新型酶洗灌流裝置的研制與應(yīng)用

沈冬萍，林幼蘭，于美華，陳鳳莉，黃斌斌，郭曉惠，李仙麗

（聯(lián)勤保障部隊(duì)第909醫(yī)院消化內(nèi)鏡中心，福建漳州 363000）

0 引言

隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和進(jìn)步，作為一種有效和準(zhǔn)確的介入性物理檢測手段，內(nèi)鏡診斷和治療技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床[1]。內(nèi)鏡屬于一種微創(chuàng)的入侵式檢查，該儀器材質(zhì)相對比較特殊、精密度較高、管道也相對細(xì)長、結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜，從而給醫(yī)院清洗消毒工作帶來了很大不便[2]。

實(shí)際工作中合理使用多酶清洗劑可有效防止內(nèi)鏡鏡身外表面黃斑的形成。黃斑是人體的分泌物與2%堿性戊二醛消毒液凝結(jié)反應(yīng)形成的結(jié)果，它不僅會(huì)縮短內(nèi)鏡的使用壽命，還會(huì)影響內(nèi)鏡的消毒滅菌質(zhì)量[3]，增加醫(yī)源性感染的機(jī)會(huì)。徹底清洗內(nèi)鏡能有效減少90%以上的病原微生物，而提高清洗質(zhì)量是保證滅菌效果的前提[4]。2016年中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布的《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》中提出：每清洗一條內(nèi)鏡后清洗液應(yīng)更換。多酶洗液要求一鏡一更換，現(xiàn)用現(xiàn)配。多酶制劑原液較為穩(wěn)定，但稀釋2~3 h后酶的活性逐漸降低，達(dá)不到酶洗效果[5]，且內(nèi)鏡具有精密度高、結(jié)構(gòu)復(fù)雜和材質(zhì)特殊等特點(diǎn)，導(dǎo)致其清洗消毒困難而成為醫(yī)院感染潛在的重要影響因素之一[6]。另外內(nèi)鏡價(jià)格昂貴，醫(yī)院購買數(shù)量有限，造成其周轉(zhuǎn)率低下，延長了患者的等候時(shí)間。為了解決此問題，本文研制出一種新型的酶洗灌流裝置，以提高內(nèi)鏡清洗消毒質(zhì)量。

1 結(jié)構(gòu)與制作

1.1 結(jié)構(gòu)

該裝置由多酶原液桶蓋、Y型三通接頭、PP氟膠5.0 mm彈簧式單向止回閥、樹脂醫(yī)療快速接頭SPC-06PHB、樹脂醫(yī)療快速接頭SPC-06SH、醫(yī)用內(nèi)鏡清洗直通接頭。新型酶洗灌流裝置結(jié)構(gòu)示意圖如圖1所示，實(shí)物圖如圖2所示。

圖1 新型酶洗灌流裝置結(jié)構(gòu)示意圖

圖2 新型酶洗灌流裝置實(shí)物圖

1.2 制作

如圖2所示，該裝置共使用2個(gè)Y型三通接頭。在多酶原液桶蓋上鉆孔安裝一個(gè)Y型三通接頭，其C端連接透明硅膠管伸入多酶原液桶（管長度以管子末端基本貼近多酶原液桶底面為準(zhǔn)），A、B端各連接一個(gè)樹脂醫(yī)療快速接頭SPC-06PHB，分兩路吸取多酶原液桶內(nèi)的酶液。SPC-06PHB接頭上端對接樹脂醫(yī)療快速接頭SPC-06SH，SPC-06PHB與SPC-06SH 2種配套接頭無對接時(shí)兩接頭各自均為截止?fàn)顟B(tài)，對接后則管路導(dǎo)通，實(shí)現(xiàn)多酶原液的吸取。

另外一個(gè)Y型三通接頭，其A端連接止回閥1，B端連接止回閥2；C端連接醫(yī)用內(nèi)鏡清洗直通接頭，接頭兩端口徑為5 mm外加緊固螺帽，該類接頭可安裝在厚度不大于10mm的隔板上。邁爾內(nèi)鏡清洗工作站前面板厚度約為5 mm，因此無菌注射器可以使用該接頭固定。單向止回閥的導(dǎo)通方向?yàn)閍→b。止回閥1的a端連接樹脂醫(yī)療快速接頭SPC-06SH所連接的多酶洗桶，b端連接Y型三通接頭的A端；止回閥2的a端連接Y型三通接頭的B端，b端連接樹脂醫(yī)療快速接頭SPC-06PHB與SPC-06SH并安裝于溢水孔裝飾蓋中心處，實(shí)現(xiàn)多酶原液至清洗槽。

2 使用方法

將透明硅膠管伸入多酶原液桶直接吸取多酶原液，當(dāng)注射器活塞向外拉時(shí)，由于止回閥的單向?qū)ㄌ匦?，出液口管路中的多酶原液無法回流至注射器，此時(shí)的多酶原液只能從酶液桶中被吸出，經(jīng)單向止回閥1流入注射器內(nèi)，當(dāng)注射器內(nèi)液位量到達(dá)配比所需的量時(shí)，多酶原液吸取完成；推注注射器時(shí)，注射器內(nèi)的多酶原液無法回流至酶液桶，只能經(jīng)單向止回閥2流入清洗槽，當(dāng)注射器推注至底則多酶原液釋放完成。

3 創(chuàng)新點(diǎn)

（1）新型酶洗灌流裝置所使用的Y型三通管接頭耐壓、抗腐蝕，密閉性能完好；單向止回閥內(nèi)部為PP氟膠彈簧，抗腐蝕、耐高溫；樹脂醫(yī)療快速接頭具有耐化學(xué)腐蝕性能，在稀酸稀堿環(huán)境下不易被腐蝕；硅膠管的特點(diǎn)是化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，抗拉伸、不變形、長期不老化、可消毒。通過上述分析可知，該裝置可放于2%的戊二醛浸泡消毒?！盾浭絻?nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》中6.1.2（b）規(guī)定：與完整黏膜相接觸，而不進(jìn)入人體無菌組織、器官，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內(nèi)鏡及附屬物品、器具，應(yīng)進(jìn)行高水平消毒。該裝置符合規(guī)范要求。

（2）根據(jù)新型酶洗灌流裝置的設(shè)計(jì)特點(diǎn)，將多余的管道均隱藏于內(nèi)鏡清洗工作站面板內(nèi)，清洗槽內(nèi)只有多酶原液出液口及固定無菌注射器的醫(yī)用內(nèi)鏡清洗直通接頭，使整個(gè)清洗槽干凈整潔。將無菌注射器固定在面板上，既避免使用后的注射器到處擱置，造成交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)，又方便洗消人員操作。使用無菌注射器進(jìn)行抽吸，劑量精準(zhǔn)，可防止多酶清洗劑噴灑及污染，減少多酶清洗劑的浪費(fèi)，而且多酶清洗劑能夠現(xiàn)配現(xiàn)用，保留其活性。

（3）新型酶洗灌流裝置有效阻止了酶洗液的逆流。原管道抽吸，原管道注入清洗槽，且無回流，其實(shí)是單向止回閥的作用。單向止回閥是靠管路中介質(zhì)本身的流動(dòng)產(chǎn)生的力而自動(dòng)開啟和關(guān)閉的，其主要作用就是防止介質(zhì)倒流。

4 應(yīng)用效果

新型酶洗灌流裝置于2018年1月應(yīng)用于我院消化內(nèi)鏡中心洗消室，每日清洗內(nèi)鏡110余條。統(tǒng)計(jì)2018年1月至2019年1月清洗的內(nèi)鏡40 000余條，隨機(jī)分為2組，每組20 000條，分別采用新型酶洗灌流裝置與舊式酶洗灌流裝置清洗內(nèi)鏡。2種酶洗灌流裝置的應(yīng)用效果對比見表1。結(jié)果表明，應(yīng)用新型酶洗灌流裝置進(jìn)行初洗的時(shí)間比舊式酶洗灌流裝置的時(shí)間短，且在應(yīng)用的過程中沒有多余的多酶清洗劑灑落，操作簡單、方便，減少了工作人員的工作量，大大提高了工作效率。而且多酶清洗劑現(xiàn)配現(xiàn)用，保留了其活性，從而達(dá)到酶洗效果。

表1 2種酶洗灌流裝置的應(yīng)用效果對比

5 討論

由于內(nèi)鏡操作環(huán)境的特殊性，需要接觸血液、體液、黏膜組織，使用后如預(yù)處理操作不當(dāng)，內(nèi)鏡的表面、管腔可能附著蛋白質(zhì)，經(jīng)20 g/L堿性戊二醛浸泡后，蛋白質(zhì)凝固變性并固定，阻礙消毒液的穿透，影響消毒效果[7]。而多酶清洗劑是一種含有蛋白水解酶等多種酶的清洗劑，能有效分解黏附在內(nèi)鏡上的生物污染物，使蛋白質(zhì)顆粒分離成懸浮顆粒被流動(dòng)水沖凈[8]。因此，研制一種新型酶洗灌流裝置使多酶清洗劑能夠更好地應(yīng)用于臨床洗消室中是非常有必要的。

本文研制的新型酶洗灌流裝置制作方法簡單，其材料均可通過網(wǎng)上購買，取材簡單方便，且其成品成本低，破損可隨時(shí)更換或重新制作；根據(jù)新型酶洗灌流裝置材料的特點(diǎn)，可放于2%的戊二醛浸泡消毒，能夠有效防止多酶清洗劑污染，避免造成醫(yī)院交叉感染；采用無菌注射器進(jìn)行抽吸，劑量精準(zhǔn)，減少了多酶清洗劑的浪費(fèi)。

該新型酶洗灌流裝置實(shí)現(xiàn)了多酶清洗劑的現(xiàn)配現(xiàn)用，保留了多酶清洗劑的活性，達(dá)到了清洗效果，從而達(dá)到內(nèi)鏡的消毒滅菌效果；縮短了初洗的時(shí)間，大大增加了內(nèi)鏡的周轉(zhuǎn)率，提高了工作人員的工作效率和滿意度，縮短了患者的等候時(shí)間。綜上，新型酶洗灌流裝置值得臨床推廣應(yīng)用。