bào)道相似,治療后觀察組臨床癥狀改善有效率及心電圖改善有效率分別高達(dá)90.91%、86.36%,顯著高于對(duì)照組。

2型糖尿病合并冠心病心絞痛患者血糖、血脂異常,患者血液黏度增大,膽固醇在動(dòng)脈壁沉積,造成動(dòng)脈粥樣硬化,繼而引發(fā)冠心病、腦血管意外事件的發(fā)生。本研究結(jié)果顯示,治療后2組患者FBG、2 h PBG、HbA1c及TG、TC、LDL-C水平均較治療前明顯降低,且觀察組顯著低于對(duì)照組;2組患者HDL-C水平明顯升高,且觀察組顯著高于對(duì)照組,與初杉[14]研究結(jié)果相似,提示益心舒膠囊可顯著調(diào)節(jié)患者的血糖、血脂水平,且效果顯著優(yōu)于常規(guī)西藥治療?？赡苁怯捎谝嫘氖婺z囊與他汀類藥物具有明顯協(xié)同作用,可阻礙肝臟中膽固醇的合成,使得進(jìn)入血液中的膽固醇減少,還可增強(qiáng)肝臟清除血液中膽固醇的能力,導(dǎo)致血液中膽固醇含量顯著降低。

據(jù)報(bào)道,血小板活化水平升高是導(dǎo)致血栓形成的重要因素,而不穩(wěn)定型心絞痛則是由于不穩(wěn)定斑塊的破裂,引發(fā)冠狀動(dòng)脈內(nèi)血栓形成所致的嚴(yán)重心肌缺血而產(chǎn)生的病變[15-17]。LAP是血小板活化初期所生成的細(xì)胞膜脂質(zhì)衍生物,也是評(píng)價(jià)血小板激活、活化、凝血啟動(dòng)、血栓形成早期較為敏感標(biāo)志分子;PAC-1在血小板聚集后期變化較為明顯,可客觀反映血小板早期活化情況;CD62P則是血小板晚期活化的特異性標(biāo)志物?，F(xiàn)代藥理研究表明,黃芪能改善胰島素抵抗,丹參具有抗凝和纖溶作用,可軟化血管,恢復(fù)動(dòng)脈彈性;川芎可抑制血小板內(nèi)鈣離子濃度升高,抑制血小板活化[18-20]。本研究結(jié)果顯示,治療后對(duì)照組僅PAC-1及MAR較治療前有明顯降低,而觀察組LAP、CD62P、PAC-1及MAR均較治療前顯著降低,且顯著低于對(duì)照組,與白清[21]報(bào)道相似。提示益心舒膠囊可明顯抑制血小板活化,減少血栓及其他嚴(yán)重心腦血管疾病的發(fā)生,顯著優(yōu)于常規(guī)西藥單用。

綜上所述,在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)用益心舒膠囊可顯著改善2型糖尿病合并冠心病心絞痛的臨床癥狀及心電圖療效,明顯控制患者血糖、血脂水平,抑制患者血小板活化,效果顯著優(yōu)于常規(guī)基礎(chǔ)治療,值得在臨床上推廣應(yīng)用。

[1]Schlett C L,Jr N J,Schoepf U J,et al.Differences in coronary artery disease by CT angiography between patients developing unstable angina pectoris vs.major adverse cardiac events[J].European Journal of Radiology,2014,83(7):1113-1119.

[2]劉虹宏,劉兆川,劉紅濤,等.2型糖尿病伴冠心病心絞痛患者血栓彈力圖分析及其與病情嚴(yán)重程度的相關(guān)性分析[J].海南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2016,22(1):30-32,36.

[3]王楠,周照麗,唐文博,等.益心舒膠囊與氟伐他汀對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化內(nèi)皮功能的影響[J].疑難病雜志,2011,10(3):203-205,封3.

[4]張德民.用益心舒膠囊對(duì)合并冠心病心絞痛的糖尿病患者進(jìn)行治療的效果探析[J].當(dāng)代醫(yī)藥論叢,2016,15(15):43-44.

[5]Wang HP,Chen C,Liu Y,et al.Identification of the chemical constituents of Chinese medicine Yi-Xin-Shu capsule by molecular feature orientated precursor ion selection and tandem mass spectrometry structure elucidation[J].J Sep Sci,2015,38(21):3687-3695.

[6]張穎軒.不穩(wěn)定型心絞痛的診斷和治療[J].新醫(yī)學(xué),2005,36(11):629-630.

[7]《國際內(nèi)分泌代謝雜志》編輯部.糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)(二)——美國糖尿病學(xué)會(huì)(ADA)2005年公布[J].國際內(nèi)分泌代謝雜志,2006,26(1):附錄1-1.

[8]中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)內(nèi)科分會(huì)心病專業(yè)委員會(huì).中醫(yī)心病之心絞痛診斷與療效標(biāo)準(zhǔn)[J].中國醫(yī)藥學(xué)報(bào),2004,19(10):581-583.

[9]王階,何慶勇,邢雁偉.冠心病心絞痛中醫(yī)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)研究[J].中華中醫(yī)藥雜志,2010,25(2):174-177.

[10]郝秀珍,曲家珍,王文娟,等.玉泉顆粒、益心舒膠囊聯(lián)合曲美他嗪治療2型糖尿病伴穩(wěn)定型心絞痛臨床研究[J].陜西中醫(yī),2016,37(7):868-869.

[11]孫楓.研究益心舒膠囊治療糖尿病合并冠心病的療效[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志,2014,(15):22-23.

[12]鄒耀武.益心舒膠囊治療2型糖尿病合并冠心病心絞痛療效觀察[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2013,33(8):11-12.

[13]李海濱,成翕悅.益心舒膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛合并2型糖尿病療效觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志,2013,11(4):415-416.

[14]初杉.益心舒膠囊治療糖尿病心肌病心力衰竭的臨床觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志,2013,11(8):918-920.

[15]井西偉,張芳.腦血栓患者患病與血小板活化的相關(guān)性分析[J].中國實(shí)用醫(yī)藥,2016,11(20):61-62.

[16]馬淑梅,鄒德玲,孫志軍,等.不穩(wěn)定性心絞痛患者冠狀動(dòng)脈內(nèi)粥樣斑塊的穩(wěn)定性與血栓形成關(guān)系的探討[J].中華心血管病雜志,2005,33(4):312-314.

[17]田蓓,趙志宏,羅俊,等.慢性穩(wěn)定性心絞痛患者冠狀動(dòng)脈臨界病變斑塊性質(zhì)的血管內(nèi)超聲分析[J].中國介入影像與治療學(xué),2015,12(8):484-488.

[18]郝玉美,劉洪琪.苦瓜、黃芪、黃芩苷對(duì)2型糖尿病模型大鼠胰島素抵抗的影響[J].中藥藥理與臨床,2007,23(5):145-147.

[19]張曉燕,覃璇,張一凡,等.復(fù)方丹參片對(duì)大腦中動(dòng)脈缺血再灌注所致血管性癡呆大鼠的影響[J].中藥藥理與臨床,2015,31(1):177-180.

[20]梅超南,曾瑾,張了云,等.不同產(chǎn)地川芎對(duì)家兔血小板聚集、小鼠凝血功能及血瘀大鼠血液流變性的品質(zhì)評(píng)價(jià)研究[J].中藥藥理與臨床,2014,30(2):110-112.

[21]白清.通心絡(luò)膠囊與補(bǔ)陽還五湯對(duì)糖尿病合并不穩(wěn)定型心絞痛相關(guān)調(diào)節(jié)因子影響比較[J].中成藥,2015,37(4):732-735.

(2017-03-30收稿 責(zé)任編輯：王明)

Analysis on Yixingshu Capsule in Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus Complicated with Angina Pectoris due to Coronary Heart Disease

Wang Qian, Gao Jianbu

(TheFirstPeople′sHospitalofNanyang,Nanyang473000,China)

Objective: To study the clinical analysis of Yixingshu capsule in treatment of type 2 diabetes mellitus complicated with angina pectoris due to coronary heart disease. Methods: A total of 88 patients with type 2 diabetes mellitus complicated with angina pectoris due to coronary heart disease were randomly divided into control group and observation group, 44 cases in each group. The control group was treated with conventional anti-angina pectoris and hypoglycemic agent, the observation group was treated with Yixinshu Capsule on basis of the control group, both for 8 weeks. After treatment, the clinical efficacy of the two groups was measured. The levels of blood glucose, blood lipid and platelet activation were measured before and after treatment. Results: The clinical symptoms, the effective rate of ECG and symptom improvement of the observation group were significantly increased compared with the control group and the proportion of ineffectiveness was significantly decreased (P<0.05 orP<0.01). The levels of FBG, 2 h PBG, HbA1c, TG, TC and LDL-C in the two groups were significantly decreased, and the observation group were significantly lower than those in the control group (P<0.05 orP<0.01). The level of HDL-C in the two groups were significantly increased and the observation group was significantly higher than the control group (P<0.01). The levels of PAC-1 and MAR were significantly increased compared with those before the treatment in the control group (P<0.05). The levels of LAP, CD62P, PAC-1 and MAR in the observation group were significantly decreased, and significantly lower than those in the control group (P<0.01). Conclusion: Yixinshu Capsule can significantly improve blood glucose and blood lipid and inhibit platelet activation of patients with type 2 diabetes mellitus complicated with coronary heart disease angina pectoris, improving clinical curative effect.

Type 2 diabetes mellitus; Angina pectoris due to coronary heart disease; Yixinshu Capsule; Blood glucose; Blood lipid; Platelet activation; Efficacy

河南省醫(yī)學(xué)科技攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目(編號(hào):201204149)

王前(1975.09—),女,本科,主治醫(yī)師,研究方向:糖尿病、甲狀腺、矮小癥的治療,E-mail:364603953@qq.com

R256.22

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.05.035