琥珀活血安神膠囊治療糖尿病失眠的臨床觀察*

呂秀群 劉得華 朱錦匙 區(qū)覺(jué)璋 譚 玲 黃 澤

暨南大學(xué)附屬江門(mén)中醫(yī)院(江門(mén)市五邑中醫(yī)院)內(nèi)分泌科，廣東江門(mén) 529000

糖尿病是臨床上極為常見(jiàn)的一種內(nèi)分泌代謝性疾病，現(xiàn)無(wú)特異性治療方法，患者須長(zhǎng)期用藥，且隨著病程延長(zhǎng)，容易出現(xiàn)諸多并發(fā)癥。由于疾病本身及長(zhǎng)期用藥等因素，糖尿病患者容易出現(xiàn)焦慮、抑郁等不良情緒，由此引發(fā)失眠的潛在風(fēng)險(xiǎn)極高；另外，糖尿病周?chē)窠?jīng)病變、腦血管病變等也會(huì)在一定程度上加重失眠癥狀。長(zhǎng)期失眠不僅會(huì)對(duì)患者的正常生活造成負(fù)面影響，同時(shí)也是血糖控制效果欠佳的主要因素。為改善患者的睡眠及生活質(zhì)量，本研究采用琥珀活血安神膠囊治療糖尿病失眠患者，現(xiàn)將結(jié)果作以下報(bào)告。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年5月—2019年9月科室收治的62例糖尿病繼發(fā)失眠患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，每組31例。實(shí)驗(yàn)組，其中男16例，女15例；年齡(54.8±9.6)歲，年齡范圍為37～76歲；糖尿病病程(5.2±3.0)年，病程范圍為3個(gè)月～15年；空腹血糖(8.20±2.50)mmol/L，空腹血糖范圍為5.70～14.51 mmol/L。對(duì)照組，其中男17例，女14例；年齡(56.7±8.8)歲，年齡范圍為37～73歲；糖尿病病程(6.0±3.2)年，病程范圍為6個(gè)月～14年；空腹血糖(8.38±2.43)mmol/L，空腹血糖范圍為5.90～14.11 mmol/L。2組患者一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合《中國(guó)精神障礙分類(lèi)與診斷標(biāo)準(zhǔn)》[1]中關(guān)于失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)；③患者及家屬均自愿簽署相關(guān)知情同意書(shū)，并經(jīng)過(guò)本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①妊娠或哺乳期婦女；②精神疾病或溝通交流障礙；③合并乳酸酸中毒、酮癥酸中毒、低血糖或高滲性昏迷等糖尿病急性并發(fā)癥者；④合并嚴(yán)重感染及心腦血管疾病者；⑤由器質(zhì)性疾病導(dǎo)致的失眠；⑥對(duì)研究藥物成分過(guò)敏者。

1.3 治療方法

對(duì)照組患者針對(duì)糖尿病給予常規(guī)降糖治療，并針對(duì)失眠進(jìn)行對(duì)癥治療，具體方法如下：①健康知識(shí)講解 根據(jù)患者的失眠程度向其介紹有效的改善睡眠質(zhì)量的方法，包括晚餐七八分飽并盡量食用清淡易消化的食物，睡前飲用熱牛奶并用溫水泡腳20～30 min，睡前1 h不得進(jìn)行劇烈的身體活動(dòng)，睡前30 min不吸煙、不飲用咖啡或濃茶等刺激性飲品；②心理干預(yù) 預(yù)先告知患者不良心理情緒會(huì)導(dǎo)致或加重失眠問(wèn)題，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)首先將失眠發(fā)生的原因、注意事項(xiàng)等詳細(xì)告知患者，以提升患者的認(rèn)知度進(jìn)而正確認(rèn)識(shí)失眠，以相對(duì)積極的心態(tài)配合醫(yī)護(hù)人員的工作，對(duì)于心理問(wèn)題嚴(yán)重的患者可進(jìn)行成功治療案例的講解，幫助患者樹(shù)立解決睡眠問(wèn)題的信心；③安全講解 告知患者在未經(jīng)醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)的情況下慎用促睡眠藥物，同時(shí)不得輕信市面上的保健品或“民間偏方”，以免對(duì)健康造成負(fù)面影響。實(shí)驗(yàn)組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，予以本院自制中成藥琥珀活血安神膠囊(粵藥制字Z20070729)口服治療，1.0 g/次，2次/d，連續(xù)用藥2周。

1.4 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

①采用匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)評(píng)價(jià)2組患者治療前、后及停藥一周后的睡眠質(zhì)量情況，評(píng)分越低則提示患者的睡眠質(zhì)量越好；②治療前后采集患者清晨空腹肘靜脈血3 mL，離心取血清后采用ELISA法檢測(cè)血清25-羥基維生素D水平。

參照文獻(xiàn)[2]制定臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：治愈 夜間睡眠時(shí)間>6 h，睡后精神狀態(tài)良好；顯效 患者睡眠時(shí)間較治療前增加>3 h；有效 患者睡眠時(shí)間增加但<3 h；無(wú)效 未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。臨床治療總有效率=[(治愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)]×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較

治療后，實(shí)驗(yàn)組患者臨床治療總有效率為96.77%，顯著高于對(duì)照組的48.39%(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 2組患者臨床療效比較(n=31，例，%)

與對(duì)照組比較，△P<0.05

2.2 睡眠質(zhì)量比較

治療前，2組患者PSQI評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后及停藥1周后，實(shí)驗(yàn)組患者PSQI評(píng)分均較治療前明顯下降，且實(shí)驗(yàn)組顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組患者PSQI評(píng)分比較(n=31，分，

與治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組比較，△P<0.05

2.3 血清25-羥基維生素D水平比較

治療前，2組患者血清25-羥基維生素D水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，實(shí)驗(yàn)組患者血清25-羥基維生素D水平較治療前明顯下降，且實(shí)驗(yàn)組顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 血清25-羥基維生素D水平比較

與治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組比較，△P<0.05

3 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，糖尿病屬于“消渴”范疇，病機(jī)主要在于陰津虧損，燥熱偏盛，而以陰虛為本，燥熱為標(biāo)，兩者互為因果，陰愈虛則燥熱愈盛，燥熱愈盛則陰愈虛。失眠則隸屬“不寐”，多由患病體虛、飲食不節(jié)、情志不舒等因素單獨(dú)或聯(lián)合引發(fā)臟腑機(jī)能紊亂所致，內(nèi)熱中生，耗傷陰津，擾亂心神而夜不能寐。本病病位在心腎，病機(jī)以陰虛為本，燥熱、瘀血為標(biāo)。心藏神，心陰虛，內(nèi)熱中生，擾亂心神。腎陰虛則水不涵木，可致肝陽(yáng)亢盛，陽(yáng)不入陰，故而不寐。消渴病日久，氣陰兩虛，久病入絡(luò)，氣血瘀滯，心腦失養(yǎng)，常致失眠反復(fù)難愈。中醫(yī)治療以活血散瘀、鎮(zhèn)靜安神為主。

中醫(yī)治療糖尿病失眠的常用方法為辨證用藥，根據(jù)陰虛火旺證、痰熱擾心證、寒阻脈絡(luò)證、濕毒浸淫證等分別使用黃連阿膠湯、百合地黃湯、當(dāng)歸飲子、黃芪桂枝五物湯等；配合耳穴療法、運(yùn)動(dòng)療法、情志舒緩療法、足浴按摩及穴位按摩等療法達(dá)到改善患者睡眠質(zhì)量的目的[3]。琥珀活血安神膠囊為江門(mén)市五邑中醫(yī)院院內(nèi)制劑，主要成分為琥珀，功能主治為定驚安神、活血散瘀、利尿通淋，多用于心悸失眠、驚風(fēng)抽搐等，可以交通心腎，符合糖尿病失眠的中醫(yī)病機(jī)。

有研究者[4-5]發(fā)現(xiàn)，維生素D與中醫(yī)學(xué)“腎”及“腎虛”理論存在關(guān)聯(lián)，認(rèn)為中醫(yī)學(xué)傳統(tǒng)“心腎相交”理論的部分生物學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)可能為VitaminD-FGF23-Klotho軸與腎素-血管緊張素系統(tǒng)。有研究表明[6]，血清25-羥維生素D3水平與慢性失眠癥呈負(fù)相關(guān)性。本次研究結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組患者的臨床療效及睡眠質(zhì)量評(píng)分均優(yōu)于對(duì)照組，同時(shí)患者25-羥基維生素D水平明顯降低；提示琥珀活血安神膠囊的良好治療效果及血清25-羥基維生素D水平與失眠癥之間存在聯(lián)系。

綜上所述，應(yīng)用琥珀活血安神膠囊治療糖尿病失眠患者療效顯著，可顯著提高睡眠質(zhì)量，值得推廣應(yīng)用。