康艾注射液聯(lián)合化療在胃癌患者中的療效觀察

孫娟

（河南省舞陽縣人民醫(yī)院腫瘤科 舞陽467200）

胃癌是臨床常見惡性腫瘤，多數(shù)患者早期無明顯癥狀，部分患者會出現(xiàn)惡心嘔吐等消化道反應，易被臨床忽視，確診時已進展至晚期。目前，臨床對于胃癌晚期患者主要采用化療治療，可在一定程度上緩解患者乏力、腹部疼痛、食欲下降等癥狀。FOLFOX6 化療是晚期癌癥常見化療方式。研究發(fā)現(xiàn)[1]，Ⅲ～Ⅳ期胃癌患者單純采用化療，雖可緩解臨床癥狀，但難以有效提高中位生存期（MST），故常輔以其他藥物強化治療效果。近年研究發(fā)現(xiàn)[2]，中成藥在胃癌患者治療中具有良好效果，并在減少不良反應方面具備顯著優(yōu)勢?；诖?，本研究選?、蟆羝谖赴┗颊邽檠芯繉ο螅荚谔骄靠蛋⑸湟郝?lián)合FOLFOX6 化療的效果?，F(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014 年1 月～2016 年5 月收治的Ⅲ～Ⅳ期胃癌患者84 例，根據(jù)治療方案不同分為觀察組和對照組各42 例。觀察組男24 例，女18例；年齡40～85 歲，平均年齡（58.24±6.58）歲；病理類型：印戒細胞癌1 例，粘液性癌2 例，腺癌34 例，未分化癌5 例。對照組男25 例，女17 例；年齡41～86 歲，平均年齡（59.63±6.94）歲；病理類型：印戒細胞癌1 例，粘液性癌3 例，腺癌33 例，未分化癌5 例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義，P＞0.05，具有可比性。本研究經醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準。

1.2 納入及排除標準 納入標準：病理檢查證實為胃癌；腫瘤TNM 分期Ⅲ～Ⅳ期；預計生存時間≥3 個月；簽署知情同意書。排除標準：其他原發(fā)性腫瘤者；過敏體質者；近期接受相關治療者；心、肝、腎等重要臟器器質性疾病者。

1.3 治療方法 兩組患者入院后均予以常規(guī)對癥治療，化療期間均應用止吐與抗過敏藥物，即靜滴鹽酸昂丹司瓊、口服地塞米松。

1.3.1 對照組 采用FOLFOX6 化療方案進行常規(guī)化療：奧沙利鉑（國藥準字H20031048）85 mg/m2靜脈滴注2 h，第1 天；亞葉酸鈣（國藥準字H20060198）200 mg/m2靜脈滴注2 h，第1、2 天；靜脈推注5- 氟尿嘧啶（國藥準字H12020959）400 mg/m2，隨后600 mg/m25-氟尿嘧啶靜滴22 h，第1、2 天。14 d 為1 個周期，連續(xù)化療2 個周期。

1.3.2 觀察組 在對照組基礎上加用康艾注射液（國藥準字Z20026868）治療，靜脈滴注，40 ml/次，1次/d，連續(xù)用藥28 d。

1.4 觀察指標 （1）觀察兩組臨床療效。（2）檢測兩組治療前后血清癌胚抗原（CEA）、血管內皮生長因子（VEGF）等腫瘤標志物水平。抽取清晨空腹3 ml新鮮血液，離心取清液，放射免疫法檢測CEA，酶聯(lián)免疫吸附法檢測VEGF，采用默沙克生物制造試劑、試劑盒檢驗，由高年資專業(yè)檢驗師根據(jù)自帶說明書操作。（3）統(tǒng)計兩組不良反應發(fā)生情況，包括口腔炎、納差乏力、腹瀉、惡心嘔吐、白細胞下降等。（4）隨訪3 年，比較兩組MST，即累積生存率達到50%時對應生存時間。

1.5 療效評價標準 完全緩解：病灶完全消失，維持＞4 周；部分緩解：病灶最大徑之和降低＞30%，無新發(fā)病灶，維持＞4 周；病情穩(wěn)定：病灶最大徑之和降低≤30%或升高＜20%；病情進展：病灶最大徑之和升高≥20%或新發(fā)病灶。總有效率=（完全緩解+部分緩解）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學處理 采用統(tǒng)計學軟件SPSS24.0 處理數(shù)據(jù)。計量資料以±s）表示，采用t 檢驗；計數(shù)資料用率表示，采用χ2檢驗；MST 檢驗采用log-rank檢驗。P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組腫瘤標志物水平比較 治療前，兩組血清CEA、VEGF 水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組血清CEA、VEGF 水平均較治療前明顯降低，且觀察組顯著低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組腫瘤標志物水平比較

表2 兩組腫瘤標志物水平比較

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

2.3 兩組不良反應發(fā)生情況比較 觀察組納差乏力、惡心嘔吐、白細胞下降等不良反應發(fā)生率均明顯低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組不良反應發(fā)生情況比較[例（%）]

2.4 兩組MST 比較 隨訪3 年，觀察組MST 為17.5 個月，明顯長于對照組MST 11.3 個月（P＜0.05）。

3 討論

目前，臨床對于胃癌患者主要采用手術、化療手段治療，但對于晚期胃癌，主要采取保守藥物治療。研究發(fā)現(xiàn)[3]，胃癌晚期化療具有一定抑癌作用，可延長生存期。近年來，臨床化療方案不斷改進，從單藥治療至雙藥聯(lián)合及分子靶向藥物使用，對晚期胃癌患者均有良好效果。目前，對于胃癌患者多采用FOLFIRI 或FOLFOX 化療方式，可作為一、二線化療方式應用，而經劑量調整的FOLFOX6 已被臨床認可并廣泛應用，在確保療效同時可降低單藥使用量[4]。

近年來，中醫(yī)致力于腫瘤治療研究。相比西醫(yī)治療，中醫(yī)治療在確保療效的同時，可顯著減少毒副作用，并可自內而外調理體質，改善機體免疫力，增強抗癌能力[5]?？蛋⑸湟菏蔷哂幸鏆夥稣⑻岣邫C體免疫功能的純中藥抗癌制劑，主要由苦參、黃芪、人參成分組成，其中苦參可扶正固本，起到清熱解毒之效；黃芪可益氣升陽，具有消腫散結之效；人參可扶正固本，滋陰補生，補充五臟之氣。諸藥合用可達扶正固本、滋陰補生、清熱解毒之效[6]?，F(xiàn)代藥理學證實[7]，苦參含有氧化苦參堿，可對血管內皮細胞、腫瘤細胞增殖發(fā)揮穩(wěn)定有效的抑制作用；黃芪可刺激機體NK 細胞、T 細胞亞群活性，增強免疫功能，同時其有效成分黃芪多糖可促進造血細胞因子分泌，降低白細胞減少風險；人參含有人參皂苷與多糖，可促進定向造血干細胞分化、增殖。

本研究結果顯示，觀察組治療總有效率顯著高于對照組（P ＜0.05），可見康艾注射液聯(lián)合FOLFOX6 化療治療Ⅲ～Ⅳ期胃癌患者的療效確切。CEA 是廣譜腫瘤標志物，在諸多惡性腫瘤中呈高表達水平，如乳腺癌、大腸癌、胃癌等；VEGF 是促血管內皮細胞生長因子，可促血管新生加速，而腫瘤病灶新生血管豐富，因此是一種腫瘤標志物[8]。本研究結果顯示，觀察組治療后血清CEA、VEGF 水平及納差乏力、惡心嘔吐、白細胞下降等不良反應發(fā)生率均低于對照組，且MST 長于對照組（P＜0.05），可見康艾注射液聯(lián)合FOLFOX6 化療治療Ⅲ～Ⅳ期胃癌患者，可有效降低腫瘤標志物水平，減少不良反應，延長MST。綜上所述，康艾注射液聯(lián)合FOLFOX6 化療治療Ⅲ～Ⅳ期胃癌患者效果顯著，值得臨床推廣。