云南省民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的困境與對策

陳 平，張 杰，章云勇

(1.云南省第三人民醫(yī)院，云南 昆明 650011；2.云南省醫(yī)學(xué)信息研究所，云南 昆明 650118；3.云南省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局，云南 昆明 650106)

中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥和優(yōu)秀民族文化的瑰寶。云南是民族文化大省，民族醫(yī)藥資源非常豐富。千百年來各族人民積累了豐富的防病治病經(jīng)驗。其中，傣醫(yī)藥、彝醫(yī)藥、藏醫(yī)藥等都有數(shù)千年的歷史，具有較為完整的理論體系。

但是部分地區(qū)由于歷史文化、政府對民族醫(yī)藥重視力度不夠、缺乏學(xué)科學(xué)術(shù)帶頭人、科研水平較低、法律意識欠缺等原因，雖然擁有歷史悠久的民族醫(yī)藥文化，但未能收集整理出完整理論及技術(shù)方法，未能形成科學(xué)的體系，嚴(yán)重制約了云南省民族醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。

為進(jìn)一步了解云南省民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的問題，本研究團(tuán)隊于2018年下半年在云南省基層進(jìn)行走訪調(diào)查。本文根據(jù)調(diào)研報告內(nèi)容，抽取歸納了其中關(guān)于云南省少數(shù)民族醫(yī)藥的現(xiàn)狀、問題和解決方法及思路供參考。

1 云南省民族醫(yī)藥發(fā)展的機(jī)遇

1.1 民族藥發(fā)展已有政策支持和傾斜

2012年11月1日施行的《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理實施細(xì)則》為民族藥制劑調(diào)劑使用提供了政策支持[1]。2015年5月14日省政府發(fā)布《云南省人民政府關(guān)于加快中藥(民族藥)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見》[2]。2018年4月8日，省政府又印發(fā)了《云南省人民政府關(guān)于推進(jìn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見》[3]。這些相關(guān)政策和措施的出臺，必將推進(jìn)民族醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈提速發(fā)展。2017年5月23日又進(jìn)一步發(fā)布了《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則(中藥、民族藥)》(試行)、《云南省中藥材(民族藥材)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(試行)等，為云南省民族生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提供了技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)[4]。2018年云南省《政府工作報告》中提出，全力打造世界一流的“綠色能源”“綠色食品”“健康生活目的地”，這“三張牌”的后兩項正是和民族醫(yī)藥相關(guān)的產(chǎn)業(yè)[5]。

各地州也積極地制定民族醫(yī)藥法規(guī)政策。《云南省楚雄彝族自治州彝醫(yī)藥條例》已自2018年9月1日起施行[6]。西雙版納州也出臺了《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)傣醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的實施意見》等文件[7]。以當(dāng)?shù)孛褡遽t(yī)藥為特色的大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展為重點，繼承和弘揚民族醫(yī)藥文化。

1.2 傣醫(yī)藥、彝醫(yī)藥已有較好的醫(yī)學(xué)理論體系和研究基礎(chǔ)

西雙版納州早在1977年就成立了民族醫(yī)藥調(diào)研辦公室，1979年成立了民族醫(yī)藥研究所，1998年建立傣醫(yī)醫(yī)院。1983年傣醫(yī)藥被國家認(rèn)定為四大民族醫(yī)藥之一[8]。目前傣醫(yī)藥已經(jīng)納入國家執(zhí)業(yè)醫(yī)師的考試，已建立從?？频讲┦康耐陚鋵W(xué)科體系[9]。此外，云南省還建立了彝族醫(yī)院、傣族醫(yī)院、藏族醫(yī)院各一所，制定了云南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)彝族藥分冊和傣族藥分冊。

通過多年的持續(xù)努力，傣醫(yī)核心理論“四塔五蘊”“雅解理論”和解毒理論等得到進(jìn)一步闡釋，發(fā)掘整理翻譯了如傣醫(yī)經(jīng)典《嘎牙山哈雅》《檔哈雅》等50余部傣醫(yī)藥理論專著，組織編寫了《國家21世紀(jì)傣醫(yī)本科教育規(guī)劃教材》。楚雄州對彝醫(yī)藥的研究也走在全國前列，已經(jīng)初步構(gòu)建起包括一元二氣理論、五行六路學(xué)說等的彝醫(yī)藥理論體系[10]。

1.3 部分民族醫(yī)藥已納入非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)

2006-2014年，國務(wù)院先后批準(zhǔn)命名了四批國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄，傳統(tǒng)醫(yī)藥為其重要組成部分[11]。截至2015年9月底，云南民族及傳統(tǒng)醫(yī)藥共有5項列入國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄[12]。

1.4 已有二十多個民族新藥獲得國家批準(zhǔn)

20世紀(jì)70年代以來，云南已從民族藥中開發(fā)出20種新藥，如從傣藥“亞乎奴”開發(fā)出的“傣肌松”，從景頗族藥物“木札”中分離出的“神衰果素片”等[13]。云南省藥物研究所也開發(fā)出了以云南省苗藥、彝藥為基礎(chǔ)的燈盞花系列藥物、痛舒膠囊、腫痛氣霧劑等[14]。這些藥物在臨床上均取得了較好的應(yīng)用效果。

1.5 已有一批全國知名的天然植物藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)

目前，云南白藥、昆明制藥、龍津藥業(yè)等企業(yè)有新藥研發(fā)項目147個。昆藥集團(tuán)天然植物藥創(chuàng)新基地項目、云南云龍制藥中藥制藥GMP改造等一批中醫(yī)藥(民族藥)項目已列入省級工業(yè)轉(zhuǎn)型升級重點項目[15]。

2 現(xiàn)階段云南省民族醫(yī)藥發(fā)展存在的困難

2.1 發(fā)展水平較低

云南省民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品種較少、經(jīng)濟(jì)總量較小、發(fā)展速度偏慢的問題依然突出，企業(yè)小、散、弱的局面沒有根本解決，民族醫(yī)藥沒有形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈和規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益。目前只有彝藥發(fā)展相對較好，基本形成了以云南白藥為龍頭，排毒養(yǎng)顏膠囊、痛舒系列等產(chǎn)品百花齊放的格局。現(xiàn)有26個彝藥國藥準(zhǔn)字批文，29個彝藥院內(nèi)制劑，150余種彝藥納入了國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；迪慶州有6個藏藥國藥準(zhǔn)字批文，127個藏藥院內(nèi)制劑；紅河州尚無哈尼族藥相關(guān)批文[16]。

2.2 對民族醫(yī)藥企業(yè)政策扶持力度不夠

企業(yè)研發(fā)及市場拓展費用高、生產(chǎn)成本逐年增加，但產(chǎn)品附加值低。國家基本藥物成本倒掛，多數(shù)民族藥進(jìn)入醫(yī)保難，招投標(biāo)滯后等問題較為突出，政府及產(chǎn)業(yè)部門沒有相應(yīng)政策支持，民族醫(yī)藥產(chǎn)品競爭力弱，企業(yè)發(fā)展空間受限[17]。行業(yè)主管部門、質(zhì)量監(jiān)管部門、科研機(jī)構(gòu)之間缺少溝通，職責(zé)不清，不能發(fā)揮和整合部門優(yōu)勢助推民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康、快速發(fā)展。

2.3 藥品標(biāo)準(zhǔn)制訂相對滯后

云南省民族藥大多未制訂相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，即便是發(fā)展較好的傣藥、彝藥、藏藥等，藥品標(biāo)準(zhǔn)也非常滯后。目前國家建立了藏藥、蒙藥、維藥3個民族藥藥品標(biāo)準(zhǔn)分冊。四大民族醫(yī)藥中唯獨欠缺了傣藥的藥品標(biāo)準(zhǔn)分冊，嚴(yán)重制約了傣藥的發(fā)展。傳統(tǒng)民族藥藥材品種數(shù)量眾多，但溯源困難。例如迪慶州藏藥所用的藥材，即便是全國各地的地方標(biāo)準(zhǔn)，也不足其使用的2/3。這極大的影響了藥品的質(zhì)量，制約了民族藥新藥、民族藥制劑研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程[17]。

2.4 研究成果轉(zhuǎn)化困難

云南省民族藥制劑研發(fā)、注冊、審批優(yōu)惠政策尚未得到很好的落實，配套政策不能體現(xiàn)民族醫(yī)藥的特點和發(fā)展規(guī)律，可操作性不強(qiáng)。在臨床上具有確切療效、安全穩(wěn)定、質(zhì)量可控的民族藥制劑在申報、注冊、審批中遭遇標(biāo)準(zhǔn)高、技術(shù)性強(qiáng)、滯留期過長、通過率低的門檻，難以體現(xiàn)“醫(yī)院制劑是新藥發(fā)展的搖籃”理念，在助推民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面發(fā)揮作用不明顯[18]。

2.5 人才建設(shè)不足

目前云南省僅云南中醫(yī)學(xué)院開設(shè)了傣醫(yī)學(xué)本科專業(yè)，其他民族醫(yī)藥尚未開展相應(yīng)的專業(yè)教育。從業(yè)人員的短缺，也制約了云南省民族醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。云南民族醫(yī)藥知名度不高，除傣醫(yī)外，其余均未得到國家相應(yīng)的認(rèn)可，導(dǎo)致年輕人中很少愿意從事民族醫(yī)藥工作，民族醫(yī)藥傳統(tǒng)文化及經(jīng)驗難以得到傳承。

2.6 地區(qū)間的發(fā)展不均衡

各地對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重視程度也不同，有的地區(qū)專門成立了相應(yīng)的研究機(jī)構(gòu)組織人員進(jìn)行民族醫(yī)藥發(fā)掘與研發(fā)，形成有科研、有品種、有生產(chǎn)、有收益的良性發(fā)展軌道。但大部分少數(shù)民族地區(qū)，仍處于無人員管理、無科研、無企業(yè)、無品種的狀態(tài)。如哈尼族醫(yī)藥的科研、基礎(chǔ)建設(shè)相對落后，目前尚未建立專門的民族醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)、無民族醫(yī)院，對現(xiàn)有的臨床經(jīng)驗和藥物不能深化研究。

2.7 產(chǎn)品缺乏市場競爭力、民族醫(yī)藥品牌認(rèn)知度較低

云南省民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前主要集中在原生藥材種養(yǎng)殖，以及產(chǎn)品的初加工階段，龍頭產(chǎn)品和龍頭企業(yè)較少，民族地區(qū)跟風(fēng)種植比較普遍，抵御風(fēng)險能力弱。部分民族藥材還存在資源不足的問題，如傣醫(yī)大多數(shù)藥物源自熱帶動植物資源，大多與中藥明顯不同。西雙版納州有藥用植物有1715種，單品種蘊藏量少，規(guī)?；N植少。目前主要以野生資源采集為主，多數(shù)品種無種養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)，難以直接成為產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的原料支撐。一些資源由于過度采集，資源量急劇下降，甚至面臨滅絕的危險。已經(jīng)影響了傣藥新藥研發(fā)和藥品規(guī)?；a(chǎn)。

目前云南省民族醫(yī)藥品種，除白藥系列、血塞通系列、燈盞花系列等形成較好的知名度外，大多數(shù)產(chǎn)品銷售情況并不理想。即便是醫(yī)學(xué)體系最為完整的四大民族醫(yī)藥之一的傣醫(yī)藥，全國的知名度和影響力也排在藏蒙維壯苗彝等民族藥之后。據(jù)調(diào)查，其在西雙版納州認(rèn)知度僅15%。彝醫(yī)藥雖然具備較好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，也沒在全國樹立統(tǒng)一的云南彝藥品牌。云南民族醫(yī)藥弱小、散的狀況十分明顯，未能整合品牌優(yōu)勢，宣傳力度不足，推廣難度大，公眾從主觀上不認(rèn)可，造成了民族醫(yī)藥發(fā)展空間極其狹窄，缺乏市場競爭力。

3 發(fā)展建議

3.1 加強(qiáng)立法工作

建議立足實際制定或修訂地方性法規(guī)，填補(bǔ)云南省民族醫(yī)藥地方法規(guī)空白；可結(jié)合《中醫(yī)藥法》制定《云南省傳承與發(fā)展民族醫(yī)藥條例》，將相關(guān)扶持政策修訂在《云南省發(fā)展中醫(yī)藥條例》《云南省藥品監(jiān)督管理條例》等已有的地方法規(guī)之中；可重點發(fā)展具備特色優(yōu)勢的傣醫(yī)藥和彝醫(yī)藥，將傣醫(yī)藥、彝醫(yī)藥發(fā)展上升到省級層面，突出重點，提升云南省民族醫(yī)藥的全國影響力。

3.2 將民族習(xí)用藥材申報地方標(biāo)準(zhǔn)

2017年省食藥監(jiān)局新發(fā)布的《云南省中藥材(民族藥材)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(試行)等為云南省地產(chǎn)藥材、民族習(xí)用藥材申報提供了技術(shù)支持，應(yīng)努力將地產(chǎn)藥材積極申報地方標(biāo)準(zhǔn)，為民族醫(yī)藥提供法律與技術(shù)支持。要在現(xiàn)有民族藥藥材標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，重點遴選一批傣藥材、彝藥材進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)提升的研究，爭取早日納入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)[19]。

3.3 促進(jìn)民族醫(yī)藥新藥研發(fā)，提升產(chǎn)品附加值

我國的很大一部分新藥是從民族藥和民間單方驗方中篩選的?？梢越Y(jié)合省政府加快建設(shè)創(chuàng)新型云南戰(zhàn)略部署，制定有利于民族醫(yī)藥企業(yè)的財稅、金融等刺激政策，引導(dǎo)全國大型醫(yī)藥企業(yè)成為民族藥新藥研究開發(fā)與投入的主體。另外可以向國家申請政策支持，請相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)真研究和編制民族醫(yī)藥新藥審評和市場化政策，在民族醫(yī)藥新藥的審批方面，進(jìn)一步完善藥品注冊審批政策，構(gòu)建創(chuàng)新藥物“綠色通道”機(jī)制，縮短對新藥一期臨床申請批件的審批時間，完善創(chuàng)新藥物上市審批的程序，加快藥品技術(shù)審評進(jìn)度[20]。

3.4 加大民族醫(yī)藥人才培養(yǎng)力度

針對云南省民族醫(yī)藥人才缺乏的現(xiàn)狀，建議發(fā)展民族醫(yī)藥教育，建立適應(yīng)事業(yè)發(fā)展需要、形式多樣的民族醫(yī)藥教育體系，培養(yǎng)民族醫(yī)藥專業(yè)人才，完善民族醫(yī)藥的高等教育教材體系[21]?？山Y(jié)合《中醫(yī)藥法》規(guī)定，盡快落實相關(guān)法律規(guī)定，采取新途徑對民族醫(yī)藥傳承人組織認(rèn)定考核，頒發(fā)中醫(yī)醫(yī)師資格，使民族醫(yī)藥得到傳承。還可借鑒楚雄“十百千萬人才培養(yǎng)”“1155工程”模式，在民族自治地區(qū)加大民族醫(yī)藥人才培養(yǎng)，推廣民族自治地區(qū)村醫(yī)技能，讓他們認(rèn)識一部分民族藥材功能，識別一部分藥材，掌握一部分民族藥處方，應(yīng)用幾種特色民族醫(yī)療法。還可在民族自治地區(qū)中小學(xué)教育增加宣講民族醫(yī)藥文化的課程，提升本民族醫(yī)藥文化的認(rèn)知度，讓民族民間文化、民間技藝得到傳承。

3.5 加大種養(yǎng)殖基地建設(shè)

建議結(jié)合精準(zhǔn)扶貧工作，借助云藥之鄉(xiāng)的平臺，引導(dǎo)中藥、民族藥企業(yè)種植(養(yǎng)殖)中藥材、發(fā)展地產(chǎn)中藥材種養(yǎng)殖基地。建立中藥道地藥材標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)對中醫(yī)藥領(lǐng)域的地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色改造升級和綠色安全發(fā)展[22]。

以少數(shù)民族藥常用、瀕危、制劑大品種原料藥材特色品種為重點，制定少數(shù)民族藥材生產(chǎn)區(qū)劃，開展人工繁育、規(guī)范化種植及產(chǎn)地加工等關(guān)鍵技術(shù)研究。建立民族藥材種苗保護(hù)種植基地，加大對野生藥材資源的保護(hù)，以基地選育民族醫(yī)藥藥材種苗，采用支付投放的形式，引導(dǎo)農(nóng)民種植傳統(tǒng)藥材，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供原料保障。對用量大的品種結(jié)合市場行情科學(xué)研判，積極推動以公司+農(nóng)戶+科技+商貿(mào)(物流)、種植養(yǎng)殖專業(yè)合作社等多種形式，產(chǎn)業(yè)化運作模式擴(kuò)大產(chǎn)能，增加農(nóng)戶收益，助推精準(zhǔn)扶貧。對于用量不大的品種，可結(jié)合本地特色，鼓勵農(nóng)戶堂前屋后小規(guī)模種植，既能保護(hù)種苗，又能增加民族醫(yī)藥認(rèn)知度與農(nóng)民創(chuàng)收。

3.6 將民族醫(yī)藥與旅游業(yè)相結(jié)合

利用我省民族旅游資源的影響力，結(jié)合養(yǎng)生養(yǎng)老、大健康等政策，以民族醫(yī)館、養(yǎng)生館等形式，以民族醫(yī)藥預(yù)防和治療理論為基礎(chǔ)，發(fā)展藥膳、藥浴、推拿等特色康復(fù)保健服務(wù)，向游客推廣觀光、文化探秘、康養(yǎng)休閑為一體的特色文化健康旅游。還可在云南省博物館內(nèi)籌建民族醫(yī)藥館，向海內(nèi)外賓客展示民族醫(yī)藥的歷史與傳承，為民族醫(yī)藥愛好者提供科研交流、學(xué)習(xí)的場所。

3.7 依托打造“綠色食品牌”推進(jìn)建設(shè)特色食品等大健康產(chǎn)業(yè)

緊緊圍繞“綠色食品”“健康生活目的地”兩張牌，積極開發(fā)地產(chǎn)特色食品。特別是未納入《中國藥典》的有藥用、保健功能的特色農(nóng)產(chǎn)品，積極向國家衛(wèi)計委申報新食品原料，開發(fā)民族特色食品，保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等特殊食品，形成一批具有特色、高品質(zhì)、有口碑的“云南名品”。積極申報新食品原料、地方特色食品，降低民族傳統(tǒng)藥食同源準(zhǔn)入條件，通過相關(guān)地方法規(guī)、民族自治等政策，申報民族藥食同源品種名單等，多渠道尋求開放民族藥食同源突破口。發(fā)揮好民族醫(yī)藥的保健功能，多渠道申報門檻較低的醫(yī)療器械、化妝品、保健用品等品種。

3.8 擴(kuò)大云南民族醫(yī)藥的國內(nèi)外知名度和影響力

云南很多少數(shù)民族醫(yī)藥文化在東南亞各國有較高認(rèn)同度，要充分發(fā)揮云南省的區(qū)位優(yōu)勢和豐富多彩的民族文化優(yōu)勢，利用南博會、大湄公河次區(qū)域傳統(tǒng)醫(yī)藥交流會等平臺，圍繞“一帶一路”戰(zhàn)略，讓國內(nèi)外公眾了解并接受民族醫(yī)藥，擴(kuò)展民族醫(yī)藥的市場空間。鼓勵支持有條件的院校及科研機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)對外交流促進(jìn)專業(yè)技術(shù)提升；鼓勵支持有條件的民族醫(yī)藥企業(yè)積極開拓國內(nèi)外市場；多方面提升云南民族醫(yī)藥文化的知名度和影響力。