對醫(yī)院醫(yī)療計量儀器的監(jiān)管不容忽視

柳榮德

呼倫貝爾市產(chǎn)品質(zhì)量計量檢測所 內(nèi)蒙古呼倫貝爾 021008

醫(yī)院的設備儀器質(zhì)量維護工作關乎患者的身體健康和生命安全，而加強對醫(yī)療計量儀器的監(jiān)管，保證計量儀器準確是保證設備儀器質(zhì)量的關鍵部分[1]。另一方面，良好得對計量儀器進行維護，不僅能使其在治療和診斷過程中發(fā)揮正常作用，同時還能避免醫(yī)療糾紛發(fā)生，提高醫(yī)院整體水平，所以說對于醫(yī)療計量儀器的監(jiān)管不容忽視。

1 醫(yī)院醫(yī)療計量儀器監(jiān)管方面存在的問題

1.1 沒有自覺執(zhí)行國家計量法規(guī)

首先，醫(yī)院對于計量儀器的監(jiān)管沒有貫徹落實國家《計量法》、《計量實施細則》等相關規(guī)定，缺少具體執(zhí)行方案。在計量設備應用過程中，沒有監(jiān)督機制和自檢自律機制。其次，醫(yī)療計量設備沒有按照國家規(guī)定的強制檢定范圍檢定，且管理部門對于市場監(jiān)督管理部門的檢測工作不夠配合，檢測過程中出現(xiàn)漏檢、錯檢等情況。最后，對于工作中出現(xiàn)的相關質(zhì)量問題，在計量檢測方面把控不嚴，甚至出現(xiàn)部分儀器“問題上崗”的情況。

1.2 醫(yī)療計量儀器的監(jiān)管缺少嚴格制度約束

在醫(yī)院醫(yī)療計量儀器監(jiān)管中，大部分醫(yī)院沒有符合實際的檔案管理制度，同時缺少對于計量儀器的質(zhì)量檢測、狀況檢測、維修以及維護，另外這些工作的檔案管理沒有嚴格執(zhí)行，計量檢測管理松散混亂。其次，計量儀器監(jiān)管制度中缺乏自檢制度，導致醫(yī)院醫(yī)療計量儀器監(jiān)管沒有條理可循。國家對于計量儀器有明確規(guī)定，制造、維修計量儀器的企業(yè)和單位必須具備所制造、維修儀器的相應設施、技術人員以及檢測設備。而醫(yī)院并不具備這些能力，所以其自檢技術達不到要求，導致計量儀器各類問題出現(xiàn)。最后，醫(yī)院相關人員在使用計量儀器工作的過程中，并沒有按照工作責任制度執(zhí)行檢測責任，部分醫(yī)院甚至沒有工作責任制度，從而導致每臺儀器沒有明確的監(jiān)管責任人，使醫(yī)療計量儀器監(jiān)督檢測工作流于形式。

1.3 在醫(yī)療計量儀器檢測管理中缺乏法律意識

部分醫(yī)院的領導層和醫(yī)療設備維護人員沒有足夠的法律意識，在具體工作中沒有有效執(zhí)行相關計量法規(guī)，并不配合市場監(jiān)督管理部門工作，甚至還會出現(xiàn)篡改計量檢測內(nèi)容的現(xiàn)象。其次，雖然我國已經(jīng)頒布了相關法律法規(guī)，對醫(yī)療行業(yè)所使用的各類計量儀器使用規(guī)范以及監(jiān)督管理都有明文規(guī)定，但部分醫(yī)院領導和專業(yè)技術人員沒有足夠了解法律法規(guī)，從而導致其在具體工作中不能落實法規(guī)要求。

2 解決醫(yī)院醫(yī)療計量儀器維護問題的具體辦法

2.1 提高對醫(yī)療計量儀器檢測工作的認知和法律意識

醫(yī)療儀器不同于普通精密儀器，其直接關系到患者的身體健康和生命安全，所以，對于醫(yī)療儀器的監(jiān)管工作，一定要嚴格把控。在醫(yī)院內(nèi)實施現(xiàn)代化管理制度，最為重要的就是對醫(yī)療設備實施現(xiàn)代化管理。從醫(yī)院領導階層開始，重視計量設備的監(jiān)測工作，加大對檢測工作的人力投入和資金投入。相關從業(yè)人員必須加強自身認識，提高自身專業(yè)水平，建立良好的法律意識。在計量檢測工作中，必須嚴格執(zhí)行相關法律法規(guī)，從而保證醫(yī)療計量儀器的監(jiān)控能夠順利進行，保證儀器在使用過程中的準確性和精密性[2]。

2.2 建立健全的儀器檢測管理制度

首先，負責醫(yī)療儀器的器械科應對不同類型的醫(yī)療設備進行編號，確定檢定狀態(tài)標識，不定期檢測儀器的使用情況，并制定巡檢記錄單，從而提高檢測質(zhì)量。其次，在醫(yī)院醫(yī)療設備維護和各科診療工作中，定期檢測計量儀器設備是保證工作質(zhì)量的重要內(nèi)容。根據(jù)計量儀器的具體使用規(guī)范制定合理檢測時間和維護時間，同時制定相關檢測內(nèi)容，將每次檢測的具體結果記錄在案。

計量儀器在使用過程中，如儀器發(fā)生任何問題，應立即停止使用，并上報相關部門進行維護。維護人員接到報修后，應及時檢測儀器，并進行維護。如檢測結果不達標，應堅決杜絕臨床使用。如出現(xiàn)儀器檢測不合格但仍然使用的情況，應追究檢測人的責任。維修人員在接到設備報修通知后，應按照首接負責制度進行檢測維護工作。另外，負責維護的人員必須提高自身維修技術和專業(yè)水平，如遇到不能解決的問題，要及時通報上級領導。如計量設備在經(jīng)過維護后仍不能達到正常使用標準，醫(yī)院器械部門應該提出報廢申請，而醫(yī)院管理層應批示申請，不得以任何理由拒絕批示。醫(yī)院設備科在采買醫(yī)療設備和耗材的過程中，必須嚴格按照準入制度和規(guī)范化管理制度進行，嚴格把控設備及耗材的質(zhì)量，如此才能保證計量儀器監(jiān)管的工作質(zhì)量。

2.3 建立醫(yī)療計量儀器信息化管理系統(tǒng)

在醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作中，結合信息技術提高臨床診斷的早期發(fā)現(xiàn)能力和精確性十分普遍，包括計算機輔助診斷CAD、計算機導航、智能器械以及醫(yī)用機器人醫(yī)學信息技術等等。另外，利用信息技術還能加強計量儀器使用的質(zhì)量，從而提高疾病早期診斷準確性，幫助實現(xiàn)任人性化服務。在現(xiàn)代化的管理模式中，計量儀器監(jiān)管工作必須依托信息化管理進行，首先需要建立電子檔案，將計量設備的相關信息錄入系統(tǒng)中，該系統(tǒng)與監(jiān)管部門聯(lián)網(wǎng)，同時醫(yī)療器械的供應商和生產(chǎn)商也能讀取到實際信息，如此才能提高醫(yī)院計量設備的管理效率[3]。

3 結語

醫(yī)療計量儀器設備是否精準對于患者病情診斷和生命安全有重要影響作用。所以，加大醫(yī)療計量儀器設備的監(jiān)管力度，提高其可靠性就顯得極其重要。這不僅是對醫(yī)院診療水平的提高，同時還是醫(yī)療計量設備發(fā)展過程中的重要支柱。所以，在醫(yī)療計量儀器的監(jiān)管工作中，必須提高法律法規(guī)意識，落實檢測工作，把控儀器的完好率和準確性，從而保證其正常使用。