壽胎湯聯(lián)合黃體酮膠囊治療先兆流產(chǎn)腎虛證的臨床觀察

裴麗華

（江西省鷹潭市余江區(qū)中醫(yī)院婦產(chǎn)科 鷹潭335200）

早期先兆流產(chǎn)指妊娠不足12 周產(chǎn)婦出現(xiàn)陰道少量出血，腰背酸痛、小腹墜痛等癥狀。該病可反復發(fā)作，病情進展快，患者發(fā)病后若不及時接受治療，易導致難免流產(chǎn)，并有復發(fā)性流產(chǎn)可能。臨床治療該病通常采用藥物療法，但西藥具有較大毒副作用，不利于產(chǎn)婦及胎兒健康。研究表明，中醫(yī)藥治療婦科疾病毒副作用小，有助于調(diào)節(jié)患者整體功能，改善預后[1～2]。我院采用壽胎湯治療先兆流產(chǎn)腎虛證取得了令人滿意的效果。現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2018 年1 月～2019 年1月收治的先兆流產(chǎn)腎虛證患者74 例，采用隨機數(shù)字表法分為對照組（n=37）和觀察組（n=37）。對照組年齡24～35 歲，平均（33.57±4.21）歲；病程2～9 d，平均（4.38±1.52）d；孕周4～13 周，平均（9.74±1.12）周。觀察組年齡23～37 歲，平均（32.64±4.35）歲；病程2～8 d，平均（4.49±1.72）d；孕周5～13 周，平均（9.67±1.25）周。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學倫理委員會批準。

1.2 納入及排除標準 （1）納入標準：西醫(yī)符合《婦產(chǎn)科學》[3]中先兆流產(chǎn)診斷標準，并經(jīng)實驗室及影像學檢查確診。中醫(yī)符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中腎虛證診斷標準，主癥：兩膝酸軟，小腹墜痛、腰酸痛，陰道少量出血，色淡暗、質(zhì)薄；次癥：曾屢有墮胎，頭暈耳鳴，夜尿頻多；舌脈：舌苔白、質(zhì)淡，脈沉細略滑。以上主癥中陰道少量出血兼3 項次癥即可診斷。患者及家屬知情并簽署知情同意書。（2）排除標準：合并子宮肌瘤或生殖道畸形；對本研究使用藥物過敏；存在表達障礙或精神疾病。

1.3 治療方法 對照組給予復方戊酸雌二醇片及黃體酮膠囊治療。復方戊酸雌二醇片（國藥準字H20020299）口服，2.7 mg/次，1 次/d，連續(xù)服用13 d后，黃體酮膠囊（國藥準字H20041902）口服，200 mg/次，2 次/d。觀察組黃體酮膠囊及復方戊酸雌二醇片用法同對照組，并給予壽胎湯口服治療。方劑組成：黃芪30 g，黨參、阿膠、杜仲各15 g，熟地黃、菟絲子、桑寄生各12 g，續(xù)斷、白術(shù)各10 g，艾葉6 g。每日1 劑，取1 L 水煎煮至300～350 ml，分2 份早晚服用。兩組均治療14 d。

1.4 觀察指標 比較兩組療效及血清內(nèi)分泌激素水平。（1）參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]評估療效。痊愈：治療后5 d 內(nèi)陰道出血停止，體征、癥狀積分減少≥95%，基礎(chǔ)體溫保持黃體期水平，B 超檢查胚胎發(fā)育、子宮大小正常；顯效：治療后6～7 d 內(nèi)陰道出血停止，體征、癥狀積分減少70%～94%，基礎(chǔ)體溫保持黃體期水平，B 超檢查胚胎發(fā)育、子宮大小正常；有效：治療后8～10 d 內(nèi)陰道出血停止，體征、癥狀積分減少30%～69%，基礎(chǔ)體溫保持黃體期水平或略有波動，B 超檢查胚胎發(fā)育、子宮大小基本正常；無效：治療后10 d 陰道出血未停，體征、癥狀積分減少＜30%，基礎(chǔ)體溫有下降或者波動較大，B 超檢查胚胎發(fā)育、子宮大小不正常。總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。（2）于治療前及治療14 d 后采集患者空腹靜脈血5 ml，離心取血清，采用全自動化學發(fā)光免疫分析儀（拜耳公司，ACS-I80SE）檢測人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）、雌二醇（E2）及孕酮（P）水平。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS24.0 統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以（s）表示，采用t 檢驗；計數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗；等級資料采用秩和檢驗。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組性激素水平比較 觀察組治療后β-HCG、E2及P 水平均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組性激素水平比較（

表1 兩組性激素水平比較（

2.2 兩組療效比較 觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組療效比較[例（%）]

3 討論

早期先兆流產(chǎn)是妊娠12 周前的嚴重并發(fā)癥，在我國妊娠產(chǎn)婦中自然流產(chǎn)率高達80%[5]。近年來，環(huán)境改變，女性生活壓力與日俱增，且隨著二胎政策的施行，高齡孕產(chǎn)婦數(shù)量大幅增長，先兆流產(chǎn)的發(fā)病率也隨著持續(xù)上升。

早期先兆流產(chǎn)是由環(huán)境、胚胎、母體分泌激素不足等多種因素引發(fā)，超過半數(shù)與內(nèi)分泌異常有關(guān)[6]。β-HCG、E2及P 是三種重要內(nèi)分泌激素，其中β-HCG 是一種糖蛋白，在孕早期分泌活躍，具有定量、定質(zhì)、倍增速度等特點，其可將血液中的孕烯醇酮與膽固醇轉(zhuǎn)變成孕酮，并能促進卵巢黃體轉(zhuǎn)變?yōu)槿焉稂S體，使孕酮分泌量增加，有助于維持妊娠，補充該激素可改善患者預后；E2濃度下降與先兆流產(chǎn)孕婦胚胎停育有關(guān)；P 可使子宮內(nèi)膜間質(zhì)細胞轉(zhuǎn)化為蛻膜細胞，促進子宮內(nèi)膜生長發(fā)育，為胚胎提供生長發(fā)育多種營養(yǎng)，并能降低產(chǎn)婦與胎兒之間的免疫排斥反應(yīng)，減少先兆性流產(chǎn)的發(fā)生，在妊娠過程中起到重要作用[7～8]。采用西醫(yī)治療先兆流產(chǎn)，可通過調(diào)整機體內(nèi)分泌激素水平，提高機體免疫系統(tǒng)功能，從而改善內(nèi)分泌激素分泌不足引起的不良癥狀，并鎮(zhèn)靜子宮平滑肌，避免子宮收縮造成流產(chǎn)及早產(chǎn)。西醫(yī)治療先兆流產(chǎn)具有見效快的優(yōu)勢，但不能根治疾病，易使病情復發(fā)，影響孕婦及胎兒健康。

本研究在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用中藥治療，實現(xiàn)標本兼治，對控制患者病情有重要意義。先兆流產(chǎn)屬中醫(yī)學“胎漏、虛損”范疇，腎為先天之本，藏精主生殖，先兆流產(chǎn)與腎虛有密切關(guān)系，病機為腎陽虛，脾陽虛，氣血兩虛，治療應(yīng)以補腎益氣為主要原則。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組，治療后β-HCG、E2及P 均高于對照組，表明壽胎湯聯(lián)合黃體酮膠囊治療先兆流產(chǎn)腎虛證療效較好，可改善患者內(nèi)分泌激素水平。分析原因在于黃體酮膠囊適用于先兆流產(chǎn)和習慣性流產(chǎn)治療，需與雌激素聯(lián)合使用，可補充患者體內(nèi)β-HCG、E2及P 等孕激素，控制先兆流產(chǎn)病情。觀察組另服壽胎湯，方中黃芪、菟絲子共為君藥，黃芪可益氣補虛、利水消腫，菟絲子可補腎益肝、安胎明目，兩者共用發(fā)揮補腎安胎之效。其余諸藥共為臣藥和使藥，其中白術(shù)可利尿安胎、燥濕健脾；黨參益肺健脾、補氣養(yǎng)血；桑寄生養(yǎng)血安胎、補益肝腎；阿膠益氣滋陰、補血安胎；續(xù)斷強筋骨、補肝腎、止崩漏；熟地黃補精益髓、養(yǎng)血滋陰；杜仲強筋壯骨、補益肝腎；艾葉止血溫經(jīng)、散寒止痛。諸藥配伍，共奏補腎益氣、安胎之功[9]。現(xiàn)代藥理學研究還發(fā)現(xiàn)，白術(shù)具有鎮(zhèn)靜、保肝作用，可提高機體抗病能力；桑寄生中具有活性成分可降脂，調(diào)節(jié)血壓，并能保護生物膜；續(xù)斷可消炎，抗病毒[10]。綜上所述，壽胎湯聯(lián)合黃體酮膠囊治療先兆流產(chǎn)腎虛證療效較好，可改善患者性激素水平。